白细胞分离术市场（2025 - 2030）

白细胞去除术市场摘要

2024年全球白细胞去除术市场规模估计为2.113亿美元，预计到2030年将达到3.941亿美元，2025年至2030年复合年增长率为11.05%。血液疾病和自身免疫性疾病患病率的增加、白细胞分离手术的技术进步以及对个性化医疗的需求不断增长预计将推动市场增长。

此外，研发活动投资的增加进一步促进了市场增长。 白血病、淋巴瘤等血液疾病以及类风湿性关节炎和多发性硬化症等自身免疫性疾病的发病率不断上升，显着推动了市场的增长。 

例如，白血病和淋巴瘤协会报告称，美国预计将有 184,720 人被诊断为白血病2023 年，贫血症、淋巴瘤或骨髓瘤。同样，2023 年 5 月，《柳叶刀》上一项涉及 2200 万人的研究发现，十分之一的人患有自身免疫性疾病，强调了社会经济、季节和区域因素的影响，并深入了解了这些疾病的病因，包括类风湿性关节炎、1 型糖尿病和多发性硬化症。因此，在预测期内推动了对白细胞分离术的需求。

白细胞分离术技术的进步正在提高手术的效率、安全性和结果。自动化系统、连续流离心系统和封闭系统设备的引入有望提高白细胞分离术的精度和有效性。从而减少手术时间，最大限度地减少捐赠者的不适，并优化细胞收集产量。 2022 年 10 月，美国血液分离学会 (ASFA) 临床应用委员会以及 IEC 治疗小组委员会、AABB 和 var其他组织准备了一份白皮书。本文件概述了进行白细胞分离术以从儿童和成人患者中回收单核细胞的指南，这些患者是免疫效应细胞疗法的一部分，无论是用于商业活动还是研究计划。因此，预计将在预测期内推动市场增长。

向个性化医疗方法的转变，根据个体患者情况定制治疗策略，正在推动对白细胞分离手术的需求。白细胞分离术在嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法和干细胞移植等细胞疗法中发挥着至关重要的作用。 2023 年 12 月，《Transfusion and Apheresis Science》上的一篇文章强调了制造 CAR-T 细胞的挑战，首先是通过白细胞分离术从外周血中提取 T 细胞。文章强调了有效的白细胞去除术产品在实现成功的 CAR-T 细胞治疗中的关键作用并强调了理解影响 T 细胞质量的因素的重要性。

市场集中度和特征

由于技术进步带来了更高效、更精确的程序，预计白细胞分离术行业将在全球市场经历中等程度的创新。 Terumo BCT 等公司推出了创新的白细胞分离系统，例如 Spectra Optia 分离系统，该系统为细胞治疗应用提供自动化单核细胞采集。从而显着提高白细胞分离术的有效性和安全性，并推动需求。

白细胞分离术行业的并购活动水平较低。该市场的特点是专业参与者数量较少，主要专注于开发和制造白细胞分离设备及相关技术。此外，与医疗器械和生物技术相关的监管复杂性包括白细胞分离系统在内的技术正在阻碍市场的增长。然而，尽管存在这些挑战，血液疾病发病率上升和生物技术进步推动对白细胞分离手术的需求不断增加，预计将促进全球市场的并购活动。

由于安全性、有效性和质量方面的严格标准，法规对市场增长产生了深远的影响，而制造商预计将获得这些标准以获得市场批准。这些要求造成了巨大的进入壁垒，因为公司必须通过复杂的审批流程和严格的临床验证。

白细胞分离术行业在产品扩张方面一直经历着相对较低的增长。这是由于监管障碍、严格的临床验证要求以及高昂的研发成本，预计寻求推出新白细胞分离技术的公司将面临重大挑战

白细胞分离术行业正在进行区域扩张，但与其他因素相比处于中等水平。 Haemonetics Corporation 等公司通过战略伙伴关系和协作在全球范围内扩大业务。这些举措旨在提高关键地区的市场渗透率，并利用全球发展中医疗保健市场的新兴机遇。

产品类型洞察

白细胞分离设备细分市场在 2024 年以 69.12% 的最大收入份额引领市场。白细胞分离设备细分市场进一步细分为基于离心的设备和基于膜过滤的设备。白血病和淋巴瘤等血液疾病的患病率不断上升，对干细胞移植手术的需求不断增加，以及导致更高效和自动化系统的技术进步，预计将推动基于离心的设备的发展。

自身免疫性疾病的发病率不断上升需要治疗性血浆分离术的海洋和慢性病，以及选择性消耗或收集白细胞等特定细胞群的需要，极大地推动了对基于膜过滤的设备的需求。 2023 年 1 月，StemExpress 推出了 CellsExpress，旨在通过从高质量 Leukopaks 中提供批量、定制的分离细胞类型来加速研究和开发，从而简化研究人员的流程。因此，这些新产品的推出预计将在预测期内推动对白细胞去除术设备的需求。

白细胞去除术一次性用品领域预计在预测期内将以 11.24% 的最快复合年增长率增长。这归因于程序量的增加、对血液成分分离技术的认识不断提高以及确保患者安全的严格监管指南。由于血液系统疾病和实体瘤患者数量不断扩大，需求不断增加d 这些程序中使用的一次性用品，从而推动了白细胞分离术程序的数量。例如，Haemonetics Corporation 提供与其 MCS+ 系统兼容的全面一次性试剂盒，以促进白细胞分离术过程中高效的细胞收集和处理。因此预计预测期内的细分市场将出现增长。

应用洞察

从应用来看，研究应用细分市场在 2024 年以 77.65% 的最大收入份额引领市场。该市场的研究应用主要是由越来越多的关注开发针对各种疾病（例如癌症和自身免疫性疾病）的新疗法所推动的。由于需要分离特定细胞群（如 T 细胞或干细胞）以进行进一步研究和治疗开发，预计研究中对白细胞分离术的需求将在预测期内增加。 2023 年 12 月，《癌症》杂志报道称，与其他白细胞增多症患者相比，具有 FLT3-ITD 突变的急性髓系白血病 (AML) 患者在接受紧急白细胞分离术后显示出更好的结果和更低的早期死亡率。

预计治疗应用领域在预测期内将以 11.65% 的最快复合年增长率增长。随着越来越多地采用细胞疗法和个性化医疗方法，白细胞去除术的治疗应用得到了推动。 2022 年 8 月发表在《输血医学和血液疗法》杂志上的一篇文章讨论了即使患者数量减少，治疗性白细胞分离术对于某些病例仍然是一种可行、安全和有效的治疗选择。

最终用途见解

根据最终用途，医院和诊所部门在 2024 年以 64.25% 的最大收入份额引领市场。医疗保健中的复杂角色，包括直接患者护理、治疗程序和诊断诺斯替主义服务。 2022 年 7 月，辛辛那提大学霍克斯沃斯血液中心揭幕了新装修的单采血液中心。该中心与 UCH（UCMC 和西切斯特）合作。基督医院和辛辛那提儿童医院医疗中心提供治疗程序。这些合作预计将推动该细分市场在预测期内的增长。

制药和生物技术公司细分市场在预测期内预计将实现 12.19% 的最快复合年增长率。制药和生物技术公司在白细胞分离术行业中发挥着至关重要的作用，因为他们利用白细胞分离术产品进行研究、药物开发和制造过程。对个性化医疗和细胞疗法的日益关注是这些公司的重要驱动力。白细胞分离术可以分离特定的细胞群，如 T 细胞或单核细胞，用于研究目的r 治疗应用，符合精准医疗的趋势。 2023 年 11 月，Charles River Laboratories International, Inc. 宣布将 CliniPrime 冷冻 Leukopaks 添加到其符合 GMP 要求的产品中，从而加强细胞疗法的开发和制造。这些冷冻保存的白细胞介素是基因修饰细胞疗法研究和开发的关键、源自供体的起始材料。

区域见解

北美在白细胞分离术市场中占据主导地位，2024 年收入份额最大，达到 36.86%。2023 年 1 月，Charles River Laboratories International, Inc. 宣布推出新的 CliniPrime套件，旨在利用符合 GMP 的细胞起始材料增强细胞和基因修饰细胞疗法的生产。 CliniPrime Fresh Leukopaks 是一款重点产品，它满足了对现成的、支持 cGMP 的富集白细胞起始材料的需求，简化了开发流程。通过减少客户资源投资和风险来实现先进疗法的销售和商业化。

美国白细胞分离术市场趋势

预计美国白细胞分离术市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。2023 年 3 月，Blood Transfusion 发表了一篇关于微流控细胞分离技术突破的文章。这项创新促进了儿童白细胞分离术的免离心、低体外体积方法。

欧洲白细胞分离术市场趋势

欧洲白细胞分离术市场被认为是该行业利润丰厚的地区。2021 年 11 月，Terumo Blood and Cell Technologies 和 Immunicom 在德国、法国、意大利、西班牙。这种治疗旨在通过去除血液中的免疫抑制剂来增强免疫系统对抗肿瘤的能力，从而可能减少与传统疗法相比，副作用较小。

英国白细胞去除术市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。人们越来越认识到白细胞去除术在治疗各种血液疾病（例如恶性（癌性）和良性（非癌性），包括贫血和自身免疫性血液疾病以及血液凝固（出血和凝血）方面的益处），推动了该市场的增长。

法国白细胞去除术市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。白细胞分离设备的技术进步提高了输血程序的效率和患者结果。这些创新显着缩短了手术时间，提高了患者的舒适度和整体体验。

在研究和开发投资不断增长的推动下，德国白细胞去除术市场预计在预测期内将以可观的复合年增长率增长新型白细胞分离术技术和设备的研究。这些进步为治疗血液相关疾病的个性化医疗方法的出现铺平了道路

亚太地区白细胞去除术市场趋势

预计2025年至2030年亚太地区白细胞去除术市场的复合年增长率将达到12.30%。血液疾病和自身免疫性疾病患病率的不断增加正在推动对白细胞去除术手术的需求亚太地区不断扩大的医疗基础设施和不断增加的医疗技术投资进一步支持了需求的激增，使患者更容易获得先进的治疗。

中国白细胞去除术市场预计在预测期内将以可观的复合年增长率增长。不断发展的医疗基础设施和增加对先进医疗技术的投资正在推动白细胞分离术行业在中国。这一增长归因于接受干细胞移植手术的患者数量的增加。

日本白细胞去除术市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。白细胞分离术设备和程序的技术进步正在推动日本市场的增长，并提高患者的治疗效果。由于专注于利用白细胞分离技术开发新疗法的研究活动激增，市场不断扩大，预计印度白细胞分离市场在预测期内将以复合年增长率快速增长。 2022 年，《亚洲输血科学杂志》上的一篇文章报道称，白细胞分离术使 HL 患者的白血病细胞负荷显着降低了一半，提供了暂时的优势。该手术的成本效益为 20%，影响其疗效的因素有限。

中东和非洲白细胞去除术市场趋势

由于白血病和其他血液相关疾病的发病率不断上升，预计中东和非洲的白细胞去除术市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。 2022 年 10 月，《埃及国家癌症研究所杂志》的一篇文章报告称，整个中东地区的癌症发病率迅速上升，预计到 2030 年发病率将增加 1.8 倍。

沙特阿拉伯白细胞去除术市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长，这得益于政府旨在改善医疗基础设施和服务的举措。在沙特阿拉伯，这些努力尤其引人注目，政府积极促进公私合作伙伴关系，以加强该国的医疗保健系统，并引进尖端医疗技术，包括最先进的白细胞去除术设备。

leu预计科威特的卡采市场在预测期内将出现大幅复合年增长率。对白细胞分离术技术相关研发活动的投资不断增加，正在推动科威特市场的扩张。根据国际贸易管理局 2023 年 12 月的数据，科威特超过 80% 的医疗保健支出分配给公共医疗保健部门。

主要白细胞去除术公司见解

白细胞去除术行业的主要参与者正在采取各种举措来加强其市场占有率并扩大其产品和服务的覆盖范围。扩张活动和合作伙伴关系等策略在推动市场增长方面发挥着关键作用。

最新进展

• 2024年3月，FDA批准了百时美施贵宝公司的Breyanzi，这是一种新型CAR T细胞疗法，用于治疗成人某些类型的白血病和淋巴瘤。该治疗从白细胞分离术开始，收集患者的白细胞以产生治疗效果。

• 2023 年 8 月，Reveos Automated W由 Terumo Blood and Cell Technologies 开发的孔血处理系统已获得 FDA 批准。该设备增强了将全血加工成白细胞和各种成分的能力，目的是增加美国的血液供应。

• 2023 年 5 月，Akadeum Life Sciences 推出了一系列用于细胞治疗研究的新产品，增强了其 BACS 微泡技术，可轻松从白细胞分离材料中分离 T 细胞和 PBMC，避免了传统的裂解或离心步骤。

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