碎石设备市场规模和份额
碎石设备市场分析
预计2025年碎石设备市场规模为17.5亿美元,预计到2030年将达到22.5亿美元,预测期内复合年增长率为5.16% (2025-2030)。这一价值轨迹标志着行业从传统的体外冲击波系统转向精确引导的微创平台,以简化工作流程并提高结石清除率。先进的成像集成、铥光纤和其他下一代激光器的商业推广以及允许无麻醉治疗的超声技术的扩展都加强了增长。便携式解决方案正在扩大护理点容量,而大型经济体有利的报销修订继续将数量从住院套房转移到门诊手术中心。亚太地区的基础设施建设与监管现代化相结合正在释放新的需求空间,并使碎石设备市场的地理收入来源多样化。
主要报告要点
- 按设备类型划分,体外冲击波碎石机在 2024 年占据碎石设备市场份额的 53.16%,而体内平台预计将以 5.89% 的复合年增长率增长2030 年。
- 按模式划分,到 2024 年,独立系统将占碎石设备市场规模的 65.42%,而到 2030 年,便携式设备将以 6.25% 的复合年增长率增长。按应用划分,2024 年,肾结石占碎石设备市场规模的 58.23%;胰腺结石治疗是增长最快的应用,到 2030 年复合年增长率为 6.88%。
- 从最终用户来看,到 2024 年,医院将占据碎石设备市场规模的 51.63%,但到 2030 年,门诊手术中心将以 7.15% 的复合年增长率扩张。
- 从地理位置来看,北美占据了碎石设备市场规模的 32.56%。预计到 2024 年,亚太地区碎石设备市场份额将以 7.53% 的复合年增长率加速增长。
全球碎石设备市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 增长全球肾和尿路结石发病率 | +1.2% | 全球,北美和欧洲影响更大 | 长期(≥ 4 年) |
| Co技术不断向无创、高精度碎石平台发展 | +1.8% | 全球,以北美和亚太地区为主导 | 中期(2-4 年) |
| 越来越多地采用日托/门诊结石管理程序 | +1.1% | 北美和欧洲,扩展到亚太地区 | 中期(2-4 年) |
| 新兴经济体扩大医疗基础设施和手术能力 | +0.9% | 亚太核心,溢出至中东和非洲和南美洲 | 长期(≥ 4 年) |
| 扩大主要市场碎石治疗的报销范围 | +0.7% | 主要是北美和欧洲 | 短期(≤ 2 年) |
| 先进成像和导航系统的集成增强程序成功 | +0.6% | 全球,在发达市场早期采用 | 中期(2-4年) |
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全球肾脏和尿路结石发病率不断上升
结石病由于饮食习惯的改变、久坐的习惯和脱水模式会加剧尿道中矿物质的结晶,每个主要地区的患病率都在攀升。在符合条件的患者中,冲击波碎石术的成功率为 50-75%,但其局限性为现代设备提供了空间,可以解决更硬的结石和更广泛的患者情况。临床试验报告,突发波超声可实现 88% 的碎片化和近 49% 的无结石状态,这表明与传统系统相比,疗效有所提高。[1]来源:应用放射学,“便携式超声技术可安全、有效地治疗尿路结石Stones,”applyradiology.com 市场需求因此青睐能够在更少的疗程中确保更高清除率的解决方案,从而加强碎石设备市场销量的稳定增长。
续朝着非侵入性、高精度平台的不断技术演进
铥光纤激光器、涡旋束超声和优化的能量输送算法正在改写设备规格和临床方案。与钬 YAG 激光器相比,奥林巴斯的 SOLTIVE 平台可将手术时间缩短 20%,破碎效率提高 33%。[2]来源:奥林巴斯医疗美洲公司, “SOLTIVE 超脉冲激光系统缩短了肾结石手术时间”,medical.olympusamerica.com Boston Scientific 的 MOSES 2.0 将后推力减少了 50%,并实现了 90% 的当天出院,使其对门诊工作流程具有吸引力。[3]来源:波士顿科学公司,“MOSES 2.0 技术Lithovortex 等学术原型展示了低成本超声设计,有望为更广泛的患者群体提供非侵入性碎石。这些进步有助于提供者在减少麻醉使用量的同时提高治疗效果,从而刺激整个碎石设备市场对高价系统的需求。
日间护理/动态结石管理程序的采用率不断上升
门诊手术中心(ASC) 获得增量报销支持,包括一次性输尿管镜的新直通代码,这使得无需麻醉的超声治疗方式适合急诊科和快速周转的诊所,从而在保留结果的同时大幅削减资源利用率。因此,设备供应商正在加强紧凑型即插即用系统的研发,将碎石量从住院室转移到 ASC,从而扩大碎石设备市场。足迹int.
新兴经济体医疗基础设施和手术能力的扩张
中国解决医院债务和恢复采购的政策推动正在恢复设备采购预算。印度 2024 年营销准则引入了更明确的合规标准,鼓励外国进入和透明竞争。日本对铥光纤激光器的快速采用凸显了亚太地区买家如何在推出后不久就采用先进的平台。因此,稳健的基础设施投资有助于提高程序能力,吸引全球制造商更深入地进入新兴市场渠道,并加强碎石设备市场的复合年增长率扩张。
约束影响分析
| ESWL 后不良并发症 | -0.8% | 全球,在成本敏感地区影响更大 | 中期 (2-4年) |
| URS / PCNL 替代方案的可用性 | -1.1% | 全球,以北美和欧洲为主导 | 中期(2-4 年) |
| 碎石系统的高前期成本和生命周期成本限制了资本购买 | -1.2% | 全球,特别是新兴市场和小型医疗机构 | 长期(≥ 4 年) |
| 成本敏感地区的报销差异和预算限制 | -0.9% | 主要是亚太地区、MEA 和南美洲 | 长期(≥ 4 年) |
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ESWL 后不良并发症
石街形成冲击波治疗的副作用和其他副作用仍然是临床关注的问题,特别是对于下极肾结石,输尿管软镜的无结石率达到 90.2%,而 ESWL 的无结石率为 61.5%。制造商退出 ESWL 领域以及临床医生转向内窥镜模式表明选择性不断增强。尽管突发波的改进可能会重振体外l 产品、安全观念继续限制碎石设备市场中 ESWL 的支出。
碎石系统的前期成本和生命周期成本较高
资本密集度限制了采购,小型医院推迟购买或选择租赁模式。 EDAP TMS 在 2024 年第一季度仅销售了 2 台碎石机,而上一年为 4 台,凸显了预算阻力。美国国立卫生研究院总结说,设备报销需要强有力的临床证据,这会增加市场准入的时间和费用。 HealthTronics 车队等租赁服务在一定程度上缓解了障碍,但也凸显了持续存在的负担能力挑战,拖累了碎石设备市场的增长。
细分市场分析
按设备类型:体内系统获得精度优势
体外冲击波装置占据了碎石设备市场 53.16% 的份额到 2024 年,体内平台预计将以 5.89% 的复合年增长率增长2030 年。基于激光的系统,尤其是铥光纤模型,其碎石速度是早期激光器的两倍,功率仅为早期激光器的一半,这一性能优势已经改变了医院的投资重点。电磁 ESWL 设备因其程序熟悉而在大容量中心保持牵引力,而压电变体则开辟了专门的利基市场,其中精确的能量靶向至关重要。
体内的进步与更广泛的外科手术趋势相吻合,即追求精确和最小的组织损伤。实验室证据显示,在优化设置下,碎片率高达 92%,这扩大了这些工具的临床接受度。具有抽吸功能的超声波碎石增强了经皮工作流程,而气动装置在需要机械冲击的困难情况下仍然存在。总的来说,这些动态提升了碎石设备市场的体内部分,同时推动供应商在传统的体外设备之外实现产品组合多样化。
按模式:便携式系统ms Transform 护理点治疗
到 2024 年,独立套件将占据碎石设备市场规模的 65.42%,其基础是设备齐全的医院单位,可通过集成成像处理复杂病例。然而,便携式和桌面设计正在以 6.25% 的复合年增长率在形态竞赛中领跑。破波超声显示移动性和无麻醉性能如何扩大急诊室和农村诊所的使用范围。 Lithovortex 原型通过将涡旋光束功能封装到适合预算有限的环境的经济实惠的占地面积中,放大了这种转变。
操作灵活性至关重要。便携式系统可缩短房间周转时间、适合多部门使用并降低设施开销,使其受到追求高吞吐量的 ASC 管理员的欢迎。因此,供应商正在设计混合配置——足够紧凑,便于运输,但又足够坚固,可以与荧光检查集成——确保在设备内的多个护理环境中持续相关。碎石设备市场。
按应用:胰腺结石推动专业化增长
2024 年,肾结石占碎石设备市场规模的 58.23%,但随着胃肠病学家采用内镜超声引导碎石术,胰腺结石治疗的复合年增长率为 6.88%,进展最快。胆管管理还受益于通过胆管镜提供的电动液压能量,为医院提供的服务增加了手术类型。
输尿管和膀胱应用仍然是泌尿科的主要应用,灵活的内窥镜和激光光纤可产生较高的无结石率。唾液管结石清除虽然是小众领域,但由于小型碎石机的出现,在耳鼻喉科领域越来越受到关注。不断扩大的解剖适应症正在延长设备的使用时间,支撑碎石设备市场更广阔的收入前景。
按最终用户:流动中心引领迁移趋势
医院保留了 51.63% 的使用份额到 2024 年,但门诊手术中心 (ASC) 的复合年增长率为 7.15%。一次性瞄准镜的过渡性直通付款降低了资本门槛,帮助 ASC 在不增加预算的情况下增加宝石管理线。专科诊所集中了领域专业知识,简化了日程安排和术后护理。
医院系统正在采取混合护理模式,将住院资源和门诊效率结合起来,确保它们仍然是复杂情况的转诊中心。紧急护理站点和移动单位归入“其他”类别,将服务范围扩展到专家访问权限有限的社区。在这些环境中,需求集中在将临床复杂性与工作流程简单性相结合的设备上,从而增强了碎石设备市场的增长前景。
地理分析
2024年北美占碎石设备市场份额的32.56%,由透明的报销途径和密集的 ASC 网络支持。医院利用医疗保险编码的稳定性来证明设备更新周期的合理性,而供应商则享有接受的早期采用者的医生基础。该地区强大的售后服务网络进一步保障了使用正常运行时间,维持了更换需求。
欧洲紧随其后,拥有成熟且稳步现代化的卫生系统。国家卫生基金鼓励微创干预措施,加速采用新型激光器和便携式超声波。跨境采购框架支持多国招标,这些招标通常有利于提供全面培训和维护的供应商,这是加强泛区域产品足迹的一个因素。
由于基础设施扩张、监管改革和人均收入上升,预计亚太地区复合年增长率将达到 7.53%。日本 400 亿美元的医疗设备行业正在大力投资支持物联网的设备,以最大限度地提高手术室的生产力ty。中国的债务减免战略正在缓解医院资本支出预算的障碍,而印度的行为准则正在促进市场透明度。中东和非洲以及南美洲的绝对价值落后,但随着新的私立医院和公共部门项目装备手术室,该市场正在加速增长,扩大了碎石设备市场的全球足迹。
竞争格局
碎石设备市场呈现适度分散且技术丰富的特点现有企业和一系列风险投资支持的挑战者。奥林巴斯在 2025 财年第二季度的治疗解决方案收入为 1,750.38 亿日元(11.7 亿美元),得益于强劲的 SOLTIVE 销售,吸引了医院对较短病例时间的关注。
EDAP TMS 将大约 10% 的收入投入研发,培育高频 ESWL 改进和下一代局部治疗平台。多尼尔医疗科技,Karl Storz、Cook Medical、Siemens Healthineers 和 Storz Medical 均提供体外和体内解决方案的对冲投资组合,确保覆盖不同的手术领域。
空白创新者包括 Avvio Medical 和 Stone Clear。随着竞争对手争夺外科医生和采购委员会的心智份额,产品组合广度、并购敏捷性和购买后服务能力仍然是决定性因素。
最新行业发展
- 2025 年 5 月:Avvio Medical 宣布其研究中的增强型碎石系统成功治疗首例患者(ELS) 在 FDA IDE 批准后。
- 2024 年 12 月:Shvabe Holding 推出了一款经过认证的体外冲击波碎石机,旨在替代俄罗斯诊所的进口系统。
- 2024 年 11 月:SonoMotion 的 Stone Clear 设备获得 FDA 重新批准,这是第一个超声平台碎石后从外部动员残余碎片。
FAQs
哪些技术创新对新型碎石系统影响最大?
下一代铥光纤激光器、涡旋束超声和先进的成像集成正在提高碎石效率,缩短碎石时间手术时间,并减少麻醉的需要。这些功能吸引了寻求更快、更可预测的结石清除结果的外科医生。
为什么门诊手术中心越来越多地选择便携式碎石平台?
便携式设备适合较小的手术室,需要最少的设置,并且允许设施安排当天的病例,而无需占用固定的医院手术室空间。他们的流动性y 和较低的管理费用与推动门诊护理的成本控制目标相一致。
报销政策如何影响碎石设备的购买决策?
一次性内窥镜的扩展编码和基于超声的结石管理的更清晰的支付途径正在帮助提供商证明资本投资的合理性。相反,旧体外系统的覆盖范围差距可能会延迟更换周期。
哪些临床应用正在扩展到传统肾结石治疗之外?
提供商是越来越多地将碎石术应用于胰腺、胆管和唾液腺结石。成功在t这些利基领域鼓励供应商设计适合胃肠病学和耳鼻喉科工作流程的配件和能量输送模式。
设备服务和维护在供应商选择中扮演什么角色?
医院和诊所青睐拥有可靠服务网络和灵活租赁选项的制造商。强大的售后支持可最大限度地减少停机时间,这对于大批量石材管理计划至关重要。
新兴市场如何影响产品设计?
开发设施区域优先考虑紧凑、节能且易于操作且无需大量基础设施的系统确实。制造商通过提供将强大的性能与简化的用户界面相结合的混合平台来做出回应。





