单克隆抗体市场（2023 - 2030）

单克隆抗体市场概况

同样，单克隆抗体疗法在靶向治疗中的应用不断增加，以及患者和医生对此类疗法的认识不断提高，预计将对该市场做出重大贡献

此外，COVID-19 大流行推动了几种针对 SARS-CoV-2 病毒的单克隆抗体的开发，从而增加了市场扩张前景。由于单克隆抗体因其安全性和有效性而成为缓解 COVID-19 的一种有前途的替代方案，因此一些药物ch抗体已获得美国FDA的紧急使用授权（EUA）。例如，2022 年 2 月，美国 FDA 向礼来公司的 bebtelovimab 授予 EUA，用于治疗有患严重疾病风险或可能需要住院治疗的 COVID-19 患者。此外，美国卫生与公众服务部宣布分发至少 600,000 个免费的贝贝替洛单抗课程，并在未来可选购买 500,000 剂额外剂量，从而为 mAb 的增长创造了新的机会/mAb 疗法相对于以前的疗法在特异性、有效性和易于给药方面提供的主要优势导致了该领域众多新产品的推出和批准。超过 100 种 mAb 产品已获得美国 FDA 批准，并且由于提供先进治疗的抗体片段、抗体衍生物和双特异性抗体的开发，治疗性 mAb 应用范围预计将进一步扩大。市场也受到主要参与者为开发和营销单克隆抗体产品而采取的战略举措的青睐。例如，2021年10月，T-Cure Bioscience, Inc.与Atlas Antibodies AB合作生产和供应CT83 mAb。同样，2022年1月，小野制药株式会社与Neurimmune AG合作开发针对神经退行性疾病新治疗靶点的mAb药物。此类举措预计将带来新的增长机会并对市场增长产生积极影响。

然而，单克隆抗体开发相关的高成本以及由此导致的单克隆抗体疗法价格上涨可能会在不久的将来阻碍市场增长。例如，Regeneron 的 REGEN-COV（casirivimab 和 imdevimab）等 COVID-19 治疗单克隆抗体以及 GlaxoSmithKline & Vir Biotechnology 的 sotrovimab 每次输注成本分别约为 1,250 美元和 2,100 美元。如此高的药价可能会限制它阻碍了发展中国家大量患者群体获得 mAb 疗法，并限制了 mAb 的采用。

来源类型见解

人源类型占有最大份额，到 2022 年将占市场价值的 54.3%。人源 mAb 可有效调节效应器功能，并且与嵌合或人源化 mAb 相比，免疫原性较低。此类抗体可以通过在转基因小鼠中使用噬菌体展示和杂交瘤技术来产生。因此，随着近期基因工程技术的进步，全人源单克隆抗体的生产预计将在不久的将来获得关注。

人源化单克隆抗体由于广泛用于对抗癌细胞、免疫抑制剂和免疫调节分子等多种靶抗原，预计在预测期内将以 11.6% 的最快复合年增长率增长。 对此类抗体的需求也因其较低的免疫原性而得到支持。嵌合单克隆抗体。然而，与人单克隆抗体相比，这些抗体具有更强的免疫原性，这可能会限制市场增长。

生产类型洞察

体外生产类型由于其长期生产的经济可行性和较低的外来抗原污染倾向，在 2022 年占据了 76.9% 的较大市场份额。此外，无血清培养基和半透膜系统的可用性增加了生物制造操作的可行性，并可能加速细分市场的增长。然而，生产类型受到杂交瘤特征变化的限制，杂交瘤特征的变化可能导致抗体变性或失活并限制片段的生长。

体内生产类型预计在预测期内将以显着的速度增长，因为与体外技术相比，体内生产类型具有极高的成本效益，并且能够生产高浓度的单克隆抗体。这些单克隆抗体是你在诊断行业，成本考虑是最重要的，可以通过优化体内程序来增加单克隆抗体的分泌。

应用洞察

肿瘤学领域主导了单克隆抗体的应用市场，在 2022 年占市场价值的 49.2%。这可以归因于针对癌症治疗的单克隆抗体获得了大量监管批准。癌症发病率的激增是预计推动单克隆抗体疗法增长的一个关键因素，因为与其他药物和化疗干预措施相比，单克隆抗体疗法的副作用最小。目前，可用的单克隆抗体疗法包括针对非小细胞肺癌、脑肿瘤、卵巢癌、乳腺癌、胃癌、黑色素瘤、结直肠癌、霍奇金淋巴瘤等的疗法。

由于自身免疫性疾病的患病率不断增加，单克隆抗体在自身免疫性疾病治疗中的应用预计将以利润丰厚的速度增长。类风湿性关节炎等疾病。此外，随着在炎症途径中发现的可用于缓解疾病的细胞因子蛋白数量的增长，单克隆抗体在该领域的应用预计将出现增长。

最终用途见解

由于医院越来越多地采用单克隆抗体进行癌症治疗，医院细分市场在 2022 年占据了最大的市场份额，达到 39.7%。 全球医疗保健支出的增加、患者意识水平的提高以及发达国家先进医院基础设施的可用性预计将在预测期内导致该细分市场占据主导地位。

由于近年来政府支持不断增加，专科中心在 2021 年占据了重要的市场份额。例如，国家癌症研究所的癌症中心计划正在制定跨性别者标准学科癌症中心专注于各种癌症的预防、诊断和治疗。此类举措预计将对细分市场的增长产生积极影响。 

区域洞察

由于高度发达的医疗基础设施、患者意识较高以及癌症研究前景的增长等因素，北美在 2022 年占据了最大的市场份额，达到 46.1%。 此外，政府对癌症研究的支出增加以及辉瑞公司、安进公司和默克公司等主要参与者的存在预计将推动市场增长。

由于可支配收入的增加以及大量单克隆抗体癌症患者的可用，预计亚太地区在预测期内将呈现 12.1% 的最快增长率疗法，以及对医疗保健的日益关注。国家印度和中国等国家为临床研究提供了有吸引力的投资机会，预计将积极推动单克隆抗体的研究和开发前景。 

主要公司和市场份额洞察

市场上的主要参与者正在通过采取可加强其产品组合和帮助扩张活动的战略举措来推动市场增长。例如，2022 年 3 月，赛诺菲 S.A. 和 Blackstone Life Sciences 开展合作，加速开发用于治疗多发性骨髓瘤患者的 Sarclisa mAb 皮下制剂。全球单克隆抗体市场的一些主要参与者包括：

• 诺华公司

• 辉瑞公司

• 葛兰素史克公司

• 安进公司

• 默克公司、有限公司

• 第一三共有限公司

• 雅培实验室

• 阿斯利康公司

• 礼来公司

• 强生服务公司

• 拜耳公司

• 百时美施贵宝

• F. Hoffman-La Roche Ltd.

• Viatris Inc.

• Biogen Inc.

• Thermo Fisher Scientific, Inc.

• 诺和诺德 A/S

• 赛诺菲 S.A.

• 默克KGaA

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