植入前基因检测市场（2025 - 2030）

植入前基因检测市场概述

2024年全球植入前基因检测市场规模预计为8.524亿美元，预计到2030年将达到12.821亿美元，2025年至2030年复合年增长率为7.1%。单基因、线粒体和其他遗传疾病的日益流行预计将推动对植入前诊断和筛查过程的需求。

佛罗里达州卫生部报告称，大约有四分之一的市场美国有 33 名婴儿出生时患有先天性残疾，每年影响近 12 万名婴儿。随着新测试的推出，预计未来几年需求将会增长。例如，2023年7月，赛默飞世尔科技公司推出了两项基于NGS的胚胎植入前基因检测-非整倍体（PGT-A）检测。 Aneu 植入前基因检测倍性（PGT-A）是辅助生殖技术（ART）中广泛使用的方法，用于在移植前识别染色体异常的胚胎。传统上，PGT-A 涉及对发育中的胚胎进行活检，通常在第五天或第六天，通过在外层创建一个小开口并去除一些细胞。这种侵入性方法虽然有效，但对胚胎活力和植入潜力构成了潜在风险。

近年来，随着非侵入性 PGT-A (niPGT-A) 的引入，该领域取得了关键的飞跃。这一突破允许对胚胎在生长过程中自然释放到周围培养基中的游离 DNA (cfDNA) 进行分析，从而无需进行细胞活检。这种方法旨在保持胚胎完整性，同时仍然提供有价值的遗传见解。

PerkinElmer PG-Seq 快速无创 PGT-A 试剂盒，专为从胚胎培养基中收集的 cfDNA 而设计。该套件基于公司的耳朵更先进的基于 PG-Seq 活检的解决方案，提供显着更快的三小时样品制备工作流程，比 PG-Seq Kit 2.0 缩短了不到一半的时间。它可以检测一系列染色体异常，包括非整倍体、不平衡易位和节段变化。来自 15 个 IVF 实验室的全球合作数据显示，niPGT-A 与传统 PGT-A 结果之间的一致性超过 90%，使其成为胚胎筛查的强大且侵入性较小的选择。

此外，赛默飞世尔科技还在 2023 年 7 月推出了两种基于 NGS 的新研究工具，用于植入前测试：Ion ReproSeq PGT-A 试剂盒和 Ion AmpliSeq 多倍体试剂盒。这两款套件均与 Ion Torrent Genexus 集成测序仪兼容，这是一个全自动平台，可通过集成模板、测序和数据分析来简化 IVF 测试流程。当一起使用时，这些套件通过添加关键的质量控制功能（包括能力）来增强诊断信心能够检测胚胎中的污染和三倍体，进一步增强 PGT-A 结果的可靠性。

此前，欧洲领先的诊断实验室 Eurofins Genoma 于 2022 年 9 月推出了自己的 niPGT-A 解决方案。 Eurofins 的方法使用来自废培养基的 cfDNA，并通过捕获来自内细胞团和滋养外胚层的信号来提供完整的遗传图谱。这确保了比有限的活检样本更具代表性的数据。 Eurofins 因其在意大利无创产前检测 (NIPT) 领域的先驱地位而受到认可，并将此次推出视为扩大其生殖遗传学产品组合的重要一步。

为这些进步提供支持的是 Esco Medical 的 MIRI 延时孵化器，它是 niPGT 的关键推动者。这种先进的培养箱提供连续的延时监控，并使用其专门的 CultureCoin® 培养皿控制温度和 pH 等环境因素。它使胚胎学家能够密切跟踪形态动力学发育，增强胚胎选择，同时保持 cfDNA 分析的理想条件。

由于不孕不育影响了全球成年人口的约 17.5%（世界卫生组织，2023 年），对更安全、更容易获得的 IVF 解决方案的需求持续增长。非侵入性 PGT-A 为传统方法提供了一种有前途的替代方法，优先考虑胚胎活力和患者舒适度，同时为生殖健康领域更广泛的临床应用打开了新的大门。

驱动因素、机会和限制

遗传疾病发病率的上升刺激了对植入前基因检测 (PGT) 的需求。随着遗传性疾病的日益流行，PGT 在 IVF 程序中变得至关重要。该测试有助于识别和防止遗传异常的转移，从而提高成功怀孕的可能性。 PGT-A 和单基因疾病 (PGT-M) 等创新进一步改善了结果，降低了流产率和风险日常条件。因此，由于其在有效检测和管理疾病方面的优势，PGT 的采用预计将会增长。

不孕​​率的上升极大地促进了辅助生殖技术 (ART) 对 PGT 需求的不断增长。不孕症影响着全世界数百万人，其中生育延迟、生活方式改变、环境影响和潜在健康状况等因素起着关键作用。随着越来越多的夫妇寻求不孕不育的解决方案，体外受精（IVF）已成为实现怀孕的重要方法。在 IVF 中，PGT 发挥着至关重要的作用，可确保选择遗传健康的胚胎进行植入，从而提高成功妊娠的机会。

植入前基因检测，包括 PGT-A 和 PGT-M，有助于在植入前识别胚胎中的染色体异常和特定遗传疾病。这不仅增加了成功的可能性充分怀孕还可以降低后代流产和遗传性疾病的风险。 PGT 在怀孕前筛查基因组问题的能力为面临不孕不育的夫妇提供了安心，为他们提供了更好的结果和更少的怀孕周期。此外，测试技术的进步提高了 PGT 的准确性和可靠性，进一步推动了其采用。随着不孕率持续上升，辅助生殖技术中 PGT 的使用预计将会增长，为那些与不孕不育作斗争的人们带来希望和解决方案。

市场集中度和特征

植入前基因检测市场已经出现了重大创新，包括 PGT-A 和 PGT-M 等进步。这些创新提高了准确性、降低了风险并提高了怀孕成功率，推动了市场增长，并为面临遗传和生育挑战的个人提供了更好的结果。

市场的特点由产品发布和并购 (M&A) 活动处于中等水平的领先企业组成。公司正在整合以利用先进技术，扩大市场覆盖范围，并增强其服务产品，推动行业内的增长和创新，并改善寻求遗传和生育解决方案的患者的结果。

监管对植入前基因检测行业产生了重大影响，确保了安全性、有效性和道德标准。严格的监管框架指导测试程序的开发和实施，培养患者和从业人员之间的信任。然而，复杂的法规也可能给市场准入和创新带来挑战，影响技术进步的步伐。

在植入前基因检测市场，产品替代品包括羊膜穿刺术和绒毛膜绒毛取样（CVS）等传统产前诊断方法。与PGT不同，这些方法在怀孕后测试遗传性疾病，如果发现异常，可能会导致困难的决定。这些替代品提供了替代诊断选择，但不提供 PGT 的早期干预优势。

最终用户集中度因素对于市场空间中的任何制造商都至关重要。最终用户主要集中在生育诊所、专业生殖健康中心和拥有先进体外受精设施的医院。这些机构采用PGT来提高妊娠成功率并降低遗传风险。此外，有遗传性疾病或不孕问题病史的夫妇占最终用户群体的很大一部分，推动了对这些先进诊断服务的需求。

程序洞察

植入前基因诊断细分市场在 2024 年占据主导地位，贡献了 77.14% 的市场份额。医疗保健意识不断增强专业人士和消费者对特定基因突变的基因检测的了解是该细分市场增长的关键驱动力。单基因疾病和易位病例发病率的不断增加，加上市场参与者有效实施NGS技术进行基因检测，进一步推动了这一增长。 PGD​​ 服务可以通过检查胚胎来识别特定的基因突变，从而有助于降低新生儿这些疾病的发生率。

相反，PGS 服务侧重于检测胚胎中的染色体异常。建议高龄夫妇、接受多个 IVF 周期的夫妇以及有反复流产史的夫妇使用这些服务。由于需求不断增长和 IVF 程序的不断进步，PGS 服务部门预计在预测期内将出现显着增长。此外，在设备齐全的实验室中进行的大量 IVF 程序提高了 P 的质量。GS服务，从而推动进一步增长。

产品洞察

试剂和耗材领域在植入前基因检测市场占据主导地位，并在2024年贡献了50.0%的市场份额。IVF过程中PGT的日益普及正在推动对试剂和耗材的需求。每年，全球进行超过 300 万个 IVF 周期，使用 IVF 进行的分娩超过 700,000 例。此外，新一代测序、聚合酶链反应和荧光原位杂交等先进检测技术的日益使用预计将推动该细分市场的增长。

2024年，仪器细分市场在植入前基因检测行业中占据第二大份额。市场参与者正在积极开发可提供高精度结果的新型测试仪器。此外，预计提供 IVF 服务的医院和诊所数量不断增加，对 adva 的需求也会增加。

技术洞察

聚合酶链式反应（PCR）细分市场在植入前基因检测行业占据主导地位，到2024年将占市场份额的39.6%。高市场渗透率、成本效益和PCR检测的高精度是支撑该细分市场占据重要市场份额的关键因素。 PCR 增加了产生大量特定基因组片段拷贝的可能性，从而增强了染色体异常的检测。该技术既特异又灵敏，适用于各种类型的基因诊断。

下一代测序（NGS）预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。与其他方法相比，NGS 测试具有更高的准确性，并且可以在更短的时间内对大量 DNA 进行测序。此外，技术进步扩大了 NGS 的能力，能够检测更多的染色体

应用洞察

非整倍体筛查领域在 2024 年占据主导地位，占据 26.0% 的市场份额。非整倍体筛查在体外受精过程中评估胚胎质量方面发挥着至关重要的作用。非整倍体筛查的日益普及和新产品的推出预计将推动该细分市场的增长。例如，2024 年 6 月，NxGen MDx 推出了胎儿 RhD 测试。该测试适用于他们现有的非侵入性产前筛查平台。 NxGen MDx 的无创产前筛查 (NIPS) 可评估唐氏综合症（21 三体）、18 三体和 13 三体等常见染色体异常，并为非整倍体和微缺失检测提供更多选择。

2024 年，HLA 分型细分市场占据第二大市场份额。使用 PGT 进行胚胎 HLA 分型，特别是在干细胞治疗和相关领域的应用，极大地促进了该领域的增长h.这种方法通过利用基因匹配的供体来提高造血干细胞移植的成功率，与使用无关的供体相比，这已被证明可以提高生存率。

最终用途见解

2024年，医院部门获得了最大的收入份额，约占39.3%。推动这一增长的因素包括大量患者、医疗基础设施的增强以及公立和私立医院提供体外受精服务。寻求生育治疗的夫妇通常会选择技术先进的医院。此外，医院研究活动的增加预计将提高这些环境中的检测率。展望未来，医院部门预计将在未来几年呈现最快的增长。

生育中心预计将成为最赚钱的领域。ecast时期。由于几个关键原因，生育中心是 PGT 利润丰厚的最终用户。这些中心专注于辅助生殖技术，提供 PGT，通过选择遗传健康的胚胎来提高 IVF 手术的成功率。 PGT 有助于降低新生儿遗传性疾病的风险，从而提高患者的信心和满意度。此外，生育中心吸引寻求先进生殖护理的患者，推动了对 PGT 服务的需求。他们对生殖健康领域尖端技术和专业知识的关注使他们成为市场的关键参与者，为 PGT 服务的盈利和增长做出了贡献。

区域见解

2024 年，欧洲植入前基因检测市场在全球市场中占据主导地位，占据最大的收入份额，占 34.65%。由于晚期妊娠的增加，体外受精手术数量的增加推动了这种领先地位。自由法规 i一些欧洲国家在非整倍体筛查方面的进展，加上强大的市场参与者和服务提供商的存在，预计将为欧洲 PGT 市场的增长开辟新的途径。有利的非整倍体筛查监管环境以及成熟的市场参与者和服务提供商的存在进一步巩固了欧洲在 PGT 市场的强势地位。该地区的医疗基础设施支持先进的生殖技术，包括PGT，吸引了寻求可靠生育治疗的患者。老年人口中体外受精程序的增长趋势凸显了欧洲在人口变化和技术进步的推动下所发挥的关键作用。这些因素共同促成了欧洲占主导地位的收入份额及其持续增长的潜力。

英国植入前基因检测市场趋势

英国植入前基因检测预计基因检测市场将在预测期内出现显着增长。支持性的政府政策和资金，以及对个性化医疗的日益偏好和 IVF 成功率的提高，也有助于市场的增长。

德国的植入前基因检测市场预计将在预测期内增长。公众对遗传性疾病和 PGT 益处的了解的提高鼓励更多夫妇选择基因检测。

北美植入前基因检测市场趋势

由于各种疾病患病率不断上升，预计北美植入前基因检测行业将在预测期内出现增长。提供 PGT 的实验室数量不断增加、意识不断提高以及遗传性疾病和其他疾病（如 PCOS 和衣原体）的高发病率是促进该地区增长的其他因素。

美国植入前离子基因检测市场趋势

由于人们对遗传性疾病认识的提高、生殖技术的进步、不孕率的上升以及对个性化医疗的日益偏好，美国的植入前基因检测 (PGT) 行业正在不断增长。此外，支持性法规和对体外受精 (IVF) 程序的更高需求也有助于市场扩张。

亚太地区植入前基因检测市场趋势

预计亚太地区植入前基因检测行业在预测期内的复合年增长率将达到 7.4%。生殖技术的进步和医疗保健的日益普及也促进了 PGT 在该地区的日益普及。中国和日本是该地区的主要国家，在生殖健康和其他医疗保健领域不断取得进步。 IVF 的高采用率转化为增量该地区 PGT 的广泛使用以及人们意识水平的提高预计将增加该地区市场的收入。此外，中国和印度等新兴经济体以及监测生殖健康相关挑战的监管机构的存在，预计将在不久的将来鼓励该地区采用这些服务。

由于中国遗传病负担较高，预计中国的植入前基因检测市场将在预测期内增长。由于人口众多，遗传性疾病的发病率很高，因此对PGT的需求不断增加，以筛选胚胎并选择没有基因突变的胚胎，从而增加健康出生的机会并减少疾病传播。

由于技术进步和意识增强，日本植入前基因检测市场预计将在预测期内增长。基因检测技术的创新提高准确性和可靠性，同时提高公众意识鼓励更多夫妇选择PGT作为辅助生殖治疗的一部分，从而促进市场扩张。

拉丁美洲植入前基因检测市场趋势

预计拉丁美洲植入前基因检测行业将在预测期内大幅增长。意识在推动 PGT 市场增长方面发挥着关键作用。随着整个地区对遗传性疾病的认识不断提高，越来越多的个人和夫妇正在寻求积极措施来降低计划生育期间的风险。

预计巴西的植入前基因检测市场将在预测期内大幅增长。新供应商和技术进入巴西植入前基因检测 (PGT) 市场有助于推动其增长。这些新进入者带来了先进的基因组技术和方法，增强了准确性并扩大筛查条件的范围。

MEA 植入前基因检测市场趋势

由于 PGT 意识的不断提高、遗传性疾病筛查和诊断的重要性以及对遗传性疾病的看法和态度的积极变化，MEA 植入前基因检测行业预计将在预测期内显着增长。

阿联酋植入前基因检测市场正在增长。社会接受度在阿联酋发挥着关键作用。随着人们对先进医疗技术和遗传健康的态度积极发展，阿联酋人和外籍人士越来越多地接受 PGT 作为计划生育的可行选择。这种文化转变得到了先进的医疗保健基础设施的支持，该基础设施促进了创新和患者赋权。

科威特植入前基因检测市场预计将在预测期内出现增长，博士说甚至通过技术进步。遗传检测技术的进步提高了 PGT 程序的准确性、可靠性和效率，从而改善了接受辅助生殖治疗的夫妇的结果。

主要植入前基因检测公司见解

市场上的一些主要参与者包括 Quest Diagnostics Incorporated；纳特拉公司；和照明公司。 Inc.

• Illumina, Inc. 主要在生命科学和生物技术领域开展业务。该公司专注于测序和基因组学，提供先进的工具和技术，使研究人员和专业人员能够以卓越的准确性和效率分析和解码 DNA。 Illumina 的创新在医疗保健、农业和科学研究等各个行业都有广泛的应用。它是基因组学领域的领先企业，推动个性化医疗、基因发现和医学领域的进步。

• Quest Diagnostics Incorporated 是一家上市医疗诊断公司，提供临床测试服务，例如基于基因的深奥测试、常规测试和滥用药物测试。其服务组合包括为医疗保健提供者提供解剖病理学服务和相关服务、为人寿保险公司等提供风险评估服务，以及用于临床试验的中心实验室测试。它在墨西哥、印度、爱尔兰和英国都有业务。多家国际诊断实验室、医院和诊所是该公司的合作伙伴。

GenEmbryomics、Color Health, Inc. 和 EasyDNA 是植入前基因检测 (PGT) 市场的一些新兴公司。

• Color Health, Inc. 从事医疗保健技术和基因组学垂直领域的业务。该公司提供专注于遗传学和基因组学的医疗保健解决方案。 Color Health还提供基因检测和咨询服务恶习，利用遗传信息的力量深入了解个人的健康风险，包括遗传性疾病和癌症倾向。

• EasyDNA 主要从事基因测试和诊断。该公司为个人和组织提供各种 DNA 检测服务。其服务涵盖多个领域，包括亲子鉴定、血统和家谱分析、健康与保健见解以及法医 DNA 检测。 EasyDNA 提供易于使用且用户友好的检测解决方案，使个人能够了解其遗传遗传、家庭关系和潜在的健康相关因素。

最新进展

• 2024 年 1 月，Orchid Health 宣布针对植入前胚胎中的特定疾病推出首个商用全基因组测序服务。

• 2023 年 7 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了两种新的基于 NGS 的研究工具，专为PGT-A。这些工具专门用于体外受精 (IVF) 和胞浆内单精子注射 (ICSI) 程序。 Ion ReproSeq PGT-A 试剂盒和 Ion AmpliSeq 多倍体试剂盒标志着 Ion Torrent Genexus 集成测序仪首次实现研究用生殖健康检测。

• 2023 年 12 月，Progenesis 启动管理其位于新德里的基因实验室和位于钦奈的人工智能和生物信息学数据中心。此次活动吸引了健康专家，强调了 Progenesis 对基因解决方案的承诺，特别是在体外受精 (IVF) 领域。

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