北美和欧洲药品稳定性和储存服​​务市场（2025 - 2030）

市场规模及趋势

2024年北美和欧洲药品稳定性和存储服务市场规模为13.2亿美元，预计2025年至2030年复合年增长率为6.4%。不断增长的生物制药行业、不断增加的药品研发支出以及不断上升的外包趋势是推动这一市场增长的主要因素这些地区的市场增长。生物仿制药需求的增加预计将推动市场增长。生物仿制药在治疗癌症、自身免疫性疾病和其他慢性疾病方面广受欢迎。由于生物仿制药比生物制剂更便宜，因此过去几年对生物仿制药的需求显着增加。

COVID-19 大流行显着增加了对生物药品的需求，生物药品需要大量的药品支出，因为它们为患者提供治疗。复杂的条件。根据AJMC（生物类似药中心）公布的数据，2022年，生物制剂占药品总支出的35%。尽管生物仿制药每年为欧洲贡献 109 亿美元的支出，但这些药物对患者、付款人和医疗保健系统的广泛影响是巨大的。这种药物支出可归因于稳定性测试的增加，因为药物是在室内不同的气候条件下进行测试的。预计这将有助于药物稳定性和储存服​​务市场的增长。

制药和生物技术公司大力投资研发，以确保其产品的安全性、有效性和法规合规性。稳定性测试和存储服务是此过程不可或缺的一部分，因为它们提供有关药品稳定性和保质期的关键数据。进行稳健稳定性研究以评估环境因素对原料药和配方以及储存条件都经过优化，以在整个保质期内保持产品完整性。

服务洞察

稳定性测试服务细分市场占据主导地位，并在 2024 年占据最大的收入份额，占 73.8%。稳定性测试提供了药品或原料药质量随时间变化的数据，这些变化受到温度、湿度和光照等各种环境因素的影响。其目标是确定原料药的重新测试期或药品的保质期，以及建议的储存条件。

预计储存领域在预测期内将以 5.8% 的复合年增长率增长。大多数参与者将其药物稳定性和存储管理功能外包，因为这提供了多种优势，例如降低成本、缓解风险和提高运营效率，从而可以推动细分市场的增长。通过与公司合作凭借符合 GMP 的设施和经验丰富的员工，组织可以简化其稳定性研究并专注于其核心竞争力。

分子洞察

小分子细分市场在北美和欧洲药品稳定性和存储服务市场中占据主导地位，2024 年收入份额最大，为 79.4%。大多数药物包含小分子，约占所有药物的 90%。这些药物可治疗发烧、偏头痛、癌症、糖尿病和其他常见疾病。小分子药物用于治疗多种疾病和失调，这增加了对稳定测试和存储的需求。

预计从 2025 年到 2030 年，大分子药物将以 8.8% 的复合年增长率显着增长。对组织、重组治疗蛋白、血液和血液成分、过敏原、体细胞等生物制品的需求不断增加细胞和疫苗接种ns 推动细分市场增长。 FDA 表示，尽管生物制剂开发困难且耗时，但最终可能被证明是治疗各种医疗疾病和其他药物无法治疗的疾病的最有效手段。

国家见解

北美在北美和欧洲之间的药物稳定性和储存服务市场中占据主导地位，2024 年贡献了 58.1% 的收入份额。北美的制药行业一直在见证显着增长，因为人口迅速老龄化、慢性病患病率增加以及药物开发的进步等多种因素。这种增长导致对稳定性测试和存储服务的需求更高，以确保药品的质量和功效。

美国药品稳定性和储存服​​务市场趋势

美国药品稳定性和储存服​​务市场.S.引领北美市场。由于先进基础设施的大量投资和药物配方日益复杂，该公司在 2024 年占据了最大的收入份额。公司正在建立最先进的设施，配备实时监控系统和自动化测试技术，以满足严格的 FDA 法规。此外，具有特定存储需求的生物制品和特种药物的管道不断增加，推动了对定制解决方案的需求。此外，制药公司外包稳定性服务的兴起进一步支持了市场增长，确保了合规性和运营效率。

欧洲药品稳定性和存储服务市场趋势

欧洲药品稳定性和存储服务市场预计在预测期内将以 6.2% 的复合年增长率增长。欧洲拥有严格的法规来管理药品的储存和稳定性，例如良好生产规范 (GMP)）和良好分配实践（GDP）。遵守这些法规对于制药公司确保其产品的质量、功效和安全性至关重要。这推动了对满足该地区监管要求的专业稳定性和存储服务的需求。

德国药品稳定性和存储服务市场趋势

德国药品稳定性和存储服务市场占据最大的收入份额，并在 2024 年主导欧洲市场。这种增长归功于其强大的药品制造基础和对技术创新的重视。此外，采用自动化稳定性测试设备和智能存储解决方案等先进系统可提高运营效率。此外，德国专注于生物制药，包括单克隆抗体和基因疗法，因此需要精确的储存条件来保持产品的完整性。此外，合规性严格的欧洲药品管理局 (EMA) 法规也推动了对高质量稳定性服务的需求，从而促进了这个技术先进市场的增长。

北美和欧洲主要药品稳定性和存储服务公司见解

市场中的主要参与者采取各种战略举措来保持自己的地位。例如，2022年1月，康泰伦特宣布扩建其位于宾夕法尼亚州马尔文和英国达特福德的大型隔离器单元制造工厂。这预计将有助于该公司的药物开发过程和药物化合物的生产。此外，2022 年 12 月，Alcami 建造了一座新的 65,000 平方英尺 cGMP 生物储存设施。该公司扩大了生产空间，以巩固其在市场中的地位。北美和欧洲药品稳定性和储存服​​务市场的一些知名参与者包括 Intertek Group plc、Lucideon Limited、Alcami Corporation、BioLife Solutions, Inc. 等。

• Eurofins Scientific 为生物制药产品测试提供全面的解决方案。该公司提供先进的生物化学、化学、分子和细胞生物学以及微生物学测试能力。它从事稳定性测试、存储、方法开发和验证领域。 Eurofins 利用尖端技术确保安全存储

• Intertek Group plc 提供药品稳定性和存储服务，以维持产品质量和合规性。该公司业务涉及多个领域，包括稳定性测试、咨询、监管支持和专业生物制药存储解决方案。

最新动态

• 2024 年 7 月，Alcami 在北卡罗来纳州加纳的先进药品存储设施引入了新的条件和服务。该设施通过扩大产能和最先进的技术来增强其药物稳定性和存储服务。

• 2024 年 7 月，康泰伦特完成了其位于德国 Schorndorf 的临床供应设施的扩建，价值 2500 万美元。此次扩建增加了 32,000 平方英尺的场地，通过增加 15 至 25 摄氏度的温控存储来改善其药品稳定性和存储服务。

北美和欧洲药品稳定性和 Stora通用电气服务市场