微生物 API 市场 (2024 - 2030)

微生物 API 市场规模及趋势

预计 2023 年全球微生物 API 市场规模为 612.146 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 6.7%。市场的增长归因于生物药物需求的不断增长及其开发的便利性使用发酵过程。发酵通常通过微生物和细菌进行，通过大幅改变开发条件，将氮和碳转化为极其有价值的微生物 API 和中间体，从而有助于产生次生代谢物。该工艺提供的简便性和成本效益正在推动整个市场的增长。

微生物发酵是制造各种药品的基本工艺，旨在解决医疗问题。这些产品范围广泛，包括抗癌细胞毒性药物和疫苗、对抗传染病的抗生素和疫苗，以及激素紊乱和各种其他医学适应症的治疗方法。内源化合物的自然生物合成遵循复杂的多步骤途径，其中一些途径可以被操纵以产生未知分子。可以使用重组技术对微生物进行基因改造，或者通过改变其固有的代谢途径来进行大量的代谢工程。

发酵是生产化学 API 的独特途径，完全依赖于微生物，而在其他生物系统（例如哺乳动物细胞）中没有类似的途径。例如，这一过程的例子是真菌中产生的抗生素和次级代谢产物，它们是抗癌和抗感染治疗或产生脂质的重要成分A在革兰氏阴性菌中用作佐剂。这些有机化合物可以通过其基本结构单元通过多步骤过程合成。然而，这些有机分子从根本上来说是复杂的，通常具有复杂的结构，如手性中心、大的立体有择环或独特的共轭双键系统。选择合成方法不仅需要大量的开发工作，而且与发酵方法相比也耗时且成本更高。

阿尔茨海默病等慢性病患病率的上升预计将成为推动微生物 API 需求的关键因素。据阿尔茨海默病协会称，到 2023 年，美国将有超过 600 万人患有阿尔茨海默病。这种情况是美国第六大死因，在 65 岁及以上的人群中更为普遍。预计这一数字将上升至 12到 2050 年，这一数字将达到 70 万，导致对与阿尔茨海默氏症和其他类似疾病相关的药物和微生物 API 的需求增加。

微生物 API 市场的增长也是由于对生物制品、氨基酸和抗生素的需求不断增长。此外，满足营养需求的需求不断增长预计将在未来几年推动最终用户对微生物维生素的采用。对微生物 API 的需求因其无毒、易于获得和高特异性等特性而受到推动。这些 API 在制药、生物技术、医疗保健设施和研究机构等领域有着重要的应用。此外，微生物 API 在传染病免疫中的广泛使用及其在制药行业中的日益增加的应用正在促进该市场的整体增长。

微生物发酵有一定的缺点，包括对于更复杂的生物制剂来说，翻译后修饰变得尤为重要。来自中国仓鼠卵巢以外宿主的批准生物制剂较少，这可能会给通过微生物发酵生产的新型生物制剂带来监管挑战。然而，预计这些监管障碍在获得初步批准后将迅速消除。

最终用途洞察

生物制药公司细分市场在 2022 年占据了 54.70% 的重要份额。重新关注发酵背后的主要催化剂之一是分子生物学和合成生物学领域取得的进展。合成生物学，包括生物合成途径的定向进化，为改变药物制造工艺提供了新鲜且高度针对性的方法。分子生物学和工程工具的快速进步将显着影响 pH 值范围内的发酵。未来几年的军工行业。然而，通过完全发酵开发 API 需要高水平的专业知识。

制药公司细分市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。发酵工艺是制药公司产品组合的重要组成部分，因为通过发酵获得的 API 可用于多个治疗领域，包括抗生素、抗癌、抗真菌、免疫抑制剂、降胆固醇药物和其他疾病药物的开发。主要市场参与者正在致力于开发下一代创新型植物药物，利用发酵的力量来制造传统上源自植物来源的复杂 API。

这一开创性方法旨在建立一条通过发酵生产 API 的途径，总体目标是促进 m为基本药物和药品建立强大且可持续的供应链。随着这些药物在各个开发阶段的进展，优化发酵中使用的菌株可以在产品上市时和随着时间的推移，通过提高工艺效率和确保降低生产成本来产生巨大的好处。

分子洞察

2022年，创新分子细分市场占据了57.69%的重要份额。研发设施的资金增加和有利的法规是推动创新API市场的关键因素。随着该领域研究活动的不断增加，许多新颖的先进产品目前正处于开发阶段，预计将在预测期内推出。此外，该领域新参与者的进入预计将推动增长。此外，监管机构对新药审批的支持力度预计将促进市场增长，这可归因于由于 COVID-19，政府对医疗保健和药品的关注增加。

预计仿制药分子领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。由于非处方药的接受度和未满足的临床需求较高，预计印度和巴西等发展中国家的仿制药市场将出现利润丰厚的增长。由于成本效益，仿制药 HPAPI 的市场份额也不断增加，这使得它们能够满足低收入发展中地区不断增加的患者的需求。根据欧洲精细化学品集团的数据，欧洲主要的仿制药原料药生产国是意大利和西班牙，该地区拥有超过350家大大小小的公司。

区域洞察

亚太地区所占份额最大，2022年为40.84%。推动市场增长的因素包括老年人口的增加、医疗基础设施的改善以及新人群的进入。是的。全球主要参与者高度依赖亚洲国家的原料药供应，这进一步推动了整体市场的增长。然而，建立发酵原料药工厂需要较高的资本投资，而且该地区只设立了少数制造工厂，生产能力较低，阻碍了该地区市场的增长。

预计欧洲在预测期内将以最快的复合年增长率增长。威胁生命的疾病日益流行、强大的制药公司在当地或区域的存在以及高度发达的医疗基础设施是推动增长的一些关键因素。在欧洲，肿瘤、中枢神经系统、心血管、抗感染和呼吸系统疾病等重点治疗领域占据了最大的市场份额，大多数制药公司都提供这些治疗领域的产品。此外，常数由于经济增强和医疗基础设施改善，再加上不断发展的创新发酵技术，对高质量药物的需求不断增长，预计将推动增长。

宿主洞察

哺乳动物细分市场在 2022 年占据最大份额，达到 47.14%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该领域的主导地位归因于哺乳动物宿主广泛采用哺乳动物宿主来生产重组治疗性蛋白质，因为它们能够产生与人类蛋白质非常相似的蛋白质。然而，与微生物相比，哺乳动物细胞有更苛刻的要求，包括更丰富的生长培养基、严格的生长条件和更长的生长期。此外，在哺乳动物系统中引入基因和开发克隆的过程比在微生物系统中更加复杂。此外，已经开发并测试了多种转染方法以取得成功sful 基因导入和高转染效率的池生成。

预计细菌片段在预测期内将以显着的复合年增长率增长，这归因于细菌宿主是开发化学 API 的更经济的方法。细菌发酵具有多种优点，例如减少微生物宿主的费用、更具成本效益的生长培养基以及降低污染敏感性。后一个好处意味着减少运营中断并提高效率。此外，微生物宿主的优化发生得更快，从而缩短了最终生产菌株的开发时间，最终减少了总体生产时间。发酵在目前正在开发的各种治疗应用中发挥着关键作用。一个值得注意的例子是利用大肠杆菌产生的质粒 DNA，它既可以作为治疗剂，也可以作为制作 mRNA 疫苗的中间成分、基因疗法和促进基因编辑过程。

类型洞察

到 2022 年，抗体细分市场占据主导收入份额，达到 31.61%。抗体是借助重组 DNA 技术在实验室制造的蛋白质分子。它们源自免疫系统，可识别特定目标，例如癌细胞、病毒、细菌等。抗体可刺激免疫系统，因此在医疗产品中比 API 更受青睐。这些API在肿瘤学领域的应用不断增加，这导致了对这些产品的投资增加。 Lonza 等公司正专注于开发新颖的 API，以赢得市场份额。该领域的一个主要趋势是 API 的合同和定制制造，这可归因于对复杂制造和无菌设施的需求。

预计肽领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。已知由重组 DNA 开发的肽拥有重组蛋白。它们在基因测序中得到广泛应用，特别是在细胞内制造抗体探针。因此，它们在靶向治疗中得到了广泛的应用。这些蛋白质在细胞疗法等新型疗法的开发中发挥着重要作用。然而，该领域的参与者数量有限，导致当前和未来需求的供给不足。

现场洞察

外包细分市场在2022年占据最大份额，达到58.85%。最近，许多制药制造商将重点转向外部服务提供商的研发和制造服务。定制产品需求的增长、整个价值链生产力和效率提高的需求，以及监管机构对药品定价的持续压力，迫使制药公司主要依赖外包药品开发流程。此外，制药公司注重减少电子配方开发、API 制造、固体剂量制造的分析和测试服务以及临床试验管理过程中的费用支出，这推动了采用外包服务的需求。

内部是增长最快的部分。内部类型的药物开发使关键公司能够更好地控制产品的质量和数量。这种药物开发类型还允许公司根据市场需求轻松改变范围、调整时间表和改变药品数量。内部生产保持产品的质量控制。此外，其设施中的药品产品可以保证公司知识产权的安全，从而最大限度地降低关键产品信息丢失的风险，这是外包的主要问题之一。

关键公司和市场份额洞察

公司正在采取收购等战略举措扩大产品组合的合作、合并、战略协议和临床研究，以扩大其市场份额。为了保持在微生物 API 市场的地位，行业参与者还专注于地域扩张和新产品的开发。例如，2023 年 7 月，第一家 API 发酵工厂 Kinvan Private Limited 在 Nalagarh Plassara 工业区成立，投资 5520 万美元（46 亿卢比），以促进印度国内生产。

微生物原料药市场