微小残留病检测市场（2025 - 2030）
微小残留病检测市场
2024年全球微小残留病检测市场规模预计为25亿美元，预计到2030年将达到45亿美元，2025年至2030年复合年增长率为10.1%。癌症发病率和患病率上升、诊断工具的技术进步以及与个性化医疗的整合推动了残留病 (MRD) 的发展。
主要市场趋势和见解
- 北美在全球市场中占据主导地位，到 2024 年将占据 46.15% 的收入份额。
- 美国微小残留病检测市场预计将以显着的复合年增长率增长，超过预测
- 按技术划分，流式细胞仪细分市场在 2024 年占据最大收入份额，达到 41.07%。
- 按癌症类型划分，血液恶性肿瘤细分市场占据收入份额2024 年，其市场份额将达到 68.58%。
- 按最终用途划分，医院和专科诊所细分市场将在 2024 年占据最大份额，达到 50.23%。
市场规模与预测
- 2024 年市场规模：25 亿美元
- 2030 年预计市场规模：4.50 美元十亿
- 复合年增长率（2025-2030）：10.1%
- 北美：2024年最大市场
- 亚太地区：增长最快的市场
例如，根据美国国家癌症研究所的数据，2025年美国将诊断出约2,041,910个新癌症病例，并且预计将有 618,120 人死于这种疾病。全球癌症负担日益增加，特别是白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等血液恶性肿瘤，是 MRD 检测市场增长的关键驱动力。由于人口老龄化、生活方式因素和诊断率提高，癌症病例不断增加，对敏感监测工具的需求不断增加。下图说明了预计 2025 年美国癌症病例和死亡人数。
MRD 检测在检测治疗后残留癌细胞方面发挥着至关重要的作用，从而可以在完全复发之前进行早期干预。这种能力可以提高患者的治疗效果和生存率。随着医疗保健提供者和患者对癌症患病率的认识不断增强，MRD 检测在临床实践中的采用不断扩大，推动了全球市场的增长。
MRD 检测精度的提高有利于更好地监测患者和调整治疗。自动化和数据分析的不断改进进一步简化了检测流程，使 MRD 检测更加可靠和易于使用，从而推动了全球市场的采用。
个性化医疗正在通过根据个体分子特征定制治疗方案来改变癌症护理。MRD 检测通过为每位患者提供有关独特残留疾病水平的精确信息，无缝集成到这种方法中。这使临床医生能够定制检测强度随着医疗保健系统优先考虑个性化护理，对精准肿瘤学的日益关注正在增加使用 MRD 检测来指导决策，这推动了市场的发展。增长和创新。
市场集中度和特征
微小残留病检测市场受益于持续创新，包括下一代测序、数字PCR和单细胞分析等先进技术。持续的研发工作侧重于自动化和人工智能集成，以增强诊断能力。例如，2025 年 1 月，Datar Cancer Genetics (DCG) 宣布推出 Target-MRD，这是一种先进的微小残留病 (MRD) 监测实体器官癌症的血液检测。 Target-MRD 是一种基于肿瘤不可知的下一代测序 (NGS) 和定制的肿瘤信息液滴数字 PCR (dd-PCR) 检测的血液检测。
随着公司寻求扩大其产品组合和技术能力，MDR 检测市场的特点是大量并购 (M&A)。战略合作伙伴关系和收购促进快速进入创新平台形式，扩大市场范围，增强竞争力。例如，2025 年 4 月，Hartwig 和 Ultima Genomics 联手降低全基因组癌症分析、微小残留疾病检测和大规模遗传数据生成的成本。他们的合作旨在使先进的基因组技术更加经济实惠和容易获得，目标是通过增强的基因分析来改善癌症诊断和个性化治疗。
监管部门的批准在塑造微小残留病检测市场方面发挥着至关重要的作用。 FDA 等机构制定了严格的标准，以确保测试准确性和患者安全。微小残留病（MRD）已成为加速药物审批的重要终点，特别是在多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病（ALL）等血液系统癌症中。 FDA 肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 已认可微小残留病 (MRD) 作为治疗的合法替代终点正如 2025 年 5 月的一篇文章所述，加速了多发性骨髓瘤的批准。在治疗方案中扩大对 MRD 检测的监管认可可增强市场采用和报销机会。
制造商通过开发针对各种血液恶性肿瘤和实体瘤的检测方法，不断扩大其 MRD 检测产品。创新的重点是提高测试灵敏度、缩短周转时间并实现多路复用。例如，2024年5月，Tempus宣布临床推出其MRD测试产品组合，包括xM MRD和NeXT Personal Dx测试。这些测试旨在检测残留疾病或早期癌症复发，并监测对免疫治疗的反应，为指导患者管理提供重要见解。
市场参与者越来越多地瞄准亚太和拉丁美洲等新兴地区，这些地区癌症患病率的上升和医疗基础设施的改善创造了增长机会。产品本土化ts、与区域医疗保健提供者的合作以及意识计划是推动 MRD 检测采用和扩大全球市场足迹的关键策略。
技术见解
流式细胞术领域在其快速、精确的检测能力的推动下，在 2024 年占据了最大的收入份额，达到 41.07%。该技术通过同时分析多种细胞标记物来识别异常细胞，使临床医生能够检测到残留的癌细胞，即使是非常低的水平。其高灵敏度和特异性使其在监测白血病和淋巴瘤等血液恶性肿瘤方面特别有价值。此外，流式细胞术在临床实验室中广泛使用，提供具有成本效益的标准化测试。快速提供结果的能力支持及时的治疗决策，有助于改善患者的治疗结果，并促进全球对基于流式细胞术的 MRD 检测的强烈需求。
聚合酶链式反应 (PCR) 技术是微小残留病 (MRD) 检测市场中增长最快的部分。 PCR 通过扩增目标 DNA 或 RNA 序列提供卓越的灵敏度和特异性，甚至能够检测微量的残留癌细胞。定量 PCR (qPCR) 和液滴数字 PCR (ddPCR) 等技术可对疾病标志物进行精确定量，这对于监测治疗反应和检测早期复发至关重要。基于 PCR 的 MRD 检测因其快速的周转时间和提供准确结果的能力而被广泛采用，这支持血液系统癌症的及时临床决策和个性化治疗策略。
癌症类型洞察
血液系统恶性肿瘤占据市场主导地位，2024 年收入份额为 68.58%，并且是增长最快的细分市场，主要受白血病、白血病等血液癌症的高患病率推动。淋巴瘤和多发性骨髓瘤。MRD 检测通过检测残留的恶性细胞在这些癌症中发挥着关键作用。新一代测序 (NGS) 和液滴数字 PCR (ddPCR) 等技术的进步提高了 MRD 检测的灵敏度和准确性，从而能够更早地识别残留疾病并加强对治疗反应的监测。在 2025 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上，专家们强调了血液恶性肿瘤微小残留病 (MRD) 检测方面的重大进展，强调了标准化方法和整合新技术的必要性。
检测微小残留病 (MRD)（治疗后残留的少量癌细胞）对于评估复发风险和指导进一步治疗至关重要。 MRD 检测可实现个性化治疗决策，包括强化治疗或降级治疗，从而改善患者的治疗效果。随着 MRD 成为血细胞中重要的生物标志物其与临床实践的结合支持早期干预和长期疾病监测。
最终用途洞察
医院和专科诊所凭借其先进的诊断能力和获得专业医疗保健专业人员的机会，在 2024 年占据最大份额，达到 50.23%。这些设施配备了流式细胞术、PCR和新一代测序等尖端技术，可实现精确的MRD检测。此外，医院和专科诊所提供综合患者护理，将 MRD 检测与治疗和监测相结合，这对于管理血液恶性肿瘤至关重要。他们提供全面服务和及时结果的能力使他们成为 MRD 检测的首选，从而推动了他们在市场上的主导地位和持续增长。
诊断实验室正在成为增长最快的领域微小残留病 (MRD) 检测市场的细分市场。这种增长是由于血液恶性肿瘤对高灵敏度检测、先进分子诊断和早期复发检测的需求不断增长而推动的。诊断实验室配备了新一代测序 (NGS)、数字 PCR 和流式细胞术平台，使他们能够提供精确和标准化的 MRD 评估。它们的可扩展性、成本效益和处理高检测量的能力使它们成为医院和肿瘤中心的理想合作伙伴。随着精准医疗的发展势头，诊断实验室在为治疗计划提供可靠的 MRD 见解方面发挥着关键作用。
区域见解
北美在微小残留病检测市场中占据主导地位，到 2024 年将占据 46.15% 的收入份额。这种主导地位归因于先进的医疗基础设施、MRD 检测技术的高度采用以及关键技术的强大存在。y 行业参与者。战略合作，例如在 2024 年 12 月，Personalis 和 Tempus 将合作范围扩大到生物制药领域，使 Tempus 能够向制药和生物技术公司提供 Personalis 的超灵敏肿瘤信息微小残留病 (MRD) 检测 NeXT Personal Dx。
美国微小残留病检测市场趋势
美国引领微小残留病检测行业，由于癌症发病率上升以及伙伴关系和合作的增加，该行业正在显着增长。例如，2025 年 1 月，Adaptive Biotechnologies 和 NeoGenomics 合作，将 Adaptive 经 FDA 批准的 clonoSEQ MRD 测试与 NeoGenomics 的 COMPASS 和 CHART 服务集成，从而能够全面跟踪癌症中的微小残留病 (MRD)，例如多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病、B 细胞急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤。
欧洲微小残留病检测市场趋势
在认识提高、诊断技术进步以及临床环境中越来越多地采用MRD检测的推动下，欧洲微小残留病检测行业正在不断扩张。德国、法国和英国等国家处于该地区市场的前沿，其中德国预计将保持领先地位。这些地区的合作和伙伴关系正在增加。
在下一代测序 (NGS)、聚合酶链式反应 (PCR) 和流式细胞术技术进步的推动下，英国微小残留病检测市场正在扩大。这些创新提高了检测灵敏度和监测能力。精准医疗和早期癌症检测的日益普及进一步加速了市场增长。随着个性化肿瘤护理需求的上升，英国 MRD 检测市场前景广阔准备继续扩张。
在新一代测序 (NGS)、聚合酶链式反应 (PCR) 和流式细胞术技术进步的推动下，德国微小残留病检测市场正在经历显着增长。合作，例如 2022 年 8 月，Exact Sciences Corp. 宣布与专门从事改变乳腺癌实践的临床研究的国际研究组织西德研究组 (WSG) 签订合作协议，以简化临床工作流程。
亚太地区微量残留疾病检测市场趋势
亚太地区预计将成为微量残留检测行业中增长最快的部分，复合年增长率为预测期内增长 11.4%。由于癌症发病率增加和技术进步，预计市场将出现显着增长。一些参与者包括 Illumina、Roche、Sysmex 和 Natera。科技客栈多参数流式细胞仪和数字 PCR 等技术正在提高测试灵敏度和早期检测能力。合作和战略伙伴关系正在进一步加速 MRD 检测在该地区的采用。
中国微小残留病检测市场在 2024 年占据了可观的收入份额。由于政府对精准医疗的支持，该市场正在不断发展。 Genetron Health、Hotgen Biotech 和 Prenetics 等公司在中国都有业务。液体活检和数字 PCR 的创新正在提高测试的灵敏度和可及性。战略合作和基础设施发展进一步推动市场增长。
日本微小残留病检测市场进展缓慢，反映出人们对高精度诊断解决方案的偏好。液体活检和数字 PCR 的创新正在提高测试的灵敏度和可及性。日本临床肿瘤学会制定指南旨在标准化 MRD 检测，促进其融入临床实践。
拉丁美洲微小残留病检测市场趋势
在医疗保健投资增加和技术改进的推动下，拉丁美洲微小残留病检测行业正在经历显着增长。下一代测序 (NGS) 和聚合酶链反应 (PCR) 等技术进步正在提高测试灵敏度和早期检测能力。然而，某些领域报销有限和获得先进诊断的机会等挑战可能会影响市场扩张。
巴西的微小残留病检测市场在预测期内正在快速增长。活跃在巴西的全球主要参与者包括罗氏 (Roche)、Illumina、Exact Sciences 和 Qiagen，它们为创新和个性化医疗趋势驱动的竞争市场格局做出了贡献。
中东和非洲 最小 R残留病检测市场趋势
中东和非洲 (MEA) 微小残留病检测行业有望在预测期内实现增长。诊断技术的进步和癌症意识的提高正在推动市场扩张。
沙特阿拉伯微小残留病检测市场正在经历强劲增长。其中一些参与者包括 Exact Sciences、Illumina、Natera、Guardant Health、Roche、Foundation Medicine、Qiagen、Veracyte、MDxHealth 和 Bio-Techne。数字 PCR 和液体活检等技术创新正在提高测试灵敏度和早期检测能力。协作和战略伙伴关系正在进一步加速 MRD 检测在该地区的采用。
主要微小残留病检测公司见解
微小残留病检测市场由 Exact Sciences Corporation 和 GRAIL, LLC 等主要公司领导。适应性生物技术领域nates 推出了 FDA 批准的 ClonoSEQ 检测，广泛用于血液癌症。罗氏和赛默飞世尔利用先进的 NGS 和 PCR 技术，在其全球影响力和强大的研发力量的支持下，保持了重要的市场份额。该市场虽然分散，但增长迅速，基于 NGS 的检测由于灵敏度更高而日益受到重视。
主要微小残留病检测公司：
以下是微小残留病检测市场的领先公司。这些公司共同拥有最大的市场份额并主导着行业趋势。
- Exact Sciences Corporation
- GRAIL, LLC
- Veracyte, Inc.
- Natera, Inc.
- Guardant Health
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- FOUNDATION MEDICINE, INC.
- QIAGEN
- mdxhealth
- Bio-Techne
近期进展
2025 年 1 月，NeoGenomics 披露了一项多年独家战略ic 与 Adaptive Biotechnologies 开展商业合作，为特定血癌患者提供 MRD 监测方案。
2025 年 1 月，Foresight Diagnostics 宣布将其 ctDNA-MRD 检测纳入国家综合癌症网络 (NCCN) 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤指南，标志着首次将 ctDNA-MRD 检测纳入这些指南。
1 月2024 年，Allogene Therapeutics 和 Foresight Diagnostics 宣布结成战略联盟，开发 MRD 体外诊断方法，旨在评估大 B 细胞淋巴瘤 ALPHA3 研究的资格。
最小残留疾病检测市场
FAQs
b. 2024年全球微小残留病检测市场规模预计为25.0124亿美元，预计2025年将达到27.7363亿美元。
b. 全球微小残留病检测市场预计从2025年到2030年将以10.1%的复合年增长率增长，到2030年将达到45亿美元。
b. 北美在微小残留病检测市场上占据主导地位，2024 年份额为 46.15%。这得益于先进的医疗基础设施、MRD 检测技术的高度采用以及强大的研发实力。关键行业参与者的存在。
b. 微小残留病检测市场的一些主要参与者包括 Exact Sciences Corporation、GRAIL, LLC、Veracyte, Inc.、Natera, Inc.、Guardant Health、F. Hoffmann-La Roche Ltd、FOUNDATION MEDICINE, INC.、QIAGEN、mdxhealth. 和 Bio-Techne。
b. 推动市场增长的关键因素包括癌症患病率不断上升、消费者对治疗的认识不断提高、随着新兴经济体可支配收入的增加而增加研究资金。
