制药过滤市场（2023 - 2030）

制药过滤市场摘要

2022 年全球制药过滤市场规模预计为 116.7 亿美元，预计到 2030 年将达到 219.6 亿美元，2023 年至 2030 年复合年增长率为 8.03%。慢性病患病率不断上升、生物制药研发活动投资不断增加，以及各种生物制药在灭菌过程中的技术不断进步。

COVID-19大流行对医药过滤市场产生了多方面的影响。大流行开始时，对疫苗和生物制剂的需求增加，与疫苗开发相关的大多数生物制药生产都使用药物过滤技术，从而对市场产生了积极影响。 

此外，COVID-19 导致人们更加关注制药行业的安全参数和质量，从而催生了先进形式的制药过滤产品的使用。疫情也增加了由于一次性过滤技术能够减少交叉污染，因此在药品制造中使用一次性过滤技术，从而对药品过滤市场产生积极影响。

例如，2022 年 9 月，颇尔公司宣布推出三款新的 Allegro Connect 系统，以延续一次性过滤系统产品组合。以下产品将提供自动化控制和控制风险，为治疗药物和疫苗的制药生产增加巨大的价值。然而，供应链的中断在一定程度上对医药过滤产品市场产生了负面影响，导致了生产滞后和预先计划的药物商业化的大幅延迟。

生物制药行业的示范性增长推动了过滤市场的发展，因为它在制造和研究目的中发挥着关键作用。基于大分子的药物一直在稳步增长由于巨大的药用能力，近年来它的步伐不断加快。为了补充基于大分子的生物制药制造的研究和商业化，膜分离是一个关键过程，从而增加了对药物过滤的总体需求。

近年来，用于治疗日益增长的疾病负担的各种医疗批准使 FDA 能够批准基于大分子的药物或生物制剂。例如，2021 年批准了 10 种大分子或生物制剂，到 2022 年增加到 13 种，显示出广泛的采用，进一步推动了药品过滤市场的发展。

政府对药品生产制定了严格的法规，从而确保了安全性、有效性和整体质量。例如，美国 FDA 要求大多数生物制药制造公司遵守现行良好生产规范 (cGMP)，以确保质量和向患者群体供应的药物的安全性。以下要求推动了药品过滤产品市场的发展。

生物制药领域的市场参与者正在不断扩大和增加用于药物发现的 cGMP 批准的洁净室，这一直在推断药品过滤产品的市场。例如，2023 年 2 月，RoslinCT 和 Lykan Bioscience 宣布扩大六个 cGMP 套件的产能，以满足细胞疗法不断增长的需求。此外，该设施还采用同种异体和自体治疗工艺，因此需要深度过滤、无菌过滤、切向流过滤 (TFF) 和病毒过滤作为常见的制药过滤技术。

一次性过滤产品在制药行业的使用不断增加，促进了市场扩张。一次性过滤技术有助于减少生物负荷，同时还可以捕获病毒用于基因治疗es 和疫苗开发。一次性技术使生物制药公司能够跟上不断变化的需求和要求，从而提供可扩展的运营效率。

此外，生物制药制造商继续采用一次性过滤产品来应对经济衰退和严格的监管控制。例如，根据《2019年生物制药产能及产量调查》，近85.6%的受访者使用一次性滤芯，约79.3%的受访者使用一次性深层过滤器，约69.5%的受访者表示他们在药品制造中使用一次性切向流过滤装置。由于向一次性产品转变的行业势头强劲，药物过滤市场在预测期内将会增长。

产品洞察

在产品领域，膜过滤器占据最大的市场份额，为 26.02022 年将增长 8%，预计 2023 年至 2030 年将以 9.32% 的最快复合年增长率增长。占据主导地位的原因是膜过滤器能够具有精确且均匀的孔径分布，确保一致的过滤质量。这是获得巨大市场份额的关键原因，因为它确保最终产品符合专用规格和标准。

此外，膜过滤器可以由不同形式的材料制成，例如尼龙、PTFE 和 PVDF，使其在制药应用中具有多种用途。此外，膜过滤器符合制药行业规定的 cGMP 制造实践。最后，市场参与者的产品推出和升级推动了药品过滤的细分市场增长。例如，2022 年 11 月，阿法拉伐推出了适用于食品和制药应用上游和下游的多用途膜过滤系统。

该一次性系统也非常适合预计在预测期内复合年增长率将达到 8.14%。一次性技术对生物制药的生产和开发产生了变革性的影响。使用一次性系统的一些关键优势是可以更灵活地根据数量和需求进行调整。此外，一次性系统非常适合小规模生产和研究活动。

对个性化药物不断增长的需求将有助于一次性系统的药物过滤市场，因为它们通常是小规模生产的。例如，根据监管事务专业协会的数据，到 2022 年，正在开发的个性化药物数量占全球药物开发总量的 64%，而 2013 年为 23%。因此，个性化药物的不断增长将推动一次性药物过滤系统市场的发展。

技术见解

微过滤领域占据最大份额到 2022 年，该领域的份额将达到 34.41%。该领域的主导地位可归因于其多功能性和从生物制药产品中去除各种杂质的整体能力。此外，该技术去除颗粒和杂质，而不会显着影响过滤介质的生物活性或稳定性。此外，微过滤系统制造商采取的战略举措将继续为该领域提供帮助。例如，2023 年 4 月，迈斯纳公司宣布投资 2.5 亿美元在美国建造一座新制造工厂，用于开发先进的微过滤和治疗制造系统。

纳滤领域预计在预测期内将以 10.20% 的最快复合年增长率增长。纳滤具有根据尺寸和电荷选择性去除颗粒的优点，从而减轻了分离小分子和去除内毒素和热原的高用量。此外，南与超滤和反渗透相比，纳滤技术所需的能源更少，这进一步推动了该细分市场的增长。

例如，根据Springer 2019年的文章，纳滤技术的两年平均耗电量比反渗透技术低29%。此外，由于制药公司造成水污染的风险日益增加，商业空间已广泛采用纳滤技术来去除废水中的咖啡因、扑热息痛和萘普生。根据 MDPI 2022 文章，AFC 80 过滤器可以去除水中 100% 的萘普生和咖啡因以及 96% 的扑热息痛。

类型洞察

无菌类型细分市场在 2022 年占据最大份额，占 55.79% 的市场份额。无菌过滤是大多数药品（尤其是注射剂）制造中的关键步骤药物和疫苗，因为它确保去除任何可能危及安全的潜在污染物和最终产品的功效。此外，与领先的制药制造商的重要合作伙伴关系允许在制药应用中引入无菌过滤形式的自动化。例如，2019 年 2 月，葛兰素史克聘请了 Suncombe 的一个团队来实现系统自动化，同时在过滤器完整性测试期间保护无菌边界。

预计从 2023 年到 2030 年，非无菌类型的细分市场将以 7.85% 的复合年增长率增长。非无菌形式的药物过滤有助于去除颗粒或澄清溶液。此外，非无菌过滤通常充当后续无菌过滤的预过滤水平。通过在工艺中添加非无菌过滤器，可以延长无菌过滤器的使用寿命。

此外，与制药、生物制药和其他应用中的微生物鉴定相关的跨境合作伙伴关系推动了对非无菌过滤形式的需求。例如，2023 年 5 月，Charles River Labs 宣布与奥地利的 MPL 和荷兰的 Sure Laboratories 建立合作伙伴关系。该合作伙伴关系将为后者提供访问 Charles River 数据库的权限，以识别无菌和非无菌制造环境中的污染物。

应用洞察

最终产品加工领域在 2022 年占据最大份额，达 41.55%。市场的主导份额是由于其通过去除任何形式的杂质或污染物使其符合要求，在确保最终产品的安全性和有效性方面发挥着至关重要的作用。与监管指南。此外，美国 FDA、EMA、日本卫生部等机构的监管指南对生物制品和疫苗生产制定了严格的指南，要求在最终产品加工中进行多个步骤以保证质量、纯度和安全性，如果不遵守，可能会导致批准终止或被终止。

例如，2020年10月，美国FDA向AuroLIife Pharma发出警告信，因为该公司存在与成品药品cGMP实践相关的重大违规行为，不符合最终产品加工的要求。由于他们的做法不符合最低安全标准，该公司销售的产品被宣布掺假。

预计细胞分离领域在 2023 年至 2030 年期间将以 8.14% 的复合年增长率增长。细胞分离的增长可归因于对细胞疗法作为治疗遗传性疾病和其他健康恶性肿瘤的需求的快速增长。由于癌症、自身免疫性疾病等病例的不断增加，CAR-T 疗法和干细胞疗法正在获得最大的市场吸引力。

以下疗法使用切向流过滤 (TFF) 等药物过滤技术，有效地将细胞从培养基中分离出来，而不会损坏分离中的细胞离子过程。此外，细胞疗法的监管批准推断了对药物过滤的需求。例如，2022年2月28日，Ciltacabtagene autoleucel（或称为Carvykti CAR-T疗法）获得美国FDA批准，专门用于患有多发性骨髓瘤、复发或难治性的患者。这些批准预计将推动医药过滤市场的发展。

运营规模洞察

2022 年，制造运营规模占据主导地位，占 64.95%。由于运营规模以及与此类运营相关的监管要求，制造业务在该领域占据主导地位。生产运营中的过滤过程可确保药品的安全性、纯度和功效。此外，最终产品的质量与药品生产中的药品过滤过程直接相关。

此外，各种监管规范也推动着生产的发展。尿路使用者必须遵守过滤的做法。例如，美国 FDA 要求严格遵守 cGMP 实践，其中还包括适当的过滤技术。最后，多年来患者对大分子药物的需求大幅增加，由于大分子药物更加复杂，制造商需要对大分子药物进行广泛的药物过滤。

为了维持这种需求的供应，各种 CDMO 正在参与大分子药物的制造，这进一步推动了药物过滤市场的发展。例如，2022 年 8 月，Charles River Laboratories 成为在北美运营的 CDMO，以良好生产规范 (GMP) 的形式获得 EMA 批准，生产同种异体细胞治疗产品，从而增加了对药物过滤产品的需求。

研发规模预计将增长预测期内复合年增长率最快为11.41%。研发部门的组织在推动整体药物创新和推进制药实践以提高患者护理水平方面发挥着关键作用。此外，学术机构的积极研究支持推动了医药过滤产品的使用。例如，根据临床试验。哈佛医学院将于 2023 年 5 月进行一项试验，以了解和制定治疗类风湿关节炎的生物制剂。

由于药物治疗的进步，一次性过滤产品将会增加。此外，生物制剂和生物仿制药正在积极研究，这将给该领域带来重大推动。根据美国药物研究和制造商 (PhRMA) 2023，美国正在开发近 907 种生物制剂，用于治疗 100 多种疾病。由于生物制品研究活动的规模，对过滤的需求产品将在预测期内推动发展。

区域洞察

2022 年，北美以 43.23% 的收入份额主导该行业。这是由于多种因素造成的，包括吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）等大型制药和生物制药公司的存在；辉瑞公司；强生服务公司；和安进公司

该地区发达的医疗基础设施和先进产品的可及性推动了该地区的增长。此外，美国的医疗保险政策使患者能够得到正确的治疗，这进一步推动生物制药制造公司和学术机构寻找先进的药物。例如，根据 2021 年国会研究服务，近 91.4% 的美国人口有医疗保险。

预计亚太地区的 C 最高预测期内的年增长率为 14.48%。这是由于印度和中国等新兴经济体整体生物制药制造活动的迅猛增长。例如，根据《国际生物加工2022》文章，中国和印度在药品生产能力方面排名第二和第三。此外，生物仿制药和特种药品的增长将进一步推动药品生产实践中药品过滤市场的增长。

主要公司和市场份额见解

多种应用对药品过滤的高需求为主要参与者带来了众多市场机会。市场上的主要参与者参与合并、收购和合作等战略举措，以最大限度地扩大其市场份额。例如，2023 年 1 月，德国公司 Sartorius AG 与总部位于美国的 RoosterBio Inc 签署了一项合作协议，提供 puri化解决方案，并为基于外泌体的疗法建立广泛的下游制造工艺。通过达成合作，Sartorius AG 将提供多种形式的外泌体过滤产品。全球制药过滤市场的一些知名企业包括：

• 伊顿。

• Merck KGaA

• Amazon Filters Ltd.

• Thermo Fisher Scientific Inc.

• Parker Hannifin Corp.

• 3M

• Sartorius AG。

• Graver Technologies

• 丹纳赫。 

• Meissner Filtration Products, Inc

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