中东和非洲基于生物标志物的免疫分析市场（2025 - 2033）

市场规模及趋势

中东和非洲基于生物标志物的免疫测定市场规模预计到 2024 年为 1.654 亿美元，预计到 2033 年将达到 2.342 亿美元，2025 年至 2033 年复合年增长率为 3.8%。癌症、心血管疾病和神经系统疾病等慢性疾病的全球负担不断增加，这些疾病需要精确和早期的诊断工具。对个性化医疗的需求不断增长，促使临床医生和制药公司采用生物标志物引导策略，其中免疫分析在疾病检测和治疗监测中发挥着核心作用。沙特阿拉伯、阿联酋和南非等国家处于领先地位，大力投资诊断基础设施并采用国际最佳实践。

塑造市场的关键趋势市场是全球诊断领导者和区域医疗保健提供商之间日益密切的合作。例如，2025 年 1 月，Diatech Pharmacogenics 扩大了与默克的合作，为 MEA 的结直肠癌患者提供 RAS 生物标志物检测，突显该地区对个性化癌症护理的日益关注。这种伙伴关系不仅扩大了先进生物标志物检测的可用性，而且加速了整个地区的技术转让和能力建设。这一趋势表明，国际公司将 MEA 视为精准诊断的关键增长前沿。

由于其不断扩大的医疗基础设施和不断增长的精准医疗需求，MEA 地区为基于生物标志物的免疫分析提供了尚未开发的潜力。沙特阿拉伯、阿联酋和南非各国政府正在大力投资先进诊断技术，以减少对海外检测的依赖，这为本土制造商创造了强大的机会图灵和技术转让。此外，与生活方式相关的疾病患病率不断上升，加上对早期检测和个性化治疗的日益关注，正在推动肿瘤学、心脏病学和神经学领域采用生物标志物检测。对基于价值的护理的日益重视也使生物标志物测试成为一种具有成本效益的解决方案，支持早期干预和更好的患者结果。

战略合作在塑造 MEA 生物标志物生态系统方面发挥着关键作用。 2025 年，Diatech Pharmacogenics 扩大了与默克的合作伙伴关系，通过 RAS 生物标志物测试改善该地区的结直肠癌护理，凸显了伴随诊断的发展势头。同样，IBL International 和 Grifols 等诊断技术提供商之间的合作正在推进生物标志物组合，这些组合可能会被 MEA 不断扩大的临床研究网络所采用。与此同时，费萨尔国王专科医院等当地机构沙特阿拉伯的公司正在推出与全球标准相结合的先进生物标志物测试项目，突显该地区致力于成为精准诊断创新中心的承诺。

市场集中度和特征

基于 MEA 生物标志物的免疫分析行业体现出中等程度的创新，全球企业引入了先进的血液和唾液检测方法，而本地公司则专注于分销和适应而不是内部研发。大多数产品创新都是进口主导的，跨国 IVD 公司推出了适合现有 CE-IVD/ISO 框架的更新试剂/试剂盒和分析仪。本地创新集中于服务提供：分散的样本收集、中心辐射型物流、与 LIS/HIS 的连接以及针对当地人群的全球检测的验证/确认。

基于 MEA 生物标记物的免疫检测行业经历了中等程度的并购。n 活动，公司旨在扩大其产品组合并增强技术能力。海湾合作委员会的私立医院集团和保险支持的提供商继续整合诊断，以控制周转时间和成本，通常通过合资企业或管理协议而不是直接收购

许多基于 MEA 生物标志物的免疫测定行业接受 CE-IVD 标记和 ISO 13485 作为基线证据，并在国家当局进行额外的本地注册（例如沙特阿拉伯的 SFDA、阿联酋的 MOHAP/DOH、阿联酋的 SAHPRA）。南非以及埃及、摩洛哥、肯尼亚的国家药品/器械主管部门）。 GCC 统一采购和沙特的 NUPCO 框架通过将报销和供应与批准的供应商名单和绩效标准挂钩来影响平台选择。

基于 MEA 生物标志物的免疫分析行业的产品扩张主要是进口驱动的，跨国 IVD 公司引入了扩展的试剂盒和专为肿瘤学、传染病和神经学定制的分析仪。癌症生物标志物菜单（尤其是乳腺癌、肺癌和结直肠癌）在沙特阿拉伯、阿联酋、埃及和南非的三级医院和专科中心受到关注，这些国家的筛查活动正在扩大。传染病仍然是一个关键驱动因素，公司不断推出针对艾滋病毒、肝炎和结核病的免疫测定产品，这些产品通常得到全球卫生计划的支持。

对可及及时诊断的需求不断增长，特别是随着医疗基础设施在首都城市以外的发展，推动了 MEA 的区域扩张。在海湾合作委员会，扩张战略的重点是将先进的免疫分析平台整合到新的医院项目和诊断网络中，特别是在沙特阿拉伯的“2030 年愿景”医疗保健转型和阿联酋的私立医院增长中。在北非，跨国公司正在通过分销扩张埃及和摩洛哥的合作伙伴关系，而当地的诊断连锁店正在扩大参考实验室的规模，以服务更广泛的公共和私人市场。

样本见解

血液领域以 2024 年最大的收入份额（60.34%）引领市场。基于血液的检测由于其准确性高、已建立的临床工作流程以及与医院和参考实验室环境的集成，被广泛应用于肿瘤学、传染病和心血管检测。在海湾合作委员会，特别是沙特阿拉伯和阿联酋，大规模癌症筛查计划和政府主导的精准医疗计划支持了对先进血液生物标志物测试的需求。例如，沙特阿拉伯卫生部一直在根据“2030 年愿景”积极扩大全国癌症筛查活动，该活动强调通过先进诊断进行早期检测。

唾液部分预计在预测期间将以 4.3% 的最快复合年增长率增长d.基于唾液的检测在健康测试、传染病诊断和预防性医疗保健计划中越来越得到认可，特别是在海湾合作委员会的城市中心，消费者驱动的健康监测越来越受欢迎。阿联酋等国家正在企业健康计划和个性化健康服务中早期采用基于唾液的生物标记物平台，这反映出人们对预防性诊断的认识不断增强。在非洲，唾液检测在传染病检测方面具有巨大潜力，因为唾液检测在可能无法进行血液采样的资源匮乏和农村环境中易于采集，因此在传染病检测方面具有巨大潜力。

产品洞察

试剂和试剂盒细分市场在 2024 年以 42.81% 的最大收入份额引领市场。试剂和试剂盒构成了整个中东和非洲基于生物标志物的免疫测定活动的核心，并且引领市场，因为它们是临床测试的实用引擎。医院，p公共参考实验室和私人诊断链依赖于经过验证的、自动化就绪的套件，这些套件可以与现有分析仪和质量系统顺利集成。在海湾合作委员会国家，卫生部和大型私营供应商优先考虑具有稳定试剂供应、可追溯批次控制和强大供应商服务水平的平台。这有利于肿瘤学（例如肿瘤标志物）、传染病（HIV、肝炎、结核病相关血清学）、心脏代谢风险（肌钙蛋白、BNP、HbA1c 免疫测定格式）和女性健康的标准化试剂菜单。

仪器/分析仪领域预计在预测期内将以 6.1% 的最快复合年增长率增长。随着 MEA 国家升级实验室基础设施，仪器和分析仪增长最快。海湾合作委员会医院正在用高通量分析仪取代传统平台，提供更好的连接性、自动化和正常运行时间。在北非，招标青睐具有成本效益、可靠性和 LIS i 的分析仪整合。南非和区域中心采用标准化分析仪来支持“中心辐射”模型，集中复杂的测试。随着实验室扩大菜单以包括癌症和神经生物标志物，分析仪的采用率也在上升，减少了海外转诊的需求。供应商通过培训中心、融资选择和本地服务支持来推动增长。总体而言，对提供速度、准确性和可扩展性的现代化平台的需求正在使分析仪成为中东和非洲地区增长最快的产品领域。

生物标志物洞察

功效和药效生物标志物部分在 2024 年以 35.08% 的最大收入份额引领市场。海湾合作委员会国家的医院和专科中心依靠这些生物标志物来指导精准肿瘤学和慢性病管理，而在北方在非洲，通过临床试验合作和政府支持的癌症项目，它们的使用正在增长。在南非，私人实验室越来越多地利用这些生物标志物来支持个体化治疗并改善患者治疗结果。

预测和预后生物标志物领域预计在预测期内将以 5.6% 的最快复合年增长率增长。私人实验室越来越多地投资于预后测试，以支持预防性医疗保健并降低长期治疗成本。全球公司和区域研究机构之间的合作伙伴关系正在进一步加速采用，特别是在神经病学和肿瘤学领域。随着卫生系统转向主动护理，预后和预测生物标志物在中东和非洲地区将实现最快的增长。

疾病洞察

癌症细分市场以 2024 年最大收入份额 38.97% 引领市场。在海湾合作委员会，癌症项目获得了政府的大力资助，医院大力投资于乳腺癌、肺癌和结直肠癌的生物标志物检测。南非的私营部门已成为关键驱动力，提供先进的生物标志物组合支持个性化治疗和靶向治疗。国际合作也发挥着重要作用，制药公司在该地区开展依赖癌症生物标志物测试的临床试验。随着癌症负担的增加和政府对早期检测的承诺，肿瘤学仍然是 MEA 中基于生物标志物的免疫测定的最大疾病领域。

预计神经系统领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。神经系统疾病是增长最快的部分，因为中东和非洲国家面临着阿尔茨海默病、帕金森病以及与人口老龄化和生活方式因素相关的其他认知疾病病例不断增加的情况。在海湾合作委员会，在国际合作伙伴的支持下，医院正在采用血液和脑脊液生物标志物检测来诊断早期阿尔茨海默病。南非研究机构越来越多地参与神经病学相关的临床试验，扩大可及性生物标记技术。南非看到私人医疗保健提供商对神经退行性疾病提供先进诊断的需求不断增长，这些提供商通常与跨国诊断公司合作。

最终用途见解

医院和诊所部门以 2024 年最大的收入份额（47.06%）引领市场。医院和诊所通常作为患者的第一护理点，使其成为在整个国家/地区采用基于生物标记物的免疫测定的关键中心。疾病领域，如肿瘤学、心脏病学和神经学。此外，免疫分析平台在医院诊断工作流程中的不断集成使医生能够实施更加个性化的治疗策略，特别是在生物标志物驱动的疗法获得关注的情况下。

诊断实验室领域预计在预测期内将以 3.7% 的最快复合年增长率增长。医院实验室主要使用免疫分析来满足当前的临床需求，可满足临床试验、公共卫生计划和专业诊断的大量测试需求，使其在生态系统中具有独特的地位。制药公司和小型医院对外包复杂生物标志物测试的需求不断增长，进一步推动了这一领域的增长。

区域见解

中东和非洲基于生物标志物的免疫测定市场正在扩大。阿联酋、沙特阿拉伯和南非等国家正在投资先进的诊断能力，其中肿瘤学和传染病是主要关注领域。 2024 年，西门子 Healthineers 与阿联酋的医疗保健提供商合作，部署用于癌症生物标志物测试的新型免疫分析仪，反映了不断增长的区域需求。尽管与发达市场相比，采用水平仍然较低，但与全球诊断领导者的合作日益增多推动可及性。

沙特阿拉伯基于生物标志物的免疫测定市场趋势

沙特阿拉伯基于生物标志物的免疫测定市场正在不断增长，沙特医院和研究机构正在采用基于生物标志物的免疫测定来应对不断上升的癌症和心血管疾病患病率。 2024 年，费萨尔国王专科医院和研究中心为肿瘤患者推出了新的生物标志物测试计划，突显了该国对先进诊断的承诺。与国际诊断参与者的合作也正在扩大生物标志物检测的可用性，使沙特阿拉伯成为该地区的重要增长节点。心血管疾病 (CVD) 患病率的不断上升以及人们对其认识的不断提高预计将推动市场的发展。

根据 ScienceDirect，到 2035 年，CVD 患病率估计将达到 479,500 人。同样，根据国际糖尿病地图集，2021 年，超过 427 万人患有糖尿病。国家有糖尿病。到 2023 年，预计全国将诊断出超过 31,000 例新癌症病例。慢性病需要诊断和免疫测定的持续支持才能使治疗成为可能，因此，其日益流行正在创造增长机会。

南非基于生物标志物的免疫测定市场趋势

南非基于生物标志物的免疫测定市场正在快速增长。主要诊断实验室正在投资消耗品、试剂和试剂盒，以满足肿瘤学、艾滋病毒和心脏代谢监测项目的需求。 2024 年末，一家领先的私人病理学小组推出了用于同时检测心血管和肝功能标记物的多重免疫测定组合，从而增加了试剂盒的消耗。城市转诊中心的仪器正在升级，以提高自动化程度和吞吐量，而测定验证和分析支持等服务正在区域范围内扩展。公司正在推出新颖的产品来帮助在该国采用免疫测定法。例如，Audere 于 2023 年 4 月推出了数字应用程序 HealthPulse TestNow，以支持南非免疫测定自测仪的解释和管理。

阿联酋基于生物标志物的免疫测定市场趋势

预计阿联酋基于生物标志物的免疫测定市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长。作为一个高收入国家，阿联酋政府的目标是让所有人都能获得更新和先进的医疗保健服务。由于其庞大的财政资源和充足的政府资助，阿联酋免疫分析市场正在稳步增长。此外，正在进行的旨在促进该国慢性病诊断的公私合作举措预计将为增长创造有利的环境。

科威特基于生物标志物的免疫测定市场趋势

科威特基于生物标志物的免疫测定市场预计将增长在预测期内复合年增长率可观。由于大流行，诊断设备公司与市场参与者合作，以改善科威特的测试。例如，2023 年 3 月，Mylab Discovery Solutions 与诊断公司 AstraGene 合作，为科威特开发自动化分子诊断。此类策略的采用以及该国 COVID-19 的高负担预计将提高该地区免疫测定的可用性。科威特越来越重视早期诊断和筛查，以改善患者的治疗效果。筛选解决方案已经取得了一些新的进步，例如采用免疫测定和生物标志物的精确诊断。

基于 MEA 生物标志物的免疫测定公司的见解

基于 MEA 生物标志物的免疫测定行业的主要参与者正在专注于开发创新的测试解决方案并获得必要的认证，以扩大其产品范围。另外n，公司正在建立伙伴关系、协作、兼并和收购，以加强其在该行业的影响力。这些参与者大力投资先进技术和基础设施，使他们能够有效地处理和分析大量样本。此外，公司还与其他公司和分销商一起采取各种战略举措，以加强其市场占有率。

最新进展

• 2025 年 1 月，Diatech Pharmacogenics 宣布扩大与默克的合作伙伴关系，以改善结直肠癌 RAS（KRAS 和 NRAS）生物标志物检测的可及性整个中东和非洲，突显了沙特阿拉伯作为个性化诊断区域中心的作用。

基于 MEA 生物标志物的免疫测定市场