肺癌诊断市场（2025 - 2033）

肺癌诊断市场摘要

2024年全球肺癌诊断市场规模估计为123.7亿美元，预计到2033年将达到233.1亿美元，2025年至2033年复合年增长率为7.5%。该市场包括诊断旨在促进肺癌早期检测和准确分类的技术，肺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因之一。

采用成像技术、分子测试和活检评估等广泛的诊断方式来支持临床决策。由于人们日益关注个性化医疗和识别用于靶向治疗的可行基因突变，先进分子诊断和液体活检方法的采用越来越受到关注。

人们对早期癌症检测重要性的认识不断提高，加上成像系统和下一代测序平台的不断发展，正在塑造市场格局。积分基于人工智能的图像分析和即时检测解决方案的扩展也提高了诊断准确性并缩短了周转时间。此外，筛查计划的增加（特别是针对高危人群）以及卫生当局的支持举措正在加速对创新诊断工具的需求。这些因素促进了全球肺癌诊断行业的发展。

在全球范围内，肺癌是男性中第二大且最常见的癌症。然而，在一些国家，肺癌已成为癌症相关死亡的主要原因之一。常见症状包括咯血、咳嗽或体重减轻或厌食等全身症状，这些症状会增加患慢性病（包括癌症）的机会。据世界卫生组织估计，全世界每年约有 180 万人死于肺癌。过度吸烟的习惯在男性中非常普遍，烟草中含有约 7,000 种化学物质，其中已知的致癌化学物质超过 50 种。因此，过度吸烟和吸烟很可能是肺部筛查和诊断的重要因素。

过去几年，无论是否吸烟，慢性肺癌患者数量均显着增加。例如，小细胞肺癌（SCLC）患者可能有也可能没有吸烟史。然而，15% 至 20% 的患者接触二手烟或被动吸烟。除了吸烟之外，氡气暴露、石棉、遗传、空气污染和饮食因素等其他因素也会导致患者患慢性病。遗传学和石棉是患者罹患癌症的可能性很高的原因。

总体而言，全球肺癌诊断行业正在朝着更精确、更快速和侵入性更小的诊断方法发展。继续AI、NGS 和液体活检解决方案的集成正在简化临床工作流程并实现早期检测，这对于改善患者治疗结果至关重要。对创新技术的不断增加的投资和筛查计划的扩大预计将进一步增强整个医疗保健系统的诊断能力。

市场集中度和特征

在对准确、无创和快速诊断解决方案的需求的推动下，全球肺癌诊断市场的创新程度很高。液体活检、下一代测序 (NGS) 和基于人工智能的成像工具的发展正在改善早期检测和临床决策。多重检测和集成数字平台也支持精准诊断和个性化医疗的趋势。

并购活动适度活跃，诊断公司寻求增强其分子和成像产品组合。许多收购重点是扩大液体活检技术、基因组测试和人工智能驱动平台的能力。诊断公司和数字健康公司之间的战略合作伙伴关系也正在获得推动力，以提高互操作性和加速创新。

美国 FDA 等监管机构在制定市场准入和产品审批方面发挥着关键作用。遵守指南和认证（包括 CE 标志和 ISO 标准）对于诊断解决方案的商业化仍然至关重要。监管框架越来越关注临床使用的基于人工智能的工具和液体活检平台的验证。

公司正在通过将先进的成像模式、分子测试套件和血液诊断纳入其产品组合来实现产品供应多元化。正在开发减少诊断周转时间的紧凑型自动化平台，同时云集成和数字连接活动增强了实时数据共享，以获得更好的临床结果。

北美在采用方面占据主导地位，但亚太地区和拉丁美洲正在成为关键增长区域。扩大筛查计划、提高早期检测意识以及政府的支持举措正在刺激需求。本地合作伙伴关系和制造策略正在进一步提高这些市场的可及性并降低成本。

类型洞察

非小细胞肺癌 (NSCLC) 细分市场在 2024 年占据最大收入份额，达到 66.9%。NSCLC 进一步分为肺鳞状细胞癌、腺癌和大细胞癌。虽然这些亚型的诊断方法相似，但治疗计划根据癌症的分子和病​​理特征而有所不同。出现持续咳嗽、胸痛、呼吸困难、咳血或声音嘶哑的患者通常被怀疑为非小细胞肺癌，尤其是个体患者。具有长期吸烟史的双生。对成像技术、靶向治疗、化疗和免疫治疗的需求不断增长，支撑着 NSCLC 诊断领域的主导地位。

2025 年 5 月，美国 FDA 批准 VENTANA MET (SP44) RxDx 检测作为伴随诊断，用于识别 c-MET 蛋白高表达的 NSCLC 患者是否适合接受 telisotuzumab vedotin-tllv (Emrelis) 治疗。此次批准基于 II 期 LUMINOSITY 试验数据，凸显了生物标志物驱动的诊断在优化 NSCLC 治疗途径方面日益重要

小细胞肺癌 (SCLC) 预计在预测期内复合年增长率为 6.5%。仅在美国，每年 10 万人中就有超过 50 人罹患肺癌。小细胞肺癌约占这些癌症的 20%。与非小细胞肺癌相比，这种情况并不常见。 SCLC进一步分为小细胞癌和混合型小细胞癌一个。具有遗传病并且家族中有共同肺癌病史的患者容易患上小细胞肺癌。成像、活检和支气管镜检查等技术发展已成为满足患者需求的诊断解决方案。因此，它们对医疗保健行业的重要性加速了对肺癌诊断的需求。

测试见解

EGFR 突变测试引领肺癌诊断行业，到 2024 年将占据约 38.9% 的份额。EGFR 突变（包括外显子 19 缺失、L858R 和 T790M）是 NSCLC 中最常见的可操作生物标志物之一。不受监管的 EGFR 信号传导会导致致瘤性快速增长，这凸显了突变驱动测试对于指导靶向治疗的重要性。虽然组织活检仍然是标准的诊断方法，但液体活检越来越多地用于晚期疾病，尽管更广泛的采用有待进一步验证其在更广泛的临床领域中的准确性

2025 年 7 月，美国 FDA 批准了 Oncomine Dx Express Test（一种基于 NGS 的伴随诊断），用于识别适合接受 sunvozertinib (Zegfrovy) 治疗的 NSCLC 患者的 EGFR 外显子 20 插入突变。这标志着实现快速内部基因组分析、在 24 小时内提供结果以及促进针对难以靶向的 NSCLC 亚型及时做出治疗决策方面的突破。

HER2 测试部分预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。 HER2 测试包括下一代测序 (NGS)，它将患者肿瘤的受损组织放入一台机器中，同时寻找多种生物标志物。其他治疗选择，例如抑制 HER2 在体内扩散的药物。然而，药物只是这些疗法的临床试验，目前，化疗和免疫疗法是慢性病患者的一线治疗方法。

最终用途见解

实验室部门在全球肺癌诊断市场中占据主导地位，到 2024 年，其收入份额将达到 51.6%。这种主导地位是由于其能够以高精度和高效率执行组织活检、分子检测和免疫组织化学等广泛的诊断程序。实验室通常处理大量测试，维护标准化工作流程，并雇用经过培训的人员来确保可靠的结果。许多公司集成了下一代测序和液体活检等先进工具来支持靶向治疗决策，特别是在非小细胞肺癌方面。他们与医院和肿瘤中心的合作进一步强化了他们在诊断途径中的关键作用。

医院部门在未来几年将经历显着增长，这得益于他们能够在同一屋檐下提供综合诊断和治疗服务的能力，从而提高患者的医疗服务质量。方便和护理协调。医院越来越多地采用先进的诊断工具，例如分子检测和成像技术，以促进肺癌的早期和精确检测。多学科团队的存在可以立即解释结果并加快治疗计划。在许多情况下，医院还充当转诊中心，接收需要专门诊断评估的复杂病例，进一步推动该细分市场的需求。

区域洞察

北美由于其先进的医疗基础设施、高额医疗支出和严格的癌症诊断报销规定，将在 2024 年主导全球肺癌诊断市场。由于不健康的生活方式、不良的饮食习惯以及患者中第四期肺癌病例的增加，北美医疗保健行业的患者数量不断增加。另一方面，区域产业发展良好。l 配备最先进的研究实验室、高质量的治疗、合格的医疗人员以及肺癌筛查的高额支出。

美国肺癌诊断市场趋势

在广泛的筛查基础设施、优惠的报销政策（包括高危人群每年低剂量 CT 的医疗保险覆盖）以及广泛使用的尖端诊断技术的支持下，美国继续推动全球肺癌诊断行业的发展。学术中心和社区医院经常使用基于组织的平台和液体活检平台，以实现生物标志物引导的治疗。

2025 年 4 月，美国 FDA 向罗氏的 VENTANA TROP2 RxDx 设备授予突破性设备称号，这是一种专为 NSCLC 设计的人工智能驱动的计算病理学检测方法。这种首创的伴随诊断结合了免疫组织化学y 染色和数字图像分析以生成定量 TROP2 表达评分，帮助识别可能对阿斯利康/第一三共的 datopotamab deruxtecan (Datroway) 疗法有反应的患者。这一监管里程碑凸显了人工智能增强诊断在精准肿瘤学中日益重要的作用。

欧洲肺癌诊断市场趋势

到 2024 年，欧洲在肺癌诊断行业中占据很大的收入份额。欧洲国家正在逐步采用低剂量计算机断层扫描 (LD-CT)，用于检测早期癌症并降低癌症患者的死亡率。由于肺癌被认为是欧洲国家的主要死亡原因，因此有效的预后有望满足定制治疗策略的需求。此外，精确定位患者特定基因突变的分子诊断检查预计将在未来几年变得流行。

英国肺癌诊断市场得到了国家医疗服务体系 (NHS) 下结构完善的医疗保健系统的支持，该系统强调通过国家筛查计划和临床指南进行早期检测。肺癌发病率的上升，加上低剂量 CT 扫描和生物标志物测试的采用，正在推动对先进诊断工具的需求。改善分子诊断的可及性和整合人工智能驱动的成像解决方案的努力正在塑造该国的诊断格局，而政府主导的宣传活动和资助计划进一步加强了对早期诊断和患者结果的关注。

德国肺癌诊断市场的特点是广泛采用先进的成像模式、分子测试和生物标志物驱动的诊断，并得到完善的医疗保健基础设施的支持。国家癌症筛查计划，加上医疗保健专业人员的高度认识，继续向早期发现举措致敬。 Increasing utilization of liquid biopsy techniques and next-generation sequencing in clinical settings is enhancing diagnostic precision, while continuous investments in research and development further strengthen the country’s diagnostic capabilities.

Asia Pacific Lung Cancer Diagnostics Market Trends

The Asia Pacific lung cancer diagnostics industry is projected to witness the fastest growth in the coming years due to the rising adoption of advanced diagnostic technologies such as low-dose CT, molecular testing, and liquid biopsy.肺癌发病率的增加、需要定期筛查的人口老龄化以及中等收入群体的扩大正在推动对诊断解决方案的需求。政府支持的意识计划和对早期检测计划的投资正在进一步支持整个地区的市场扩张。

最近的一个关键进展发生在 2025 年 7 月，澳大利亚政府推出了国家肺癌筛查计划，通过国家医疗保健系统为 50 至 70 岁的高危成年人提供基于低剂量 CT 的筛查。 This initiative underscores the region’s growing focus on structured diagnostic pathways for early lung cancer detection.

The lung cancer diagnostics market in Japan is supported by advanced healthcare infrastructure, high adoption of imaging technologies, and growing use of molecular and biomarker-based testing.政府推动的健康计划与医疗保健专业人员的强烈意识相结合，有助于早期发现和提高诊断准确性。中国的人口老龄化，加上吸烟相关肺癌病例的高患病率，持续推动对高效诊断解决方案的需求。

在肺癌高患病率以及对肺癌的高患病率和不断增加的投资的推动下，中国肺癌诊断市场正在迅速扩张。先进的诊断技术。旨在早期检测的政府举措，以及低剂量 CT 筛查和分子检测的日益普及，正在支持市场增长。医疗保健支出的增加、人口老龄化和诊断服务可及性的提高进一步促进了该国市场的发展。

拉丁美洲肺癌诊断市场趋势

由于肺癌发病率上升和早期检测意识的提高，拉丁美洲，特别是阿根廷和巴西的肺癌诊断行业正在增长。医疗保健基础设施的改善，以及先进成像和分子诊断工具的逐步采用，正在推动对准确诊断解决方案的需求。政府的卫生举措以及与国际医疗保健组织的合作正在进一步支持筛查计划和诊断的扩展由于肺癌病例不断增加、先进诊断技术的采用增加以及公众对早期检测的认识不断提高，巴西的肺癌诊断市场正在扩大。政府加强癌症护理基础设施和改善筛查计划的努力增加了对成像、分子检测和基于生物标记的诊断的需求。公共和私人医疗保健计划的存在正在支持全国创新诊断解决方案的整合。 

中东和非洲肺癌诊断市场趋势

在肺癌负担不断增加以及城市医疗机构越来越多地采用先进诊断工具的推动下，中东和非洲的肺癌诊断行业正在逐步发展。南非、阿联酋和沙特阿拉伯等国家越来越注重改善癌症治疗筛选计划并扩大分子和成像诊断的机会。对医疗保健基础设施的投资，加上与全球诊断公司的合作以及政府主导的宣传活动，正在进一步增强该地区的早期检测和诊断能力。

主要肺癌诊断公司见解

全球肺癌诊断市场的主要参与者正在优先考虑新产品开发并获得监管部门的批准，以扩大其诊断产品组合。此外，公司还采取伙伴关系、协作、兼并和收购等战略举措来加强其市场地位。这些战略旨在推进技术组合，扩大地理覆盖范围，并提高在各种医疗保健环境中获得快速、准确的诊断解决方案的可及性。

最新进展

• 2025年6月，美国FDA批准taletrectinib (Ibtrozi)用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。此次批准强调了 ROS1 融合检测作为综合生物标志物诊断的一部分日益增长的重要性，确保及时识别符合靶向治疗条件的患者，并加强分子诊断在指导个性化肺癌治疗中的作用。

• 2025 年 2 月，Imagene 宣布与 Tem 合作pus 推进人工智能驱动的非小细胞肺癌 (NSCLC) 诊断。该合作伙伴关系的重点是开发基于人工智能的多基因面板，能够在几分钟内直接从活检图像预测关键的 NSCLC 生物标志物，如 EGFR、ALK 和 MET。该计划利用 Tempus 广泛的真实临床数据集来提高 Imagene 人工智能模型的准确性，旨在加速生物标志物分析并简化肺癌诊断工作流程

• 2024 年 12 月，美国 FDA 批准 ensartinib (Ensacove) 用于治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。这凸显了 ALK 突变诊断检测在识别合适患者和指导一线靶向治疗决策方面的关键作用，增强了生物标志物驱动的诊断在临床工作流程中的重要性。

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