报告概述

全球脑膜炎诊断测试市场规模预计将从 2023 年的1.176 亿美元增至 2033 年的1.642 亿美元左右，在预测期内以 3.4% 的复合年增长率增长2024 年至 2033 年。

脑膜炎是脊髓和大脑周围的膜（称为脑膜）的炎症。某些类型的脑膜炎极其危险，甚至致命。脑膜炎可能是由细菌、真菌、病毒、寄生虫或非感染性原因（例如恶性肿瘤或风湿病）引起的。

很少有脑膜炎是由其他药物、感染或疾病（例如癌症）引起的。由病毒或细菌引起的脑膜炎通常始于身体的其他部位。然后细菌通过血流移动到脑膜。脑膜炎诊断技术包括乳胶凝集试验、影像学和脊椎穿刺以及脑脊液测试，该测试也用于检测脑膜炎。

市场的主要驱动力是脑膜炎患病率的上升以及对改进诊断的需求的增加。此外，对现场诊断服务的需求不断增长，以及为改善诊断和治疗而增加的研发投资，可能会在预测期内推动全球脑膜炎诊断测试市场的发展。

此外，政府对脑膜炎疫情控制的日益参与以及对即时诊断系统需求的增加预计将有助于市场增长。  此外，领先市场参与者为获得竞争优势和提高市场地位而采取的不同有机和无机举措预计将为市场在预测期内提供实质性增长的可能性。

关键要点

• 2023年，全球脑膜炎诊断测试市场估计为1.176 亿美元——代表了当时的规模。
• 预计增长预计到 2033 年将达到1.642 亿美元，呈上升趋势。
• 2024 年至 2033 年期间，预计复合年增长率为3.4%；表明在特定时间内稳步而适度的扩张。
• PCR 细分市场在 2023 年占据 26.1% 市场份额。
• 医院细分市场在脑膜炎诊断领域占据 47.3% 市场份额。
• 北美地区在市场中占据 36.4% 份额
• 该数据提供了对市场未来增长潜力的洞察十年来，表明了脑膜炎诊断测试行业的机遇和趋势。
• PCR 检测因其准确性和速度而受到很高的需求。
• 侧向层析检测越来越受欢迎其速度、家庭检测和成本效益的独特性。

驱动因素

脑膜炎患病率上升

根据 CDC 的数据，全球每年报告 250 万例脑膜炎病例，其中约 25 万人死亡。在美国，每年有 600 至 1,000 人罹患脑膜炎球菌疾病。 10-15% 的感染者死于脑膜炎球菌病。大约五分之一的幸存者患有脑膜损伤、听力丧失、肾功能丧失或截肢等持久问题。

11 至 24 岁的青春期前儿童、青少年和年轻人占所有脑膜炎球菌疾病病例的 21%。根据 NORD（国家罕见疾病组织）的数据，美国每年诊断出患有细菌性脑膜炎的人数约为 2,600 人。预计每两三个细菌性脑膜炎幸存者中就有一个会出现一种或多种长期问题。

根据根据 NCBI 2021 年 12 月发表的一项研究显示，全球儿科人群（0-14 岁）细菌性脑膜炎的患病率为 0.5% 至 61.8%，并且广泛存在于所有年龄段（0-75 岁）的患者中，患病率为 8.7% 至 78.9%。因此，脑膜炎患病率的增加可能会推动对脑膜炎诊断测试设备的需求，这是在预测期内推动市场增长的主要因素。

政府举措

政府实体在控制全球脑膜炎球菌疾病爆发方面的参与度增加，以及对快速诊断方法的需求增加，预计将在预测期内推动市场扩张。例如，2020 年 11 月，世界卫生组织 (WHO) 与其参与控制和预防脑膜炎的全球合作伙伴联手，制定了全球路线图，为全球脑膜炎制定了新的愿景。到 2030 年遏制脑膜炎。

通过反复、多样化和彻底的对话，来自成员国、合作伙伴、专家、私营部门代表和民间社会组织的数百名代表参与其中。这些措施将提高人们对早期发现脑膜炎重要性的认识，从而促进市场增长。

与脑膜炎相关的新研究

增加对脑膜炎预防和治疗的研究也可能促进市场扩张。例如，2021 年 5 月，《柳叶刀》的一项研究发现，脑脊液腺苷脱氨酶水平（10 IU/L）与结核性和细菌性脑膜炎（一种中枢神经系统感染）本质上相关。因此，这种生物标志物可以帮助诊断结核性脑膜炎。生物标记物的使用不断增加，加上伴随诊断测试，可能会对未来几年的市场增长产生积极影响。

限制因素

无法获得更新的诊断技术

根据柳叶刀诊断委员会 2021 年 10 月发布的一份报告，全球约一半人口无法获得几种常见疾病的基本诊断。委员会强调诊断在任何正常运转的医疗保健系统中的重要性，并敦促政策制定者消除诊断方面的差距，提高可及性，并将诊断发展推广到高收入国家以外。

诊断服务的差距在初级或初级保健中最大，根据研究，在这些国家和低收入或中等收入国家，只有 19% 的人口能够获得最基本的诊断测试（艾滋病毒或疟疾除外）。据预测，将诊断差距从 35-62% 减少到 10% 将挽救低收入和中等收入国家 110 万人的生命。因此，这些国家缺乏更新的诊断技术可能会对未来一段时间内的市场增长产生负面影响。

严格的监管指南

多年来，诊断设备和医疗器械审批的监管指南变得更加严格。 MDR 2017/745 是管理欧洲医疗器械生产、临床研究和分销的最新法规。该法律涉及与人体直接接触的医疗器械（例如绷带、导管和植入物）。

想要在欧洲市场销售其产品的医疗器械企业必须遵守该规则。 MDR 2017/745 于 2021 年 5 月 26 日取代了欧盟之前的有源植入式医疗器械指令和医疗器械指令 (MDD)。根据这项新法律，一些医疗器械将受到指定机构更严格的检查，并且制造商将被要求提供更详细的临床数据来支持其安全和性能声明。

此外，某些医疗器械的分类设备（例如，I 类、IIa 类、IIb 类或 III 类）将会改变。符合法规标准的设备将获得 CE 标志。  因此，如此严格的诊断设备审批指南可能会在预计的时间内抑制市场的增长。

测试类型分析

PCR检测测试需求量很大

与其他传统检测测试相比，PCR细分市场在2023年占据26.1%市场份额。PCR检测主要用于由于其更高的准确性和精度以及在短时间内生成数据的可靠性而进行诊断。  这是推动该细分市场增长的主要因素。此外，新产品的推出预计将增加 PCR 检测的需求。此外，PCR 检测灵敏度的提高以及 PCR 检测提供的准确结果预计将促进脑膜炎检测中对这些检测的需求。诊断。

此外，预计侧向层析检测领域将在预测期内出现高速增长。该细分市场的增长可归因于关键因素，例如更快的测试、对家庭测试的偏好增加以及与其他测试相比成本大幅降低。此外，各种医疗机构对即时检测的需求增加可能会支持细分市场的扩张。

最终用户分析

医院是关键的最终用户

推动医院细分市场增长的一些驱动因素包括脑膜炎诊断领域的47.3%市场份额、医疗保健覆盖率的提高、可用性的提高新颖的诊断技术和负担能力。脑膜炎治疗住院率高可能会在整个预测期内推动细分市场的增长。

另一方面，诊断中心预计将高速增长在预计的时间段内。为了获得准确结果而越来越多地使用技术完善的产品，以及传染病患病率的上升，是推动该领域整体增长的主要因素。此外，大量提供脑膜炎诊断测试的诊断中心的可用性正在推动细分市场的扩张。例如，ARUP 实验室、加州大学旧金山分校实验室和其他一些提供脑膜炎检测的诊断中心。

主要细分市场

按测试类型

• 乳胶凝集测试
• 侧流分析
• PCR测定
• ELISA 测试
• 培养测试
• 其他测试类型

最终用户

• 医院
• 诊断中心
• 其他最终用户

生长机遇

医疗保健投资

全球许多政府重新广泛投资于医疗保健领域。医疗保健支出的增长速度快于全球其他经济领域，占全球 GDP 的 10%。世界卫生组织 (WHO) 关于全球卫生支出的新报告显示，全球卫生支出呈快速上升趋势，特别是在低收入和中等收入国家，这些国家的卫生支出平均每年增长 6%，而高收入国家的增长率为 4%。

中等收入国家的政府人均卫生支出自 2000 年以来增加了一倍多。中低收入国家的政府人均卫生支出为 60 美元，近中高收入国家每人 270 美元。作为美好未来战略的一部分，澳大利亚政府宣布将在 2022 年至 2023 年期间支出创纪录的 1,320 亿澳元，并在 2025 年至 2026 年额外支出 1,400 亿澳元用于加强卫生系统，未来四年的总承诺额为 5,370 亿澳元。

A根据《2019-20 年国民健康账户估计》，印度政府年内将国内生产总值 (GDP) 的 1.3% 用于医疗保健，从 2018-19 财年有限时间内的小幅下降中恢复过来。因此，世界各国政府对医疗保健行业的高额投资可能会为市场上的主要参与者和主要供应商提供有希望的增长机会。

最新趋势

开发精确诊断治疗的研发

为脑膜炎球菌疾病创造精确和快速诊断治疗的全球研究工作是一种新趋势，可能会产生积极影响未来几年的市场扩张。例如，伦敦帝国理工学院的科学家于 2020 年 2 月获得了欧盟 2350 万美元的五年期拨款，用于开发脑膜炎快速诊断测试并将其商业化。欧洲地区。

个性化基因特征是这项探索性测试最先进的组成部分，有助于诊断危重疾病。这些有益的研究举措和项目旨在开发先进、高效的脑膜炎诊断治疗方法，预计将在未来几年对市场的增长做出重大贡献。

区域分析

北美地区在市场中占据36.4%的份额。北美市场的增长受到脑膜炎发病率不断上升、现代诊断技术的广泛使用、诊断中心数量的增加以及诊断测试套件的便利性等关键因素的刺激。

根据 CDC 2021 年 6 月的报告，美国报告了大约 375 例脑膜炎球菌疾病，发病率为每 10 万人 0.​​11 例。  因此，t脑膜炎的高患病率是预计在整个预测期内推动该地区市场扩张的一个主要因素。

在预测期内，亚太地区预计将以最快的速度增长。推动市场扩张的一些关键原因包括脑膜炎发病率的增加、持续的研究计划和经济的增长。此外，该地区的持续试验、政府的积极努力以及区域市场参与者增加的投资预计将在整个预测期内促进该地区的增长。

重点地区

• 北方美国
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 西班牙
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 亚太地区其他地区
• 南美洲
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 南美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 海湾合作委员会
  • 南非
  • 以色列
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

由于先进的诊断方法在脑膜炎等慢性疾病的诊断和治疗中的广泛采用，全球脑膜炎诊断测试市场正在快速增长。此外，主要参与者正在寻求投资新技术，这是刺激主要行业参与者之间竞争的主要因素之一。此外，关键战略举措的实施以及主要市场参与者推出的新产品可能会对未来几年的市场增长产生积极影响。

市场主要参与者

• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Luminex Corporation
• Seegene Inc.
• Abbott Laboratories
• IMMY
• ELITechGroup
• Siemens Healthineers AG
• Becton、Dickinson 和 Company
• BioFire Diagnostics LLC
• 其他主要参与者

近期进展

• Bio-Rad Laboratories, Inc.：于 2023 年 6 月推出 BioPlex 2200 脑膜炎/脑炎面板，可检测单个样本中的多种病原体。
• Thermo Fisher Scientific Inc.：于 5 月获得 FDA 对 TaqPath 脑膜炎/脑炎多重 PCR 检测的批准2023 年，提供高灵敏度和特异性。
• Luminex Corporation：于 2023 年 7 月推出 Aries® 脑膜炎面板，为多种引起脑膜炎的病原体提供准确、快速的结果。
• Seegene Inc.：Allplex™ 脑膜炎/脑炎面板于 2023 年 9 月获得 CE 标志批准，涵盖广泛的病原体。
• 雅培实验室es： Alinity m 多重脑膜炎/脑炎检测于 2023 年 10 月获得 FDA 批准，提供高通量和快速结果。