中东和非洲阿尔茨海默病诊断市场的血液生物标志物（2025 - 2033）

市场规模及趋势

中东和非洲阿尔茨海默病诊断血液生物标志物市场规模预计到 2024 年为 622 万美元，预计到 2033 年将达到 1,311 万美元，2025 年至 2033 年复合年增长率为 9.77%。人们对神经退行性疾病的认识不断提高，加上该地区人口老龄化，正在推动对早期检测工具的需求。传统上，阿尔茨海默病的诊断依赖于昂贵的侵入性方法，例如 PET 成像或脑脊液 (CSF) 检测，而这些方法在 MEA 的可用性往往受到限制。基于血液的生物标志物提供了一种经济高效、可扩展且微创的替代方案，使其在医疗保健基础设施有限的地区特别有吸引力。

随着政府优先考虑医疗保健现代化并投资于早期检测计划，血液生物标志物检测的采用预计将扩大。市场增长还得到国际合作、当地临床试验以及全球生物技术公司进入中东和非洲的支持，进一步缩小了西方先进技术与地区医疗保健需求之间的差距。

人口老龄化和地区性痴呆症负担是强大的需求驱动力。 2021 年，阿拉伯世界约有 133 万人患有痴呆症，而世界卫生组织估计全球有 5700 万人（60-70% 患有阿尔茨海默病），其中大多数病例发生在包括许多中东和非洲市场在内的低/中等收入国家类别。在非洲，研究报告痴呆症发病率约为每 1,000 人年 13.3 例，患病率范围广泛 (2.3-20%)，强调了诊断需求未得到满足。推动 BBM 的五个原因：(1) 65 岁以上的高危人群不断增加； (2) 早期发现改善护理计划； (3) 扩大初级保健友好型检测范围； (4) 照顾者和社会负担压力 mi各部门采取行动； (5)卫生系统关键绩效指标转向慢性病管理。国家快照说明了异质性：黎巴嫩的患病率较高（约 828/100k），而阿联酋较低（约 652/100k），但人口快速老龄化和高医疗支出仍可维持需求。这些流行病学现实共同为 AD BBM 创建了一个持久的、多年可利用的市场。

资本流入 MEA 医疗保健扩大了诊断能力和 BBM 的采用。沙特阿拉伯的 2030 年愿景卫生部门转型计划正在彻底改革交付模式，而 2024 年预算更新提到了 570 亿美元的卫生/社会发展基金，这些资金通常转化为新的实验室、LIMS 和质量计划。

临床验证和工作流程影响支撑着采用。 NIH 报告的研究表明，血液测试识别 AD 的准确度约为 90%，而 PrecivityAD2 的真实评估表明 BBM 可以改变 clinician 报告的 AD 概率并改变下游护理（例如药物计划、额外的淀粉样蛋白检测）

市场集中度和特征

MEA 市场正在见证针对淀粉样蛋白和磷酸化 tau 的下一代生物标志物的快速创新，与传统方法相比，提高了诊断准确性。人工智能和数字健康平台的集成增强了预测建模和患者分层。新型芯片实验室技术和自动免疫分析仪使血液生物标志物 (BBM) 测试更具可扩展性，从而能够更早地检测阿尔茨海默病，提高可及性，并减少对昂贵的 PET 成像和侵入性脑脊液测试的依赖。

随着全球诊断公司寻求进入新兴的 MEA 市场，并购正在塑造竞争格局。生物技术公司、诊断开发商和区域医疗保健提供商之间的战略联盟有助于加速产品分销和技术转让。 Biogen-Beckman Coulter-Fujirebio 等合作伙伴关系凸显了该行业对推进 tau 生物标志物研究的关注，而当地分销商和实验室越来越多地与跨国公司合作，以扩大海湾和非洲国家的检测可及性。

MEA 的监管机构越来越受到国际基准的影响，例如 FDA 于 2025 年批准了第一个阿尔茨海默氏症血液检测。这些先例加速了地区批准，促进了采用。海湾国家，特别是沙特阿拉伯和阿联酋，正在根据 2030 年愿景倡议引领监管现代化，优先考虑创新诊断。更清晰的审批途径、报销框架和临床指南预计将鼓励公共和私人医疗保健系统更广泛地接受 BBM。

MEA 市场的产品组合正在扩展到淀粉样蛋白检测以外的领域，包括u、神经丝轻链 (NfL) 和多标记物组合，提高诊断可靠性。公司正在本地化化验生产并提供自动化分析仪，以适应区域实验室的能力。随着血液检测越来越多地指导阿尔茨海默病疾病缓解疗法的资格，从而创造新的增长机会并加强 BBM 技术在中东和非洲地区的价值主张，与治疗相关的伴随诊断的扩张也正在兴起。

医疗保健投资的增加和中东和非洲地区痴呆症患病率的上升推动了区域扩张。阿联酋最近推出了第一个使用血液检测的早期阿尔茨海默病检测中心，为更广泛采用奠定了先例。在政府主导的医疗改革的支持下，沙特阿拉伯、南非和埃及正在成为主要增长市场。全球公司正在与当地经销商和研究机构合作，改善获取途径并将 BBM 嵌入到不断发展的痴呆症治疗中

类型洞察

从类型来看，Tau 相关标记物在 2024 年占据了最大的市场份额，达到 37.01%，这是由将磷酸化 tau (p-tau) 蛋白（尤其是 p-tau181、p-tau217 和 p-tau231）与早期联系起来的强有力的临床证据推动的。 Tau 病理学，特别是磷酸化 tau (p-tau) 物种，例如 p-tau181 和 p-tau217，作为神经退行性变和疾病进展的高度特异性标志物而获得认可。沙特阿拉伯和阿联酋等海湾国家正在国家医疗改革下大力投资创新诊断技术，将其定位为基于 tau 蛋白检测的早期采用者。随着制药公司推进抗 tau 疗法，MEA 对伴随诊断的需求将会增长，从而加强 tau 相关标记物作为关键细分市场的地位。

淀粉样蛋白相关标记物部分预计将稳定增长，因为淀粉样蛋白 β (Aβ) 病理学仍然是该疾病的标志特征e.阿联酋和沙特阿拉伯等国家正在通过创新中心和记忆诊所带头早期实施，将淀粉样蛋白测试纳入痴呆症护理途径。在非洲，PET 成像和腰椎穿刺不太方便，基于血液的淀粉样蛋白检测提供了一种经济有效且可扩展的诊断替代方案。随着痴呆症患病率预计将急剧上升，预计到 2050 年，仅非洲的病例就会增加两倍，基于淀粉样蛋白的测试被定位为入门诊断工具。其广泛的临床接受度、成本优势以及在指导抗淀粉样蛋白治疗获取方面的作用确保了 MEA 市场的持续增长。

技术见解

免疫测定在其可扩展性、成本效益和在临床实验室中的既定地位的推动下，在 2024 年占据了最大的市场份额。酶联免疫吸附测定 (ELISA) 和自动化学发光免疫测定广泛用于测量淀粉样蛋白 β、tau 和 neu丝状轻链蛋白，提供 PET 成像和脑脊液分析的实用替代方案。在中东和非洲，不断增加的医疗保健投资推动了这种技术的采用，特别是在沙特阿拉伯和阿联酋等海湾国家，这些国家的实验室自动化和精准医疗计划正在国家卫生战略中得到优先考虑。免疫测定在非洲也很有吸引力，因为它们与现有实验室基础设施兼容，使其在资源有限的环境中比先进的分子平台更可行。

下一代平台部分预计在预测期内以最快的速度增长。这些技术提高了检测磷酸化 tau 蛋白和淀粉样蛋白-β亚型等低丰度生物标志物的灵敏度，从而实现更早、更精确的诊断。在中东和非洲地区，阿联酋和沙特阿拉伯等海湾国家正在带头采用，并得到精准医疗、人工智能健康分析和智能医疗投资的支持。国家转型议程下的实验室基础设施。对于非洲来说，虽然由于成本和技术复杂性，采用速度可能会较慢，但公私合作伙伴关系和捐助者支持的创新中心预计将在未来十年加速普及。重要的是，下一代平台符合该地区对个性化医疗和临床试验参与的推动，特别是随着抗淀粉样蛋白和抗 tau 疗法的进步。

最终用途见解

临床实验室和医院实验室在 2024 年占据市场主导地位，反映了它们在诊断服务和患者护理中的核心作用。这些设施作为测试部署的主要中心，得到其现有基础设施、先进设备和临床工作流程集成的支持。医院也是临床验证的关键参与者，与全球诊断公司合作，在常规护理中试点淀粉样蛋白和 tau 蛋白检测。在非洲，哪里由于诊断基础设施有限，预计城市医院将引领采用，作为基于 BBM 的阿尔茨海默病筛查的区域转诊中心。随着疾病缓解疗法进入市场，医院仍将是连接诊断与治疗途径的核心。

中东和非洲的其他细分市场预计在预测期内将以最快的速度增长。记忆诊所和老年护理中心越来越多地采用基于血液的生物标志物测试，以实现社区一级的早期检测，解决老龄化人口中日益增加的痴呆症负担。 CRO 正在利用这些测定进行临床试验招募和监测，特别是对于需要生物标志物确认才能入组的新兴抗淀粉样蛋白和神经保护疗法。诊断中心还整合血液检测作为 PET 等成像方法的非侵入性、经济高效的辅助手段

国家洞察

南非用于阿尔茨海默病诊断的血液生物标志物市场趋势

南非的市场增长是由不断上升的痴呆症负担推动的，预计到 2050 年，整个非洲的痴呆症病例将增加近两倍，以及对易于使用、具有成本效益的诊断的需求不断增长。 PET 扫描仪和专业神经科医生的可用性有限，使得基于血液的生物标志物成为有吸引力的替代方案。约翰内斯堡和开普敦的城市医院正在成为先进诊断中心，与全球公司合作试点 BBM 解决方案。政府对非传染性疾病管理的投资和私人医疗支出的增加也促进了采用。随着 BBM 从淀粉样蛋白扩展到 tau 蛋白检测，南非的医疗保健生态系统已定位于将这些创新整合到早期阿尔茨海默病检测中，从而减少对侵入性脑脊液检测的依赖。

沙特阿拉伯阿尔茨海默病诊断血液生物标志物市场趋势

沙特阿拉伯市场得到强调创新和精准医疗的 2030 年愿景改革的支持。预计到 2030 年，人口老龄化率将超过 10%，年龄将超过 60 岁，因此对可扩展的阿尔茨海默氏症检测的需求正在不断上升。利雅得和吉达的医院正在投资先进的实验室自动化和神经病学服务，为淀粉样蛋白和 tau 生物标志物的采用创造有利的环境。政府主导的医疗保健数字化和人工智能集成通过将测试结果与电子健康记录联系起来以进行早期干预，进一步增强了 BBM 的实用性。

阿联酋用于阿尔茨海默病诊断的血液生物标记物市场趋势

由于强有力的医疗保健创新政策和早期采用新型诊断方法，阿联酋市场正在迅速扩张。阿布扎比建立第一个提供阿尔盖伊服务的区域中心mer 的血液测试凸显了其先锋地位。随着预期寿命的延长，痴呆症患病率预计将上升，基于血液的生物标志物为早期检测和监测提供了一种非侵入性、经济高效的解决方案。阿联酋在数字健康、人工智能驱动的分析和智能实验室方面的大量投资增强了诊断生态系统，使下一代平台和伴随诊断更加可行。此外，该国强大的私营医疗保健部门、医疗旅游计划以及与全球生物技术公司的合作伙伴关系支持技术转让和产品可用性。

阿尔茨海默病诊断公司的主要 MEA 血液生物标志物见解

阿尔茨海默病诊断市场的 MEA 血液生物标志物市场的主要参与者正在采取各种举措来加强其影响力并扩大其产品和服务的覆盖范围。斯特扩张活动和合作伙伴关系等策略是推动市场增长的关键。

近期发展

• 2025 年 7 月，先进脑健康诊断领域的领导者 C2N Diagnostics, LLC 推出了两种仅供研究使用的新型血浆检测方法：C2N eMTBR-tau243 和 C2N %p-tau MAA。 C2N eMTBR-tau243 测试针对血液中 tau 蛋白的独特微管结合区域。该片段已被证明与神经原纤维缠结中发现的不溶性 tau 聚集体密切相关，而神经原纤维缠结是阿尔茨海默病的一个关键标志。

• 2024 年 7 月，Biogen Inc.、Beckman Coulter, Inc. 和 Fujirebio 宣布这项合作旨在识别和开发大脑 tau 病理学的血液生物标志物，有可能在临床上推进阿尔茨海默病 (AD) 的新诊断测试并将其商业化。这些 tau 特异性血液生物标志物旨在测量患者的 tau 负担，可以为该疾病的潜在机制提供有价值的见解，并支持开发针对 tau 病理学的下一代疗法。

• 2023 年 7 月，推动科学发现和诊断创新的超灵敏生物标志物检测提供商 Quanterix Corporation 宣布推出 LucentAD，该测试旨在支持评估表现出与早期症状相关的认知症状的患者。阿尔茨海默病（AD）。 LucentAD 旨在与其他诊断方法一起使用，为医疗保健提供者提供了一种简化的方法来评估患者患有与 AD 一致的淀粉样蛋白病理的可能性。

用于阿尔茨海默病诊断市场的 MEA 血液生物标志物