灌注系统市场（2024 - 2030）

灌注系统市场摘要

根据世界卫生组织(WHO)的数据，心血管疾病每年影响约1790万人，使其成为全球主要死亡原因。此外，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，心脏病每年导致美国约 655,000 人死亡。这些疾病的发病率如此之高，凸显了对先进医疗干预措施的迫切需要，包括灌注系统，这对于心脏手术期间的心肺转流手术至关重要。

灌注系统在心脏手术中发挥着重要作用。在确保手术过程中向组织输送氧气和营养物质方面发挥着重要作用，使其在心血管疾病的治疗中不可或缺。中风、心脏病和其他心血管事件发病率的上升导致手术干预次数的增加，从而增加了对灌注系统的需求。据 CDC 称，每年约有 805,000 名美国人遭受心脏病发作，这增加了开发先进手术和灌注技术以改善患者预后的必要性。

不断的医疗进步和改进的手术技术的发展使器官移植变得更加可行和成功，这增加了对复杂灌注系统的需求。 2021 年 12 月，美敦力 (Medtronic) 宣布其 INVOS 7100 体/脑血氧测定系统已获得美国 FDA 510(k) 批准，适用于 18 岁以下儿童。该系统使用重要的信号为儿科医生在气流、血流动力学管理以及儿科临床医生治疗的婴儿、新生儿和儿童的复苏方面做出紧急决策提供信息。

“临床医生在重症监护病房治疗一些最年轻的患者时面临着许多紧急情况，从 RSV 到复杂的心脏病等。我们认为这是一个为医疗服务提供者提供技术的机会，可以帮助改善最弱势群体的治疗结果。”

-Sam Ajizian， MD、FAAP、FCCM、CPPS 以及美敦力 (Medtronic) 患者监护业务首席医疗官。 

全球人口正在老龄化，预计这将加剧与年龄相关的疾病和病症的流行，包括肾衰竭、心力衰竭和慢性呼吸道疾病。根据 CDC 的数据，65 岁及以上的成年人患心脏病、慢性阻塞性肺病、糖尿病、神经系统问题、癌症和其他慢性疾病的风险较高。此外，根据根据世界卫生组织的数据，到 2050 年，60 岁及以上的人口数量预计将增加一倍，达到约 21 亿。这种人口结构变化预计将增加多器官衰竭的发生率，从而增加对更复杂和更频繁的医疗干预措施的需求，包括先进的外科手术和器官移植。

一些政府和非政府组织 (NGO) 正在采取举措，通过提高意识和促进捐赠过程来鼓励器官捐赠。这些举措显着增加了可用于移植的器官的数量，预计这将增加对器官保存和移植所必需的先进灌注系统的需求。例如，美国卫生与公众服务部通过其 HRSA 运行器官捐献和移植计划，其中包括“捐献生命”等活动，旨在教育人们了解器官捐献和移植的知识。器官捐献的重要性。政府机构的这些努力显着增加了注册捐献者的数量，HRSA 报告称，截至 2024 年，美国有超过 1.7 亿人注册为器官捐献者。

市场集中度和特征

在技术进步的推动下，灌注系统市场的特点是 Getinge、Medtronic, plc、Merck KGaA 和 Terumo Corporation 等主要参与者日益集中。灌注系统及其不断增长的需求。心血管和呼吸系统疾病患病率上升、器官移植增加、老年人器官衰竭事件增加以及生物制品制造不断增加推动了该市场。

灌注系统行业的特点是支持性监管框架、投资增加、政府的空虚以及创新产品开发所驱动的高度创新。市场参与者获得竞争优势，从而导致先进产品和系统的开发。 2023 年 3 月，LivaNova PLC 的 Essenz 心肺机 (HLM) 获得 FDA 批准。 Essenz HLM 与 Essenz 患者监护仪一起组成了 Essenz 灌注系统，支持基于数据驱动决策的患者定制灌注方法，从而提高心肺旁路 (CPB) 手术期间的患者护理质量和临床工作流程。

“灌注系统在心脏直视手术期间充当患者的心脏和肺部，因此拥有由专业知识支持的最高质量系统熟练的灌注师至关重要。”

-LivaNova 首席执行官达米恩·麦克唐纳

市场受到严格的监管，以确保这些专用医疗设备的安全性和有效性。美国FDA、欧洲EMA等监管机构制定了指南用于器官移植、细胞培养和其他生物医学应用的灌注系统的法规和审批流程。监管环境还规范了灌注系统在临床环境中的使用，并提供了有关其操作、维护和监测的指南，以保护患者安全。 

由于市场参与者不断努力增加其产品组合并增强其行业影响力，以获得相对于其他市场参与者的竞争优势，因此该市场的特点是中等水平的并购。例如，2023 年 4 月，Repligen Corporation 收购了新泽西州布兰奇堡的 FlexBiosys Inc.。通过此次收购，Repligen 的流体管理业务预计将进一步扩大，并提供更广泛的一次性生物处理袋和组件选择。 

虽然有替代技术和方法可以部分实现灌注系统的功能，但它们可能无法提供所需的功能。对器官和组织灌注的综合支持和控制水平。一些潜在的替代产品包括体外膜肺氧合（ECMO）装置，它可以提供临时的呼吸和心脏支持，以及低温器官保存溶液，可以在运输过程中保持器官的活力。然而，器官移植需求的不断增长和细胞研究的进步正在推动灌注系统的持续采用，因为它们在这些手术过程中维持器官和组织活力方面发挥着关键作用。 

市场对灌注系统的需求不断增长，以及市场参与者为增加客户群而不断努力，导致市场参与者采取扩张策略，例如开设新设施、扩建现有设施、进入新市场等。例如，2022 年 9 月，泰尔茂心血管公司推出了新的灌注电路技术哥斯达黎加的生产和制造中心。该公司的目标是加强患者护理，并更好地服务其全球客户群。

应用洞察

心肺灌注系统细分市场在 2023 年占据最大市场份额，达到 43.9%，由于心血管疾病患病率不断上升、心血管手术数量不断增加以及医疗技术的进步，预计在预测期内将实现最快增长。根据世界心脏联合会 (WHF) 的报告，心血管疾病相关死亡人数从 1990 年的 1,210 万大幅增加到 2021 年的 2,050 万。心血管疾病发病率的上升导致对心血管手术的需求增加，需要可靠、有效的支持系统（如心肺灌注系统），从而推动该细分市场的增长。

细胞灌注系统领域预计将在预测期内出现显着增长。细胞灌注系统是重要的设备，旨在为培养的细胞在复制生理环境的受控条件下提供其生长和生存所需的必需营养物质、气体和生化因子。此外，这些系统集成了多个关键组件，以实现对细胞培养环境的精确控制，预计这将在预测期内进一步推动其需求。

区域洞察

北美在全球整体市场中占据主导地位，并在 2023 年占到 39.5% 的收入份额。由于北美完善的医疗保健行业、对创新的承诺、先进的基础设施、对研发的高度重视，预计该市场将大幅扩张。呼吸系统和心脏疾病的高患病率。北美面临着巨大的心血管负担眼科和呼吸系统疾病，导致对用于这些疾病的手术中的灌注系统的需求不断增长，这进一步推动了市场增长。

美国灌注系统市场趋势

由于美国主要市场参与者的存在、慢性病患病率的增加以及由此导致的心血管手术数量的增加，2023年美国市场在北美市场中占有重要份额。根据疾病预防控制中心的数据，大约 1.5 亿美国人患有至少一种慢性病，可能需要手术治疗。此外，呼吸系统疾病和心脏病也是该国外科手术数量不断增加的重要原因，这预计将推动市场增长。

欧洲灌注系统市场趋势

欧洲市场正在见证活力在公共和私人研发投资不断增加、医疗保健设备需求不断增长以及慢性病患病率不断上升的支持下，中等收入国家的增长是促进该地区增长的一些重要因素。此外，政府对长期医疗保健计划的投资增加、有利的报销政策以及不断发展的医疗保健研究基础设施也预计将促进灌注系统的采用。

英国灌注系统市场在其成熟的医疗保健系统、高人均收入、更容易获得医疗保健服务和有利的报销政策的推动下，正在经历显着增长。英国是欧洲的主要市场之一，拥有技术先进的医疗设施和研究中心。根据英国肺脏基金会的数据，英国每年约有 70 万人因肺病住院

法国灌注系统市场法国的灌注系统市场是由快速增长的老年人口推动的，这些老年人口患有急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的风险很高，这使其成为灌注系统的有利市场。根据 Béatrice Madeline 2023 年 3 月的一篇文章，法国约 26% 的人口年龄在 60 岁以上，占四分之一的居民。此外，到 2040 年，这一人口预计将增加到近三分之一，凸显了该国人口基数的重大人口变化。

由于慢性阻塞性肺病等疾病患病率不断上升、医学研究设备的技术进步以及医院对灌注系统的需求不断增长，德国灌注系统市场正在经历显着增长。此外，诸如 Sta 之类的计划辅导健康保险（SHI）正在加强医疗基础设施并促进人们接受高级治疗，这预计将增加对灌注系统的需求。

亚洲灌注系统市场趋势

人口老龄化和久坐生活方式的转变导致慢性病增加，亚太地区市场正在经历显着增长。此外，需要器官移植的患者与可用的捐赠者之间存在巨大的供需差距，这促使政府机构采取多种促进器官捐赠的策略。

日本灌注系统市场有望快速增长，这主要是由于人们对用于预防呼吸衰竭并发症的预防性医疗设备的认识不断提高、医疗保健基础设施的进步以及医疗保健支出的增加。另一个重要因素是根据世界经济论坛的数据，人口老龄化，到 2023 年，80 岁及以上人口的比例将超过 10%。由于常见的合并症，这种人口趋势导致慢性阻塞性肺病和心力衰竭等慢性病的患病率升高。

由于医疗改革力度加大、慢性阻塞性肺病 (COPD) 患病率上升、人口基数不断增长以及医疗器械行业的发展，中国的灌注系统市场预计将会增长。例如，LifeSeeds 是中国农村健康计划 (CRHI) 的一部分，旨在改善服务欠缺地区的医疗保健服务，为市场参与者创造机会。此类有利的政府举措预计将在预测期内推动市场增长。

印度灌注系统市场是由该国宽松的医疗器械法规和医疗保健支出增加。此外，新的企业医院的出现以及越来越多的关于灌注系统的培训计划和宣传活动也促进了它们的采用。例如，根据 THG PUBLISHING PVT LTD 2024 年 5 月的数据，去年 6 月启动的 Idhayam Kappom 计划已通过初级卫生中心和政府医院为 7,896 名心脏病患者提供了负荷剂量。

拉丁美洲灌注系统贴片市场趋势

当地制造中心的不断建立推动了拉丁美洲市场的发展，预计这将提高医疗器械的可及性和可负担性国内的灌注系统以及越来越多的老年人需要医疗干预。

主要灌注系统公司见解

市场竞争非常激烈，主要参与者包括 Medtronic, plc、Merck KGaA 和 Terumo Corporation 等旧的重要职位。主要公司正在采取各种有机和无机战略，例如新产品开发、合作、收购、合并和区域扩张，以满足客户未满足的需求。

最新进展

• 2023 年 8 月，TransMedics Group, Inc. 收购了知识产权和与 Bridge to Life Ltd 的 Ex-Vivo 器官支持系统相关的资产。该公司旨在扩大其产品组合和器官移植适应症。

• 2023 年 2 月，LivaNova 开始在选定的欧洲中心商业发布其 Essenz 灌注系统。该系统利用其集成技术，可以做出明智的数据支持决策，从而实现安全心肺旁路 (CBP) 管理。 

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