药物分析测试市场规模

药物分析测试市场分析

2025年药物分析测试市场规模预计为97.4亿美元，预计到2030年将达到145.8亿美元，预测期内复合年增长率为8.41% （2025-2030）。

各种因素，例如临床试验数量的增加、对生物制剂和生物仿制药药物分析测试服务的日益关注以及外包实验室测试服务的趋势增加，预计将在预测期内推动市场增长。

开发新药的临床试验的增加预计将增加对药物测试服务的需求并促进市场增长。例如，根据 ClinicalTrials.gov 的数据，2024 年 2 月，共有来自 50 个州和 223 个国家/地区的 481,599 项研究。此外，2023 年 12 月，总部位于英国的 Mission Therapeutics公司获得了药品和保健品监管局 (MHRA) 的临床试验授权，以在帕金森病的 I 期研究中评估 MTX325。因此，随着临床试验数量的增加，预计药物分析服务可能会被采用并促进市场增长。

此外，世界卫生组织等卫生监管机构为促进临床试验活动而采取的举措预计将推动药物分析测试服务市场在预测期内的增长。例如，2023年11月，世界卫生组织全球临床试验论坛提出了在癌症、心血管疾病、代谢和神经系统疾病等各个治疗领域发展临床研究基础设施的全球愿景。它促进了道德和监管审批流程。因此，政府推动临床试验的举措预计实验和研究将推动药物分析服务的采用，从而促进市场增长。

此外，对生物仿制药和生物制剂分析评估的日益重视推动了对药物分析服务的需求，并促进了市场增长。例如，2022年2月，《生物工程和生物技术前沿》上发表的一篇文章提到，进行分析和生物相似性评估是为了确保生物仿制药在全球范围内获得批准。因此，药物分析服务得到高度重视，人们越来越关注分析测试，以确保分子的审批过程和安全性，从而推动市场增长。

市场参与者的战略活动，例如药物测试公司之间的合作和伙伴关系，预计将提高他们提供药物分析服务的能力，这有望促进市场增长。为了例如，2023年7月，Recipharm在印度班加罗尔开设了一个新的分析实验室，以提升其在全球范围内的亚硝胺、可萃取物和可浸出物以及元素杂质测试能力。此外，2023 年 12 月，Sterling Accuris Diagnostics 收购了位于印度艾哈迈达巴德的分析测试服务提供商 Vaibhav Analytical Services。通过此次收购，该公司打算将其服务扩展到新的领域，特别是在药物分析测试领域。预计此类发展将推动预测期内的市场增长。

因此，由于上述因素，例如临床试验的增加、对生物制剂和生物仿制药分析测试的日益关注以及外包实验室测试服务的上升趋势，预计药品外包分析测试市场将在预测期内增长。然而，维持法律的复杂监管框架开发适当分析技术的实验室和挑战可能会阻碍市场增长。

药物分析测试市场趋势

稳定性测试领域预计将在预测期内呈现显着的市场增长

进行药物稳定性测试是为了评估药物在整个保质期内保留其特性的能力。药品的稳定性研究是开发新药和制剂的最重要参数之一。稳定性测试根据五个参数进行：化学、物理、微生物、治疗和毒性。这些参数中任何一个的下降都可能导致健康危害。

政府支持稳定性测试的举措和指南不断增加、稳定性测试的优势以及市场参与者采取的关键策略等因素预计将推动市场的发展。药物稳定性和储存服​​务市场在预测期内的增长。

监管机构正在参与制定指南，以确保药品测试的稳定性。例如，2023年7月，欧洲药品管理局发布了活性成分和药品稳定性测试指南，以确保其安全。这些指南要求制药公司进行稳定性测试，预计这将在预测期内推动药品质量控制市场的细分市场增长。

此外，还进行了各种研究，使用不同的分析技术进行稳定性测试，以确定药物质量、功效和安全性。例如，2023年3月，《土耳其制药科学杂志》发表的一项研究报告称，采用先进的分析技术对候选生物仿制药单克隆抗体（TUR01）进行了稳定性测试。诸如等电聚焦毛细管电泳、毛细管电泳-十二烷基硫酸钠等。

除上述背景外，该研究还表明药物在≤-65℃和5±3℃下稳定性至少18个月。因此，药物分析测试可确保药物高度稳定，从而预计将推动此类技术在药品制造公司的采用，因为它提供了生物仿制药的安全性和质量，从而有助于细分市场的增长。

主要参与者的战略举措，例如产品发布、批准和合作伙伴关系，预计将推动该细分市场的增长。例如，2023 年 11 月，CatSci Ltd 与 Reach Separations 建立了合作伙伴关系，公司可以利用 CatSci 在分析科学方面的专业知识，涵盖各种服务，包括国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 稳定性测试。

A此外，2023年7月，ten23 Health在瑞士推出了质量控制服务，按照国际现行良好生产规范（cGMP）标准对临床和商业药物进行产品放行和稳定性测试。这些发展预计将推动预测期内的细分市场增长。

因此，上述因素，如政府举措、市场参与者的策略以及药物稳定性测试和药物实验室服务的有效性，预计将推动预测期内的细分市场增长。

北美在市场上占有重要份额，预计在预测期内也会出现同样的情况

由于研发活动、投资和战略的增加，预计北美将在药物分析测试市场中占据重要的市场份额该地区市场参与者采取的举措。

由于临床研究活动和药物审批的增加，该地区对药物分析服务的需求不断增长。例如，2024年1月，美国食品药品监督管理局药物与评价中心批准了2023年55种新药，用于治疗各种感染性疾病。此外，截至2024年2月，美国注册了约146,311项临床试验，占注册临床试验总数的30%。因此，预计该地区大量的药物批准和临床试验将在预测期内推动该地区的市场增长。

此外，临床研究投资的不断增长刺激了对药物分析测试服务的需求，以开发安全和高质量的药品并推动该地区的市场增长。例如，Ame 的药物研究和制造商rica (PhRMA) 贸易集团代表了美国领先的生物制药研究公司。 2022年，其成员企业全球研发支出约1010亿美元，其中美国占研发投入的21%。因此，用于进行临床试验的大量研发支出可能会采用药物分析测试来确保每个药物开发阶段的安全性，并有望推动市场增长。

包括产品发布、批准、收购和合作伙伴关系在内的战略举措不仅增强了主要市场参与者的能力和服务，还推动了药物分析服务的更广泛采用。例如，2024年1月，Alcami公司收购了Pacific Pharmaceutical Services, Inc.，以提升其在内华达州的药品仓储和服务能力，确保仓储的稳定性和安全性。临床前和临床材料。此外，2022 年 12 月，药典在弗吉尼亚州里士满开设了先进制造技术实验室，推出分析服务，以促进药品制造活动和药品供应链的弹性。这些发展预计将推动该地区的市场增长。

因此，临床试验数量的增加、研发支出的增加以及产品的推出预计将推动北美地区药物分析测试市场增长的需求，确保高质量和安全的药物开发。

药物分析测试行业概述

由于全球范围内存在多家公司，药物分析测试市场本质上是分散的。市场参与者采取多种策略例如产品发布、合作和收购，以扩大市场业务。研究的市场由几家占据大部分市场份额且知名的国际和本地公司组成。市场上的一些主要参与者包括 Steris、Intertek Pharmaceutical Services、Pace Analytical Services、SGS SA 和 Boston Analytical 等。

药物分析测试市场领导者

医药分析测试市场新闻

• 2024 年 3 月：LGM Pharma 投资超过 200 万美元扩大其分析测试服务，并将其位于德克萨斯州罗森堡的工厂的给药栓剂制造能力提高 50%。 
• 2024 年 1 月：Kindeva Drug Delivery 通过推出新的全球业务部门来增强其分析服务能力，该部门为制药、生物制药和医疗器械公司提供集成和独立的分析支持。