纸质诊断市场（2023 - 2030）

报告概述

2022 年全球纸质诊断市场规模估计为 163.9 亿美元，预计 2023 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 6.0%。发展中国家偏远地区对经济高效的医疗保健的需求日益增长，导致纸质诊断的日益普及这些国家的护理点诊断方法。此外，在发达国家，床边糖尿病检测试剂盒和妊娠检测试剂盒的广泛采用预计将有利于市场增长。

此外，生活方式的改变，包括吸烟和不健康饮食，再加上肥胖发病率的增加，预计将导致全世界与生活方式相关的疾病（例如糖尿病和心脏病）的患病率增加。例如，根据国际l 糖尿病联盟（IDF）称，2021年，全球约有5.4亿人被诊断患有糖尿病。此外，20岁至79岁之间的成年人中约有10.5%患有糖尿病，其中一半人不知道自己患有糖尿病。 IDF 估计，到 2045 年，糖尿病病例将增加 46%，即约 7.83 亿人。

此外，政府组织对新型体外诊断测试和设备开发的研发投资不断增加，也为市场提供了推动力。例如，欧洲诊断制造商协会 (EDMA) 专注于欧洲体外诊断行业的发展和整体增长，每年都会投资于体外诊断的研发。

日本老牌企业日益关注开发技术先进的纸质诊断、增加医疗保健计划和新兴经济体的临床开发框架，这将创造充足的增长机会亚太地区市场的统一。印度医院获得性尿路感染发病率的上升促使医院和医生专注于提供适当的护理和结合诊断技术。

此外，开发新系统以及更换和升级医疗基础设施的迫切需求预计也会在预测期内对市场产生积极影响。此外，印度、中国和巴西等新兴经济体在纸质即时诊断领域存在未开发的机遇，预计将在预测期内推动市场的增长。

COVID-19 大流行对市场产生了重大影响。对 COVID-19 快速、低成本检测方法的需求增加了纸质诊断的采用，例如侧流检测和纸质微流体。这些设备具有便携性、简单性和可扩展性优势s，这对于资源有限环境中的大规模测试至关重要。然而，封锁和供应链中断带来的限制也给纸质诊断行业带来了挑战。

纸质诊断被认为是即时护理市场的成熟细分市场之一。纸质诊断的主要特点，例如价格低廉、高性能和易于一次性使用，是市场增长的关键决定因素。许多公司表示有兴趣开发纸质诊断技术并获得该技术的专利。例如，2022 年 3 月，伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员建立了一种基于墨水和纸张的先兆子痫测试。该测试可在低收入和中等收入国家的分散环境中使用。

非洲和亚太等新兴市场对即时护理和体外诊断的需求不断增长，预计将对发展中国家产生重大影响。市场的吨。近年来，基于纸质的即时检测一直受到人们的关注，因为它无需外部仪器即可实现快速、低成本的检测。深圳技术大学和福州大学的研究人员合作开展了 COVID-19 纸质 POCT 研究。研究表明，侧流免疫分析是商业上最成功的纸质 POC，其关键应用是家庭妊娠测试。

同样，学术和研究机构推动纸质诊断技术进步的举措预计在预测期内将会增加，并推动市场的增长。例如，哈佛大学 Hansjorg Wyss 生物启发工程研究所开发了纸质诊断工具。它是一种基于纸质的合成基因网络，作为下一代诊断技术。研究所从用户处收取该技术的许可费。

感染发生率不断上升COVID-19 大流行、非洲埃博拉病毒和其他病毒感染等美国疾病表明需要具有成本效益的纸质诊断工具。此外，先进的纸基传感器和3D蜡打印方法的引入有可能将批量测试的成本降低至1美元。因此，各参与者将发展中国家的农村地区视为重要市场。

然而，纸质诊断的定量应用有限可能会阻碍市场的增长。考虑到免疫分析测试，特异性和敏感性一直是关键问题。由于测试结果取决于抗体的质量和制备，因此从测试中获得准确的定量数据具有挑战性。

缺乏开发纸质诊断的具体监管框架也是市场的一个限制因素。监管框架成为产业政策的基础，以塑造竞争、定价范围和市场上的产品种类繁多。对产品的低需求使纸质诊断市场与众不同，并阻止参与者以高投资策略进入市场。因此，预计市场在预测期内将出现停滞增长趋势。

试剂盒类型见解

根据试剂盒类型，市场分为试纸、侧流分析和纸基微流体。 2022 年，侧向层析检测领域占据了最大的收入份额。该领域的增长可归因于妊娠测试的广泛使用率和该产品类型的广泛应用。此外，人类免疫缺陷病毒 (HIV)、结核病 (TB) 和肺炎等传染病的发病率不断上升，预计将在预测期内刺激该细分市场的增长。

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2021 年，全球有 160 万人死于结核病，使其成为全球最大的结核病死亡病例。第 13 大死亡原因和第 2 大传染病消灭因素。此外，同年有 1060 万人被诊断出患有结核病。政府和医疗机构不断努力提高人们对结核病检测和治疗的认识，这有助于该细分市场的增长。

由于生命科学和制药公司对即时检测和研发投资的需求激增，预计纸基微流体细分市场将在预测期内呈现显着增长。例如，美国普渡大学的研究人员开发了“自供电纸基电化学装置（SPED）”，这是一种便携式纸基设备，可以识别贫血等疾病。它是一种由纸制成的医疗诊断设备，可通过进行电化学分析来帮助检测生物标志物并识别疾病。

2020 年 12 月，ACON Laboratories, Inc. 获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准r 其非处方 (OTC) 独特早期检测妊娠测试，是一种快速色谱免疫分析，能够检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素 (hCG)。该试剂盒可以提前六天检测怀孕。

设备类型洞察

从设备类型来看，诊断设备在 2022 年占据了最大的收入份额。纸质诊断设备用于血液分离和血糖检测。人们对相关优点的认识不断提高，例如诊断强度、质量和频率的提高以及新产品的推出和批准，可能会补充该细分市场的增长。

新型蜡模技术可以提供更大的灵活性和适应性，从而增加诊断设备细分市场的潜力。此外，可编程微流体设备在尿液分析中的迅速普及有望在预测期内促进该领域的增长。

Monitori预计下一代设备也将在预测期内实现健康增长。这可以归因于应用中设备的使用不断增加，其中包括水生系统中的食品测试和营养监测。此外，食品加工部和国际食品保护培训机构或农业团体等政府组织越来越多地加入进来，以加强监测，这将支持整个市场的增长。

最终用途洞察

在最终用途方面，由于对各种疾病快速准确诊断的需求不断增加，医院和诊所在2022年占据了最大的收入份额，达到46.5%。纸质诊断是一种低成本、易于使用的便携式设备，可以在几分钟内提供结果，无需复杂的设备或经过培训的人员。这些还可用于检测传染病，例如 COVID-19、疟疾、登革热和 HIV，例如诸如糖尿病、心血管疾病和癌症等慢性疾病。

辅助生活医疗设施领域预计在预测期内以 6.4% 的最快复合年增长率增长，这可归因于老年人口的增加和慢性病的患病率。根据世界卫生组织 2022 年 10 月发布的情况说明书，预计到 2030 年，60 岁以上人口比例将达到 14 亿，到 2050 年将达到 21 亿。

家庭医疗保健可能会在预测期内实现利润丰厚的增长。妊娠和糖尿病检测试剂盒在家庭医疗保健中的广泛采用是推动该领域增长的关键因素之一。对负担得起的医疗保健系统和政府举措的日益关注也在该细分市场的增长中发挥着至关重要的作用。

每年的 11 月 14 日被庆祝为世界糖尿病日y 提高认识并降低糖尿病的发病率。 2022 年，泛美卫生组织以“教育保护明天”为主题庆祝这一天，旨在加强患者和医疗保健提供者获得糖尿病优质教育的机会。因此，提高人们对糖尿病及其早期检测的认识的努力将进一步推动家庭医疗保健领域对纸质诊断的需求。

生物技术制药研究机构使用纸质分子测定、ELISA、细胞测定和核酸测定。这些诊断方法被纳入其中以支持药物的临床开发并帮助药物发现。此外，新兴国家不断增长的研发和筹款活动有望推动该领域的增长。

应用洞察

在应用方面，临床诊断领域预计将在 2020 年实现利润丰厚的增长。预测期内，由于越来越多地使用滤纸、微流体和纸基生物传感器来诊断肝脏疾病。此外，由于埃博拉、疟疾、登革热、结核病和艾滋病毒等传染病的流行不断增加，预计该细分市场将在整个预测期内主导市场。

此外，新产品的推出和技术进步预计将进一步推动该细分市场的增长。例如，2022 年 11 月，LumiraDx 在印度推出了快速微流体免疫分析 C 反应测试，以帮助减少可能导致抗菌药物耐药性的抗生素处方。 2017 年 4 月，Alere 推出了“Malaria Ag.P.F”，这是一种敏感的疟疾 RDT，即使在寄生虫血症极低的情况下也可以检测恶性疟原虫抗原，即富含组氨酸的蛋白 II 抗原。

区域洞察

根据地区划分，北美在 2022 年占据了主要市场份额，其中35.9%。的r预计该地区将在预测期内保持类似的趋势。这种增长可归因于主要市场参与者的存在，包括该地区的学术和研究机构，以及传染病发病率的增加。例如，麻省理工学院的工程师开发了一种廉价且易于使用的纸质测试，可以提高诊断率并帮助个人在早期阶段接受治疗。同样，华盛顿大学的一位生物化学家开发了一种手持式塑料设备。

预计亚太市场在预测期内的复合年增长率将达到 7.0%，这可能是医疗保健行业投资不断增加、各种政府举措、教育以及健康意识提高的结果。印度市场预计将在预测期内实现最快的复合年增长率；支持市场增长的关键因素农村人口对具有成本效益的诊断工具的需求不断增加，以及区域参与者加速产品开发。

主要公司和市场份额洞察

主要老牌参与者专注于高研发投资，以提供新颖的产品组合作为扩大市场增长的关键战略。例如，雅培在 2017 财年投资了约 22.4 亿美元用于研发活动。该公司拥有 HIV Combo Fingerstick、SD BIOLINE HAT 2.0 和 Malaria Ag.P.F.。测试其服务于市场的产品组合下的产品。 2020 年 12 月，雅培宣布获得 FDA 颁发的 BinaxNOW Ag 卡紧急使用授权 (EUA)，用于在家中快速检测和检测 COVID-19 感染，并于 2021 年 4 月开始发货。

2018 年 1 月，爱科来公司完成了中国平湖工厂的扩建和转移，以加强其相关制造能力。糖尿病检测仪器和体外诊断试剂。通过研发部门的扩张，该公司正在扩大其在中国的业务，以抓住尚未开发的机遇。同样，2023 年 3 月，医疗技术公司西门子 Healthineers 宣布投资 130 亿卢比，在印度班加罗尔建立新园区，包括研发设施和制造中心。

其他新兴企业，例如 Abcam Plc； Chembio 诊断系统公司；和 Creative Diagnostics 不断专注于新产品开发，并扩大其在发展中经济体的业务，以抓住尚未开发的机遇。全球纸质诊断市场的一些知名企业包括：

• Arkray, Inc.

• Acon Laboratories, Inc.

• Abbott (Alere Inc.)

• Bio-Rad Laboratories, Inc.

• Gvs S.P.A.

• 西门子医疗有限公司

• Diagnostics For All, Inc.

• Ffei Life Science (Biognostix)

• Navigene

• Micro Essential Laboratory Inc

• Kenosha Tapes

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