骨科生物制剂市场（2025 - 2033）

需求驱动程序

a.运动参与和伤害

骨科行业的一个重要推动力是人们对体育和相关赛事的参与度不断增加，导致伤害发生率上升。这些通常包括髋部、膝盖和肩部骨折，从而增加了对骨科手术的需求。

• 根据美国国家安全委员会的数据，2023 年有 370 万人遭受运动相关伤害。

表 1 2023 年美国运动损伤估计数量

资料来源：国家安全委员会二次研究

• 此外，标准儿童健康报告称，大约有 350 万名儿童在美国，每年有 3000 万参加体育运动的青少年中受伤。

• 美国骨科足踝协会的一篇文章强调，下肢损伤是体育运动中最常见的，尤其是在儿童中。在 27 所美国高中进行的三年多的研究表明，大多数伤害发生在足球、室内田径比赛和越野赛中比赛。

b．道路事故

越来越多的道路事故也会导致骨科损伤，从而增加对骨科生物制剂等治疗解决方案的需求。

• 根据《2022 年印度道路事故》报告：

  • 2022 年报告了 461,312 起道路事故。

  • 这些造成 168,491 人死亡、443,366 人受伤。

  • 与上一年相比，这意味着：

    • 事故增加 11.9%

    • 死亡人数增加 9.4%

    • 事故增加 15.3%伤害

患者人口统计和健康趋势

a.人口老龄化

人口老龄化的增加显着增加了骨科疾病的易感性。老年人口中骨科疾病病例的增加将促进市场增长。

• 根据联合国 (UN) 的数据报告：

  • 未来 30 年，65 岁及以上的人口预计将增加一倍。

  • 到 2050 年，老年人口预计将达到 16 亿，占全球人口的 16% 以上。

• 最近的 NHIS 调查显示近 47.3% 65 岁或以上的美国成年人被医生诊断出患有关节炎。

b.肥胖流行

肥胖是导致骨科问题的一个重要因素，包括关节退化和关节炎。

• 根据世界肥胖联合会的《2022 年世界肥胖地图集》：

  • 到 2030 年，全球将有 10 亿人患有肥胖症。

  • 其中包括 1% 7 名男性和五分之一的女性。

• 根据 NIHS 2019-2021 年数据：

  • 超重或肥胖的成年人患关节炎的几率较高：

    • BMI 健康或体重不足的成年人有 15.5% 患有关节炎被诊断患有关节炎。

    • 20.5% 的超重成年人报告有关节炎。

    • 27.5% 的肥胖成年人报告有关节炎。

在许多体重数据为根据 2023 年或最新可用数据，自我报告的数据显示，超过一半的成年人被归类为超重或肥胖。美国的肥胖率最高，略高于三分之一的成年人患有肥胖症。智利和英国的发病率也很高，仅超过 25% 的成年人受到影响。相比之下，韩国的肥胖率在受调查国家中最低，仅为 4.9%。

治疗进展和临床结果

骨科生物制剂患者满意度

进一步提高患者对骨科生物制剂手术的满意度正在推动市场增长。

• Mark 教授的一项研究斯莱文教授曼彻斯特城市大学细胞病理学副教授揭示：

  • 骨科生物治疗对大约 70% 的患者有良好的效果。

  • 这些患者报告治疗后疼痛减轻，活动能力增加。

投资和融资趋势

骨科生物制剂市场由于研发投资的增加以及领先医疗器械和生物技术公司的资助，预计该数字将增长。 2021年9月，专注于再生医学和骨科生物制剂的公司Locate Bio在一轮股权投资中筹集了1270万美元。

融资公告

按年份和细分市场划分的骨科融资

• 虽然过去两年总投资活动略有下降，但后期公司的融资有所增加。

• 值得注意的是，披露的投资金额增长了疫情后10%，注重长期盈利能力。

投资兴趣最强的是：

• 脊柱

• 运动医学

• 骨科生物

b.骨科机器人和数字化创新

• Medical Microinstruments, Inc. (MMI) 筹集了 1.1 亿美元的 C 轮融资，用于：

  • 扩大 Symani 手术系统在新兴市场的商业化。

  • 支持临床试验并扩大应用

• Symani 技术在微观尺度上复制人类手部动作，适用于：

  • 显微外科和超显微外科

  • 软组织和开放性外科手术

  • 包括游离皮瓣重建和创伤再植

市场集中度及特征

骨科生物制剂领域的最新进展带来了骨科疾病和损伤治疗方式的重大转变。骨移植替代品、富血小板血浆 (PRP) 疗法和干细胞治疗以及其他创新技术的使用正在引发骨科生物学的一场革命。 MRI 和 CT 扫描等先进成像技术可提供精确且准确的诊断和规划。通过 3D 打印，可以创建适合个体患者的定制植入物和支架。此外，生物技术和基因工程正在开辟新的途径来提高骨科生物制剂的再生潜力，从而使患者更快康复并获得更好的结果。

骨科生物制剂市场的特点是领先企业进行高水平的并购 (M&A) 活动。这是由于多种因素造成的，包括希望扩大业务以满足不断增长的 DBM 需求。 2023 年 2 月，Zimmer Biomet 收购了 Embody，一家主要专注于软组织愈合的骨科生物制品公司，估值 1.55 亿美元。该公司的产品组合包括用于肩袖修复的 Tapestry RC 植入物和用于肌腱愈合的 Tapestry 生物整合植入物。

骨科生物产品面临严格的监管要求，以确保它们在进入市场之前满足质量、安全性和有效性的高标准。这可以保障患者的健康并增强医疗保健专业人员和消费者之间的信任。美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构为骨科生物疗法的开发、测试和批准制定了指南和框架。

传统外科手术虽然具有侵入性，但对于一些可能不符合骨科生物疗法资格或更喜欢更成熟技术的患者来说，仍然是一种可行的选择。此外，药物治疗、例如止痛药和抗炎药，为控制与肌肉骨骼疾病相关的症状提供了非侵入性替代方案。此外，关节植入物等医疗器械可为严重的关节退化病例提供持久的解决方案。

骨科生物制品行业的一些参与者正在通过进入新的地理区域来扩大业务，以加强其市场地位并扩大其产品组合。不断增加的研发活动为市场参与者进入新地区创造了更多机会。 2023 年 10 月，Orthofix Medical Inc. 获得 510(k) 批准，全面推出先进的生物活性合成移植物 OsteoCove。

产品洞察

粘性补充细分市场在 2024 年占据骨科生物制剂市场的主导地位，收入份额最大，为 42.21%。预计骨关节炎患者数量将不断增加，产品发布也会不断增加以促进市场增长。根据一项题为“根据最近一项题为“1990-2020年全球、地区和国家骨关节炎负担以及对2050年的预测”的研究，自1990年以来，被诊断患有骨关节炎的人数增加了132.2%，到2020年，全球约有5.95亿人被诊断患有这种疾病。该研究还预测，到2050年，骨关节炎病例将增加到2050年。膝部、手部、髋部和其他部位的治疗可能会分别大幅增加 74.9%、48.6%、78.6% 和 95.1%。由于其易于使用和良好的耐受性，使用透明质酸注射的粘性补充通常用于治疗骨关节炎，从而促进市场增长。

骨科生物制品行业的干细胞治疗领域预计将出现最快的复合年增长率。全球医疗保健支出的增加和对个性化医疗的日益重视为该领域的扩张创造了有利的环境。e干细胞治疗市场。此外，生物技术和再生医学的进步促进了干细胞治疗市场创新技术和产品的发展。

应用见解

由于全球脊柱疾病的患病率不断增加，脊柱融合领域在 2024 年占据了最大的收入份额，超过 48.29%。根据 ScienceDirect 报告，美国每年进行超过 40 万例脊柱融合手术。此外，骨形态发生蛋白、脱矿骨基质、自体移植物和同种异体移植物在脊柱融合手术中的持续渗透，由于它们能够提供高骨稳定性和快速骨愈合，正在促进细分市场的增长。

此外，主要市场参与者越来越关注推出用于骨愈合的新型产品，这正在推动市场增长。 2023 年 11 月，OssDsign AB 进行了战略转变，重点关注美国。骨科生物制剂业务。这一变化使 OssDsign AB 成为一家纯粹的骨科生物制剂公司。该公司将把重点放在OssDsign Catalyst上，这是一种纳米合成骨移植产品，可以轻松扩大规模，毛利率高达90%或更高。 OssDsign Catalyst 是一种现成产品，用于刺激脊柱融合手术中健康骨组织的形成。

预计重建手术部分在预测期内将出现显着的复合年增长率。由于人口老龄化和肌肉骨骼疾病的增加，对重建手术的需求不断增长，正在促进该领域的增长。根据 ISAPS 全球调查，2022 年整形外科医生实施的手术数量增加了 11.2%。全球共实施了 1,880 万例非手术手术和 1,490 万例手术手术，延续了过去四年增长 41.3% 的趋势。骨科生物制品是增强功能的一个有前途的解决方案骨愈合、促进软组织修复和恢复关节功能，推动其在重建手术中的采用。 

最终用途见解

2024 年，医院细分市场在骨科生物制品行业中占据主导地位，收入份额超过 75%。医院因其先进的医疗基础设施和全面的医疗服务而在骨科生物制品的利用中发挥着至关重要的作用。推动医院骨科生物制剂增长的主要因素之一是对微创手术的需求不断增长。骨科生物制剂利用人体的自然愈合过程，提供了传统外科手术的替代方案。这减少了大规模手术和长时间住院的需要。此外，先进的影像技术与医院手术技术的结合，使骨科医生能够精确地施用骨科生物制剂，从而方便促进组织再生并加速恢复。

由于门诊护理和当日手术的趋势不断增加，预计骨科生物制品市场的骨科诊所部分将在预测期内出现显着的增长率。这些设施为寻求小型骨科手术或运动损伤治疗的患者提供了方便且经济高效的选择。根据 Definitive Healthcare 报告，专家一日手术中心在 2022 年进行的膝关节置换手术数量最多，占膝关节置换手术总数的 1.6%。

区域见解

由于技术进步和强大的医疗保健，北美在 2024 年主导了骨科生物制品市场，占据了最大的收入份额，达到 46.03%基础设施。此外，优惠的报销政策和支持监管框架促进市场增长。此外，该地区人口老龄化的加剧将加速市场增长。例如，美国人口普查局发布了 2022 年人口估算，显示从 2021 年到 2022 年，美国的中位年龄增加了 0.2 岁。中位年龄是指 50% 的人口较年轻，另外 50% 的人口较老。

美国骨科生物制品市场趋势

到2024年，美国骨科生物制品行业在北美地区占据最大份额，将超过75%。该地区对技术创新和研究的重视导致骨科生物制品不断改进。 2021 年 7 月，特种外科医院的 Scott A. Rodeo 博士获得骨科研究和教育基金会的 50,000 美元资助，用于研究膝关节注射生物制剂。

加拿大骨科生物制剂市场预计在预测期内将实现最快的增长率。预计增加政府和私人对新产品创新的资金将促进市场增长。 2023 年 2 月，临床阶段的骨科生物制剂公司 ChitogenX Inc. 与蒙特利尔理工学院合作，从加拿大自然科学与工程研究委员会 (“NSERC”) 和 Prima Québec 获得了 3,472,000 美元的资助。

欧洲骨科生物制剂市场趋势

欧洲骨科生物制剂行业预计在预测期内复合年增长率最快。随着人口老龄化和预期寿命的延长，骨关节炎等与年龄相关的肌肉骨骼疾病的流行刺激了对骨科生物干预措施的需求。此外，该地区各种主要市场参与者的存在正在推动市场增长。

德国骨科生物制剂市场预计将出现可观的增长率在预测期内。人们越来越多地参与体育运动预计将推动市场增长。根据 2024 年发布的 deutschland.de 报告，德国拥有近 90,000 个体育俱乐部，会员人数约为 2800 万。

预计英国的骨科生物制剂市场在预测期内将出现可观的复合年增长率。人们越来越多地接受骨科生物制剂作为有效的治疗选择，正在推动市场增长。该国关节置换手术的增加推动了骨科生物制品需求的增长。根据 NHS 报告，英格兰和威尔士每年进行超过 70,000 例膝关节置换手术，并且这一数字还在不断增加。大多数全膝关节置换患者年龄在 65 岁或以上。

预计西班牙骨科生物制剂市场在预测期内将出现显着增长。骨关节炎和骨折等肌肉骨骼疾病患病率的增加正在推动市场增长。加速器根据国际骨质疏松基金会2023年在西班牙发布的数据，每两分钟就会发生一起由骨质疏松引起的脆性骨折，每年总共导致33万例骨折。由于人口逐渐老龄化，此类骨折的发生率不断增加。预计到 2034 年，脆性骨折的数量将增加约 30%，每年将增加 37 万例。

亚太骨科生物制品市场趋势

由于老年人口数量增加、医疗保健支出增加以及人们对微创骨科手术意识的增强，亚太骨科生物制品行业预计将快速增长。由于体育参与、创伤性损伤和肌肉骨骼疾病的增加，日本、印度、韩国和澳大利亚等国家引领了该地区的需求。政府加强医疗基础设施的举措随着人口基数庞大、老年人口不断增加以及骨关节炎和脊柱疾病等骨科疾病发病率上升，中国骨科生物制品市场成为亚太地区的主要增长中心。强劲的研发投资也支持市场、扩大私营医疗保健行业以及鼓励生物技术和医疗设备创新的国家政策。再生疗法的采用增加和有利的监管改革进一步促进了该国骨科生物制品的使用。

拉丁美洲骨科生物制品市场趋势

在再生疗法意识不断增强、骨科疾病负担不断增加以及等国家医疗基础设施不断改善的推动下，拉丁美洲骨科生物制品行业正在逐渐扩张。如墨西哥、阿根廷和哥伦比亚。体育和健身活动的日益增长，加上人口老龄化，正在推动对骨科干预措施的需求。然而，先进治疗方法的获取不均和经济不稳定等挑战可能会阻碍该地区更快的采用。

巴西骨科生物制剂市场在拉丁美洲占据主导地位，因为该地区人口众多、公共和私人医疗保健系统强大，而且创伤和运动相关伤害的发生率不断增加。在当地制造商和国际企业不断增加的投资的支持下，该国对再生医学和先进骨科治疗的兴趣日益浓厚。监管发展和学术研究合作也为骨科手术中骨科生物制品的更大接受度铺平了道路。

中东和非洲骨科生物制品市场趋势

中东的骨科生物制品行业东非正处于发展阶段，但潜力巨大。道路交通事故发生率的上升、肥胖和骨关节炎的患病率不断上升以及私人医疗保健的普及正在推动市场的增长。阿联酋、沙特阿拉伯和南非等国家正在投资现代医疗技术，包括再生骨科治疗。然而，农村地区的认识有限和医疗保健获取方面的差异仍然是广泛采用的关键挑战。

关键骨科生物制剂公司见解

骨科生物制剂市场的主要参与者正专注于以产品组合扩展、伙伴关系与协作、并购以及业务足迹扩张的形式制定创新的业务增长战略。

骨科行业主要利益相关者的一些举措

骨科公司正在推出专为门诊手术中心 (ASC) 设计的各种产品和服务：

• 强生医疗器械公司开发了一个平台，为 ASC 提供多样化的定价和合同选项和运营支持。这包括用于购买/租赁设备、回扣、编码/报销援助和感染风险管理服务的资本计划。

• Stryker 于 2020 年推出了以 ASC 为重点的业务，在超过 22 个领域提供超过 13,990 种独特产品。程序类别。史赛克为 ASC 提供灵活的付款方式，包括设备租赁和定制付款计划。

最新动态

• 2025 年 3 月，阿波罗医院在印度推出了联合保存计划，旨在对关节问题进行早期干预和非替代治疗。该计划将骨科生物疗法、微创手术和个性化康复相结合，以延长关节寿命并推迟关节置换手术的需要。

• 2024 年 9 月，Temple OrthoBiologics 正式成立，目标是提供下一代运动医学解决方案，重点关注女性和青少年。该公司的主导产品 TX-33 是一种基于蛋白质的生物制剂，旨在支持软组织修复并促进活跃患者的康复。

• 2024 年 6 月，Xtant Medical 推出了新一代骨科生物产品设计 OsteoFactor PRO编辑以支持骨骼愈合和再生。新解决方案扩展了 Xtant 在脊柱和骨科护理领域的产品组合，提供脱矿骨基质和生物活性生长因子的组合。

• 2023 年 9 月，NuVasive, Inc. 与 Globus Medical, Inc. 合并。此次合并旨在为外科医生和患者提供广泛的肌肉骨骼手术解决方案和支持技术。

• 2 月2022 年，Orthofix Medical Inc. 推出了 Opus BA，这是一种用于腰椎和颈椎融合手术的合成骨移植解决方案。 Opus BA 有条状和腻子两种配方，旨在填充不属于骨骼系统中骨结构稳定性的骨间隙或空隙。

• 。2021 年 8 月，Seikagaku Corporation 推出了一款名为 HyLink 的新产品。它是一种单次注射粘稠补充剂，设计用于治疗膝骨关节炎。该产品已在台湾上市并正在分销中d 通过 TCM Biotech International Corp.（总部位于新北市）。 

分析师观点

在人口变化、技术进步以及再生骨科治疗临床需求不断增长的推动下，全球骨科生物制剂市场正在经历显着增长。随着人口老龄化，特别是在发达地区，骨关节炎、脊柱问题和关节退化等疾病的患病率不断增加，导致人们更加依赖基于生物学的骨科解决方案。

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