眼科临床试验市场（2023 - 2030）

眼科临床试验市场摘要

眼科领域的发展对于多种视神经疾病的治疗和预防至关重要疾病以及相关的研发活动正在迅速发展，形成了治疗复杂眼部疾病的宝贵知识网络。

黄斑变性、青光眼和其他一些光学疾病等疾病，我们以前被认为是无法治愈的导致失明的疾病。然而，通过使用新技术或调节新靶标，已经取得了治疗进展来减轻或治愈它们。例如，2022 年 10 月，NGM Biopharmaceuticals, Inc. 宣布其 NGM621 在年龄相关性黄斑变性患者中进行的双盲、随机、假对照 2 期试验取得了成功的顶级安全性和有效性结果。

此外，与眼部治疗相关的研究经费不断增加是支持眼科临床试验市场增长的另一个重要因素。例如，据 Healio 报道，2022 年 11 月，大约 2,102 名眼科医生收到了 8.254 亿美元的行业研究付款。此外，文章还指出，2014 年至 2020 年间，眼科行业研究投资大幅飙升 203%。

COVID-19 大流行的爆发对整体健康造成了破坏性影响。医疗保健行业和眼科研究没有什么不同！然而，在眼科临床试验市场上运营的公司选择了多种措施，例如合并、收购和合作伙伴关系，以减轻 COVID-19 大流行的影响，从而反弹其市场份额。

此外，一些公司正在专注于建立一个知识中心，以确保整个眼科研究的顺利运作，从而为复杂的眼部疾病创造创新的治疗解决方案。例如，2023年4月，Oural Therapeutix在2023年视觉与眼科研究协会年会上展示了其临床和临床前数据。研讨会讨论了使用水凝胶平台的好处及其为减轻眼睛前部和后部多种疾病的负担和复杂性提供解决方案的潜力。

产品洞察

药物领域在眼科领域占主导地位ic 临床试验市场，到 2022 年占最大收入份额，达到 75.5%。光学治疗产品线的不断增长是支持该细分市场在分析时间内保持强劲收入份额的重要因素之一。此外，该细分市场受到全球对新型眼科药物和生物制药的高需求的推动。例如，2023年2月，Apellis Pharmaceuticals, Inc.宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准SYFOVRE药物用于治疗地理萎缩（GA）。 SYFOVRE 是 FDA 批准的第一个也是唯一一个治疗 GA 的药物。预计此类举措将有力支持包括仿制药在内的新药开发，从而支持该细分市场在眼科临床试验市场的增长。

另一方面，预计在 2023 年至 20 年的预测期内，设备细分市场在眼科临床试验市场的复合年增长率将稳定在 6.4%30. 该部分的大幅增长归因于眼科医疗设备技术的不断进步。将人工智能纳入检测和诊断眼部疾病是眼科医疗设备的主要技术进步之一，从而支持了其在眼科临床试验市场的增长速度。例如，2022年9月，眼科临床研究公司Ora, Inc.宣布推出其移动研究平台Ora EyeCup。该平台通过人工智能 (AI) 分析、高分辨率成像和实时患者反馈帮助转变患者数据捕获。

适应症见解

视网膜病变细分市场在眼科临床试验市场中占据主导地位，并在 2022 年占据最大的收入份额，达到 27.5%。该细分市场受到视网膜病变适应症研发活动不断增加的推动。多家公司这些公司即将开发针对该疾病的新治疗方案，从而扩大其产品线，同时支持眼科临床试验市场的细分增长。例如，2023 年 1 月，临床阶段公司 Ocuphire Pharma, Inc. 宣布了其 2 期 ZETA-1 试验的成功结果，该试验评估了口服 APX3330 治疗糖尿病视网膜病变的效果。这些举措预计将有力支持该细分市场在眼科临床试验市场的增长。

另一方面，预计在 2023 年至 2030 年的预测期内，青光眼细分市场的复合年增长率将达到 7.3%，利润丰厚。该细分市场的高增长归因于青光眼治疗药物管道的不断增加以及合同研究人员对青光眼药物开发的投资不断增加。例如，Jobson Me 介绍的截至 2022 年的青光眼管道dical Information LLC 包括潜在的化合物/元素，如 NCX 470、Cromakalim 前药 1、Omidenepag 异丙酯、QLS-101、GS010 以及其他一些用于治疗该疾病的化合物/元素。上述因素有力支持了眼科临床试验市场中青光眼细分市场的增长。

阶段见解

临床阶段细分市场占主导地位眼科临床试验市场，到 2022 年占最大收入份额，达到 79.4%。该细分市场的高份额主要是由于眼科治疗行业的临床研究不断增加。大多数治疗方法都处于观察性临床实践中，从而支持了该细分市场的增长。例如，2023年3月，博士伦和Novaliq GmbH在《美国眼科杂志》上宣布了nov03（全氟己基辛烷）的成功III期结果。此外，2023年3月，成都圣地药业有限公司宣布其治疗干眼症的药物环孢素滴眼液获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可。因此，临床阶段（包括 I 期）到观察商业化阶段的强大产品管线的存在是支持眼科临床试验市场临床阶段细分市场增长的主要因素之一。

另一方面，临床前阶段有望在整个分析时间范围内实现 7.6% 的丰厚复合年增长率。该细分市场的高速增长主要是由于研究人员对发现和开发治疗眼部疾病的新型疗法的兴趣日益浓厚。因此，不断增加的研发活动导致合同研究组织（CRO）在市场中发挥着重要作用。多家制药和生物制药公司已将其预售外包为 CRO 提供临床服务，旨在快速推进药物发现过程。例如，2020 年 5 月，Iris Pharma 在小鼠和大鼠中验证并开发了两种新的实验模型，以模拟干眼病的症状。该公司拥有大量约 40 种动物模型，专为眼科研究的临床前测试而设计。临床前眼科研究行业中存在大量CRO，是推动眼科临床试验市场细分市场增长的重要因素之一。

赞助商类型洞察

制药/生物制药公司在眼科临床试验市场中占据主导地位，在2022年占据最大的收入份额，达到41.8%。该细分市场的高份额主要归因于专注于眼科新药研发的企业不断增多。例如，2022 年 12 月，Ocuphire Pharma, Inc.（一家以眼科研究为基础的生物制药公司）Armaceutical 公司向美国 FDA 提交了眼用酚妥拉明溶液的新药申请，用于治疗老花眼、逆转药物引起的瞳孔散大和夜视障碍。因此，这些因素预计将推动眼科临床试验市场的增长。

另一个细分市场，包括 CRO 和医疗机构等，预计在预测期内实现 6.8% 的丰厚复合年增长率。该领域的高增长主要是由于将临床研究外包给合同开发商的趋势不断增加。例如，2022年7月，药物开发公司RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.宣布，其美国合资伙伴HLB Therapeutics (HLBT)已与全球眼科合同研究组织达成协议，针对神经营养性角膜炎(NK)患者开展III期临床试验。我制药/生物制药公司与 CRO 之间不断增加的合作伙伴关系预计将进一步支持新型眼科产品的发现，从而支持该细分市场在眼科临床试验市场的增长。

区域见解

北美在眼科临床试验市场中占据主导地位，并在 2022 年占据最大的收入份额，达到 44.1%。眼科疾病患病率不断增加，对个性化医疗的需求不断增加，以及制药公司的研发投资是推动该地区市场增长的关键因素。此外，由于有利的监管环境、医疗基础设施和庞大的患者库，美国占据了北美最大的眼科临床试验市场。例如，参天制药有限公司目前正在美国开发三种疗法，包括治疗青光眼、高眼压症、Fuchs Endothelial Corn营养不良（FECD）和老花眼。 2022 年 9 月，该公司的眼科解决方案 OMLONTI（omidenepag 异丙酯）也获得了美国 FDA 的监管批准，用于降低高眼压症或原发性开角型青光眼患者的眼内压 (IOP) 升高。

预计亚太地区的复合年增长率将在 2022 年达到 7.2%。眼科临床试验市场的预测期。推动该市场的关键因素是眼病患病率不断上升、人口老龄化以及该地区（主要是印度、日本和中国等国家）正在进行的临床试验数量不断增加。例如，2023年，Aurion Biotech宣布其创新细胞疗法vyznova已获得日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的监管批准。该疗法旨在治疗角膜病，并且我这是世界上第一个获得监管部门批准用于角膜内皮疾病治疗的同种异体细胞疗法。

主要公司和市场份额见解

眼科临床试验市场的主要参与者专注于采用合并、合作、收购等无机战略举措。此外，一些参与者正专注于新型疗法的开发，从而支持全球眼科临床的增长试销市场。例如，2022 年 10 月，专注于开发视网膜疾病基因疗法的生物技术公司 Nanoscope Therapeutics, Inc. 与 Charles River Laboratories International, Inc. 宣布建立制造合作伙伴关系，利用 Charles River 在病毒载体和质粒 DNA 方面的广泛合同研究和开发服务。眼科临床试验市场的一些知名参与者路德：

• 查尔斯河实验室国际有限公司

• ICON Plc

• IQVIA

• 美国实验室公司控股

• 小瓶

• Medpace

• ProTrials Research, Inc.

• Syneos Health

• Worldwide Clinical Trials, Inc.

• ProRelix Services LLP。

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