全球光学相干断层扫描市场规模及份额

全球光学相干断层扫描市场分析

OCT市场规模在2025年达到19.7亿美元，预计到2030年将达到37.2亿美元，预测期内复合年增长率为11.34%。其动力源自人工智能集成、小型化硬件以及从眼科到心脏病学、皮肤病学和肿瘤学的日益普及。扫频激光创新可加快成像速度，而人工智能算法可自动提取生物标志物，从而缩短诊断工作流程。与此同时，FDA 预先确定的人工智能设备变更控制计划框架正在减少监管摩擦，从而实现更快的商业升级。不断扩大的老年人口推动了对基于 OCT 的年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变筛查的持续需求。然而，扫频激光二极管的供应链漏洞仍然存在，使制造商面临半导体制造商的风险。导体短缺和地缘政治紧张局势。

全球光学相干断层扫描市场趋势和见解

人工智能定量生物标志物解锁新的临床适应症

人工智能将 OCT 从描述性成像转变为预测诊断。超过 1,000 种支持人工智能的医疗设备已获得 FDA 批准，其中包括 Notal Vision Home OCT 平台。蔡司于 2025 年推出了研究数据平台，以自动化数据捕获和分析，支持快速的研究周期。 《自然》杂志最近的研究表明，从 OCT 血管造影得出的视网膜微血管指标可以高精度地对心血管风险进行分层。肿瘤学研究表明，使用微配准 OCT 进行虚拟活检可减少侵入性切除，同时保持基底细胞癌检测的 95.5% 准确度。总的来说，这些进步通过开辟新的报销途径和专业需求扩大了 OCT 市场。

小型化床旁 OCT 拓宽了初级保健和急诊室的使用

手持设备尺寸缩小或者在不牺牲图像质量的情况下。 Optomed 的 Aurora AEYE 相机于 2024 年获得 FDA 批准，可在家庭诊所进行非扩张型糖尿病视网膜病变筛查，灵敏度为 92-93%。^{[1]Optomed，“初级保健获得检测糖尿病视网膜病变的变革性工具”视网膜病变”，optomed.com} AI Optics 的 Sentinel 扫描仪配备嵌入式分析和 EHR 连接，以简化转诊。南加州大学的研究团队制作了便携式 OCT 耳镜原型，可提供 38 µm 的中耳分辨率。 ARPA-H 向华盛顿大学拨款 2000 万美元，用于资助光子集成电路 OCT 系统，目标是将速度提高 50 倍，这标志着持续的创新投资。这些解决方案缓解了农村地区的专家短缺问题，并增强了 OCT 市场的长期销量增长。

老年眼病负担en（AMD、青光眼、DR）

人口老龄化推动结构性需求。至少 22 亿人存在视力障碍，其中 90% 居住在低收入和中等收入地区。联合国预计，亚太地区 60 岁以上的居民将从 2023 年的 6.3 亿增加一倍，到 2050 年达到 13 亿。Notal Vision 的 SCANLY 等家用系统可实现湿性 AMD 监测，在多中心试验中，96% 的患者成功进行自我成像。 AI 算法现在检测轻度糖尿病视网膜病变的灵敏度为 88%，特异性为 94%，优于人类评分者。术中 OCT 进一步提高了采用率：2025 年巴西的一项研究报告称，仅增加 3.24 分钟的手术时间即可实现 92% 的黄斑裂孔闭合率。

SS-OCT 在心脏病学和肿瘤学中的快速采用

指南纳入加速了介入治疗的使用。 Abbott 的 ILUMIEN IV 和 10 月份试验表明，与单独进行血管造影相比，OCT 引导下的 PCI 可减少 28% 的主要不良心脏事件。因此，2023 ESC 和 ACC/AH建议将 OCT 列为首选血管内成像方式。 Perimeter Medical 的 B 系列 OCT 推动肿瘤学发展势头强劲，该公司在证明保乳手术的阳性切缘率较低后，于 2025 年提交了 PMA。这些数据点扩大了临床需求并推动 OCT 市场向前发展。

高资本成本和陡峭的学习曲线

收购价格仍然很高，限制了低收入地区的采用。蔡司报告收入为 3%由于医院推迟了大额成像采购，2024 财年中国市场的销售额出现下降。操作员培训需求增加了摩擦：介入医生认为技能缺陷是常规 OCT 引导 PCI 的障碍，尽管结果已得到证实。医疗支出差距十分明显；经合组织的数据显示，亚太地区中低收入国家的人均投资为 285 美元，而高收入国家的人均投资为 3,891 美元。尽管长期效益仍然明显，但这些经济和教育差距阻碍了短期增长。

供应链对扫频源激光器的依赖

扫频源激光器需要专门的晶圆和外延结构。 FDA 在 2025 年报告中指出了医疗设备供应漏洞，指出零部件短缺对弱势患者的成像设备造成了不成比例的影响。半导体瓶颈反映了 microLED 面临的挑战，导致欧司朗 10 亿美元的晶圆厂推迟到 2025 年末。对锗出口的地缘政治限制促使 LightPath Technologies寻找替代的硫族化物玻璃材料。制造商已开始整合供应商并重新安置配送中心，这些行动会造成短期干扰，但旨在增强弹性。

细分分析

按设备类型：即时护理工具促进增长

桌面系统在 2024 年保留了 62.38% 的收入份额，因为视网膜专家和三级医院依赖于高分辨率成像来指导治疗。相比之下，随着初级保健采用范围的扩大以及急诊室寻求快速分诊能力，手持设备到 2030 年将以 13.44% 的复合年增长率增长。手持设备为临床医生提供不到 10 秒的采集和人工智能引导的解释，消除了糖尿病眼部筛查中散瞳的需要。基于导管的血管内 OCT 仍然规模较小，但必不可少； Abbott 的 Dragonfly OpStar 导管提高了曲折冠状动脉解剖的输送能力，同时锐化图像保真度。 OCT 市场继续在全功能控制台和适合预算紧张或便携式工作流程的超轻型探头之间分化。

向小型化的转变反映了更广泛的远程医疗趋势。集成光子集成电路的研究原型有望减少元件数量和成本，从而鼓励大规模生产。嵌入式人工智能手持设备通过自动分割和诊断来减少操作员的依赖，从而降低家庭医生的培训障碍。这种可及性增加了程序量，直接扩大了 OCT 市场，特别是在专家覆盖率稀疏的地区。

按技术：扫描源势头加速

谱域系统在成熟的报销代码和既定临床指南的支持下，到 2024 年将占据 67.41% 的市场份额。然而，由于组织渗透更深，扫频源平台到 2030 年的复合年增长率为 12.68%，更高的扫描速度和减少伪影。预计到 2030 年，来自扫源收入的 OCT 市场规模将扩大到 14.2 亿美元，反映出导管实验室和肿瘤学的快速部署。 Thorlabs 的组件创新支撑了这一增长，该公司发布了扫描频率高达 1 MHz 的 MEMS-VCSEL 激光器。^{[2]Thorlabs，“MEMS-VCSEL 扫频激光源”，thorlabs.com} 超辐射发光二极管作为皮肤科的低相干光源而受到青睐，无需昂贵的可调谐激光器即可减少散斑。

光子集成电路的进步最终可能会在紧凑的占地面积内实现扫频光源性能的大众化。相干公司报告称，在人工智能服务器需求的推动下，医疗保健光学器件出现了两位数的增长，这表明跨行业的规模经济将随着时间的推移降低 OCT 材料成本。供应商对谱域控制台进行了速度提升改造g 升级以保护安装基础；海德堡工程公司的 SHIFT 固件将扫描采集时间减半，展示了现有企业如何在不更换硬件的情况下延长产品生命周期。这些组合动态保持了谱域单元的相关性，同时将新的资本支出转向扫频创新，以适应未来的临床工作流程。

按模式：OCT 血管造影重塑血管评估

结构成像占 2024 年收入的 54.68%，作为视网膜、青光眼和眼前节评估的默认设置。 OCT 血管造影以 12.23% 的复合年增长率超过了所有其他检查方式，因为它无需染色即可显示视网膜和脉络膜血流，从而降低了不良事件风险。 Medicare 于 2025 年推出了 CPT 92137，正式报销 OCTA，目前正在审查的服务限制政策预计将释放视网膜实践中的利用率。人工智能生成的定量微血管指标可增强心血管风险分层化，领导心脏病学小组将视网膜 OCTA 筛查纳入预防性诊所。偏振敏感和功能性多普勒变异仍然是研究重点，但神经学领域对早期阿尔茨海默氏症血管生物标志物的兴趣正在上升。

快速算法分割允许对新生血管性 AMD 进行液体体积定量，与手动分级相比具有出色的一致性，从而缩短就诊时间并提高治疗依从性。正如最近 PMC 评论中记录的那样，向脑科学的扩展标志着更广泛的神经学相关性，这将进一步扩大 OCT 市场。

按最终用户：流动中心获得动力

在复杂的病例管理和资本预算可用性的推动下，医院和三级中心在 2024 年保持了 48.77% 的收入份额。随着付款人将择期手术转向门诊环境，门诊手术中心和心导管实验室的扩张速度最快，到 2030 年复合年增长率将达到 14.28%。 OCT引导下PCI与血管造影引导方法相比，门诊实验室的主要不良事件减少了 28%，增强了付款人对基于价值的护理的偏好。专业眼科连锁店利用便携式系统进行分散筛查，而皮肤科诊所则采用线场 OCT 对初发时的可疑皮肤癌进行分类。

研究机构继续试验超广角原型，一次捕获眼部周边，扩大临床试验终点和学术兴趣。所有细分市场共同刺激销量增长；然而，随着程序收入从住院部门转移到成本较低的环境，门诊网站显示出最大的上涨空间，从而加强了 OCT 市场的长期发展轨迹。

按销售渠道划分：分销网络扩大覆盖面

2024 年，直接销售仍贡献 53.21% 的收入，因为买家需要综合培训、工作流程映射和技术支持。经销商及增值服务由于供应商青睐更喜欢本地语言支持和融资灵活性的新兴市场医院，因此销售商的复合年增长率为 13.83%。蔡司收购荷兰眼科研究中心扩大了手术设备的覆盖范围并深化了欧洲和亚洲的服务团队。佳能耗资 5000 万美元的克利夫兰成像中心体现了制造商如何加强区域支持基础设施以维持直接参与。

混合模式正在兴起：奥林巴斯基于云的人工智能平台将内窥镜硬件与订阅分析捆绑在一起，预示着未来的经常性收入机会。随着人工智能支持的 OCT 的成熟，类似的软件即服务层可能会出现，从而促使分销商建立数字支持能力。这种演变维持了强大的安装渠道，扩大了 OCT 市场，同时减少了临床医生的停机时间。

地理分析

北美举行了 42得益于先进的基础设施、强大的私人保险和明确的 FDA 人工智能政策路线图，到 2024 年，收入份额将达到 0.81%。尽管如此，报销阻力仍然存在：医疗保险 2025 年医生费用表将眼科付款削减了 2%，换算系数降至 32.35 美元，挤压了小型诊所的利润。^{[3]医疗保险和医疗补助服务中心，“CY 2025 医师费用表最终规则”，cms.gov} OCT 血管造影的新 CPT 代码部分抵消了削减，但结构成像的相对价值降级加剧了成本控制压力。加拿大和墨西哥代表着空白机遇，其中手持设备缩小了农村护理差距，跨境远程眼科项目获得了增量。

在协调的卫生系统和加速的人​​工智能采用的推动下，欧洲保持稳定增长。埃西lorLuxottica 持有 Heidelberg Engineering 80% 的股份，将诊断平台与眼镜零售渠道整合在一起，增强了在德国、英国、法国、意大利和西班牙的市场准入。奥林巴斯的三款基于云的人工智能内窥镜系统获得了 CE 批准，强调了监管对软件驱动创新的开放态度。中欧和东欧政府正在投资有利于中档 OCT 控制台的医院现代化计划，即使西方市场成熟，也能维持基本需求。

亚太地区是增长最快的地区，2025 年至 2030 年间复合年增长率为 15.32%。中国仍然是最大的单一市场，但在宏观经济不确定性的情况下经历了资本支出延迟，导致蔡司 2019 年收入下降 3% 2024 年。尽管日本拥有现代化的基础设施，但城乡医生失衡限制了农村 OCT 的安装。在公共卫生举措的推动下，印度、澳大利亚和韩国的单位数量呈现强劲的两位数增长远程医疗扩展。新加坡 2 亿新元的人工智能医疗保健基金和澳大利亚的 2023-2028 年数字战略进一步验证了该地区技术友好型政策环境。这些驱动因素通过快速产能建设共同推动 OCT 市场的发展，特别是对于即时检测格式。

竞争格局

市场结构适度整合。 EssilorLuxottica 的 Heidelberg 收购说明了垂直整合，将眼镜零售范围与诊断成像相融合，以捕获端到端的患者旅程。蔡司通过收购荷兰眼科研究中心扩大了手术覆盖范围，在人工晶状体、显微镜和 OCT 控制台之间创造了交叉销售协同效应。

Excelitas (Axsun) 和 Thorlabs 等组件供应商通过其他制造商依赖的扫频激光库存拥有战略影响力。Perimeter Medical Imaging AI 或 Spryte Medical 等 AI 原生进入者凭借以云为中心的商业模式和 FDA 突破性称号挑战现有企业。竞争差异化现在取决于算法升级速度；获得 FDA 批准的变更控制计划的公司可以在无需新许可的情况下推动性能增强，从而收紧产品周期。

平台思维很普遍。供应商捆绑硬件、分析和云仪表板，促进生态系统锁定，从而提高经常性收入。正如 SpecstatOR 研究实现无标签组织分类所表明的那样，围绕光子集成电路和机器学习分割网络的知识产权竞赛愈演愈烈。总体而言，竞争持续加剧，但 OCT 市场仍然欢迎解决模式差距或成本限制的利基创新者。