报告概述

预计到 2034 年，药品制造市场规模将从 2024 年的5821 亿美元增至11997 亿美元左右，在 2025 年预测期内以复合年增长率 7.5% 的速度增长2034 年，北美占据了市场主导地位，占据了42.4%以上的份额，并拥有2468亿美元的当年市场价值。

对经济实惠且有效的医疗保健解决方案的需求不断增长正在推动药品制造市场的增长。对更快、更高效的生产流程和具有成本效益的疗法的需求导致了药物制造技术的重大进步。制药公司越来越关注生物制剂，包括生物仿制药，以应对癌症、糖尿病和自身免疫性疾病等慢性疾病日益流行的问题。

主要要点

• 2024 年，药品制造市场的收入为5821 亿美元，复合年增长率为7.5%，预计到 2034 年将达到11997 亿美元。
• ct型细分市场分为生物制剂及生物类似药和常规药，其中常规药将在2024年占据主导地位，市场份额为56.2%。
• 从药物开发来看，市场分为自研和外包。其中，外包占据了显着份额，61.5%。
• 此外，就制剂领域而言，市场分为片剂、混悬剂、喷雾剂、粉剂、注射剂、胶囊剂等。片剂行业占据主导地位，在药品制造市场中占据最大的收入份额，占45.3％。
• 给药途径细分为口服、外用、肠胃外、吸入等，其中口服细分市场领先，收入份额为57.5％。
• 此外，在治疗领域细分市场，市场分为心血管疾病、呼吸系统疾病s、疼痛、糖尿病、癌症等。心血管疾病领域占据主导地位，在药品制造市场中占有47.3%的最大收入份额。
• 年龄组细分为儿童和青少年、成人和老年人，其中成人细分市场领先，收入份额为54.5%。
• 北美通过确保市场份额领先市场。 2024 年42.4%。

产品类型分析

传统药物细分市场在 2024 年处于领先地位，由于对具有成本效益的治疗方法的需求依然强劲，其市场份额为 56.2%。传统药物通常是基于化学的，由于与生物制剂相比其生产成本较低，预计将继续使用。由于医疗保健提供者努力在提供有效治疗的同时管理预算，c传统药物可能仍将是许多治疗领域的主要药物。

此外，高血压和糖尿病等慢性病的患病率不断上升，预计将推动对负担得起的传统治疗的需求。生产这些药物的现有基础设施以及解决各种问题的能力将支持该细分市场的增长。

药物开发分析

随着越来越多的公司转向外部合作伙伴寻求专业服务，外包占据了61.5%的巨大份额。外包使制药公司能够降低成本、加快上市时间并利用药物开发各个方面的专业知识。

随着药物开发流程的复杂性不断增加以及对新疗法的需求不断增长，预计会有更多公司将临床试验、制造和研究活动外包给合同研究组织（CRO）和合同制造组织（CMO）。外包提供了灵活性和效率，这可能会推动其在药品制造市场的增长。

配方分析

由于片剂作为口服剂型的广泛使用，片剂领域的收入份额达到了45.3%，收入份额达到了45.3%。片剂仍然是最受欢迎的药物形式之一，因为它们易于服用、生产成本效益高且保质期长。对慢性病管理的需求不断增加，尤其是高血压和糖尿病等疾病，预计将推动该细分市场的增长。

此外，随着患者和医疗保健提供者寻求更有效的治疗选择，控释制剂等片剂技术的进步可能会进一步增加该细分市场的需求。

给药途径分析

口服药物细分市场大幅增长，收入占比57.5%，因为越来越多的患者更喜欢无创给药方式。口服给药由于其易用性和患者依从性，仍然是最受欢迎的给药途径。糖尿病和心血管疾病等慢性病患病率的上升可能会推动对口服药物的需求，因为口服药物便于长期治疗

此外，口服药物配方的创新，包括提高生物利用度和缓释特性，预计将增加口服药物的吸引力，支持该细分市场的增长。

治疗领域分析

心血管疾病细分市场增长率巨大，收入份额为47.3%全球心脏病相关疾病患病率不断上升ns。随着世界人口老龄化和生活方式疾病日益普遍，对心血管药物的需求将持续增长。

药物配方的进步以及针对高血压和心力衰竭等特定心血管疾病的新疗法的开发可能会推动市场增长。此外，对预防性护理和改善患者治疗结果的日益关注预计将促进对心血管药物的需求，从而支持该细分市场的扩张。

年龄组分析

成人细分市场大幅增长，随着全球成年人口的增加，特别是在发达国家，成人细分市场的收入比例将达到54.5%。糖尿病、肥胖症和高血压等与生活方式相关的疾病发病率不断上升，预计将推动针对成人的药品的需求。

此外，由于成人是最重要的人群作为慢性病管理药物的最大消费群体，针对该人群设计的药品的需求可能会增加。成年人口的老龄化和医疗保健需求的增加，将进一步支持药品制造市场中这一细分市场的增长。

主要细分市场

按产品类型

• 生物制剂和生物仿制药
  • 单克隆抗体
  • 疫苗
  • 细胞和基因治疗
  • 其他
• 传统药物

通过药物开发

• 内部
• 外包

通过剂型

• 片剂
• 混悬剂
• 喷雾剂
• 粉剂
• 注射剂
• 胶囊
• 其他

按途径给药途径

• 口服
• 外用
• 肠外给药
• 吸入
• 其他

按治疗领域

• 心血管疾病
• 呼吸疾病
• 疼痛
• 糖尿病
• 癌症
• 其他

按年龄组

• 儿童和青少年
• 成人
• 老年人

驱动因素

生物制剂需求的增加正在推动市场

制药行业生物药物生产继续强劲增长，极大地推动了市场。 2023年，FDA批准了12个新的生物制品许可申请，占当年批准的所有新药的40%。这种向包括单克隆抗体和基因疗法在内的复杂疗法的转变需要专门的制造基础设施。

罗氏等大公司报告称，其生物制剂产品组合在 2023 年创造了 490 亿美元的收入，年增长率为 9%。为了满足这一需求，公司正在大力投资新的生物加工设施。美国政府的生物仿制药行动计划通过促进竞争进一步加速了这一扩张生物制剂市场的竞争，最终降低成本并增加获取机会。此外，到 2023 年，生物制剂制造岗位的增长速度比传统制药岗位快 15%，反映出该行业对这一高增长细分市场的关注。

限制

严格的监管要求正在限制市场

生物制剂日益复杂，导致监管审查日益严格，这对对市场的约束。由于不断变化的质量标准和制造法规，药品制造商面临着越来越大的合规负担。 2023 年，FDA 向制药厂发出了 72 封警告信，比上一年增加了 15%，其中 25% 针对生产质量控制违规的中型公司。

这些严格的监管要求造成了巨大的准入障碍，并减慢了新疗法的上市时间。与升级fa相关的成本城市为满足现行良好生产规范 (CGMP) 的要求通常超过 5000 万美元，这增加了财务压力。同样，欧洲药品管理局 (EMA) 在 2023 年将检查活动增加了 20%，其中 8% 的申请因生产问题而被拒绝。这些挑战凸显了制造商努力满足监管要求所面临的运营困难。

机遇

新兴市场扩张正在创造增长机会

发展中经济体为制药商提供了大量增长机会，推动了全球市场的扩张。例如，2023年印度药品出口额达到270亿美元，该国计划开发新的原料药生产园区以支持进一步增长。 2023年中国国内医药市场增长7%，本土制造商供应全国80%的医药需求，显示本土企业的潜力生产以满足国内需求。

此外，非洲大陆自由贸易区协议的目标是在 2030 年之前将区域药品产能提高 60%。跨国制药公司正在响应这些新兴市场机遇，辉瑞将于 2023 年在沙特阿拉伯投资5 亿美元新建生产设施。这些投资表明，在新兴市场扩大生产能力变得越来越重要，因为新兴市场对药品的需求持续增长

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素对药品制造市场产生重大影响，影响生产成本和全球贸易动态。通胀上升导致原材料成本上升，特别是活性药物成分 (API)，价格自 2022 年以来上涨了 15-20%.

中美之间持续的贸易争端等地缘政治紧张局势扰乱了供应链，导致关键制造设备延迟 3-6 个月。然而，美国芯片和科学法案等政府政策正在提供资金来加强国内生产能力，有助于缓解其中一些挑战。

此外，新的贸易协定正在为亚洲和非洲快速增长的市场开辟出口机会，进一步支持市场扩张。虽然货币波动给全球运营带来挑战，但药品的本质确保了稳定的长期需求。制造商通过投资自动化和先进工艺技术来应对，从而提高效率并降低运营成本，确保制药行业保持弹性并在面临外部挑战的情况下继续扩张。

最新趋势

采用连续制造是最近的趋势

制药行业最近的一个显着趋势是快速采用连续制造方法来提高效率和降低成本。 2023 年，FDA 批准了五种采用连续生产方式生产的新药，数量比 2022 年增加了一倍。这种转变是由于对更快生产时间和降低成本的需求推动的。

强生公司报告称，其连续生产基地的生产时间减少了30%，成本节省了 20%。连续制造的日益普及也反映在设备供应商身上，他们的连续加工系统销售额在 2023 年增长了 25%。 FDA 的 2023 年指南鼓励这种转变，强调其提高药品质量和供应链弹性的潜力。尽管连续制造仍占生产的一小部分，但由于其功效，它正在迅速获得整个行业的认可。效率和成本效益。

分析

北美在药品制造市场处于领先地位

由于监管部门的批准和政府的战略投资，北美以42.4%的最高收入份额占据市场主导地位。美国食品药品监督管理局（FDA）2023年批准了55种新药，较上年增长15%。根据美国卫生与公共服务部的数据，2023 年国内药品生产设施的产能扩大了12%。美国商务部报告称，与 2022 年的水平相比，2023 年药品出口增长了 9%。

加拿大专利药品价格审查委员会记录，2023 年国内专利药品产量增长了22%。这些发展得到了美国的支持政府拨款20亿美元用于先进医药制造技术通过 CHIPS 和科学法案。生物药品的增长尤其显着，美国这些疗法的制造能力在 2022 年至 2023 年间增长了 18%。这些因素促进了北美制药制造业的整体增长。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

由于政府举措和不断扩大的制药能力，亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。 2023年，中国国家药品监督管理局批准的新药申请比2022年增加了42%。在贸易激励措施的推动下，印度药品产量增长了17%。日本厚生省的生物制药设施注册量增加了 25%。韩国生物制品审批量增长了 38%。澳大利亚治疗产品管理局预计 2024 年生产场地批准量将激增 30%。

这些发展凸显了药品生产的强劲增长潜力，特别是先进疗法和疫苗。各国政府正在大力投资以支持这一扩张。仅印度就在 2023 年拨款 32 亿美元用于生产激励措施。这些投资增强了该地区的药品制造市场。监管审批、设施扩建和政府支持的增加使亚太地区成为全球药品生产的关键参与者。该地区的制造业和创新预计将持续增长。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • N新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

药品制造市场的主要参与者注重技术创新、成本优化和扩大产能以推动增长。他们投资连续制造、自动化和 3D 打印等先进制造技术，以提高效率并降低成本。公司还注重监管合规性并确保高质量标准，以满足全球不断增长的药品需求。

与研究机构、合同制造商和医疗保健提供商的战略合作伙伴关系有助于他们扩大市场抵达。此外，他们针对医疗保健需求不断增长的新兴市场，提供更实惠、更容易获得的制药解决方案。辉瑞公司总部位于纽约市，是世界领先的生物制药公司之一。

辉瑞在肿瘤学、心脏病学和免疫学等多个治疗领域开发、制造和分销各种药物和疫苗。公司注重创新，大力投资研发和先进制造技术，提高生产效率。辉瑞与医疗保健组织的战略合作伙伴关系及其全球制造能力巩固了其在药品制造市场的地位。凭借在发达市场和新兴市场的强大影响力，辉瑞继续在全球药品生产和分销领域处于领先地位。

药品制造市场的主要参与者

• 赛诺菲公司
• 三星生物制剂
• 辉瑞公司
• 诺华公司
• 密理博西格玛
• 强生公司
• 礼来公司
• 阿斯利康

近期进展

• 2024年1月，三星生物制剂公布了今年的业务计划，概述了加强生物制药生产的努力。该公司致力于扩大制造能力，以满足全球对高质量药品日益增长的需求。
• 2023 年 5 月，默克集团子公司 MilliporeSigma 扩大了在美国的开发和制造业务。此次扩建将增强其生产复杂抗体药物偶联物和高效成分的能力，巩固其在药品制造领域的领先地位。