兽医保健中的单克隆抗体市场规模和份额

单克隆抗体在兽医保健市场分析

单克隆抗体在兽医保健市场规模预计到2025年为11.7亿美元，预计到2030年将达到25.1亿美元，预测期内复合年增长率为16.61% （2025-2030）。

这一强大的轨迹源于老年宠物的慢性病患病率、一流监管批准的激增以及专用生物制造能力的快速建设。早期的商业成功，例如用于犬类骨关节炎的 bedinvetmab 和用于猫科动物骨关节炎的 frunevetmab，已经证明了强大的疗效与安全性比，并激发了兽医、付款人和宠物主人的信心。随着有条件和快速通道缩短开发时间，同时合同开发和制造组织 (CDMO) 将一次性生物反应器占地面积扩大到

全球单克隆抗体在兽医保健市场的趋势和见解

伴侣动物慢性疾病负担不断增加

现在四分之一的狗在其一生中会患上骨关节炎，从而产生了持续的治疗需求，与日常非甾体抗炎药相比，抗体引导的疼痛控制更受青睐。在头对头试验中，Bedinvetmab 的靶向神经生长因子阻断产生的不良事件比美洛昔康少，只有 4 份不良事件报告，而对照组有 17 份不良事件报告。^{[1]Frontiers兽医学博士，“Bedinvetmab 的比较和美洛昔康在狗中的应用”，frontiersin.org} 覆盖法国、德国、意大利、西班牙和英国的大型上市后研究证实了兽医的高满意度，强化了产品级光环。^{[2]MDPI， “欧洲兽医对 Bedinvetmab 的满意度”，mdpi.com} 过敏性皮炎和某些癌症的疾病负荷相当，扩大了兽医健康市场疗法中其他物种特异性单克隆抗体的临床跑道。

增加宠物拥有量和高级护理支出

千禧一代和 Z 世代的主人将宠物视为家人，并经常购买优质治疗药物，尽管宏观经济放缓，推动伴侣动物健康支出在 2025 年达到创纪录水平。^{[3]Harris Williams，“2024 年宠物行业展望”，harriswilliams.com} 支付意愿与减少药丸疲劳的每月注射方案相一致。 Zoetis 披露，到 2024 年，犬科动物和猫科动物疼痛特许经营业务的收入将实现两位数增长，其中单克隆抗体是主要贡献者。更广泛的宠物保险渗透率进一步抵消了自付费用，提高了各收入阶层的采用率。

新型兽用单克隆抗体的快速审批管道

监管势头强劲：美国农业部有条件批准了 Elanco 的犬细小病毒单克隆抗体，这是第一个在挑战研究中具有 100% 存活率的靶向抗病毒药物。勃林格殷格翰收购 Saiba Animal Health 扩大了其检查点抑制剂产品线，标志着行业转向免疫肿瘤学。平行投资，例如 Elanco 在堪萨斯州投资 1.3 亿美元的生物制剂扩张，突显了对该类别的信心不断增强。

有利的 USDA/EMA 快速通道生物制品

有条件许可和优先审查指定现在可以将开发时间缩短数年，并释放更早的收入来源。 FDA 扩大的有条件批准途径，结合 USDA 的优先人畜共患药物框架，已经加速了多项首创药物的上市。 VICH 指南协调有利于多区域提交，减少重复研究要求并平滑国际推广。

开发和治疗成本高

物种特异性抗体工程、多臂现场试验和 GMP 级生产可以推动商业前支出超过 2 亿美元，从而为价格敏感地区的可寻址数量设定上限。 PetMedix 和 Adivo 等开发商在噬菌体展示库上投入了大量资金，可以产生完整的犬科动物或猫科动物序列，但这些平台也延长了概念验证的时间。较小的公司通常会提前授予资产以平衡风险，这可能会削弱未来的上涨空间并限制兽医保健市场中单克隆抗体的创新速度。

复杂的多司法管辖区监管合规性

美国农业部和 FDA 的双重监督各国、欧洲 EMA、日本 PMDA 和中国 NMPA 迫使申办者根据不同的“生物制品”定义定制档案，从而提高了成本并延长了交货时间。中国的新数据排他性规则和印度的在线提交指令增加了进一步的程序层，可以阻止较小的进入者。

细分分析

按动物类型：犬科动物强度和加速猫科动物吸收

狗产生的单克隆抗体占兽医保健市场规模的 72.64% 2024 年，得益于 bedinvetmab 和 lokivetmab 等早期作用的重磅药物。强大的品牌资产、庞大的犬类患者安装基础以及简单的基于体重的剂量框架，在面对竞争性镇痛药时保持了弹性。拉布拉多猎犬和金毛猎犬等品种的皮肤病学、骨科和新兴肿瘤学研究巩固了临床相关性，而特定品种的数据也有助于完善人工智能支持的剂量算法。领先宠物保险提供商的稳定报销政策进一步提高了犬类生物制剂的长期续订率。

猫虽然历来服务不足，但现在以 18.97% 的复合年增长率实现最高增长轨迹，因为 frunevetmab 证明猫科动物特异性抗体可以在缓解疼痛和主人依从性方面与犬类基准相匹配。对猫口腔炎、慢性肾病和淋巴瘤的广泛研究拓宽了治疗视野。开发人员必须掌握不同的猫科动物免疫系统架构，但人工智能支持的表位映射正在将发现周期缩短一半，加快临床时间。马和其他特殊物种目前仅占收入的一小部分，主要是在性能医学领域，但如果生物相似性规则发展到涵盖更大的动物适应症，则可能会获得收益。

按应用：皮肤科占主导地位，肿瘤学不断上升

皮肤科贡献了单克隆抗体的 59.29%到 2024 年，在 lokivetmab 强劲的全球销售和针对慢性瘙痒症的多个标签扩张的支撑下，兽医保健市场规模将达到 100 亿美元。在许多诊所，每月注射已经取代了皮质类固醇周期，降低了不良事件发生率并加强了积极的依从循环。跨学科证据显示特应性皮炎和骨关节炎之间存在共同的炎症途径，这鼓励了标签外探索，扩大了最终用户对抗体解决方案的熟悉程度。

随着检查点抑制剂科学通过 Akston Biosciences 的用于犬膀胱癌的抗 cPD-L1 等项目从人类医学转移到宠物，肿瘤学正以 19.81% 的复合年增长率迅速扩展。美国国家癌症研究所的比较肿瘤学资助支持平行试验，生成可改善人类和兽医结果的转化数据。 Elanco 的细小病毒候选物等传染病抗体增强了该模式的多功能性，而免疫介导的紊乱落叶型天疱疮等前沿适应症可能会在本世纪末实现。

按最终用户：医院领导和学术表现

在与每月给药计划和内部库存管理相一致的常规健康就诊的推动下，兽医医院和诊所在 2024 年保留了兽医健康市场份额中 52.73% 的单克隆抗体。诊所网络聘请经过董事会认证的专家，他们支持早期采用，并积极将人工智能定制的剂量方案整合到实践管理软件中，从而加强客户保留。随着复杂的肿瘤学和免疫介导的病例聚集，急诊和专科转诊中心的二次需求不断增长。

学术和研究机构虽然目前收入较小，但随着大学利用比较肿瘤学资金大规模开展随机对照试验，到 2030 年，其复合年增长率将达到 23.88%。赠款资助的研究加速了证据一代并创建了一批受过良好教育的新兽医，他们已经精通生物方案，这些方案又回到了商业实践中。教学医院内的诊断实验室还完善了生物标志物面板，为人工智能驱动的剂量引擎提供数据，支持现实世界的疗效数据反馈循环。

地理分析

北美在兽医健康市场的单克隆抗体中占据了 2024 年收入的 44.89%，反映出成熟的报销文化、深入的宠物保险渗透率以及包容性的 FDA-USDA 双路径框架。强大的实践网络使制造商能够开展直接面向兽医的教育活动，从而迅速转化为处方增长。加拿大利用类似的产品注册规则，而墨西哥不断壮大的中产阶级支持优质宠物护理，尽管基础较低。

欧洲仍然是高价值但监管更加严格的国家d 竞技场。 EMA 集中程序标准化了质量、安全性和功效标准，促进了可预测的上市时间表。德国、法国和英国是需求的支柱，但随着可支配收入的增加，南欧和东欧市场正在迎头赶上。严格的抗菌药物使用削减目标凸显了靶向生物制剂作为传统药物替代品的战略重要性。

在中国于 2024 年批准包括多种单克隆抗体在内的 93 种治疗生物制剂的推动下，亚太地区增长最快，复合年增长率为 22.53%。城市化和独生子女家庭的动态促进了宠物的收养，而中国的一线城市已经效仿了西方的消费模式。日本将严格的 PMDA 审查与老龄化的宠物种群相结合，产生了稳定的抗体吸收。印度采用了一个在线监管门户，一旦冷链差距缩小，这将预示着未来的加速。

拉丁美洲、中东和非洲总体上仍处于新生阶段没有改善。巴西和沙特阿拉伯在储存生物制剂的高端兽医诊所中占据领先地位，而南非在撒哈拉以南地区的生物制剂采用方面处于领先地位。长途供应链和间歇性电力供应对冷藏完整性提出了挑战，限制了近期产量，但促使预计在 2027 年之后完成的本地灌装投资。

竞争格局

兽医健康领域的单克隆抗体市场高度整合，竞争激烈，但玩家数量有限。兽医保健市场的单克隆抗体具有顶级寡头垄断和充满活力的平台生物技术群体的特点。 Zoetis 凭借 Librela 和 Solensia 的优势占据主导地位，并得到全球诊断实验室网络的支持，该网络提供上市后监测并增强兽医信心。默克动物保健公司斥资 8.95 亿美元在堪萨斯州进行扩张扩大兽医剂量 GMP 套件所需的资本强度。勃林格殷格翰的动物健康部门利用通过 Saiba 获得的病毒样颗粒专业知识，更快地进入免疫肿瘤学领域。

Elanco 正在通过耗资 1.3 亿美元的生物制剂园区进行重新定位，旨在缩短犬类和猫科动物抗体的周期时间。 Dechra 收购 Invetx 扩大了半衰期延长知识产权，为中型企业提供更长的专利尾和每个疗程更少的注射次数。 OmniAb 向 80 多个合作伙伴授权转基因动物平台，产生特许权使用费流，同时播种下一波资产。

人工智能合作增加了另一个竞争维度。 Absci 应用生成算法来降低亲和力成熟的风险，同时预测可制造性，让合作伙伴通过内置的可开发性分数来推进候选产品。吸引兽医客户的 CDMO 宣称平台准备水平现在可与人类项目相媲美，从而压缩从细胞到细胞的时间从开发到工程的运行时间不到六个月。总的来说，这些举措提高了进入壁垒，并有利于具有综合发现到商业能力的公司。