报告概述

到 2033 年，全球药用辅料市场规模预计将从 2023 年的93 亿美元增至188 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 7.3% 2024年至2033年。

药用辅料是用于药物制剂（例如片剂、胶囊和糖浆）的非活性物质。它们不具有治疗作用，但在药物输送中发挥着关键作用。这些赋形剂可增强稳定性、改善味道、控制活性成分的释放并有助于生产过程。赋形剂的常见例子包括粘合剂、填充剂、稳定剂、防腐剂、着色剂和调味剂。随着制药行业的发展，对辅料的需求持续增长，以支持口服、注射和外用药物等各种剂型。

全球药用辅料市场正在蓬勃发展。由于药物输送技术的进步和个性化医疗需求的增加而迅速扩展。根据 GEP 报告，到 2027 年，市场预计将达到3,155,500 吨。这一增长是由赋形剂配方创新、不断增长的医疗保健需求以及不断增长的制药行业推动的。此外，研发 (R&D) 和生物等效性支出的增加也推动了对辅料的需求。细分市场包括辅料类型、应用和区域分布。

稳定性是药物开发中的一个重要问题。光、空气（氧气）和热等环境因素会对药物的化学和物理完整性产生负面影响。这些因素可能会降低药物的有效性或产生有害的降解产物。 MDPI 的一项研究表明，确保药物稳定性对于维持药品的质量和安全至关重要。研究人员正在继续不断探索提高药物在不同环境条件下稳定性的新方法。

药用辅料的持续研发重点是解决光稳定性、使用稳定性和防止药物降解等挑战。药物科学家、化学家和临床医生之间的合作对于这些努力至关重要。例如，正在开发新的稳定技术来保护药物免受环境退化的影响。这项研究对于创造更强大的药物制剂至关重要，无论外部条件如何，都可以随着时间的推移保持功效。

赋形剂在药物制剂中的作用已经发生了显着变化。传统上，赋形剂被认为是无活性且具有成本效益的物质，现在占最终产品的80-90%。根据国际药用辅料委员会 (IPEC) 的说法，辅料现在被认为是增强药物活性的重要成分。药物的功能和有效性。随着制药科学的进步，赋形剂变得越来越重要，特别是在固体剂型中。这种转变是由于药物输送系统的快速发展和生物制药需求的不断增长。

例如，2023 年 7 月，禾大国际公司 (Croda International Plc) 收购了生物技术衍生材料领域的领导者 Solus Biotech。此次收购价值2.32亿英镑，使 Croda 能够增强其高纯度辅料产品组合。 Solus Biotech 的神经酰胺和磷脂技术的加入，通过为药物配方提供创新的辅料，增强了 Croda 在制药市场的地位。这些战略举措表明，公司正在对辅料行业进行持续投资，以满足制药行业不断变化的需求。

除了收购之外，公司还投资新技术以改进药物输送系统。即时自 2023 年 10 月起，亚什兰在 CPHI 巴塞罗那和 AAPS PharmSci 360 等行业活动上推出了新型生物可吸收聚合物技术平台。该平台旨在通过提供在达到其目的后安全溶解在体内的材料来增强药物输送系统。同样，2023 年 6 月，路博润将其新型赋形剂聚合物技术 Apisolex™ 授权给 Welton Pharma。这种聚合物可提高活性药物成分 (API) 的溶解度，从而显着提高其功效。

关键要点

• 预计到 2033 年，全球药用辅料市场将达到188 亿美元，从美元的年复合增长率为 7.3%增长。到 2023 年，销售额将达到 93 亿美元。
• 2023 年，药用填充剂细分市场领先于功能细分市场，在药用辅料市场中占据了超过 29.4% 的市场份额。
• 2023 年，无机化学品细分市场在产品类别中占据主导地位，占药用辅料市场总份额的 60.4% 以上。
• 缓释细分市场在 2023 年药用辅料市场的功能应用细分市场中占据超过 31.6% 的市场份额。
• 2023 年，口服制剂细分市场在药用辅料制剂细分市场中的份额超过67.3%，占据市场领先地位。
• 欧洲是2023年最大的区域市场，占据全球市场份额超过38.6%，价值36亿美元。

工业优势

药用辅料通过降低生产成本和延长产品保质期来增强药物配方。它们提高药物的生物利用度，确保较低剂量的有效性并减少副作用。这些组成nts 协助制造商满足严格的监管标准，从而加快药品审批和市场准入。此外，通过采用新型赋形剂，公司可以创造出独特的配方，使其产品在竞争激烈的市场中脱颖而出。

赋形剂在现代药物输送技术（包括控释系统​​）中至关重要，可提供战略性市场优势。它们提供配方的多功能性，可以根据特定患者的需求生产不同的剂型。此外，赋形剂可增强药品的稳定性和功效，确保在各种条件下具有可靠的性能。它们还解决了溶解度问题，促进了新药的开发。

仿制药的开发为在重新配方中使用赋形剂提供了重要机会，从而能够进入各个细分市场。赋形剂还支持通过地址来创建用于新治疗领域的药物与新候选药物相关的配方挑战。与生物技术公司的合作机会可以带来生物衍生治疗的专门配方。此外，改进的辅料可以帮助公司遵守当地监管标准，从而打入新兴市场。

对可持续和环保制造工艺的需求不断增长。投资绿色化学技术的辅料制造商可以获得竞争优势。这种方法不仅满足了市场对可持续发展的需求，而且还开辟了全球扩张机会。通过专注于可持续实践，辅料制造商可以吸引更广泛的受众，增强其市场占有率并促进新地区的增长。

功能分析

2023年，药用填充剂细分市场在药用辅料市场的功能细分市场中占据主导地位，占据了更多市场份额超过29.4%的份额。填充剂主要用于增大片剂的尺寸，使其更易于操作。它们还提高了生产效率并确保剂量准确。该细分市场的强劲表现凸显了其在确保药物配方质量和合规性方面的关键作用。

粘合剂细分市场紧随其后，为市场做出了重大贡献。这些赋形剂对于将粉末材料粘合在一起、确保片剂的完整性至关重要。粘合剂还可以增强储存和制造过程中的稳定性。他们对需要延长保质期的配方的需求特别高。该细分市场的增长得益于粘合剂技术的进步和现代药物配方的不断采用。

涂料也呈现稳定增长，反映了其在制药应用中的重要性。包衣用于控制药物释放、掩盖不良味道并保护活性成分免受环境影响铁心理因素。它们的使用改善了剂型的外观并提高了患者的接受度。这些好处推动了它们在处方药和非处方药中的采用。

崩解剂和防腐剂等其他功能细分市场对市场做出了持续的贡献。崩解剂帮助片剂有效溶解，提高药物的生物利用度。防腐剂对于通过防止微生物污染来延长液体和半固体产品的保质期至关重要。此外，稳定剂和调味剂等利基辅料可满足特殊配方的需求，进一步使市场多样化。总的来说，这些细分市场凸显了辅料功能在现代医药产品中日益增长的重要性。

产品分析

2023年，无机化学品细分市场在药用辅料市场的产品细分市场中占据主导地位。它捕获了60.4%市场份额。这些赋形剂，包括磷酸钙、碳酸钙和金属氧化物，在药物制剂中是必不可少的。它们的稳定性和与活性成分的相容性使它们成为首选。这些功能确保了可靠的性能，有助于全球制药行业的高采用率。

有机化学品领域正在稳步增长。这包括油脂化学品、碳水化合物和其他有机化合物等赋形剂。它们的可生物降解性和多功能性增强了它们的吸引力。油脂化学品广泛用于稳定乳液和改进配方。此外，淀粉和纤维素衍生物等碳水化合物在提高药物溶解度方面发挥着关键作用。它们的天然来源符合对可持续药物解决方案不断增长的需求。

石化产品仍然是辅料市场的重要组成部分。这些化合物用于用于溶剂、粘合剂和片剂包衣。它们的成本效益和耐用性满足了不断增长的需求。石化辅料可确保持久稳定性，使其在某些药物配方中不可或缺。他们在为片剂和胶囊创造高质量包衣方面的作用也巩固了他们在市场上的地位。

硫酸钙和其他无机化学品等其他类别也做出了重大贡献。这些赋形剂因其无毒性质和与不同配方的相容性而受到重视。它们增强药物输送和安全性的能力值得注意。这些多样化的辅料选择共同有助于满足不断变化的制药需求。每种产品类型都具有独特的优势，可提高全球药物配方的安全性、稳定性和效率。

功能应用分析

2023 年，缓释细分市场占据主导市场在药用辅料市场的功能应用领域占据领先地位。它占据了超过31.6％的份额。该领域的突出地位源于其在受控和持续药物输送方面日益重要的作用。缓释辅料有助于减少给药频率，提高患者的依从性。它们长时间输送药物的能力使其成为慢性病治疗和其他长期疗法的首选。

另一个关键的增长领域是溶解度和生物利用度增强领域。由于其在改善难溶性药物性能方面的作用，这一类别得到了越来越多的采用。许多药物制剂依赖这些赋形剂来增强药物吸收和治疗效果。这一趋势是由于需要更有效的药物制剂来改善患者的治疗结果而推动的。随着越来越多的难溶性药物正在开发中，这一领域有望进一步扩大。

掩味赋形剂也受到关注，特别是在儿科和老年治疗中。这些赋形剂增强了药物的适口性，使敏感患者群体更容易食用。它们广泛用于液体制剂、咀嚼片和口腔崩解片。对患者友好的药物配方的需求推动了这一领域的增长。因此，掩味赋形剂已成为许多药品的重要组成部分。

其他赋形剂，如稳定剂、粘合剂、填充剂和崩解剂，在制剂开发中发挥着关键作用。稳定剂保证药品在储存和运输过程中的稳定性。粘合剂和填充剂为剂型提供结构完整性，而崩解剂则确保快速溶解。这些赋形剂共同支持药品的性能和质量。他们的多功能应用程序继续推动整个行业的需求，con推动了药用辅料市场的整体增长。

配方分析

2023年，口服细分市场在药用辅料市场的配方细分市场中占据主导地位，占据了超过67.3%的份额。这一巨大份额可归因于全球对口服药物的日益偏好。片剂、胶囊和口服混悬剂等口服制剂给药方便快捷，使其成为患者和医疗保健提供者最受欢迎的选择。

慢性病的增加和人口老龄化的加剧也推动了对口服药物的需求。随着越来越多的人需要长期治疗，口服药物仍然是一种可靠且具有成本效益的解决方案。赋形剂在这些配方中发挥着重要作用，粘合剂、填充剂和崩解剂等成分可增强药物的稳定性和有效性。

在除了口服部分外，外用部分也越来越受欢迎。局部制剂，包括乳膏、凝胶和软膏，通常用于局部治疗。它们直接涂抹在皮肤上，可以快速缓解各种病症，例如皮肤感染、疼痛和炎症。这导致了对增强外用药物性能的赋形剂的稳定需求。

尽管替代制剂有所增加，但口服细分市场仍然是药用辅料市场的最大贡献者。药物配方的稳步进步，加上全球对口服疗法的需求不断增长，确保了该细分市场在市场上的持续主导地位。

主要细分市场

按功能划分

• 制药填充剂
• 粘合剂
• 包衣
• 崩解剂
• 防腐剂
• 其他

副产品

• 有机
• 油脂化学品
• Ca碳水化合物
• 石化产品
• 其他有机化学品
• 无机化学品
• 磷酸钙
• 碳酸钙
• 金属氧化物
• 硫酸钙
• 其他无机化学品

按功能分类应用

• 掩味
• 稳定剂
• 改良释放
• 增强溶解度和生物利用度
• 其他

按配方分类

• 口服
• 外用

驱动因素

对非专利药物的需求不断增长

全球范围内慢性病患病率的不断上升导致对非专利药物的需求不断增加，与品牌药物相比，非专利药物更便宜。药用辅料在这些药物的开发和制造中至关重要，从而推动其市场增长。

根据最近的统计数据，全球慢性病的增加增加了对仿制药的需求。这些药物具有成本效益品牌选择的替代品，从而促进药物制造领域药用辅料的增长。仿制药不仅确保可负担性，而且支持广泛获得基本治疗。强劲的需求反映了在经济和健康考虑的推动下，人们正在向可持续医疗保健解决方案转变。

例如，美国食品和药物管理局 (FDA) 一直在积极促进仿制药的供应。仅 2023 年，FDA 仿制药办公室就批准了大量申请，包括首次仿制药。这些批准对于扩大患者获得重要药物的机会并培育竞争性市场以压低价格至关重要。这种监管支持对于确保更多患者从具有成本效益的治疗方案中受益至关重要。

经济研究（例如 ZIPPIA 的研究）表明，包括品牌药和仿制药在内的制药行业正在面临着巨大的挑战。为美国经济做出了巨大贡献，预计影响约为1.4万亿美元。这一数字凸显了该行业不仅在医疗保健领域的作用，而且还是主要经济驱动力的作用。对仿制药的持续关注可能会进一步增强这种影响，大规模地提供健康和经济效益。

限制

严格的监管要求

药用辅料行业在严格的监管监督下运营。这些法规的重点是确保医药产品中使用的辅料的安全性、质量和功效。这种级别的审查对于维持信任并确保产品符合严格的健康标准至关重要。然而，遵守这些法规的必要性给制造商带来了巨大的挑战。

遵守这些法规标准需要时间和财务投入。该过程通常可能很漫长，涉及验证和确认的多个阶段。这增加了生产计划的复杂性并增加了赋形剂的生产成本。对于市场新进入者来说，这些因素可能成为进入的重大障碍。

满足这些监管要求的相关成本是巨大的。它们涵盖从初始测试和文档到持续合规性审核的所有内容。这些费用最终会增加药品的总体生产成本，影响市场动态和定价策略。

严格的监管框架虽然对于安全性和有效性至关重要，但可能会阻碍药用辅料市场的增长。产品发布的潜在延迟和运营成本增加是一些直接后果。公司必须谨慎应对这些挑战，以保持竞争力，同时确保遵守所有监管要求。

Opportuni联系

纳米技术的进步

纳米技术的进步有望彻底改变制药行业。根据最近的研究，将纳米技术融入药物制剂中可以显着增强各种药物的溶解度和递送机制。这种整合提供了一个充满希望的机会，可以通过开发更有效的药物配方来扩大市场，从而有可能改善患者的治疗效果并简化制药工艺。

根据 Seed Scientific 的说法，碳纳米管代表了材料科学领域的另一项令人兴奋的发展。这些结构的机械拉伸强度比普通钢高出400倍，对于制造坚固而轻质的材料来说是非常宝贵的。这一非凡的特性使碳纳米管成为开发新材料的重要组成部分，这些新材料可以改变各种工业应用。

实验纳米粒子的使用是公共卫生和安全领域中一个新出现的问题。 SEED SCIENTIFIC 的一项研究表明，目前大约 200 万美国人面临大量接触纳米颗粒的情况，预计在不久的将来这一数字将增加一倍，达到 400 万。这一增长凸显了迫切需要强有力的安全协议和法规，以有效管理纳米颗粒暴露并确保公共安全。

纳米技术的经济影响在电子、能源和生物医学领域最为显着。这些行业合计占全球纳米技术市场的70%以上。这一巨大的市场份额凸显了纳米技术在推动这些高风险行业的技术创新和经济增长方面发挥的关键作用。

趋势

口腔崩解片 (ODT) 的受欢迎程度不断上升

口腔崩解片 (ODT)越来越受欢迎，特别是对于吞咽药片有困难的患者，例如吞咽困难的患者。这种偏好在各种人群中尤其普遍，包括儿科、老年和长期护理患者。根据维基百科，吞咽困难影响大约 35% 的普通人群，并可能影响高达 60% 的住院老年人和长期护理机构中 18-22% 的所有患者。

研究强调，与传统片剂或液体相比，患者更偏爱 ODT。例如，《Pharmaceutical Technology》报告称，超过一半的患者青睐 ODT，其中超过 80% 认为给药方便和无需喝水是其主要原因。这凸显了与 ODT 相关的功能优势和增强的患者依从性。

从监管角度来看，美国食品和药物管理局 (FDA) 为这些创新产品设定了高标准。他们建议 ODT 的体外崩解时间约为30 秒或更短，以确保快速吸收和有效性。该指南强调了有助于 ODT 在制药市场中独特定位的关键质量属性。

据 Pharmaceutical Technology 报道，ODT 的全球市场正在扩大，目前有超过100 种产品，年销售额超过30 亿欧元。这一增长是由赋形剂技术的不断进步推动的，这些技术改善了溶出度、稳定性和掩味能力，进一步增强了市场动态和 ODT 在不同患者群体中的采用。

区域分析

2023 年，欧洲占据了市场主导地位，占据了超过 38.6% 的份额，并且市场价值 3.6 美元亿万。这一成功归功于该地区强大的制药业。欧洲拥有众多领先的制药公司。这些公司推动了对辅料的需求，特别是由于仿制药生产的不断增长以及研发方面的大量投资。

欧洲的监管环境也发挥着关键作用。严格的质量标准确保药用辅料满足高安全性和有效性水平。这不仅在该地区而且在全球范围内建立了对欧洲供应商的信任。因此，欧洲已成为药物制剂辅料的可靠来源。

欧洲完善的医疗保健系统进一步支持了辅料市场。该地区强大的医疗基础设施确保了对药品的持续需求。此外，人口老龄化和慢性病的增加也促进了市场的增长。这些趋势推动了对辅料的需求在药品生产方面，欧洲成为全球市场的领导者。

创新是欧洲占据市场主导地位的另一个因素。该地区在开发先进辅料方面继续处于领先地位，例如用于控释制剂的辅料。这些创新改善了药物输送系统，提高了治疗效果。由于欧洲注重新技术和定制解决方案，对药用辅料的需求依然强劲。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

药用辅料市场竞争激烈，创新和对先进药物配方不断增长的需求推动了增长。亚什兰全球控股公司 (Ashland Global Holdings)、禾大国际公司 (Croda International) 和巴斯夫 SE 等主要参与者正在引领行业进步。亚什兰专注于纤维素衍生物和控释系统，可提高药物溶解度。 Croda 专注于表面活性剂和脂质等可持续解决方案，专为口腔和局部应用而定制。与此同时，巴斯夫提供广泛的赋形剂产品组合，包括增溶剂和粘合剂，支持缓释和透皮给药系统。

路博润公司和赢创工业股份公司也持有大量股份。在赋形剂市场。路博润在生物粘附聚合物和乳化剂方面表现出色，Carbopol® 聚合物广泛应用于药物配方中。该公司不断探索创新解决方案来满足复杂的药物需求。赢创专注于EUDRAGIT® 聚合物，以控释药物输送而闻名。该公司强调以客户为中心的解决方案，并投资技术以满足制药行业的需求。两家公司都展示了强大的研发能力和全球运营能力。

其他市场参与者包括提供经济高效解决方案的区域和本地制造商。这些较小的公司与制药公司合作以满足特定需求。产品发布、收购和合作等策略进一步增强了市场活力。领先企业共同关注可持续发展、先进的辅料技术和扩大其产品组合。这些努力迎合了不断变化的需求

市场主要参与者

• 亚什兰全球控股公司
• 禾大国际
• 巴斯夫股份公司
• 路博润公司
• 赢创工业股份公司
• 英国联合食品公司
• 陶氏化学公司
• FMC公司
• 赢创工业
• 罗盖特
• 卡乐康公司

最新进展

• 2024年9月：赢创在达姆施塔特工厂启用了一个新的喷雾干燥设施，生产功能性EUDRAGIT®聚合物用于口服药物递送的赋形剂。这项投资金额达两位数百万欧元，旨在满足对这些辅料不断增长的需求。该设施使用当地垃圾焚烧产生的绿色电力和蒸汽进行运营，每年可减少 1,000 多吨二氧化碳当量。
• 2024 年 2 月：ABF 成功发行了首期公共债券，筹集了 4 亿英镑，利率为 2.5%，将于 2034 年到期。此举使集团的资金来源多元化，并延长了借款期限，支持了包括药用辅料在内的各业务部门的持续投资。