北美伴随诊断设备市场规模

北美伴随诊断设备市场分析

北美伴随诊断设备市场在预测期内预计复合年增长率为 18.5%。

COVID-19 影响了伴随诊断设备市场的增长。例如，根据《药学系统评论》2022 年 5 月发表的一篇文章，血清学抗体测试被用作 SARS-CoV-2 疫苗接种伴随诊断，以加强 COVID-19 免疫接种计划。此外，根据同一消息来源，SARS-CoV-2 疫苗接种伴随诊断具有多种优势，包括通过特定测试组合进行监测来提供持久、可靠的免疫保护，从而提供针对 COVID-19 的医疗安全。这增加了大流行期间对伴随诊断的需求。此外，不断出现的新变异或耐药变异增加了对改变的需求。用于对抗急性感染的本土疗法和快速伴随诊断，以及了解变异对健康的短期和长期影响。因此，所研究的市场已出现显着增长，预计在预测期内将继续增长。

对个性化药物和靶向治疗的需求和认识不断增加、药物不良反应病例增加以及设备技术进步等因素预计将在预测期内推动市场增长。

成长中的公司专注于采取各种关键战略，如合作、伙伴关系等，以改善个性化药物的获取以及提高人群对靶向治疗的认识，预计将增加预测期内的市场增长。采用伴随诊断测试。预计这将推动市场增长。例如，2021 年 5 月，加拿大 Hoffmann-La Roche Limited 与 BC Cancer 和加拿大个性化医疗创新网络 (CPHIN) 将在不列颠哥伦比亚省共同创建真实世界证据 (RWE) 框架。 PREDiCT 计划生成并评估 RWE，可用于为个性化癌症治疗塑造新的可持续报销途径。

此外，靶向治疗研发的激增预计也将增加对伴随诊断测试和设备的需求，从而促进市场增长。例如，2021年5月，美国FDA批准Rybrevant（amivantamab）作为一种靶向疗法，用于治疗患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的成年非小细胞肺癌患者。

此外，公司在开发技术先进产品方面的活动不断增长，以及新产品上市和批准的增加，预计也将在预测期内推动该地区的市场增长。例如，2021 年 7 月，Labcorp 推出了 therascreen KRAS PCR 突变分析，这是一种伴随诊断，用于识别适合接受 LUMAKRAS (sotorasib) 治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。同样，2021 年 5 月，QIAGEN N.V. 在美国推出了 therascreen KRAS RGQ PCR 试剂盒的扩大伴随诊断 (CDx) 范围，作为伴随诊断，帮助识别可能符合 LUMAKRAST 批准治疗条件的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

因此，由于上述因素，预计所研究的市场将在预测期内增长。然而，药物开发和相关临床试验的高成本可能会阻碍预测期内伴随诊断设备市场的增长。

北美伴随诊断设备市场趋势

原位杂交 (ISH) 细分市场预计将增长在预测期内呈现最快的增长率

由于乳腺癌病例负担增加、人们对乳腺癌的认识不断提高以及新产品批准增加等因素，预计乳腺癌细分市场在预测期内将在伴随诊断设备市场出现显着增长。

人口中乳腺癌发病率和患病率的增加提出了对有效和安全地使用药物或生物制品来治疗乳腺癌的需求，而这只有通过伴随诊断设备才能实现，从而推动市场增长。例如，根据加拿大癌症协会2022年5月发布的统计数据，乳腺癌是最常见的恶性肿瘤，也是加拿大女性癌症相关死亡的第二大原因。据同一来源称，预计到 2022 年将有 28,600 名加拿大女性被诊断出患有乳腺癌，占所有新女性的 25%。到 2022 年，女性癌症病例数将增加。此外，根据 ACS 发布的 2023 年统计数据，预计 2023 年美国将诊断出约 297,790 例新的浸润性乳腺癌病例和 55,720 例新的导管原位癌 (DCIS) 病例。

此外，不断增加的新产品批准增加了该地区先进诊断设备的可用性，这也有望促进该部门在预测期内的增长。例如，2022 年 10 月，罗氏的 PATHWAY 抗 HER2/neu (4B5) 兔单克隆一抗获得美国 FDA 批准，这是第一个伴随诊断，用于识别 HER2 低表达的转移性乳腺癌患者，Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) 可能被考虑作为靶向治疗。

因此，由于上述因素，例如治疗负担较高等，乳腺癌和不断增加的新产品推出，所研究的市场预计将在预测期内增长。

美国预计在预测期内将占据重要市场份额

由于癌症负担不断增加、对个性化药物和靶向治疗的需求不断增长、医疗保健支出较高等因素，预计美国在预测期内将在北美地区伴随诊断市场占据重要市场份额以及设备技术的不断进步。

该国各种类型癌症的发病率和患病率不断增加，提高了早期发现癌症和诊断病情的必要性。预计这将推动该国市场的增长。例如，根据 ACS 发布的 2023 年统计数据，预计 2023 年美国将诊断出约 1,958,310 例新癌症病例。此外，根据同一来源，预计将有 238,340 例新肺癌病例，预计到 2023 年，美国将诊断出 153,020 例结直肠癌新病例和 297,790 例乳腺癌病例。

此外，不断增加的新产品发布和产品批准增加了该国新型诊断设备的可用性，从而推动了市场增长。例如，2022 年 8 月，美国 FDA 批准 Thermo Fisher Scientific 的 Oncomine Dx Target 测试作为伴随诊断 (CDx)，以帮助识别肿瘤携带表皮生长因子受体 (EGFR) Exon20 插入突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，以进行 RYBREVANT 靶向治疗的潜在治疗。此外，2021年10月，美国FDA批准了安捷伦的Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx（Dako Omnis），该药物有助于识别疾病复发高风险的早期乳腺癌（EBC）患者。

因此，由于上述因素，例如癌症负担高和随着新产品的推出，所研究的市场预计在预测期内将在美国增长。

北美伴随诊断设备行业概览

由于存在大量参与者，北美伴随诊断设备市场竞争非常激烈。市场上的一些主要公司包括 Abbott Laboratories、Agilent Technologies Inc.、Biomerieux SA、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Qiagen NV、Siemens Healthcare 和 Thermo Fisher Scientific Inc. 等。

北美伴随诊断设备市场领导者

北美伴随诊断设备市场新闻

• 2023 年 1 月：QIAGEN 与 Helix 建立独家战略合作伙伴关系，为心血管、代谢、神经退行性疾病、自身免疫性疾病等遗传性疾病提供先进的伴随诊断。根据协议条款，QIAGEN 将成为 Helix 伴随诊断服务在美国的独家营销和签约合作伙伴。
• 2022 年 12 月：QIAGEN 的 therascreen KRAS RGQ PCR 试剂盒获得美国 FDA 批准，作为 Mirati Therapeutic 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 药物 KRAZATI (adagrasib) 的伴随诊断测试。