男性性腺功能减退症市场规模和份额

男性性腺功能减退症市场分析

男性性腺功能减退症市场规模预计到 2025 年为 34.1 亿美元，到 2030 年预计将达到 43.6 亿美元，复合年增长率为 5.04%。持续增长反映出人口老龄化、肥胖患病率上升以及最近降低睾酮产品处方障碍的监管行动等有利因素的综合作用。 2025 年 2 月，睾酮标签中心血管警告的撤销消除了对医生和患者的长期威慑。与此同时，多种口服十一酸睾酮的批准以及向远程内分泌平台的持续转变正在扩大治疗范围。随着企业投资长效注射剂、口服给药系统和垂直整合供应链以缓冲原材料冲击，竞争强度正在加剧。 

全球男性性腺功能减退症市场趋势和见解

全球睾酮缺乏症诊断患病率不断上升

2025 年自动游离睾酮检测可在 48 分钟内报告结果，并提高性激素结合球蛋白低的肥胖患者的检测准确性 ^{[1]Revvity Diagnostics，“自动游离睾酮检测清除”， revvity.com}。清晰的诊断算法和更广泛的医生培训减少了历史漏检，从而增加了确诊病例的数量。付款人现在可以查看早期治疗y 具有成本效益，因为未经治疗的性腺功能减退症会导致代谢和心血管合并症。随着40岁以上男性的筛查成为常规，男性性腺功能减退症市场的诊断人群不断扩大。 

快速摄取长效注射和口服睾酮制剂

口服十一酸睾酮可使 87.8% 的患者激素水平恢复正常，无需调整剂量。 Xyosted 等皮下自动注射器可简化自我给药、减少就诊次数并减少注射部位反应。每 10-14 周给予一次长效肌内产品可稳定血清曲线并提高依从性。拥有先进给药专利的公司（仅 Antares Pharma 就拥有 26 项美国自动注射器专利，有效期至 2038 年），可保护定价能力并维持扩张。这些创新支撑了男性性腺功能减退症市场所有成熟地区的销量增长。 

越来越多地使用远程内分泌学和直接到公司nsumer 在线药房

数字平台将家庭睾酮测试与虚拟内分泌咨询相结合，解决了 40% 的 45 岁以上男性激素水平较低的问题。放宽的州际许可和管制药物电子处方规则扩大了覆盖范围，特别是在美国农村县和亚太地区的大城市。算法指导剂量调整，而订阅套件捆绑药物、针头和后续实验室，嵌入终生价值。这些模型扩大了准入范围，并将新的、更年轻的群体带入男性性腺功能减退症市场。 

衰老/肥胖共病漏斗扩大了可治疗池

临床数据表明，体重指数增加会导致睾酮水平急剧下降，当水平低于 16 nmol/L 时，就会增加 2 型糖尿病的风险。减肥计划可以改善内源性生产，而睾酮疗法本身有助于减少脂肪量和胰岛素敏感性。军事研究表明补充可以限制歌剧中的肌肉损失压力，暗示在体力要求较高的职业中预防性使用。由于全球肥胖问题仍未得到控制，男性性腺功能减退症市场的可治疗范围稳步扩大。 

心血管和前列腺癌安全问题

TRAVERSE 试验在主要心脏事件方面达到非劣效性，导致 2025 年 2 月 FDA 标签更新，但更高的肺栓塞和心房颤动信号需要持续血压监视 ^{[2]U.S.美国食品和药物管理局，“FDA 发布睾酮产品类别范围内的标签变更”，fda.gov}。欧洲监管机构仍然建议保守使用，直到出现更长期的结果^{[3]欧洲药品管理局，“EMA 睾酮产品安全监测”，ema.europa.eu}。强制性前列腺筛查可提高患者患病率t 成本和风险认知，缓和其他符合条件的人群的吸收并抑制近期男性性腺功能减退症市场的增长。 

严格的美国和欧盟 REMS/受控物质法规

严格的美国和 Schedule III 状态要求安全存储、库存审计和验证处方者注册，从而提高药房和远程医疗公司的合规费用。 REMS 文档会减慢新进入者的加入速度并限制跨境运输。不同的国家规则迫使制造商分割供应链，提高营运资金需求并限制低收入地区的男性性腺功能减退症市场。

细分分析

按治疗类型：TRT 主导地位面临 GnRH 创新

睾酮替代疗法占 2024 年收入的 81.23%，巩固了其作为大多数病因学一线选择的地位。注射剂、贴剂、凝胶剂和新剂型经批准的口服胶囊获得了广泛的临床熟悉度，使 TRT 在男性性腺功能减退症市场中具有规模优势。然而，由于年轻男性保留生育能力的吸引力，促性腺激素释放激素 (GnRH) 疗法正以 5.67% 的复合年增长率发展。 

将 TRT 与 hCG 或 GnRH 配对的联合治疗方案因优化精子发生和缓解症状而引起学术界的兴趣。军事研究表明，十一酸睾酮在极端压力环境中具有功效，为维持性能开辟了道路。围绕微胶囊和淋巴吸收增强剂的持续专利活动可能会塑造竞争地位并维持男性性腺功能减退症市场中这两个类别的中期增长。 

按给药途径：注射剂领先地位受到口服创新的挑战

注射剂利用长效药代动力学和医生习惯，到 2024 年仍保持 61.13% 的份额。预充自动现在，注射器可以在家中进行给药，从而减少辅助诊所的收入，同时提高依从性。口服睾酮产品经过严格的食品效应和肝毒性研究后得到清除，复合年增长率为 5.78%。它们的便利性针对的是厌恶针头的患者，并与慢性病依从策略相一致，使这种方式在男性性腺功能减退症市场中具有巨大的动力。 

透皮凝胶和贴剂适合需要每日稳定滴定的患者或禁忌注射剂的患者。无菌玻璃瓶周围供应链的脆弱性凸显了为什么口服胶囊被视为一种对冲。制造商多元化进入多种途径，分散风险并吸引更广泛的患者群体，从而增强整体男性性腺功能减退症市场规模的增量收益。 

按应用：垂体疾病导致卡尔曼综合征增长

与垂体功能障碍、肥胖和代谢综合征相关的继发性性腺功能减退症占2024年收入的41.89%。现在的筛查方案将睾酮水平与 HbA1c 和血脂组合捆绑在一起，将治疗整合到心脏代谢护理途径中。相比之下，卡尔曼综合征的基数较小，但随着基因检测的改进提高了检出率，并且患者的倡导扩大了专科中心的就诊机会，其复合年增长率为 5.98%。 

Klinefelter 和化疗引起的病例满足了需求，每种病例都有明确的临床算法。生育力保存咨询已成为年轻群体的标准，影响着 TRT 单一疗法和促性腺激素附加疗法之间的选择。量身定制的方法可以保持细分市场的完整，并维持整个男性性腺功能减退症市场的健康竞争动态。 

地理分析

得益于慷慨的保险覆盖范围、远程医疗普及和实验室后培训，北美地区 2024 年销售额占全球销售额的 41.22%el-改变睾酮处方的反弹。仅美国的处方量就比 2014 年基线增加了两倍，这说明了监管的明确性和数字医疗基础设施如何加速治疗的采用。自动注射器和口服药物对旧外用制剂的蚕食正在进行中，但仍增加了总美元，支持男性性腺功能减退症市场的稳定增长。 

随着指南的统一和支付者资助生活质量治疗的意愿抵消了更保守的心血管安全立场，欧洲表现出平衡的前进势头。 EMA 监测框架强调在启动前确认生化缺陷，将数量引导至经过认证的专科诊所。部分欧盟国家的供应短缺引发了跨境药品交易，虽然是暂时的，但显示出男性性腺功能减退症市场规模内的潜在需求弹性。 

亚太地区是增长最快的地区，到 2030 年复合年增长率为 5.77%。日本、韩国和中国城市的人口增长，加上肥胖患病率的不断扩大，创造了相当大的可寻址人群。当地推出的口服十一酸产品避免了与注射相关的耻辱，而国家军事健身计划则加强了筛查。二线城市的市场渗透率仍然较低，为未来男性性腺功能减退症市场的拓展留下了充足的空间。 

竞争格局

行业结构适度分散。艾伯维 (AbbVie)、拜耳 (Bayer) 和辉瑞 (Pfizer) 凭借广泛的医疗器械产品组合和根深蒂固的处方医生关系占据了顶级地位。这些现有企业通过生命周期管理来捍卫份额，包括新型剂量设备和与远程医疗诊所的联合营销。 Marius Pharmaceuticals 和 Clarus Therapeutics 等中型创新企业利用受专利保护的口腔技术来培养注重合规性的患者的忠诚度。nbsp;

交付平台专业化是一条关键的护城河。 Antares Pharma 广泛的自动注射器专利墙可以保护利润至少到 2038 年，同时吸引大型生物制剂公司的白标交易。拜耳和少数印度合同制造商追求的活性药物成分合成的垂直整合缓解了供应不稳定，这一优势在 2024 年北美短缺的情况下凸显出来。 

战略交易预示着进一步的整合。 2025 年 3 月的 Mallinckrodt-Endo 合并将无菌注射能力与睾酮产品特许经营权结合起来，以获取规模协同效应并协商更好的批发商条款。随着传统制药商寻求数据丰富的患者渠道，数字健康合作伙伴关系激增。因此，竞争性的棋盘平衡了品牌影响力、技术控制和渠道敏捷性，塑造了男性性腺功能减退症市场的未来领导地位。