活体生物治疗产品和微生物 CDMO 市场（2025 - 2030）

活体生物治疗产品和微生物 CDMO 市场摘要

预计 2024 年全球活体生物治疗产品和微生物 CDMO 市场规模为 5,237 万美元，预计到 2030 年将达到 3.9749 亿美元，复合年增长率为 38.5% 2025年至2030年。活体生物治疗产品和基于微生物组的疗法在治疗各种疾病（包括炎症性肠病、癌症和神经系统疾病）方面对患者和医疗保健提供者的潜在优势日益重要，这是推动市场增长的主要因素。

此外，慢性病患病率的增加和对个性化医疗的需求不断增长也扩大了活体生物治疗产品和基于微生物组的治疗市场。专门从事这些领域的 CDMO 拥有专业知识和基础设施来支持这些复杂疗法的开发和制造，这需要专门的设备和设施。因此，制药和生物技术公司可以将其生产外包给 CDMO，从而使他们能够专注于研发。此外，人们对 LBP 和微生物组作为潜在治疗方法的兴趣日益浓厚药物导致这些领域的研究和开发活动增加。这导致对具有这些领域专业知识的 CDMO 的需求更大。测序技术和生物信息学的进步使人们能够更深入地了解微生物组及其在健康和疾病中的作用。这使得开发更有针对性和更有效的活体生物治疗产品和基于微生物组的疗法成为可能。

此外，FDA 等监管机构已经认识到活体生物治疗产品和微生物组的潜力，并指导了这些产品的开发和批准。这增强了投资者的信心，并鼓励公司投资开发这些产品。总体而言，由于这些驱动因素以及人们对这些创新疗法日益增长的兴趣，预计 LBP 和微生物组 CDMO 市场在未来几年将出现显着增长。

机会分析

活生物制剂油菜产品和微生物组 CDMO 市场预计将见证重大创新，例如创新微生物组科学和个性化医疗，从而加速市场需求。越来越多地检测微生物组对人类健康的影响，增加了对定制活微生物疗法的需求，需要专业且可扩展的制造解决方案。拥有先进生物加工专业知识的 CDMO 装备精良，能够支持生物技术公司有效地将复杂的微生物配方转化为安全、一致且合规的产品。随着监管指南的发展和临床验证的进展，提供适应性强的制造平台和严格的质量保证的 CDMO 将利用开发针对慢性和免疫相关疾病的新型疗法的新机遇，从而促进基于微生物组的治疗领域的增长。

技术格局

活生物治疗产品和微生物 CDMO 市场的技术格局的特点是集成下一代微生物培养平台、精密发酵系统和针对生物体量身定制的先进制剂技术。与传统生物制剂不同，LBP 需要闭环生物加工技术来维持严格的厌氧或微需氧条件以及实时监控工具，以确保整个生产过程中的活力和效力。此外，冻干、封装和冷冻保存创新也正在被采用，以增强活微生物的货架稳定性和目标递送。 CDMO 还采用模块化洁净室设计、自动化无菌灌装完成系统和数字质量管理解决方案，以满足基于微生物组的疗法独特的可扩展性、可追溯性和监管需求。

定价分析

活体生物治疗产品和微生物组 CDMO 市场的定价模型正在不断发展，以考虑活体微生物制造的复杂性、定制性和监管敏感性。由于 LBP 开发的高度专业化性质，传统的按批次或基于体积的定价通常是不够的，这需要定制发酵、严格厌氧菌的处理以及保留活力的灌装完成工艺。因此，CDMO 越来越多地采用混合模式，将早期开发的基于里程碑的定价与 GMP 制造、稳定性测试和长期储存的优质服务级别相结合。定价还受到快速扩大规模、集成设计质量 (QbD) 原则以及采用高级分析的需求的影响，从而使成本结构在本质上更加价值驱动和协作。

市场集中度和特征

活体生物治疗产品和微生物 CDMO 市场的增长阶段稳定，预计在估计期间将加速。该市场的特点是技术、监管考虑、全球化和产品流程外包，以影响优势和专业能力。

活性生物治疗产品和微生物 CDMO 创新不断发展，以满足由于传染病和罕见疾病负担增加而导致的行业需求。多项进步塑造了活生物治疗产品和微生物组 CDMO 市场，增强了药物开发、制造工艺和生产力。 

遵守严格的监管要求，尤其是在制药行业，至关重要。该市场中的 CDMO 强调稳健的质量保证实践和遵守监管标准，从而见证利润丰厚的增长机会。

活体生物治疗市场上的 c 产品和微生物组 CDMO 参与者利用合作、伙伴关系和收购等策略来扩大其产品的覆盖范围并提高其在全球的产品能力。 

研发活动的增加、并购数量的增加以及疾病负担的增加可以对市场动态产生积极影响。 

多种成熟药物在当地的存在、传染病和罕见疾病负担的增加以及对 CDMO 不断增长的需求推动了市场的增长。

应用见解

C.到 2024 年，艰难梭菌细分市场占据 86.93% 的市场份额。活体生物治疗产品和微生物组市场按应用细分为艰难梭菌、克罗恩病、IBS、糖尿病等。艰难梭菌是一种存在于人类肠道微生物组中的细菌，可引起严重腹泻和结肠炎，尤其是最近服用抗生素的人。

近年来，人们对使用活生物治疗产品来治疗各种疾病越来越感兴趣，包括与肠道微生物组相关的疾病。活生物治疗产品是用于预防或治疗疾病的活生物体，例如细菌或病毒。艰难梭菌是可用作 LBP 的生物体之一，并且已经对其治疗艰难梭菌感染的潜在用途进行了一些研究。随着人类微生物组和 LBP 的潜在应用不断增长，市场可能会对使用艰难梭菌和其他生物体进行治疗表现出更大的兴趣。

区域见解

北美活体生物治疗产品和微生物组 CDMO 市场在 2024 年占全球活体生物治疗产品和微生物组市场的最大份额，达到 76.84%。该市场主要受驱动。由于关键参与者的存在和不断增加对该地区的研究和开发活动进行投资。对艰难梭菌、克罗恩病和肠易激综合症等各种疾病的有效治疗的需求不断增长，也促进了北美市场的增长。 

此外，该地区拥有许多成熟的制药和生物技术公司，拥有生物制品开发和商业化方面的专业知识，包括活体生物治疗产品和基于微生物组的疗法。此外，该地区拥有完善的生物制药监管框架，为企业开发和生产这些产品提供了稳定的环境。

美国活体生物治疗产品和微生物组 CDMO 市场趋势

由于多家制药和生命科学公司的存在，美国的活体生物治疗产品和微生物组 CDMO 市场在 2024 年占据最大份额。生长对临床试验的兴趣以及活体生物疗法治疗罕见疾病的益处推动了新型药物的开发。此外，完善的监管框架为公司开发和制造具有广泛应用和目标人群的产品提供了新的机会，提高了对微生物群在健康和疾病中的重要性的了解。

欧洲活体生物治疗产品和微生物组 CDMO 市场趋势

由于 CDI 的高患病率和当地存在，欧洲活体生物治疗产品和微生物组 CDMO 市场预计将显着增长成熟的市场参与者，如 4D Pharma、Microbiotica、EnteroBiotix、Prokarium 和 Eagle Genomics。此外，欧洲国家不断增加的资金、收购和高研发支出也有助于市场增长。例如，2023 年 4 月，Seres Therapeutics, Inc. 和雀巢健康科学宣布美国 FDA 批准椭圆形的 VOWST（粪便微生物孢子，live-brpk），称为 SER-109。

2024 年，德国的活生物治疗产品和微生物组 CDMO 市场占据最大份额。人口迅速老龄化、生物治疗药物需求不断增长以及新出现的慢性疾病增加了制药公司为患者创新新药的压力。这些因素导致制药和生物技术公司将研发重点转向生产利基活生物治疗产品和微生物组。

英国活生物治疗产品和微生物 CDMO 市场预计将在预测期内增长。英国是公共和私营部门微生物组科学和创新的主要国家之一。该国凭借独特的临床研究以及基因组和数字能力，拥有越来越多的 IMT 和 IMMP 机会。此外，它还是微生物组投资和创新的主要目的地。

亚太 Live Biotherapeutic 产品和微生物 CDMO 市场趋势

预计亚太地区在预测期内复合年增长率为 44.82%。近年来，亚太地区市场出现了显着增长和充满希望的发展。促成这一增长的一些关键因素是IBD和克罗恩病的流行以及研发投资和资金的增加。此外，不断增长的外包和不断增加的临床试验数量是亚太地区市场增长最快的主要因素之一。

由于增长潜力不断上升，中国的活体生物治疗产品和微生物 CDMO 市场预计将在预测期内增长。该行业的全球领导地位促使公司通过不断增加的合作、收购、融资和 FDA 批准来创新活体生物治疗产品和微生物组等利基产品。

日本活体生物治疗产品和微生物组 CDMO 市场占据着巨大的市场。由于新兴活生物治疗药物和微生物组的临床试验总数显着增加，预计份额将在 2024 年实现。政府正在采取措施，在该国提供监管支持并促进临床试验。

由于私人医疗服务和学术研究的迅速增加，人们对活体生物治疗的兴趣和认识不断增强，预计印度的活体生物治疗产品和微生物组 CDMO 市场将在预测期内增长。此外，全国范围内不断增加的传染病、医院获得性感染和新出现的IBD负担正在推动市场需求。

拉丁美洲活体生物治疗产品和微生物组CDMO市场趋势

由于对基于微生物组的健康解决方案的研究兴趣不断增加以及对本地化、符合GMP的制造商的需求不断增长，拉丁美洲活体生物治疗产品和微生物组CDMO市场正在获得动力。环基础设施。随着区域生物技术公司和学术机构加紧努力探索肠道和皮肤微生物群在解决慢性病、代谢紊乱和抗生素耐药性方面的作用，对专业 CDMO 合作伙伴的需求不断增长。

巴西活体生物治疗产品和微生物组 CDMO 市场正在见证由成熟的生物技术生态系统、政府对创新的日益关注以及针对慢性和生活方式相关疾病的替代疗法的需求不断增长所驱动的新兴趋势。当地初创公司和研究机构越来越多地探索用于治疗开发的天然微生物菌株，为能够在严格厌氧和符合 GMP 条件下处理特定区域菌株的 CDMO 创造利基市场。

关键活生物治疗产品和微生物组 CDMO 公司见解

整个市场的主要参与者专注于采用无机增长战略举措公司采取的主要策略是服务推出、并购/合资、合并、合作伙伴关系和协议、扩张等，以提高市场占有率和收入并获得竞争优势，推动市场增长。

最新进展

• 2025年2月，Assembly Biosciences, Inc.宣布ABI-1179取得积极的1a期结果。这些结果凸显了 Assembly Biosciences 在推进新型微生物组衍生疗法方面的能力，并巩固了该公司在活体生物治疗市场中的战略定位。

• 2025 年 2 月，Cerbios-Pharma SA 宣布扩大其卢加诺基地，用于高效活性药物成分 (HPAPI) 的临床和商业生产，包括用于抗体药物缀合物的细胞毒性连接物有效负载（ADC）。

• 2023 年 3 月，Cedars-Sinai 建立了一个新的人类微生物组研究所，为研究微生物组（真菌、细菌和病毒的多样化集合）的研究人员提供支持。

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