莱姆病检测市场（2024 - 2030）

莱姆病检测市场摘要

预计 2023 年全球莱姆病检测市场规模为 108.5 亿美元，预计到 2030 年将达到 185.7 亿美元，2024 年至 2030 年复合年增长率为 8.2%。在几个关键因素的推动下，不断扩大。

一个因素是莱姆病发病率上升，特别是在北美和欧洲，这增加了对准确诊断工具的需求。公众和医疗保健专业人员对该疾病的认识和教育不断增强，进一步推动了这一需求。例如，2024 年 6 月，Valneva SE 宣布在《柳叶刀传染病》上发表其莱姆病候选疫苗 VLA15 的 2 期试验。这些试验表明，针对六种伯氏疏螺旋体血清型的 VLA15 具有高度免疫原性和良好的安全性。

此外，气候条件的变化正在扩大蜱虫的栖息地，促进蜱虫传播到新的地区。提高公众意识关于莱姆病及其潜在长期并发症的了解也在推动检测市场方面发挥了至关重要的作用。尤其是在北美和欧洲，发病率不断上升，是疾病检测市场的主要驱动力。据 CDC 称，莱姆病的患病率不断上升，促使采取了重大举措来改进诊断，每年约有 476,000 名美国人被诊断出莱姆病。这导致了多重 PCR 检测和增强免疫检测等检测技术的进步，这对于早期准确检测至关重要。世界卫生组织 (WHO) 指出莱姆病在 80 多个国家流行，凸显了其全球影响。病例数量的不断增加迫切需要可靠的诊断测试，以确保早期发现和治疗，从而刺激了测试市场的需求。

诊断方法的技术进步是市场增长的另一个关键驱动力。多重 PCR 等创新说，增强的免疫测定显着提高了莱姆病检测的准确性和速度。例如，2023 年 2 月，LymeX 诊断奖进入第二阶段，其中包括一个虚拟加速器计划，旨在帮助完善检测活动性莱姆病感染的概念。引入这些先进的诊断技术可以提高检测效率并解决与早期诊断相关的挑战，从而促进市场增长。

市场集中度和特征

在分子诊断和血清学检测方法进步的推动下，全球市场的创新程度很高。最近的创新包括开发同理心和特异性聚合酶链反应（PCR）测试，可以比传统血清学测试更早地检测莱姆病。例如，2022 年发表的一项研究强调了一种新的基于 PCR 的检测方法，可显着提高检测率在早期莱姆病患者中，展示了快速诊断和治疗的潜力。此外，各公司正在探索整合人工智能 (AI)，以提高诊断准确性并简化实验室流程，这表明创新解决方案的强劲趋势。

全球市场内的并购活动水平被认为是中等。关键参与者之间的战略伙伴关系、协作和收购旨在增强竞争力、扩大产品组合和加强市场地位。例如，诊断公司参与合并、收购和合作，以开发创新的测试解决方案，并在不断增长的莱姆病诊断市场中获得更大的份额。这些并购活动促进了市场的整体增长和整合，因为公司寻求利用因疾病预防增加而推动的对有效莱姆病检测不断增长的需求。诊断技术的价值和进步。

法规对全球市场的影响被评估为很高，因为 FDA 等监管机构施加了严格的测试批准和质量保证要求。监管环境变得越来越复杂，尤其是随着即时检测设备等新技术的引入。例如，2024 年 7 月，辉瑞和 Valneva 在完成 3 期试验参与者招募后，其首款莱姆病疫苗 VLA15 即将获得 FDA 批准。该疫苗旨在预防莱姆病，随着病例持续增加，满足重大健康需求。

随着创新诊断技术的引入和新产品的推出，全球市场出现了适度的产品扩张。例如，2022 年 4 月，FDA 授权波士顿科学公司的 Embold 纤维可拆卸弹簧圈，这是一种旨在阻止k 或减少周围血管系统内的血流量。这些发展表明市场的产品扩张处于中等水平，因为公司专注于增强诊断能力并探索预防措施，以应对全球发病率不断上升的问题。

市场正在经历适度的区域扩张，特别是在北美和亚太地区。在亚太地区，医疗基础设施的扩大和对莱姆病的认识不断提高，以及政府推动筛查计划的举措的支持，推动了增长。例如，T2 Biosystems 于 2022 年推出了 T2Lyme Panel Diagnostic 技术，进一步增强了该地区的诊断能力。总体而言，市场的区域扩张是温和的，反映出为应对不断上升的疾病发病率而不断努力改进诊断和提高可及性。

技术见解

基于技术，另一个细分市场以到2023年，收入份额最大，达到88.6%。ELISA和Western blot检测的广泛使用对增长做出了显着贡献。另一方面，IGRA 领域预计将在预测期内实现利润丰厚的增长。主要驱动力之一是诊断技术的不断进步，显着提高了测试的准确性。政府举措在推进诊断方面也发挥着至关重要的作用。例如，疾病控制和预防中心 (CDC) 提倡采用两步血清学检测方法，利用已获得食品和药物管理局 (FDA) 批准的检测方法。值得注意的是，这些血清学检测可能会在感染后的前 4 至 6 周内产生假阴性结果。此外，在 CDC 批准任何新的诊断测试之前，FDA 必须批准它们。

干扰素伽马释放测定 (IGRA) 测试技术领域由于严重的问题而正在经历大幅增长。等因素。莱姆病的患病率不断上升，特别是在北美和欧洲等地区，增加了对准确、及时的诊断工具（包括 IGRA 检测）的需求。发病率的不断上升提高了人们的认识并提高了可靠诊断的必要性。此外，诊断方法的技术进步也发挥了至关重要的作用。不断的改进使 IGRA 测试更加灵敏和特异，增强了结果的可靠性并促进了市场增长。

测试洞察

基于测试，血清学测试领域以其广泛的可用性、成本效益以及在检测伯氏疏螺旋体抗体方面经过验证的可靠性，在 2023 年以 53.1% 的最大收入份额引领市场。这些因素使血清学检测成为医疗保健提供者和患者值得信赖且易于使用的选择。血清学检测领域的最新趋势包括技术增强 ELISA 和蛋白质印迹测试灵敏度和特异性的校准进步。例如，Adaptive Biotechnologies 于 2022 年 6 月推出了 T-Detect 莱姆病检测，可识别伯氏疏螺旋体激活的 T 细胞，为早期诊断提供了一种新方法。自动化和多重检测也正在发生转变，可以同时检测多种病原体，从而提高效率并减少诊断时间。此外，Bio-Rad Laboratories 等公司引入了资源来提高蛋白质印迹检测的准确性和效率，展示了该领域的持续创新。

核酸检测 (NAT) 领域正在经历显着增长，这得益于其检测伯氏疏螺旋体遗传物质的高灵敏度和特异性。技术进步显着改善了 NAT 片段。聚合酶链式反应 (PCR) 技术和其他扩增方法的创新增强了检测能力关于这些测试的能力。此外，最近的战略举措凸显了 NAT 在市场上的潜力。例如，2022 年 7 月，T2 Biosystems 的 T2Lyme Panel 获得了 FDA 突破性设备指定，这是一种 NAT，旨在直接从患者的血液中高精度检测莱姆病。此次批准标志着在为莱姆病提供先进诊断工具方面向前迈出了重要一步。

样本见解

根据样本，血液细分市场在 2023 年以 62.4% 的最大收入份额引领市场，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这是因为 ELISA 和蛋白质印迹等血液检测可以有效检测针对伯氏疏螺旋体（引起莱姆病的细菌）的抗体。血液样本也很容易获取和处理，使其成为广泛诊断用途的实用选择。血液样本是检测不可或缺的一部分，主要通过血清学检测来检测针对伯氏疏螺旋体的 t 抗体。这种方法广泛应用于诊断实验室，由于莱姆病发病率的增加和测试技术的进步推动了市场的增长。由于血液样本在检测伯氏疏螺旋体抗体方面具有更高的敏感性和特异性，因此优选用于检测。 ELISA 和蛋白质印迹等血液检测可提供可靠的结果，而且血液样本比需要侵入性腰椎穿刺的脑脊液 (CSF) 更容易收集。临床指南认可血液检测是最有效的莱姆病诊断方法，这增强了其相对于尿液和脑脊液检测的优越性。

预计脑脊液样本部分在预测期内将以显着的复合年增长率增长。脑脊液样本通过检测细菌 DNA 或抗体来诊断神经系统受累情况。尽管如此，由于其专门的收集过程和在高级案例中的具体应用，它们并不常见。脑脊液样本是我们进行莱姆病测试，以确认神经系统受累并诊断中枢神经系统莱姆病（CNSLD）。首选测试是抗体指数测定，其测量脑脊液中抗伯氏疏螺旋体抗体的鞘内产生并校正血清中的被动扩散。脑脊液检测对于准确诊断神经性莱姆病至关重要，因为仅凭阳性血清学检测并不能确定鞘内抗体的产生。如果症状表明莱姆病影响神经系统，例如颈部僵硬或手脚麻木，或者血液检查结果不确定，则可能需要进行脑脊液检查。该手术涉及腰椎穿刺，患者侧卧或坐着，同时医护人员进行穿刺。该过程包括清洁背部、注射麻醉剂以及将针插入下脊柱的椎骨之间以收集脑脊液。整个过程大约需要5分钟，患者可能需要仰卧一个小时或更长的时间。然后预防头痛。血液检查不需要特殊准备；

最终用途洞察

根据最终用途，医院部门在 2023 年以 58.4% 的最大收入份额引领市场，因为它拥有先进的技术和诊断工具，能够实现准确、及时的莱姆病检测。此外，医院还聘请了在进行和解释诊断测试方面经验丰富的熟练医疗保健专业人员，以确保准确性和可靠性。医院是全球市场的重要终端使用领域，利用诊断测试来管理和治疗出现症状的患者。这些设施使用一系列诊断工具，包括血清学测试和 PCR 检测，来准确诊断莱姆病及其并发症，例如莱姆关节炎和神经疏螺旋体病。此外，医院还配备了o 执行全面的诊断程序并管理需要先进治疗策略的复杂病例，包括静脉注射抗生素和持续症状的长期管理。

诊断实验室领域在全球市场中发挥着至关重要的作用。他们主要负责分析和解释从疑似莱姆病患者收集的测试样本。诊断实验室测试的主要用途包括进行确认性测试以验证疾病的初步诊断，通常使用 ELISA 和蛋白质印迹测定等技术。此外，由于气候变化导致莱姆病发病率上升，从而扩大了携带伯氏疏螺旋体细菌的蜱虫的栖息地，因此诊断实验室对莱姆病检测的需求不断增长。发病率的增加提高了人们的认识并进行了更频繁的检测。一个根据欧盟委员会2024年3月对第0986/2023号请愿书的回应，强调了诊断实验室在莱姆病检测中的关键作用。这些实验室使用各种方法，包括用于初步筛查的 ELISA 和用于确认的免疫印迹，来解决准确诊断疏螺旋体感染的挑战。医疗目的所需的 CE 标志检测可确保安全性和有效性。

区域洞察

在认识提高、血清学检测和 PCR 检测等诊断技术进步以及莱姆病流行地区发病率上升的推动下，北美莱姆病检测市场预计在预测期内将以稳定的复合年增长率增长。提高认识的举措（例如纽约州卫生部于 2024 年 5 月领导的举措）对于推动市场增长至关重要。这些努力教育公众并促进早期发现和治疗，从而增加了莱姆病检测的需求。 2024 年 5 月，纽约州卫生部和其他州机构宣传莱姆病意识月，强调预防蜱虫叮咬的重要性，尤其是黑腿蜱虫叮咬，黑腿蜱虫会传播莱姆病和其他相关疾病。

美国莱姆病检测市场趋势

由于发病率增加、公众意识增强和诊断技术进步，美国莱姆病检测市场正在经历显着增长。莱姆病的患病率激增，特别是在蜱虫数量较多的地区，这促使人们对准确、高效的诊断工具的需求更大。核酸扩增测试 (NAAT)、酶免疫分析 (EIA) 和多重分析等创新测试方法提高了诊断的灵敏度和特异性。此外，血清学检测，特别是 ELISA，继续由于其负担能力和广泛可用性，它们有望占据主导地位。

欧洲莱姆病检测市场趋势

在诊断技术进步、研究经费增加和对莱姆病认识提高的推动下，欧洲在莱姆病检测市场占据主导地位，2023 年收入份额为 48.22%。 Chen Even 和 Fernando Beils 强调 FDA 的批准将增强他们的诊断产品并加强合作。使用先进的化学发光免疫分析，这种创新测试可能会为早期检测和精度设定新标准，从而可能推动对先进诊断解决方案的更高需求。它在美国的成功预计将在欧洲带来类似的创新和投资，提高人们的认识，并促使监管机构加快新测试的批准。总体而言，预计将通过提高诊断准确性和鼓励莱姆病的技术进步来推动市场增长简化检测。

英国莱姆病检测市场在研究经费增加和 HPRU-EZI 莱姆-英国研究等举措以及莱姆病行动专科诊所开发的推动下展现出增长潜力。这些努力旨在改善诊断和治疗结果，增加对先进检测技术的需求并加强患者护理。该研究重点关注由伯氏疏螺旋体引起的莱姆病，旨在加强对英国初级保健机构症状、诊断和治疗结果的了解。它包括在因弗内斯进行的全科医生调查和患者队列研究，旨在进行诊断后 12 个月的随访。这项研究的生物库样本和数据为未来的莱姆病诊断和研究工作提供了宝贵的见解。

法国莱姆病检测市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长，受到最近疫苗研究和研究的推动。d 发展进步。来自 IRAE、ANSES 和阿尔福特国家兽医学院的研究人员开发了一种针对蜱微生物群的创新疫苗，以对抗莱姆病。该研究于 2023 年 7 月发表在《Microbiome》杂志上，表明这种疫苗使用良性大肠杆菌菌株，可在小鼠体内诱导产生抗体，从而破坏蜱虫的微生物群。这种破坏减少了疏螺旋体在蜱虫中的定植，并可能保护小鼠免受莱姆病的侵害。这种新颖的方法强调了蜱微生物群在疏螺旋体感染中的作用，并为针对媒介传播疾病的新疫苗策略铺平了道路。

亚太莱姆病检测市场趋势

由于不同的区域动态，亚太地区的莱姆病检测市场正在不断发展。在历史上发病率较低的地区，市场仍然不大，大型国际公司在先进诊断方面制定了标准。然而，某些地区的血清流行率不断增加推动了对改进测试解决方案的需求。研究表明莱姆病在高风险环境中显着流行，这表明市场机会不断增长。意识的提高和潜在的误诊可能会进一步刺激市场规模较小、利基市场较多的地区的需求。此外，检测新出现的蜱传病原体凸显了对增强诊断能力的迫切需要。

日本莱姆病检测市场正在见证由创新、意识增强和人口因素共同推动的显着趋势。一个显着的趋势是引入先进的诊断技术，例如聚合酶链式反应 (PCR) 测试和血清学检测，以提高检测的准确性和速度。此外，为了提高患者检测的可及性和便利性，产品的推出有所增加，特别是在蜱虫接触更为普遍的农村地区。老年人口日益增多由于与年龄相关的健康状况下降，不易感染蜱传疾病，这也会影响市场动态；研究表明，老年人更有可能出现莱姆病的严重症状，这促使医疗保健提供者优先考虑早期检测和干预策略。

印度的莱姆病检测市场正处于显着增长的边缘，因为新兴研究强调莱姆病在各个地区（包括蜱虫暴露率高的森林地区）的患病率不断上升。认识的提高和对准确诊断的需求不断增长，特别是在最近发现大量血清阳性之后，有助于市场增长。根据 NCBI 对印度南部 Nagarahole 和 Bandipur 森林地区的一项研究，观察到莱姆病的血清流行率很高。在接受筛查的 472 名森林工人中，19.9% 的人使用 ELISA 检测出伯氏疏螺旋体呈阳性，其中 15.6% 的病例通过蛋白质印迹法确诊。研究发现一个迹象血清阳性和蜱虫叮咬之间存在巨大的相关性，突显了现场工作人员面临的显着风险。这种患病率的上升表明莱姆病是这些地区的一个重要健康问题。

拉丁美洲莱姆病检测市场趋势

由于人们对蜱传疾病的认识提高、诊断技术的创新以及越来越多的老年人更容易感染此类感染，拉丁美洲的莱姆病检测市场正在出现显着的趋势。最近的研究表明莱姆病的发病率正在上升，有报告表明过去 5 年各个地区的病例增加了 20%。这种激增促使医疗保健提供者寻求先进的测试解决方案，从而引入了快速诊断测试和分子测定，以提供更快的结果和更高的准确性。专注于现场检测的产品发布变得越来越普遍，以满足远程需求这些地区使用传统实验室设施可能受到限制。

巴西莱姆病检测市场由于疾病发病率中等且在特定地理区域分布不均匀而面临限制。蜱虫种类的多样性和不同州之间不同的患病率使疾病管理和诊断方案变得复杂。尽管存在这些复杂性，但医疗保健专业人员和公众的意识不断提高以及诊断技术的进步增强了有效控制疾病的举措。确保精确的检测程序对于在巴西多样化的生态环境中管理该疾病至关重要。

中东和非洲莱姆病检测市场趋势

MEA 的莱姆病检测市场呈现出多样化的格局，受到不同程度的疾病流行和医疗基础设施的影响。在莱姆病尚未发生的地区在流行病中，市场增长是由国际诊断公司和当地医疗保健提供者之间的合作推动的。这些合作伙伴关系旨在增强诊断能力并扩大市场渗透率。全球企业通过提供先进的血清学测试和诊断技术，为竞争环境做出了重大贡献。尽管某些地区莱姆病的发病率相对较低，但这支持了整体市场的增长。成熟的医疗基础设施的存在促进了复杂诊断工具的采用，推动了需求并改善了医疗保健结果。

沙特阿拉伯莱姆病检测市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该国越来越多地采用创新诊断技术，例如血清学检测、核酸检测和免疫荧光染色，这些技术提供了更高的准确性和更快的结果。用于红细胞处理和储存的 Hemanext ONE 系统等新产品的推出也促进了市场的增长。蜱传疾病（尤其是莱姆病）患病率的上升提高了人们的认识，并推动了对有效检测解决方案的需求。 

主要莱姆病检测公司见解

市场的特点是竞争格局，几个主要参与者占据重要的市场份额。这些公司主要开发和商业化先进的诊断测试，包括血清学测定、聚合酶链反应（PCR）测试和其他创新方法，以提高莱姆病诊断的准确性和速度。市场正在见证整合分子诊断的趋势，与传统血清学方法相比，分子诊断提高了敏感性和特异性。

最新进展

• 2024 年 1 月，DiaSorin 宣布于 2023 年 12 月向美国 FDA 提交了 LIAISON LymeDetect 检测。该检测与 QIAGEN 合作开发，可检测 IgG、IgM、和 T 细胞介导的反应，使用 QIAGEN 专有的 QuantiFERON 技术，即干扰素伽玛释放测定 (IGRA)。这一新颖的解决方案将增强 DiaSorin 在美国市场的 LIAISON 免疫诊断产品，这是其与 QIAGEN 合作的一个重要里程碑

• 2024 年 5 月，T2 Biosystems，Inc. 宣布了一份不具约束力的意向书 (LOI)，与 ECO 实验室建立战略合作伙伴关系。此次合作旨在引入 T2Lyme Panel 作为早期莱姆病检测的 LDT，并在美国建立领先的莱姆病检测实验室

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