药品合同开发和制造组织市场（2025 - 2033）

药品合同开发和制造组织市场摘要

全球药品合同开发和制造组织市场规模估计到2024年为1555亿美元，预计到2033年将达到2936亿美元，以的速度增长2025年至2033年复合年增长率为7.38%。市场的增长可归因于CDMO扩大新药开发的投资增加以及对新疗法的需求不断增加。

制药行业正在经历从传统小分子到生物制药的重大转变。这包括单克隆抗体、疫苗、重组蛋白和其他疗法，例如 mRNA 治疗。此外，慢性病患病率不断上升、全球人口老龄化以及越来越多的靶向治疗药物导致了这一转变，这些治疗药物往往比传统治疗方法具有更好的疗效和更少的副作用。

根据 IQVIA 2024 年 1 月发布的数据，按标价计算的全球药品支出预计在 2024 年至 2024 年期间将增长 38%到 2028 年，生物制剂将占增长的 40% 以上，反映出治疗中的核心作用。美国 FDA 等监管机构继续清理创纪录数量的创新生物制剂，批准了 50 种新药2024 年，其中很大一部分是先进的生物制剂和特种药物，首周期批准率为 74%，加速了患者的获取。此外，生物制药占后期产品线的一半以上，用于糖尿病和肥胖症的 GLP-1 激动剂、用于罕见疾病的细胞和基因疗法以及基于单克隆抗体的癌症疗法等类别正在塑造需求轨迹。因此，CDMO 在这种环境中发挥着至关重要的作用，因为生物制品生产需要复杂的基础设施，例如一次性生物反应器、连续生物加工系统和高级冷链物流，所有这些都需要专业知识和大量资本投资。

机会分析

由于药物开发和生产阶段的外包需求不断增长，制药 CDMO 市场正在经历新的增长机会。此外，扩大创新小分子、生物制剂和药物的研发管线先进疗法为 CDMO 提供集成的端到端服务创造了新的机会。此外，医疗保健行业的公司越来越依赖 CDMO 提供配方、分析测试、放大和商业制造方面的专业知识，同时优化成本并加快上市时间。此外，市场还有更多机会，特别是小分子、生物制品制造、无菌注射剂和高效活性药物成分（HPAPI），这些领域的生产过程需要专门的基础设施和监管专业知识。此外，随着制药公司寻求建立高效的供应链并扩大获得负担得起的药品的机会，新兴市场提供了新的增长途径。此外，个性化和孤儿药的趋势正在推动对 CDMO 可以提供的灵活制造模式的需求。此外，不断发展的战略合作伙伴关系、产能扩张以及不断变化的合规性监管框架预计将推动市场增长。因此，市场预计将见证展示技术能力和全球影响力的潜在增长机会，以及对大型制药公司和新兴生物制药创新者的进一步支持。

美国关税对全球药品合同开发和制造组织市场的影响

美国由于原材料和中间产品成本增加，药品关税影响了全球 CDMO 市场。此外，关税增加了依赖进口原料的 CDMO 的生产费用，特别是来自中国和印度等国家的原料药和辅料。此外，CDMO面临增加费用的成本压力，损害了其市场竞争力，进一步带来了新的挑战。此外，由于供应链中断，制药行业探索替代采购渠道对不同地区的供应商进行管理和多元化，以降低风险。然而，这些关税为美国国​​内 CDMO 提供了机会，因为成熟的制药公司越来越倾向于与能够为其提供合规性、质量和供应链服务的当地制造商合作。此外，CDMO 正在通过建立战略伙伴关系来扩大其区域影响力，以应对这些与成本相关的挑战。因此，美国关税改变了制药 CDMO 市场动态，强调了对更大供应链弹性的需求，并强调了地域灵活性和运营效率的重要性。

制药 CDMO 的技术进步预计将推动连续生产市场，因为在质量、可扩展性和成本降低方面，连续生产比传统批量工艺越来越受青睐。进一步，分析技术能够精确表征药品。此外，一次性生物加工系统的采用正在增加，因为它们具有降低污染风险、最大限度地减少清洁要求并支持小批量或个性化药物生产的潜力。此外，自动化和机器人技术通过减少人为错误、提高吞吐量以及简化包装、检查和样品处理等任务来提高生产力。此外，数字化和集成数据平台可在整个开发和制造生命周期中提供实时监控、预测性维护和增强的透明度。因此，这些创新有望提供高质量、灵活且经济高效的解决方案，进一步支持制药公司加速药物开发和商业供应。

市场定价模型对于客户期望至关重要。为了例如，基于里程碑的定价将付款与可交付成果联系起来，以提高透明度并与开发进度保持一致。此外，基于价值的定价将费用与治疗或商业成功联系起来，从而提高效率。固定费用模型通过支持可靠的预算和长期规划来提供预定的成本。此外，订阅模式变得越来越流行，允许客户通过经常性费用持续获得 CDMO 专业知识、能力和优先服务。因此，这些模式凸显了对灵活协议的需求，使 CDMO 能够满足不同的药物开发和制造需求，同时鼓励更强大的长期合作伙伴关系。

市场集中度和特征

行业增长阶段温和，增长正在加速。该市场的特点是创新程度、并购活动水平、监管影响、服务扩张和区域扩张。 

工艺开发、生物制品制造和先进配方的持续改进推动了制药 CDMO 的创新。此外，公司正在投资技术、灵活的制造系统和专业能力，以满足对复杂疗法不断增长的需求。此外，集成服务模式和定制解决方案推动了创新。这些努力增强了客户信任、缩短了时间并提高了竞争力，将 CDMO 定位为不断发展的制药领域的重要合作伙伴。

并购正在改变制药 CDMO 市场。它使 CDMO 能够提供全面、集成的服务，并增强其与更大的行业参与者竞争的能力。此类活动凸显了不断增长的需求、竞争格局以及扩展和增强能力的迫切需求。

监管框架通过确保符合测试、管理和流程来影响 CDMO 运营。制造和供应链实践。严格的要求和合规性要求可能会导致 CDMO 的成本增加，而 CDMO 已做好充分准备以在竞争中脱颖而出、吸引跨国客户并建立基于可靠性和信任的长期合作伙伴关系。

制药 CDMO 正在扩大其产品组合，以满足整个药物生命周期的客户需求。这包括配方、临床试验材料生产、包装和商业规模制造。此外，对生物制剂、无菌注射剂和高效原料药的需求推动了市场扩张。全面的端到端解决方案使 CDMO 能够加强合作伙伴关系，占领更大的市场份额，并将自己定位为一站式提供商。

区域扩张是寻求接近客户和新市场的制药 CDMO 的关键增长战略。公司正在亚太地区、拉丁美洲和中东建立设施，以利用成本优势和d 不断增长的需求。这种方法支持供应链，增强监管合规性，并提供获得新兴机会的机会，同时实现收入来源多元化并增强全球竞争力。

类型洞察

从类型来看，小分子细分市场在 2024 年占据了最大的市场份额，收入份额为 65.63%。小分子药物开发对于制药 CDMO 仍然至关重要。 CDMO 为药物生产提供工艺化学、配方、放大和商业制造等服务。此外，随着对仿制药、疗法和经济高效生产的需求不断增长，CDMO 显着优化了流程，确保符合监管标准。他们提供全面解决方案的能力使制药公司能够加快上市时间并有效管理复杂的全球供应链。此外，CDMO 正在投资于连续制造和强大的能力，使自己成为小分子开发和商业化竞争和成本敏感领域的战略合作伙伴。

大分子领域预计在预测期内将显着增长。大分子包括生物制剂、单克隆抗体以及细胞和基因疗法。随着生物制品需求的不断增长，CDMO 越来越注重提供专业知识来支持临床和商业供应。市场参与者提供的服务范围包括先进的发酵、纯化和操作设施，使客户能够管理复杂的生产。此外，不断增长的投资和模块化设施增强了制药的可扩展性和生产能力。因此，由于对生物学和先进治疗市场的需求不断增长，CDMO 成为首选的关键合作伙伴。

产品洞察

在产品的基础上，API 细分市场占据主导地位到 2024 年，该市场将占据最大的收入份额。该细分市场的增长可归因于竞争激烈的药物开发以及对端到端合同开发和制造组织 (CDMO) 服务不断增长的需求。此外，API 制造的不断进步和生物制药行业的增长是推动细分市场增长的一些关键因素。此外，心血管疾病和癌症等慢性疾病的患病率不断上升，预计将在预测期内提振市场。

药品领域预计在预测期内将大幅增长。对口服固体制剂、半固体制剂、液体制剂等药品的强劲需求预计将在预测期内推动该领域的发展。在药品中，口服固体剂（胶囊、片剂、粉剂、固体和液体袋剂、颗粒剂、口服分散膜等）主要分为固体和液体或所有剂型。液体口服剂型和半固体剂型有混悬剂、糖浆剂、溶液剂、分散剂、半固体剂、软胶囊等。此外，不断增长的研发渠道以及慢性病和传染病的负担预计将对市场产生积极影响。日益增长的疾病负担预计将增加制药公司开发新药的兴趣，从而推动CDMO需求。

服务洞察

在服务的基础上，合同制造细分市场在2024年将占据最大份额。该制造支持制药公司提高产能、节省成本和运营灵活性。这些服务涵盖原料药、中间体和成品剂型的小规模和大规模生产。通过外包制造，制药公司减少了设施的资本投资，并获得了 CDMO 维护的先进技术。此外，CDMO 还帮助p 管理供应链的复杂性，同时满足全球监管标准。此外，提供高质量、可扩展且合规的制造解决方案的能力使 CDMO 成为重要合作伙伴，特别是随着全球对生物制品、无菌注射剂和其他专业疗法的需求不断增长。

合同开发领域预计在预测期内将大幅增长。 CDMO 提供的服务支持早期药物配方、工艺开发、分析方法验证和放大。此外，它还支持缩短开发时间，并为制药公司提供内部可能不存在的专业知识。此外，CDMO 通过优化流程、确保监管准备就绪以及顺利过渡到制造阶段来增加价值。此外，他们的综合方法将开发与下游生产能力相结合，加强了客户合作伙伴关系并创造了效率，

工作流程洞察

在工作流程的基础上，商业细分市场在 2024 年以最大的收入份额主导市场。该细分市场受到对医药产品（包括生物制剂、无菌注射剂和高效活性药物成分 (API)）的强劲需求的推动。促进细分市场增长的其他一些因素包括全球外包趋势的上升和产品线的扩大。此外，目前，大多数制药公司越来越依赖合同开发和制造组织（CDMO）的专业知识和基础设施，这使他们能够节省时间并降低成本，同时专注于推出新产品以及应对复杂的配方和严格的监管标准。这些因素预计将推动细分市场的增长。

另一方面，预计临床细分市场将在 2020 年期间以显着的复合年增长率增长。g 预测期。该细分市场的增长主要归因于竞争激烈的药物开发环境、对端到端全球服务的需求不断增加、临床试验量不断增加以及治疗方法日益复杂。大多数公司面临着药物开发成本飙升和严格的时间表，这导致对合作伙伴关系的需求增加，以降低运营成本，同时确保在不同监管环境下的合规性。此外，缓解风险的必要性，特别是与患者招募延迟和供应链连续性相关的风险，增加了对提供全面临床工作流程解决方案的 CDMO 的依赖。这导致对能够有效支持全球研发（R＆D）管道的灵活外包模式的需求不断增长，预计将推动细分市场的增长。

治疗领域洞察

在治疗领域的基础上，肿瘤学领域占据了很大份额到 2024 年，该细分市场的市场可能会随着肿瘤药物的不断发展、临床前研究到临床试验材料供应和商业制造的不断增长以及全球癌症病例的增加而扩大。例如，癌症地图集提到，到2040年，全球癌症病例数量预计将达到2900万。这预计将推动全球对新肿瘤药物的需求，进一步促进市场增长。此外，对于肿瘤药物开发，大多数制药 CDMO 公司提供一系列专业知识，包括高效活性药物成分 (HPAPI) 合成、生物制剂和细胞疗法的生产以及用于靶向治疗的先进配方技术。通过确保监管合规性，CDMO 支持肿瘤公司以更高的成本效率更快地进入市场，进一步促进市场增长。

自身免疫性疾病领域预计将增长在自身免疫/炎症中，免疫系统错误地瞄准其健康细胞和组织；这些疾病影响大约十分之一的人。在类风湿性关节炎 (RA)、多发性硬化症 (MS)、狼疮和 1 型糖尿病等自身免疫性疾病中，一个共同的方面是免疫系统功能障碍。自身免疫性疾病引起的误导性免疫反应会导致持续炎症并对各种器官和系统造成伤害。因此，CDMO 代表了自身免疫性疾病新设备和药物开发创新的一个重要里程碑。此外，自身免疫性疾病药物开发的持续创新方法预计将推动该领域的增长。例如，2025年1月，ImmuPharma PLC提到其专注于P140和自身免疫性疾病发病机制的临床前研究项目取得了创新进展。这一发现是由该公司的研发子公司 Im 进行的。muPharma Biotech 提供了令人信服的数据，为自身免疫性疾病机制提供了新的见解。这些因素预计将推动市场发展。

最终用途洞察

从最终用途来看，大型制药公司细分市场在 2024 年占据最大份额。大型制药公司与 CDMO 合作，以提高灵活性、降低成本并扩大生产能力。虽然这些公司通常拥有内部资源，但外包支持获得专业能力，例如生物制剂生产或高效药物处理。此外，CDMO 通过确保合规性、缩短时间和支持复杂的供应链来增加价值。这种合作提高了效率，并使大公司能够将资源集中在创新和商业化战略上。

中型制药公司细分市场预计将以预测期内复合年增长率显着。这些公司依靠 CDMO 来弥合有限的内部资源和市场需求之间的差距。 CDMO 无需大量资本投资即可获得专业知识、先进技术和可扩展的制造能力。此外，CDMO还支持配方、临床试验材料生产和监管合规性，支持中型公司加速产品研发。通过提供端到端解决方案，CDMO 使公司能够有效竞争并扩大市场范围，进一步支持市场不断变化的治疗和监管需求。这些因素预计将推动市场发展。

区域洞察 

北美药品合同开发和制造组织市场预计在预测期内将以复合年增长率显着增长。这一增长归因于新药研发投资的增加制药公司的服务，这增加了对药品合同开发和制造服务的需求。此外，美国和加拿大的制药公司正在创建源源不断的新颖项目，这些项目需要配方、放大和先进制造方面的外部专业知识。许多赞助商不是在内部管理每个阶段，而是与 CDMO 合作，提供灵活的能力、专业技术和更快的开发时间表。这一趋势表明外包正在成为一种战略推动因素，而不是仅仅作为一种节省成本的措施。这些因素预计将推动市场。

美国药品合同开发和制造组织市场趋势

美国的药品合同开发和制造组织市场在北美市场中占据最高的市场份额。美国医药 CDMO 市场由强劲的市场驱动生物制药领域的管线、慢性病的高患病率以及主要药物开发商的外包趋势不断增加。美国公司利用先进技术和监管知识，同时在配方、临床试验供应和商业制造方面提供广泛的能力。此外，对生物制剂、细胞和基因疗法以及高效药物的需求不断增长，进一步增强了 CDMO 在行业中的重要性。此外，战略合作伙伴关系、产能扩张和投资预计将支持市场的增长。

加拿大药品合同开发和制造组织市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。在政府对生命科学的支持、临床研究的扩展以及对生物制药的需求不断增长的推动下，加拿大的制药 CDMO 市场正在稳步增长。此外，加拿大 CDMO 因其 q优质制造、遵守监管标准以及无菌注射剂和生物制品的专业化。此外，研发投资的增加预计将推动全球制药和生物技术公司实现具有成本效益和高质量的药物生产。这些因素预计将推动市场发展。

欧洲药品合同开发和制造组织市场趋势：

由于监管框架、靠近主要制药总部以及熟练的科学劳动力，欧洲的药品合同开发和制造组织市场正在不断发展。药物分子（特别是生物制剂、细胞和基因疗法以及高效 API）日益复杂，鼓励制药公司依赖具有专业能力的 CDMO，而不是扩大内部基础设施。此外，还强调无菌注射剂、注射剂和先进的制剂技术这导致了欧洲国家的扩张。此外，这一趋势也得到了鼓励国内关键药物生产的政府政策的支持，特别是在欧盟，供应安全已成为医疗保健的一个关键优先事项。

此外，Lonza、Recipharm、Siegfried 和 Eurofins 等老牌公司正在通过收购利基技术提供商来扩大其服务组合，而中型 CDMO 正在扩大产能以吸引生物制剂和先进治疗项目。反过来，这种外包方式加强了欧洲 CDMO 与全球制药创新者之间的长期合作伙伴关系，定位为全球合同开发和制造领域的发展中地区。

到 2024 年，德国药品合同开发和制造组织市场在欧洲占据最高份额。德国是欧洲领先的制药 CDMO 中心，受先进技术的推动。科学基础设施和高技能的劳动力。此外，该国的 CDMO 专门从事原料药、生物制剂和先进制剂的高质量生产，符合严格的欧盟监管标准。此外，随着对复杂疗法和个性化药物的日益关注，德国的 CDMO 正在投资于创新和灵活能力。与全球制药公司的合作以及靠近欧洲主要市场的优势增强了它们的作用。该国对质量、效率和合规性的重视使德国 CDMO 成为全球药物开发和制造领域的可靠合作伙伴。

英国的药品合同开发和制造组织市场预计在预测期内将大幅增长。该市场是由研发活动增加、生物制造能力扩大和监管环境推动的。此外，CDMO 还提供小分子、生物制剂和创新药物方面的专业知识。e 配方，尤其在早期开发和临床试验材料的供应方面表现出色。此外，生命科学领域的合作和政府支持也推动了市场的发展。因此，随着个性化药物需求的增加，英国的 CDMO 正在扩大其服务范围，加强其作为需要高质量、合规解决方案的国内外制药公司重要合作伙伴的作用。

亚太地区药品合同开发和制造组织市场趋势

2024 年，亚太地区的药品合同开发和制造组织市场在全球行业中占据主导地位，收入份额为 37.90%。凭借其具有成本效益的生产能力、不断增长的科学专业知识以及当地对创新药物不断增长的需求，成为全球药物开发和制造的重要中心。此外，该地区受益原材料、劳动力和大型设施的有利成本结构吸引了跨国制药公司将其部分供应链转移到亚太地区。增加对生物制剂和生物仿制药的投资，加上政府加强国内制造的举措，也推动了高价值 CDMO 服务的扩张。本土生物技术创新，特别是在中国和韩国，进一步为 CDMO 创造了提供从临床前开发到商业供应的综合服务的机会。

由于成本效益、不断增长的国内需求和全球外包趋势，中国药品合同开发和制造组织市场正在快速增长。这些组织提供各种服务，包括小分子 API、生物制剂和大规模生产，并以大量技术投资为后盾。在政府的支持下，C中国正在成为全球外包的主要参与者，但遵守监管和质量标准对于国际合作至关重要。中国 CDMO 正在通过利用有竞争力的价格和提高先进治疗专业知识来增强其在全球药品制造中的作用。

日本的药品合同开发和制造组织市场是由成熟的制药行业、严格的监管标准以及对生物制剂和特种药物不断增长的需求推动的。日本 CDMO 强调高质量的生产、配方和临床试验用品的提供，并得到先进的基础设施和专业知识的支持。此外，与跨国公司的战略合作伙伴关系以及与研究机构的合作推动了创新。

由于成本低廉、行业经验丰富，印度药品合同开发和制造组织市场正在经历快速扩张。rts，以及符合 WHO-cGMP 的设施。此外，印度药品合同开发和制造服务的一些主要参与者包括 Wuxi AppTec、Charles River Laboratories International, Inc.、IQVIA、Recipharm AB；当地参与者包括 Dr. Reddy's Laboratories、Cadila Healthcare Limited 和 Cipla Ltd。在印度运营的几家 CMO 和 CRO 已扩建其设施，以满足不断增长的药品需求。

拉丁美洲药品合同开发和制造组织市场趋势

预计拉丁美洲地区的药品合同开发和制造组织市场将在预计的时间内出现显着增长。对具有成本效益的药物开发和制造解决方案的需求不断增长，加上跨国制药公司的不断壮大，推动了该地区的市场。另外，算一下与北美和欧洲相比，巴西等国家由于患者人数众多、医疗基础设施不断扩大以及运营成本具有竞争力，正在成为有吸引力的外包目的地。此外，随着地方政府鼓励通过本地生产提供负担得起的治疗，对仿制药和生物仿制药的需求不断增长，加速了对 CDMO 的依赖。与此同时，糖尿病、癌症和心血管疾病等慢性疾病的增加正在推动药物创新渠道的发展，为 CDMO 提供制剂开发、规模化和商业生产支持创造了机会。

巴西药品合同开发和制造组织市场受到生物制剂强劲增长和发展的推动，不断增长的制药市场预计将推动该国的药品 CDMO 发展。此外，随着消费者的增加，该国对药品 CDMO 的需求也在增长。由于疾病负担日益增加，gly 正在寻求有效的药物制剂。药物开发和审批竞争的加剧预计将增加对药品 CDMO 的需求。

中东和非洲药品合同开发和制造组织市场趋势

由于对新疗法和负担得起的仿制药的需求不断增长，中东和非洲地区的药品 CDMO 市场正在受到关注，这鼓励了跨国制药商与区域 CDMO 之间的合作。成本效率加上不断完善的监管框架，使全球赞助商能够将配方开发、包装和制造活动外包给该地区。此外，对无菌注射剂和生物仿制药生产的投资不断增加，以及临床试验活动的扩大，进一步增强了整个 MEA 的 CDMO 需求。这些因素预计将推动市场预计时间段。

阿联酋药品合同开发和制造组织市场正在经历增长，其驱动因素包括多种慢性病患病率上升、对复杂生物分子开发的投资增加、支持性监管环境、新市场参与者的进入以及外国制药公司和 CDMO 投资的逐年增长。此外，国内企业通过各种策略扩大药品生产能力和地域分布，推动了市场的发展。这些因素支持了该国的药品生产。

主要药品合同开发和制造公司见解

药品合同开发和制造组织市场的主要参与者正在采取各种举措来加强其影响力并扩大其产品和服务的覆盖范围。诸如expa之类的策略nsion 活动和合作伙伴关系是推动市场增长的关键。

最新进展

• 2025 年 4 月，Thermo Fisher 推出了增强型 CHO K-1 细胞系，将 IND 时间从 13 个月缩短至 9 个月，提高了产品研发效率。otein 表达，并通过集成 CDMO、CRO 和生物加工解决方案加速生物制剂开发。

• 2025 年 8 月，Polpharma Biologics 和 Fresenius Kabi 启动了 PB016 的全球许可协议，PB016 是一种拟议的维多珠单抗生物仿制药，由 Polpharma 主导开发/制造，Fresenius Kabi 负责全球商业化，不包括中东和北非地区。

• 2024 年 12 月，Altaris 宣布收购药明康德的美国和英国先进治疗部门，通过病毒载体、工艺开发和生物安全测试能力扩大其细胞治疗产品组合。

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