器官护理系统 (OCS) 市场规模和份额

器官护理系统 (OCS) 市场分析

2025 年器官护理系统市场价值为 2.2386 亿美元，预计到 2030 年将达到 4.5212 亿美元，期间复合年增长率为 15.09%。随着临床转向常温灌注，需求持续增长，常温灌注支持更长的保存窗口，减少原发性移植物功能障碍，并扩大边缘供体器官的接受度。政府支持的异种移植研究、PRINT 生物打印计划和 THEA 全眼移植计划增强了研发动力，而 2024 年至 2025 年风险投资将超过 2 亿美元，为便携式、人工智能设备的初创企业创新提供资金。

全球器官护理系统 (OCS) 市场趋势和见解

器官衰竭发生率和移植需求不断增加

慢性肾病影响着8.5亿人，心力衰竭病例超过6400万例，这对提高移植利用率的解决方案产生了结构性需求。世界卫生组织 (WHO) 指出，只有 1% 的移植发生在在低收入国家，随着卫生基础设施的发展，强调增长空间^{[1]卫生高级研究项目局，“ARPA-H FY 2025” arpa-h.gov 来源：世界卫生组织，“HPS/OOD”，who.int}。现代器官护理系统市场设备延长了运输时间，直接解决了导致 120,000 名美国人处于等待名单上的短缺问题。人口老龄化、糖尿病患病率和更好的重症监护存活率扩大了移植资格，扩大了器官护理系统的安装基础。

常温灌注平台的采用不断增加

前瞻性研究表明，常温灌注将移植物功能障碍从静态冷藏下的 28% 降低到 11%，促使主要移植中心更新方案。美国移植外科医生协会20日发布指南24 加速采购组织的采用。持续的温血灌注还可以进行功能测试，挽救本来会被丢弃的边缘器官。经济模型显示，术后并发症的节省抵消了更高的设备成本，加强了基于价值的护理系统内的购买决策。

扩大异种移植临床试验

FDA 于 2025 年 3 月批准了首个转基因猪肾试验，将异种移植从同情性使用转向有组织的临床研究^{[2]《自然》，“世界首例猪肾试验标志着异种移植的转折点”，nature.com}。 United Therapeutics 的 UKidney 项目可能会招募 50 名肾功能衰竭患者，并依靠先进的保存技术在运输过程中保护改造后的器官。已证实的异种移植存活率标准设定得更高，推动了对能够控制凝血和补体激活的专用灌注回路的需求。

政府资助的器官保存研发计划

ARPA-H 在 2025 财年为 PRINT 和 THEA 项目拨款 15 亿美元，以突破器官生物打印和眼移植的界限。 NIH 异种移植合作社拨款 640 万美元用于移植物免疫耐受和创新保存的研究。美国国防部投资 4100 万美元购买适合战场部署的创伤护理保存设备，加速两用技术路径。

灌注的高资本支出和运营支出设备

用于心脏和肾脏检索的每个器官的采购费用超过 36,000 美元，先进的设备增加了资本支出，导致医院预算紧张。耗材回路、专有灌注液解决方案和 24/7 监控提高了静态存储之外的运营费用，对成本敏感的环境中的采用提出了挑战。

严格的多地区监管批准

欧盟医疗器械法规和 FDA 审查期（肝脏设备平均为 2,275 天）延长了商业化周期，并需要每个地区进行多次临床试验。日本的设备滞后阻碍了患者的获取，凸显了持续的审批碎片化。

细分市场分析

按产品：便携式系统引领独立于基础设施的采用

在救护车、飞机和捐赠医院手术室的部署灵活性的推动下，便携式平台占据了器官护理系统市场 2024 年收入的 53.55%。相对于冰储存，Paragonix SherpaPak 将 4 年死亡率降低了 54%，突显了临床收益，支持到 2030 年复合年增长率为 16.25% 的前景。用户优先考虑无需外部氧气或温度控制基础设施即可运行的设备，满足资源有限环境和远距离检索任务的要求。随着国防和人道主义组织在严峻的环境中采用背包规模的灌注装置，便携式装置的器官护理系统市场规模预计将迅速扩大。基于控制台的平台虽然放弃了份额，但对于需要长时间持续灌注的大容量移植中心仍然不可或缺r 超过 24 小时。制造商现在将便携式笼子与集中分析仪表板捆绑在一起，允许跨分布式车队进行基于云的性能监控，与基于价值的采购合同保持一致。

控制台系统继续为需要先进代谢读数和集成成像的复杂肝脏和肺部病例提供服务。然而，电池寿命的延长、微型传感器和一次性无菌室缩小了性能差距，使便携式设备能够处理日益复杂的器官。供应链简化（可重复使用的零件和标准化耗材更少）降低了运营支出，提高了中型医院的采用率。竞争差异化的核心在于易于启动、自动流量控制和人工智能辅助端点预测，从而减少技术人员的工作量。设备租赁模式还通过将资本支出转移到运营预算来实现访问民主化，从而缓解早期的成本障碍。因此，器官护理系统市场可能会见证早在预测期限结束之前，不锈钢便携式系统就占所有出货量的一半以上。

按技术：常温灌注主导临床采用

2024 年，常温解决方案在器官护理系统市场中占据 58.53% 的收入份额，同行评审数据显示，移植物功能障碍为 11%，而冷藏为 28%。这一优势支撑着 16.15% 的复合年增长率，是技术中最高的。温血灌注可保护细胞新陈代谢，从而实现更长的体外时间和为接受决策提供信息的检索后诊断。随着付款人意识到 ICU 住院时间的减少和再入院的减少，常温病房的器官护理系统市场规模正在进一步扩大。低温机器灌注保留了与肾脏的相关性，在冷缺血时间低于八小时时提供具有成本效益的结果。静态存储增强器作为备份持续存在，尤其是在资源匮乏的地区。

越来越多的临床医生根据器官类型和捐赠者概况定制方案选择。肝脏项目采用混合方法——冷运输后进行常温修复——减轻缺血再灌注损伤。人工智能辅助流量算法现在可以实时个性化灌注液成分，根据供体特定的代谢状态调整电解质和氧张力。软件升级使移植外科医生能够在地面或空中运输过程中进行远程监督，支持集中决策。技术供应商通过一次性墨盒定价和订阅分析捆绑来实现差异化，将价值捕获从硬件转移到数据服务。因此，器官护理系统市场正在转向集成的硬件-软件生态系统，通过连续设备遥测货币化。

按器官类型：肺保存实现最快增长轨迹

心脏保存占器官护理系统市场 2024 年销售额的 35.62%，反映了关键趋势心脏移植的死亡风险和报销优先顺序^{[3]U.S.美国食品和药物管理局，“器官护理系统 (OCS) 心脏系统 - P180051/S001”，fda.gov}。在 HOPE 技术的推动下，肺系统增长最快，复合年增长率为 17.52%，该技术将可行的保存时间延长至 20 小时，是之前基准的两倍。得益于 OrganOx metra，肝脏设备的使用量不断增长，临床使用量超过 5,000 次，证明了减少早期同种异体移植功能障碍的成熟证据。

肾脏保存仍然是体积的支柱，受益于低温灌注和新兴的双温循环的广泛接受，以刷新线粒体呼吸。胰腺系统仍处于新生阶段，但在 FDA 于 2024 年批准 Paragonix PancreasPak 后获得了发展势头，这表明监管机构对利基器官特异性设备充满信心。转发采用模式表明，异种移植肝脏和肾脏将对更高容量的电路和异种移植兼容的合成灌注液产生增量需求。因此，随着新适应症的出现，肺和肝模式的器官护理系统市场规模将比心脏更快地扩大。

按最终用户：器官采购组织推动最快扩张

移植中心控制着器官护理系统市场 2024 年收入的 45.72%，利用内部设备扩大捐赠标准并缩短冷缺血时间。器官获取组织 (OPO) 的复合年增长率为 17.22%，因为其现场团队将便携式灌注集成到标准检索工作流程中。允许 OPO 单独计费灌注资本的联邦政策也加速了部署。因此，随着集中回收站采用将设备可用性与实时数据相匹配的车队管理软件，OPO 的器官护理系统市场份额持续上升。警告。

没有移植项目但设有创伤科室的医院在区域转移之前部署基本的低温设备以稳定器官，但预算优先事项使增长保持适度。与此同时，军事医疗设施评估旨在适应前沿作战基地的加固平台，有可能开辟一个专门的细分市场。教育机构与设备制造商合作创建模拟课程，以缓解灌注师的短缺问题。到 2030 年，OPO 预计将管理一半以上的便携式灌注物流，重塑采购模式并影响供应商的研发方向。

地理分析

在 FDA 对 TransMedics 的批准的支持下，北美占 2024 年器官护理系统市场收入的 38.72% OCS Heart 和一次性设备的持续报销。欧洲保持重要地位，推动通过统一的采购框架和广泛接受常温平台。随着中国和印度大力投资移植基础设施并采用便携式设备进行远距离检索，亚太地区的器官护理系统市场规模正以 16.22% 的复合年增长率加速增长。

日本面临着社会文化捐赠者短缺的问题，但对质量和设备可靠性的关注有助于技术的采用，使其成为人工智能辅助灌注软件的早期采用者。中东和非洲的兴趣日益浓厚，特别是海湾合作委员会国家从国外进口捐赠器官，因此看重更长的保存时间。南美洲出现适度扩张，巴西试点肺灌注中心，这可能会促进区域增长。跨境合作（例如连接印度尼西亚、新加坡和澳大利亚的澳大利亚检索网络）强调了物流一体化在提高跨地区采用率方面的作用。

竞争格局

器官护理系统市场的特点是市场集中度适中，战略性收购重塑了产品组合。 Getinge 于 2024 年斥资 4.77 亿美元收购了 Paragonix，将其业务范围从体外循环扩展到便携式保存领域。 Bridge to Life 通过收购 VitaSmart 肾灌注技术增强了其低温产品。供应商通过发布注册结果进行竞争；据 Paragonix 报道，使用 LIVERguard 与冰敷相比，肝脏并发症减少了 27%，这强化了基于证据的营销。

能够预测恢复时移植物活力的人工智能模块已成为关键的差异化因素，促使设备公司和分析初创公司之间结盟。制造商还寻求针对特定地区的监管策略，同步 FDA、EMA 和 PMDA 的提交，从而缩短上市时间。风险投资支持Cha像 X-Therma 这样的公司，其 2240 万美元的 B 轮融资资助了用于多天保存的冷冻保护剂的开发。物流合作伙伴关系（例如 DHL 2025 年收购 CRYOPDP）将冷链专业知识扩展到器官运输，扩大了生态系统边界。

公司战略越来越多地围绕综合服务模式，将硬件、一次性用品、遥测分析和现场培训捆绑到多年合同中。此类产品会促进客户锁定并提高转换成本。随着登记数据集的成熟，将消耗品支付与移植物存活里程碑联系起来的基于结果的定价模型正在美国几个移植中心进行试点。随着异种移植特异性系统进入临床阶段，竞争强度可能会上升，随着多元化的医疗技术公司寻求在单一解决方案套件下覆盖所有器官类别，鼓励进一步整合。