北美数字病理市场（2025 - 2030）

市场规模与趋势

2024 年北美数字病理市场规模为 4.490 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 7.8%。这一增长归因于人工智能驱动诊断的日益普及、癌症患病率的增加以及远程病理学的发展需求、扫描和云存储方面的技术进步、监管支持、与实验室信息系统的集成，以及对更快、更具成本效益的诊断解决方案的需求。

由于癌症的高患病率，病理学家需要能够帮助为患者定制治疗的病理数据。正如 GE 医疗保健出版物中所引用的那样，数字病理学允许病理学家每天研究大约 150 张载玻片，因此将实验室的整体效率提高了 13.0%。由此，d数字病理学越来越受到病理学家的青睐，因为它加快了诊断速度，提高了诊断准确性，并提供了治疗建议以改善患者的治疗结果。例如，根据 2022 年国家医学图书馆发表的一项研究，基于深度学习的解决方案在乳腺癌数字病理学方面取得了令人印象深刻的成果。这些实例表明了市场的增长潜力。

此外，美国食品和药物管理局 (FDA) 对主要用于癌症检测的数字病理系统的批准不断增加，推动了市场增长。例如，2025 年 1 月，罗氏的整个载玻片成像系统（罗氏数字病理学 Dx）再次获得 FDA 510(k) 许可。

“VENTANA DP 600 大容量载玻片扫描仪可创建染色组织样本的高分辨率数字图像，帮助临床医生诊断癌症并确定患者的治疗方案，”Jill German 说道，罗氏诊断病理学实验室负责人。 “最近 FDA 的批准延续了我们推进病理实验室数字化转型的势头，并强化了我们通过简化数字工作流程来提高患者护理和医疗保健效率的承诺。”

此外，数字病理学不断进步的技术进步进一步推动了市场增长。过去几年，人工智能在数字病理学中的应用势头强劲。降低医疗成本的需求不断增长、大数据在医疗保健中的重要性日益增加、精准医疗的不断采用以及硬件成本的下降是预计推动市场发展的一些因素。此外，基于人工智能的工具在医疗保健领域的适用性不断增强，以及风险投资的增加，也推动了对该技术的需求。

市场集中度及特征

北美数字病理学市场目前正在加速增长。这一增长是由慢性病患病率上升和技术快速进步等因素推动的。

创新程度很高。人工智能、机器学习和基于云的解决方案的进步正在推动市场增长。随着医疗保健数字化转型需求的不断增长，关键发展集中在自动化图像分析、诊断准确性和数据集成上，从而提高病理学实践的工作流程效率和精度。例如，2023年8月，PathAI推出了面向下一代病理实验室的AISight数字病理图像管理系统。 AISight 是一个基于云的平台，可简化数字病理学工作流程，提供先进的图像和病例管理、查看、摄取以及 AI 应用程序的无缝集成。

北美数字病理学领域的并购工业正在增加。公司正在战略性地利用多次收购来加强其产品供应、扩大业务范围、实现产品组合多元化、整合技术并巩固其在行业中的地位。例如，2023 年 2 月，富士胶片收购了 Inspirata 的北美数字病理业务，包括其 Dynamyx 数字病理系统。

“收购 Inspirata 的数字病理业务使富士胶片成为更强大的医疗保健合作伙伴 - 弥合病理学、放射学和肿瘤学之间的技术差距，以促进在整个企业内采用更具协作性的护理服务方法。”

- Fujifilm首席执行官兼总裁 Teiichi Goto

北美数字病理市场由不同委员会监管。例如，对于市场上的新玩家。数字病理学协会成立了一个监管委员会，旨在建立一个监管机构内部的紧迫感，并明确数字病理学的审批和批准流程。

市场地域扩张的特点是美国和加拿大的采用率不断提高，以及对农村和服务欠缺地区的投资不断增加。这一趋势是由对增强诊断访问的需求以及远程病理学服务的扩展推动的，因为医疗保健系统优先考虑跨不同地区的数字解决方案。例如，2024 年 11 月，数字病理解决方案提供商 OptraSCAN 完成了由 Molbio Diagnostics 领投的 3000 万美元 B 轮融资。这项投资预计将支持 OptraSCAN 在数字病理学方面的持续进步，并促进其人工智能驱动的诊断解决方案的全球扩张，旨在提高医疗保健提供商的可及性和可负担性。

产品洞察

2024 年，设备细分市场占据最大份额，达 52.07%。设备部分包括载玻片管理系统和扫描仪。该细分市场的增长归因于学术研究活动中越来越多地采用数字病理学并提高了分辨率。例如，2023 年 3 月，OptraSCAN 推出了 OnDemand 数字病理学解决方案，以满足北美病理实验室日益增长的数字化转型需求。这项基于订阅的服务提供对 OptraSCAN 的全玻片数字扫描仪（明场/荧光）的访问，能够加载 15-480 张玻片，在 40 倍放大倍率下扫描速度约为 58 秒。

该软件领域预计将在 2025 年至 2030 年实现最快的增长率。这种增长归因于政府以批准形式提供的支持不断增加，以及专注于新型数字病理学开发的关键参与者行业内的系统。 2024年10月，英菲尼特北美公司获得加拿大卫生部颁发的医疗器械许可证，用于its INFINITT 数字病理解决方案 (IDPS)。 IDPS 是一款基于网络的应用程序，允许病理学家远程查看、解释和共享数字病理图像。

类型洞察

人类病理学领域在 2024 年占据最大份额。采用数字病理学来缩短疾病诊断的周转时间并提高实验室生产力正在推动该领域的增长。此外，监管机构越来越多的批准也鼓励市场参与者开发技术先进的解决方案。例如，2024 年 6 月，罗氏的全切片成像系统罗氏数字病理学 Dx VENTANA DP 200 获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。该系统旨在帮助病理学家审查和解释扫描病理切片的数字图像，以支持诊断过程。

预计兽医数字病理学将在未来几年内经历大幅增长。成矿期。使用虚拟扫描切片进行兽医诊断的限制较少，从而促进了数字病理学在兽医领域的实施。此外，对自动化的积极推动正在推动兽医领域对数字病理学的使用需求。例如，2024 年 4 月，一家总部位于美国的兽医健康和诊断设备全球领导者选择 Aiforia Technologies Plc 作为其合作伙伴，对动物样本进行人工智能辅助图像分析。该合同价值约 20 万美元。

应用洞察

学术研究领域在 2024 年占据市场主导地位。这一增长归因于专注于癌症疗法开发的研究活动不断增加，以及数字病理学在各种研究中的广泛采用。许多学术研究机构正在与数字病理学提供商合作，将该技术纳入研究活动中。在没有2022 年 11 月，乌得勒支大学医学中心与 Paige 建立合作伙伴关系，在临床使用中部署该公司的应用程序，并进行临床健康经济学研究，以支持病理学中 AI 应用程序的报销和采用。

由于制造商越来越注重开发快速、新颖的诊断技术，以方便在医学领域的流通，预计疾病诊断将在 2025 年至 2030 年实现最快的增长。部门内信息。因此，增加参与旨在促进疾病诊断研究的融资轮次。例如，2024 年 8 月，癌症诊断初创公司 PreciseDx 获得了 2070 万美元的 B 轮融资，以推进其基于人工智能的乳腺癌风险评估技术的商业化。

最终用途洞察

医院细分市场在 2024 年以最大的收入份额主导市场。医院是疾病诊断和护理的主要医疗机构。医院实验室的进步对于满足患者不断变化的需求至关重要，许多医院扩大了服务范围以提供全面的内部护理。医院对数字病理学相关益处的认识不断增强，正在加强数字扫描技术的采用，以提高患者的依从性并加快诊断速度。例如，2023 年 3 月，Ibex (Ibex Medical Analytics) 获得了一份 PathLAKE 合同，为 25 个 NHS 提供人工智能解决方案，以支持癌症诊断。

由于对临床前 GLP 病理学的日益关注，预计诊断实验室领域将从 2025 年到 2030 年以最快的速度增长，肿瘤学临床试验和药物开发。此外，癌症患病率的不断上升以及诊断实验室中数字病理学的采用正在推动市场的增长。例如，2023 年 3 月，PathAI 宣布美国各地著名的解剖病理学实验室早期采用其数字病理学平台和算法。

Country Insights

美国数字病理市场趋势

美国数字病理市场在2024年占据区域市场最大份额。美国完善的医疗基础设施和较高的人均医疗支出是先进数字病理系统高采用率的主要因素。由专注于人工智能的数字病理学公司设计的用于识别浸润性乳腺癌和皮肤病变的人工智能工具得到越来越多的认可，这是推动该国市场增长的另一个因素。

例如，2024 年 2 月，总部位于费城的软件公司 Proscia 的 Concentriq AP-Dx 病理系统获得 FDA 510(k) 许可。这个诊断与其他病理系统相比，nostic 软件为临床医生提供了更加身临其境的环境。此次批准预计将显着促进数字病理学解决方案的采用。

加拿大数字病理学市场趋势

加拿大的数字病理学市场预计在预测期内将以显着的速度增长。患者人数相对较少、病理学家数量较少、意识不断提高导致人们对数字图像传输的偏好转变以及先进的医疗基础设施等关键因素预计将促进数字病理学在加拿大的早期采用。此外，2023年11月，西方兽医学院(WCVM)院长Gillian Muir博士在加拿大兽医协会的支持下向联邦政府提交了一份简报，寻求为国家测试中心提供资金，以协助WCVM接受过国际培训的兽医。苏克h 计划预计将在预测期内刺激对兽医数字病理学解决方案的需求。

主要北美地区数字病理学公司见解

由于市场参与者采取新软件发布、合作伙伴关系、地域扩张和并购等战略来扩大其市场，该市场正在经历显着增长

近期发展

• 对于例如，2025 年 1 月，Diagnexia 推出了企业级数字病理学平台，旨在将美国实验室与经过委员会认证的亚专业病理学家组成的庞大网络无缝连接。

“美国实验室正面临着代理成本上升和覆盖范围扩大的挑战。我们的平台消除了这些限制，以传统的一小部分价格立即联系合格的病理学家。成本。”

- Diagnexia 首席执行官 Donal O'Shea。

• 2024 年 7 月，AGFA HealthCare 在北美推出了由 Corista DP3 提供支持的企业病理学成像解决方案。该解决方案旨在为病理学家提供适合其工作流程需求的界面。

  “Corista 的 DP3 图像管理系统和 AGFA HealthCare 企业成像平台正在加速病理学领域的数字化转型，以实现病理学领域的数字化转型。更好地获得护理、改善护理协作并优化效率。该集成解决方案旨在满足病理学家在患者护理、诊断和研究中发挥重要作用的有限情况下对病理学服务不断增长的需求。此外，在整个幻灯片成像上分层人工智能的能力正在为研究、创新和更好地为所有人提供护理开辟新的维度。”
  -Mark Burgess，北美 AGFA HealthCare 总裁。

• 2024 年 5 月，Aiforia Technologies Plc 宣布已在 Google Cloud Marketplace 上推出其人工智能驱动的病理图像分析软件解决方案。

  “通过开设新的我们的人工智能图像分析解决方案的销售和营销渠道，我们的目标是加快我们产品的推广。通过 Marketplace，我们希望能够更好地接触 Google Cloud 的全球企业医疗保健客户。”
  -Jukka Tapaninen，Aiforia首席执行官。

• 2024年5月，Paige专注于全面的数字病理解决方案和人工智能应用，推出了基于其基础模型的新服务线，其中包括病理学和肿瘤学领域最大的多模态人工智能模型。

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