脑膜炎球菌疫苗市场规模和份额
脑膜炎球菌疫苗市场分析
2025 年脑膜炎球菌疫苗市场价值为 31.2 亿美元，预计到 2030 年将达到 45 亿美元，复合年增长率为 7.60%。结合血清群 A、B、C、W 和 Y 的五价平台正在重新定义产品策略，将多次注射计划压缩为单次注射，并将需求从较旧的单价和四价品牌转移。 GSK 于 2025 年 2 月首次获得 FDA 批准的五成分疫苗 Penmenvy [1]GSK，“FDA 批准 Penmenvy，第一种 5 成分脑膜炎球菌疫苗”，gsk.com ，紧随辉瑞推出 Penbraya 后；这两项批准加速了现有企业之间的投资组合重组。制造商现在正在权衡组合疫苗溢价的诱惑与遗留线路的蚕食。从地区来看，北美仍保持购买力，但亚太地区在扩大国家免疫计划和新兴的最后一英里交付模式（例如尼日利亚的室温稳定的 Men5CV）的支持下，销量增长最快。随着生物技术进入者利用公私合作伙伴关系和技术转让来缩短上市时间，竞争强度正在加剧。
主要报告要点
- 按产品类型划分，四价制剂在 2024 年占据脑膜炎球菌疫苗市场份额的 53.98%，而二价制剂则以 8.24% 的复合年增长率记录了最快的扩张速度2030年。
- 按疫苗类型划分，2024年结合技术占据脑膜炎球菌疫苗市场规模的46.47%；组合疫苗预计到 2030 年复合年增长率最高，为 8.39%。按销售渠道划分，公共部门到 2024 年的收入预计将达到 67.78%，而私营部门预计将占据 67.78% 的收入到 2030 年，复合年增长率将达到 8.41%。
- 按年龄组划分，到 2024 年，2 岁以上的儿童和成人将占据脑膜炎球菌疫苗市场规模的 75.65%，但婴儿项目（0-2 岁）的复合年增长率为 8.44%。
- 按地理位置划分，北美地区在 2024 年占据领先地位，占 40.41% 的收入份额，但到 2030 年，亚太地区的复合年增长率将高达 8.56%。
全球脑膜炎球菌疫苗市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 不断增加的免疫计划和政府举措 | +1.8% | 全球，亚太地区和非洲影响力最强 | 中期（2-4 年） |
| 增加公私合作伙伴关系，降低开发成本 | +1.2% | 全球，尤其惠及低收入国家 | 长期（≥ 4年） |
| 高收入国家中血清群W和Y爆发的发生率不断上升 | +1.0% | 北美和欧洲 | 短期（≤ 2 年） |
| 引入多价 Men5CV 和五价结合物平台 | +1.5% | 全球，在发达市场早期采用 | 中期（2-4 年） |
| 室温稳定的 Men5CV 支持最后一英里交付非洲 | +0.9% | 撒哈拉以南非洲，溢出到其他热带地区 | 长期（≥ 4 年） |
| mRNA/蛋白质纳米颗粒管道加速MenB 助推器 | +0.6% | 最初为北美和欧洲 | 长期（≥ 4 年） |
| 资料来源： | |||
不断增加的免疫计划和政府举措
政府资助的疫苗推出通过将脑膜炎球菌注射纳入日常安排和旅行要求来扩大需求。中国的国家免疫规划已将多种世界卫生组织认可的疫苗（包括脑膜炎球菌结合疫苗）纳入全额资助状态，扩大了农村省份的疫苗接种范围 [2]Shu陈，“在中国及其他地区实现疫苗全民覆盖的时代推进国家免疫规划”，《传染病与贫困》，idpjournal.biomedcentral.com。法国于2024年召开了世卫组织首届“到2030年战胜脑膜炎”路线图高级别论坛，解锁了“2030年战胜脑膜炎”路线图负担得起的供应和监督协调的新承诺。沙特阿拉伯对朝觐和副朝朝圣者提供 MenACWY 证明的要求继续刺激全球需求，尽管合规审计显示外国游客中只有 54% 的遵守率。这些协调计划创建了可预测的招标周期，使制造商能够优化批量大小并预测收入水平。
公私合作伙伴关系的增加降低了开发成本
疫苗开发商越来越多地通过将学术发现与工业规模扩大相结合的联盟来共同资助。印度血清研究所从牛津大学获得了嵌合蛋白 MenB 候选药物的许可，旨在为符合 Gavi 资格的市场提供更低成本的加强剂[3]牛津大学创新，“印度血清研究所和牛津大学就乙型脑膜炎疫苗达成具有里程碑意义的许可协议”，innovation.ox.ac.uk。全球疫苗免疫联盟的非洲疫苗制造加速器计划在 2024 年投入 12 亿美元用于当地生产，这一转变预计将稳定长期供应并缩短交货时间。 PATH 与血清研究所合作，将 Men5CV 以每剂约 3 美元的价格推向市场，远低于西方基准，这说明了风险分担如何压缩最终用户的价格。这些模型重新分配了研发风险，使规模较小的生物技术公司能够在无需高昂资本支出的情况下开发新平台。
高收入国家中 W 和 Y 血清群爆发的发生率不断上升
监测数据表明，W 和 Y 血清群在美国和几个欧洲国家重新流行，推动了对更广谱结合物的需求。 2023 年，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 记录了 422 例侵入性病例，这是十年来全国最高的血清型病例数Y ST-1466 不成比例地影响 30-60 岁的成年人，尤其是感染艾滋病毒的黑人。弗吉尼亚州 2022 年至 2024 年间爆发了 36 例病例，病死率为 19.4%，再次引发了关于成人加强免疫建议的争论。在欧洲，2022 年 ECDC 数据显示，Y 和 W 血清群占病例的 26%，较前几年显着增加。这些转变凸显了传统单价策略的局限性，并强调了多价产品的商业紧迫性。
多价 Men5CV 和五价缀合物平台的推出
经 WHO 预审的 Men5CV 和 FDA 批准的五价缀合物引发了新产品浪潮，将保护作用整合到单个小瓶中。尼日利亚于 2024 年 4 月在全国范围内推出了 Men5CV，这是对涵盖 A、C、W、X 和 Y 血清群的疫苗的首次大规模测试，在优先州实现了 96% 的行政覆盖率。马里兰大学试验证明与婴儿联合用药的安全性时间表，这一发现将使用范围扩大到高发病率的 9 个月队列。分析师预计，随着供应商转向单次注射治疗方案，到 2030 年 Penmenvy 销售额可能达到 11 亿美元，超过辉瑞 Penbraya 的 6.06 亿美元。五价选项减少了就诊次数，改善了付款人经济状况，扩大了早期进入者的竞争护城河。
限制影响分析
| 冷链仓储和供应物流成本高昂 | -1.4% | 全球，最严重的热带和偏远地区 | 中期（2-4 年） |
| 新型血清群组合的严格监管和责任障碍 | -0.8% | 主要是北美和欧洲 | 短期（≤ 2 年） |
| COVID 疫苗疲劳后青少年加强接种依从性减弱 | -1.1% | 全球，尤其是发达国家 | 短期（≤ 2 年） |
| 传统 ACWY 和 B 品牌五价疫苗的同类化风险 | -0.7% | 北美和欧洲 | 中期（2-4年） |
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冷链仓储和供应物流成本高
全范围制冷仍然是主要的成本驱动因素，特别是在环境温度超过 30 °C 的情况下。尼泊尔的实地研究报告显示，每艘隔热运输船的平均货运价值为 1,704 美元，其中近三分之一在运输过程中遭受冷冻损坏。印度的温控链试点将每剂物流费用从 0.063 美元削减至 0.026 美元，但要求资本升级和广泛培训。带有主动热容器的无人机配送显示出前景，但面临监管许可障碍和有限的有效负载能力。持续存在的基础设施差距会导致更高的到岸成本和周期性缺货，从而限制了及时覆盖。
青少年 B 减少ooster 合规性 COVID 后疫苗疲劳
大流行后的情绪抑制了加强剂的使用。对美国 16-23 岁人群的索赔审查显示，商业保险人群的 MenB 系列完成率仅为 56.7%，医疗补助人群的完成率为 44.7%。秘鲁的全国调查显示，时间表遵守率从 2018 年的 65.82% 下降到 2022 年的 61.77%，这与风险收益怀疑的增加和就诊次数的减少有关。提供者仍然是最强的接种预测因素，但土耳其的一项研究发现，由于成本和知识差距，只有 81.8% 的家庭医生经常推荐脑膜炎球菌疫苗。尽管标签扩展范围更广，但持续的犹豫可能会使青少年的需求曲线趋于平坦。
细分市场分析
按产品类型：五价平台挑战四价主导地位
四价配方在 2024 年创造了 53.98% 的收入，在青少年助推器计划中保持领先地位在北美和欧洲。这种领先地位反映了长期以来的临床熟悉度、广泛的保险覆盖范围以及稳固脑膜炎球菌疫苗市场的招标框架。然而，二价解决方案因有针对性的保护和较低的成本而备受推崇，到 2030 年复合年增长率为 8.24%。五价管道代表了增长最快的“其他”类别，因为供应商寻求单次就诊覆盖所有五个主要血清群。
围绕五价批准的势头标志着一个结构性支点。简化的时间表和更广泛的应变范围的结合促使美国几个州重新评估学校的要求。早期模型表明，到 2028 年，五价疫苗的需求量可能会取代四价疫苗需求的近 30%，从而重塑脑膜炎球菌疫苗市场的收入分配。康希诺生物制品公司强调了这一转变，2023 年二价销售额为 5.617 亿元人民币（7,850 万美元），年增长率为 266%，表明本土龙头企业如何在xploit 国内招标以获取份额收益。
按疫苗类型：结合物技术推动创新管道
结合物产品在 2024 年持有 46.47% 的股份，这得益于与儿科方案相吻合的持久免疫原性和群体免疫益处。结合骨架与蛋白抗原的组合形式有望实现 8.39% 的复合年增长率，为脑膜炎球菌疫苗市场规模中利润率更高的 SKU 提供能力。由于成本优势和更快的释放时间表，多糖注射剂在疫情爆发中保留了战术作用。
尖端的缀合化学现在将五个多糖部分与突变白喉蛋白融合，保留抗原完整性，同时维持记忆反应十年或更长时间。 Men5CV 的室温特性增加了分销优势，特别是对于 Gavi 资助的非洲驱动器。外膜囊泡 (OMV) 和蛋白质纳米颗粒构建体主要发展，但承诺热稳定性和交叉保护，有可能扩大脑膜炎球菌疫苗行业的未来工具包。
按销售渠道：尽管公共主导，私人市场仍在加速
政府招标占 2024 年销量的 67.78%，由联合国儿童基金会和全球疫苗免疫联盟的采购池支撑，保证了基本需求并稳定了价格。尽管如此，在更广泛的雇主健康计划、大学入学要求和特定目的地旅行建议的支持下，私人需求正以 8.41% 的复合年增长率增长。增长在亚洲城市最为明显，那里富裕的父母为幼儿购买未上市的五价疫苗，从而增加了脑膜炎球菌疫苗市场的销量。 定价差异扩大了渠道分层：公共买家就四价剂量协商的单价低于 4 美元，而美国的私人诊所对同一瓶的收费为 180-210 美元。这种对比为研发提供了资金管道尚未引起公平辩论。药店和远程医疗平台正在进入直接面向消费者的管理，进一步实现接入点多样化并维持私人渠道的势头。
按年龄组：婴儿项目显示出最强劲的增长轨迹
年龄≥2岁的个人占 2024 年营业额的 75.65%，反映了根深蒂固的青少年要求和成人旅行政策。然而，在监管机构批准扩大适应症后，婴儿（0-2 岁）脑膜炎球菌疫苗市场规模预计将以 8.44% 的复合年增长率增长最快。赛诺菲的 MenQuadfi 于 2025 年 5 月获得 FDA 批准，用于治疗六周大的婴儿，使其成为该人群唯一的四价选择。
早期保护是撒哈拉以南非洲和东南亚部分地区的一个关键目标，这些地区的发病率在生命的第一年达到顶峰。马里兰大学的数据显示，Men5CV 联合给药 9 个月时达到了非劣效免疫组化独立给药的密切性，有可能实现同步麻疹-脑膜炎球菌驱动。成人疫苗接种仍然集中在高危人群（脾切除患者、补体缺乏人群和新兵）中，但五联疫苗接种可能会促使制定更广泛的成人加强疫苗接种指南。
地理分析
得益于普遍的青少年接种计划、广泛的付款覆盖范围和快速的疫苗接种速度，2024 年北美收入占全球收入的 40.41%爆发检测系统。美国在11-12岁和16岁实施两剂MenACWY系列，并推荐高危人群使用MenB；加拿大和墨西哥采取了类似的方法，但各省之间存在差异。 FDA 对 Penmenvy 的批准预计将促进处方审查和私人支付者谈判，从而可能加速五价药物的采用。最近 ST-1466 的爆发凸显了老年人的残余脆弱性，促使关于延长加强年龄范围的讨论。
欧洲表现出成熟的吸收但动态的血清群趋势。 2022年监测发现1,149例侵袭性病例，其中B血清群仍占主导地位，占62%。法国主办世卫组织脑膜炎峰会，重新激发了区域协调的活力，而德国将 MenB 纳入常规建议则凸显了政策的演变。来自中东朝圣的旅行相关群体继续刺激出发点诊所对四价加强剂的需求。报销框架依然强劲，但增量增长取决于将五价疫苗纳入联合采购合同。
在中国政策升级、印度物流加强和东南亚疫情警惕的推动下，亚太地区是扩张最快的地区，复合年增长率为 8.56%。该地区的“脑膜炎球菌疫苗市场”叙述侧重于公平获取：中国的国家计划目标是到 2028 年实现结合疫苗的全面覆盖，而印度尼西亚则希望实现疫苗的全面覆盖。ots 到偏远岛屿的无人机送货走廊。康希诺和成都研究院等国内生产商供应经过成本调整的二价和四价产品，而跨国公司则在当地准备灌装生产线以避免进口关税。肺炎球菌的成功推广为跨疾病扩大规模提供了可复制的蓝图。
非洲和中东代表着巨大的潜在需求，尼日利亚的 Men5CV 的推出为脑膜炎带的耐热运动提供了概念证明。全球疫苗和免疫联盟、联合国儿童基金会和世卫组织维持紧急库存，但在流行病多发走廊之外的常规项目仍存在资金缺口。南美洲增长缓慢，受到监测差异的限制，但受到区域专家关于扩大 MenACWY 覆盖范围的共识的提振，特别是在巴西和智利。
竞争格局
脑膜炎球菌疫苗市场趋于现代化很快就得到了巩固。 GSK 拥有多元化的产品阵容——Bexsero (MenB)、Menveo (MenACWY) 和 Penmenvy——2024 年销售额总计超过 10 亿英镑（12.5 亿美元）。辉瑞与 Penbraya 和 Trumenba 竞争，而赛诺菲则通过 MenQuadfi 扩大婴儿标签来实现差异化。这三者带来了可观的收入，为敏捷的区域生产商和技术驱动的进入者留下了空间。
新兴参与者正在利用有针对性的价值主张。血清研究所来自牛津的 MenB 候选人瞄准的是低价大批量的合同，而康希诺生物制剂则利用中国省级招标。热稳定性仍然是一个前沿领域：PATH 和血清研究所的 Men5CV 可以承受环境温度长达 12 周，从而大幅削减冷链成本并吸引捐赠者。来自学术衍生公司的 mRNA 和蛋白质纳米颗粒原型寻求缩短开发周期并扩大菌株覆盖范围。
2024-2025 年战略活动加速。 GSK投资了BeLGian 试验工厂致力于联合疫苗灌装生产线，辉瑞宣布开展一项 III 期头对头试验，将 Penbraya 与现有的 MenACWY+MenB 联合给药方案进行比较。针对特定区域共轭骨干的许可交易激增，特别是印度尼西亚国有 Bio Farma 和韩国 EuBiologics 之间用于 EuNmCV-5 生产的许可交易。
近期行业发展
- 2024 年 5 月：赛诺菲的 MenQuadfi 获得 FDA 批准用于 6 周至 23 个月的儿童，延长了使用期限为最年轻的人群提供四价保护。
- 2025 年 4 月：世卫组织在“到 2030 年战胜脑膜炎”框架内发布了首个全球脑膜炎诊断和护理指南。
- 2025 年 2 月：GSK 获得 FDA 批准 Penmenvy，这是一种针对 10-25 岁人群的五联疫苗，将其直接对抗辉瑞的疫苗Penbraya。
- 2024 年 11 月：欧盟委员会批准了葛兰素史克 Menveo 的全液体演示，消除了诊所的重组步骤。
FAQs
目前脑膜炎球菌疫苗市场规模有多大？
脑膜炎球菌疫苗市场规模到 2025 年将达到 31.2 亿美元，预计将达到 31.2 亿美元到 2030 年将达到 45 亿。
哪个产品领域增长最快？
二价配方以最快的速度扩张，复合年增长率为 8.24%，而五价平台正在成为下一个高增长利基市场。
为什么亚太地区是增长最快的地区？
政府支持的快速 IMM统一化推动、不断增长的医疗保健支出和当地制造能力推动该地区实现 8.56% 的复合年增长率。
五价疫苗如何影响较老的四价品牌？
组合注射将保护作用整合到一剂中，增加了现有四价疫苗系列的蚕食风险，并促使投资组合发生变化。
在低收入环境中更广泛采用疫苗的主要障碍是什么？
冷链成本、新组合的监管障碍以及新冠疫情后的助推剂疲劳是主要制约因素，预计复合年增长率增长潜力将减少 3.3 个百分点。
哪些公司在竞争格局中占据主导地位？
GSK、辉瑞和赛诺菲共同控制着可观的收入，而印度血清研究所和康希诺生物制品等区域性企业则通过成本效益获得份额平台。
