药代动力学服务市场（2025 - 2030）

报告概述

预计 2024 年全球药代动力学服务市场规模为 11.453 亿美元，预计到 2030 年将达到 17.624 亿美元，2025 年至 2030 年复合年增长率为 7.4%。治疗方法是药物损耗较高的关键原因之一。为了减少对药物高损耗的担忧，研究人员正在接受在每个开发阶段对新成分进行 PK 研究的趋势。在各个临床试验阶段实施预测性临床前药代动力学/药效学 (PK/PD) 模型是解决药物开发过程中主要瓶颈的一种有前途的方法。这主要是因为 PK 研究尽早发现潜在挑战，并协助进行必要的修改和其他开发策略，以减轻药物开发挑战。

提高内科医生、外科医生和患者对药代动力学和毒理学研究的优势的认识，以解决人体等效剂量和未观察到的效应水平等各种问题，服务推动了市场的发展。在过去的几十年里，PK 在药物发现中取得了显着的地位。了解药代动力学在药物开发中的作用后，政府和监管机构正在集中精力标准化药代动力学方案。

在过去几年中，对临床药代动力学数据的监管要求不断发展，以解决候选药物的安全性问题。 PK研究有助于确定可以施用的初始剂量，以研究药物的治疗效果以及潜在的副作用。这个因素在重塑这个市场中发挥了至关重要的作用。PK/PD分析帮助药物开发从临床前研究走向快速高效不是人体研究。各种药物已证实使用人体体内和体外模型来研究临床开发阶段的药代动力学变异性。在药物开发过程中，I 期试验是研究药物 PK 的第一个机会。它们在癌症患者或健康志愿者身上进行，旨在确定临床试验后期可接受的安全剂量。

药物开发逐渐演变​​为健全的药理学，促使多家公司扩大其服务组合，以保持其在市场上的竞争优势。大量公司拥有广泛的服务组合，为各个药物开发阶段提供服务，这一点显而易见。此外，PK 研究正在与其他药物发现功能相结合，例如毒理学、临床药理学和营销。该接口极大地促进了 PK 服务在制药业。体外 PK 研究的某些局限性，例如无法利用现有实验和方案来预测靶点和候选药物的完全相互作用，预计将阻碍预测期内的市场增长。

药物类型洞察

根据药物类型，市场分为小分子和大分子（生物制药）。小分子在 2022 年占据市场主导地位，收入份额为 76.7%，预计在预测期内将以 7.8% 的最快复合年增长率扩张，原因是市场渗透率高、仿制药市场不断增长，且其体积小，使它们能够轻松通过消化道，这意味着活性物质可以快速吸收到血液中并扩散到全身。它利用色谱技术结合光谱分析来研究较小原子量的分子和药物代谢以及尿液中药物化合物的量，血液、唾液和组织。

尽管估计大分子的 PK 分析在药代动力学服务市场中所占份额相对较小，但预计该细分市场将以显着的复合年增长率增长。这一增长主要是由于对生物制剂和生物仿制药的需求不断增长，这促使 CRO 投资扩大其针对大分子的 PK 分析服务组合。

大分子药代动力学技术包括测量蛋白质、肽相互作用以及大多数较大重量的分子，例如 IgE 抗体。它们还包括免疫原性测定、电化学发光 (ECL) 测定、疫苗效力支持以及 ELISA 等各种其他测定。

最终用途见解

根据最终用途，市场分为生物技术和制药公司、学术和政府研究机构等。学术和政府研究机构主导市场由于公共和私人广泛的研发投资，到 2022 年市场份额将达到 45.0%。

由于疾病高流行导致临床试验增加，预计生物技术和制药公司在预测期内将以 7.6% 的最快复合年增长率增长。据 ClinicalTrials.gov 统计，目前美国 50 个州正在开展约 458,068 项注册临床研究

应用洞察

根据应用，市场分为中小企业和大型企业。由于政府通过资金、各种计划以及灵活承担风险来满足客户需求和适应新技术的支持，中小型企业在 2022 年以 59.6% 的收入份额占据市场主导地位。

由于需求增加，预计大型企业细分市场在预测期内将以 7.7% 的最快复合年增长率增长获得具有更高吸收、分布、代谢和排泄 (ADME) 率的更安全的药物。此外，各种疾病的日益流行以及新疾病（例如 COVID-19）的出现，预计将进一步推动该细分市场的需求。

区域洞察

由于该地区拥有大量知名制药公司，北美在 2022 年占据市场主导地位，收入份额为 37.3%。美国主要药品制造商与在该地区提供 PK 研究服务的 CRO 之间建立了若干战略联盟。药物开发过程的有效监管结构（包括该地区的 PKPD 和毒理学研究）是北美占据主导地位的关键因素之一。

预计亚太地区在预测期内将以 9.2% 的最快复合年增长率扩张，原因是CRO 在该地区的业务不断扩张。与发达经济体相比，亚洲国家的运营和制造成本较低。中国、印度、印度尼西亚和台湾等发展中经济体的政府正在采取政策，通过减少贸易壁垒和关税来吸引外国投资到其制造业，以创造更多就业机会。此外，亚太地区存在大量潜在的主题机构。这两个因素预计将推动亚洲经济体药代动力学服务的增长。

主要公司和市场份额见解

该市场的服务提供商与全球多家著名的制药和生物制药公司建立了互惠互利的合作伙伴关系。此外，这些服务提供商专注于满足药品开发商的需求并增强其市场地位。例如，2022 年 5 月，Evotec SE宣布对Tubulis GmbH进行战略股权投资。总部位于德国的 Tubulis 公司准备扩展其平台技术，以通过高度靶向的疗法治疗实体瘤。

2023 年 3 月，Certara, Inc. 宣布推出 Simcyp PBPK 模拟器版本 22，扩大了其治疗类型和模拟新患者实验场景的能力。它还包括该公司基于人口的建模和模拟平台的更新功能。全球药代动力学服务市场的一些参与者包括：

• Evotec AG

• Certara, L.P.

• Pacific BioLabs

• GVK Biosciences Private Limited

• 上海美迪西

• 医药产品开发有限责任公司

• 查尔斯河实验室国际有限公司

• PAREXEL国际公司

• Eurofins Scientific, Inc

• Frontage Labs

• SGS SA

• LGC Limited

• Creative Bioarray

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