药品合同制造和研究服务市场（2025 - 2030）

药品合同制造和研究服务市场摘要

2024 年全球药品合同制造和研究服务市场规模预计为 2,633.7 亿美元，预计到 2030 年将达到 3,952.3 亿美元，从 2025 年到 2025 年的复合年增长率为 6.9% 2030 年。 与实施外包相关的节省成本和时间的效益将推动市场发展。

市场参与者通常会在基础设施、人员和技术方面进行投资，以获得更大的外包收入份额。致力于为集成或风险分担业务模式提供增值服务的端到端服务提供商的出现预计将促进该行业的增长。

主要驱动力是制药公司对成本效率和运营重点的战略重视。通过将制造外包给专业的 CMO 和 CDMO，企业可以显着减少与设施建设和维护相关的资本支出以及监管合规的复杂性。这使他们能够将财务和人力资源集中在药物发现、研究和开发以及商业化战略等核心活动上。此外，CMO 和 CDMO 通常通过大批量运营实现可观的规模经济，从而为其制药客户降低单位生产成本。

现代药物开发的复杂性不断升级也刺激了对合同服务的需求。生物制剂、生物仿制药、HPAPI 和个性化药物的日益普及需要先进的制造能力和专业知识，而许多制药公司内部可能缺乏这些能力。 CMO 和 CDMO 经常拥有尖端技术，例如连续制造工艺、先进的 HPAPI 密封系统以及用于个性化治疗的灵活生产线，使它们成为不可或缺的合作伙伴。集成自动化人工智能通过改进质量控制、优化流程和确保严格遵守监管规定，进一步增强其价值主张，最终加速通常漫长而复杂的药物开发生命周期。

除了运营和科学驱动因素之外，全球健康趋势和市场动态也显着扩大了市场。全球范围内慢性疾病的激增需要更大数量和更多样化的药品，其中许多是通过合同制造有效生产的。药品专利的到期导致对具有成本效益的仿制药和生物仿制药的需求增加，这些药物经常外包以进行大规模生产。此外，不断变化的监管环境、严格的合规要求以及加快上市时间的必要性进一步激励制药公司利用 CMO 和 CDMO 的专业知识和既定框架。地理变化，特别是亚太地区的增长fic地区作为具有成本竞争力的制造中心，以及提供端到端解决方案的综合CRO-CDMO模式的出现，凸显了这一关键市场的动态性和扩张性。

市场集中度及特征

市场成长期较高，市场增长速度正在加快。药品合同制造和研究服务市场表现出高度创新，其特点是采用连续制造和人工智能驱动的质量控制等先进技术。此外，开发复杂的药物平台，包括 HPAPI 和细胞/基因疗法，需要 CMO/CDMO 内部的专业能力。通过预测分析和物联网设备进行的数字集成进一步提高了运营效率和监管合规性。

该行业的特点是在战略整合的推动下加速并购，以扩大地域影响力和服务。服务组合。 CDMO 收购 CRO 的垂直整合旨在提供全面的端到端解决方案。市场扩张战略还涉及在亚太地区等地区进行收购，以利用成本优势并应对不断变化的监管环境。

严格的全球监管合规性（包括 cGMP、FDA 和 EMA 指南）需要在 CMO 内部的质量保证方面进行大量投资。监管标准的地区差异增加了运营的复杂性。相反，关键疗法的加速审批途径要求 CMO 表现出适应加快生产时间表的灵活性。

大型制药公司的内部能力可能会缓和对药品合同制造和研究服务的依赖，特别是对于高利润生物制剂而言。此外，学术合作伙伴关系越来越多地进行早期开发，有可能取代一些 CRO功能。 3D 打印等新兴技术可能会提供分散式生产替代方案，但可扩展性仍然是一个关键考虑因素。

服务洞察

在规模和成本效率需求的推动下，制药合同制造服务在 2024 年以 66.1% 的收入份额引领市场，使公司能够避免大量资本支出。对需要经济高效、大规模生产的仿制药、生物仿制药和疫苗的需求不断增长，进一步放大了这一趋势。合同制造商还提供关键的产能、灵活性以及全面的监管和技术支持，使大型制药公司能够专注于核心活动，并凭借成本优势促进亚太等新兴市场的增长。 2024年，由于HPAPI需求增加，原料药/原料药制造在合同制造领域占据主导地位。

医药合同研究服务预计将快速增长预计预测期内复合年增长率为 7.0%。其中，由于粉状制剂的外包量较高，固体制剂在 2024 年占据了最大的收入份额。预计未来几年将逐步扩张，因为它在成品制剂外包中占据很大份额。新候选药物的固体制剂制造和口服给药、固定剂量组合、控释剂型以及现有药物的重新配制可能会加速固体制剂合同制造的增长。

区域洞察

2024年，北美的药品合同制造和研究服务市场在全球市场中占据重要份额。该地区综合性CDMO提供端到端服务，包括制剂和监管支持。美国癌症协会对 2024 年的预测估计将有约 2,001,140 个新癌症病例和 611,7该国已有 20 例癌症相关死亡。这种日益增长的患病率直接扩大了制药行业对专门肿瘤学研究服务的需求。政府合同和合作伙伴关系进一步支持该地区的市场增长。

例如，2022 年 1 月，Recro Pharma 与美国一个重要政府部门签订了价值 150 万美元的合同。该协议包括用于皮肤癌预防临床试验的局部皮肤治疗剂的配方开发和 cGMP 制造。

美国药品合同制造和研究服务市场趋势

美国的药品合同制造和研究服务市场在北美占据主导地位，2024年收入份额将达到95.5%，这得益于对一次性生物反应器和模块化设施的大量投资，推动了生物制剂和mRNA疗法的进步。专利知名药物的过期增加了对仿制药生产外包的需求。此外，CRO 采用人工智能和去中心化临床试验模式，加上依赖外包研发的强大生物技术初创生态系统，对美国市场的增长做出了重大贡献

亚太药品合同制造和研究服务市场趋势

亚太药品合同制造和研究服务市场在 2024 年占全球市场的主导地位，收入份额为 42.0%。这一增长归因于在该地区的发展中经济体外包项目的公司数量。近年来，新加坡、中国和印度等国家因其不断扩大的制造能力而被视为制药行业的主要参与者。亚洲公司现金充裕的性质导致了合同制造企业的自保性质向量。亚洲 CMO 的大量投资预计将带来指数级的进展。

中国的医药合同制造和研究服务市场在亚太市场占据主导地位，到 2024 年，其收入份额将达到 26.6%，这得益于快速扩张的生物制品行业，吸引了对先进细胞和基因治疗制造的越来越多的投资。 “中国制造2025”政策战略性地促进高科技制药行业的自给自足。此外，跨国CDMO在当地建立设施的目的是利用全球和庞大的中国国内市场。

欧洲药品合同制造和研究服务市场趋势

预计欧洲药品合同制造和研究服务市场在预测期内将出现利润丰厚的增长。严格的 EMA 监管推动了欧洲对 CRO 的需求临床试验的合规性。该地区对生物仿制药和个性化医疗的关注得到了欧盟资助的研究计划的进一步支持，促进了创新和增长。欧洲各地不断增加的可持续发展要求正在推动 CMO 采用更绿色的制造实践，反映出制药行业对环境、社会和治理原则的区域优先考虑。

德国制药合同制造和研究服务市场将在 2024 年主导欧洲。德国的市场受益于其在小分子制造领域的领先地位，其特点是在复杂仿制药和 API 方面的专业知识。其强大的工程部门促进了先进药物输送系统的精确性。学术机构和 CDMO 之间的合作促进了该地区孤儿药开发的进步。

拉丁美洲药品合同制造和研究服务市场趋势

拉丁美洲由于该地区成熟的跨国企业的存在，预计美国市场在预测期内将出现大幅增长。在巴西运营的主要实体有诺华 (Novartis)、罗氏 (Roche) 和辉瑞 (Pfizer)。拉丁美洲有潜力转变为全球医药产品开发和生产中心。促成这种转变的因素包括产品开发成本低廉。

主要制药合同制造和研究服务公司见解

市场上运营的一些主要公司包括 Catalent, Inc (Novo Holdings A/S)； PPD（赛默飞世尔科技公司）；和艾伯维公司；除其他外。组织正在采用战略合作伙伴关系、并购和地域扩张。对技术和综合服务的投资旨在利用仿制药和生物仿制药不断增加的研发和生产所驱动的外包需求。例如，2024 年 12 月，诺和诺德（美国）完成了其 165 亿美元的 CDMO Catalent（美国）收购，最初于 2024 年 2 月宣布，旨在显着提高其关键糖尿病和减肥药物的生产能力。

• 艾伯维的合同制造部门提供全面的药物开发和制造服务，涵盖小分子和大分子，包括生物制剂和强效化合物。该公司为临床和商业供应提供全球合作伙伴关系，强调各种剂型的质量、灵活性和供应链安全性。

• Lonza 是一家专门从事生物制剂、细胞和基因疗法以及小分子 API 的全球 CDMO。 Lonza 提供从早期开发到商业生产的综合解决方案，在 mRNA、病毒载体和连续制造方面拥有丰富的专业知识，为制药和生物技术领域的全球多元化客户提供服务。

近期动态

• 2025 年 1 月，Lonza（瑞士）宣布打算剥离其胶囊和保健成分业务。这一战略决策旨在让 Lonza 专注于其核心 CDMO 业务。

• 2024 年 10 月，赛默飞世尔科技（意大利）在 CPHI 米兰推出了其加速器药物开发。这种集成的 CDMO 和 CRO 解决方案旨在加快药物开发

• 2024年7月，Suven Pharmaceuticals（印度）在Advent International的支持下，提议收购Sapala Organics（印度）的控股权，Sapala Organics是一家总部位于海得拉巴的专门从事寡核苷酸药物的CDMO，并制定了分阶段收购计划。

• 2024年6月，Dalton Pharma Services（加拿大）与3P Innovation 将调试一条高速无菌粉末灌装线，增强其药品生产能力，以满足日益增长的全球需求。

• 2023 年 10 月，Advent International 和 Warburg Pincus 完成了对 Baxter's BioPharma Solutions（美国）的 42.5 亿美元收购，将其更名为 Simtra BioPharma Solutions，一家独立的 CDMO。

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