制备色谱和过程色谱市场（2025 - 2033）

制备和工艺色谱市场摘要

全球制备和工艺色谱市场规模预计到 2024 年将达到 124.2 亿美元，预计到 2033 年将达到 211.5 亿美元，复合年增长率为2025 年至 2033 年将增长 5.50%。市场增长是由制药和生物技术领域单克隆抗体不断增长的需求和批准推动的。

此外，制备和工艺色谱市场是由不断扩大的生物制药行业、对先进纯化技术的需求以及需要更高效、更具成本效益的流程。例如，2025 年 9 月，三星生物制品公司通过端到端 CDMO 服务扩大了生物制药合作伙伴关系。主要亮点是从早期开发到商业生产的端到端支持、增强供应链弹性的强大质量体系以及三星生物制剂的持续产能扩展和增强灵活性以适应复杂的模式。此外，技术进步和创新产品的开发预计将推动市场增长。例如，2021年10月，CEM推出了Prodigy制备型高效液相色谱（HPLC）系统。该系统具有高温能力，从而提高了分辨率和分离能力。

由于对 COVID-19 疫苗和治疗药物的需求增加，COVID-19 大流行对制备和工艺色谱市场产生了积极影响。同样，由于制备色谱和工艺色谱的产量和需求增加，预计制药和生物技术行业在未来几年将大幅增长。分离过程和制备色谱可用于分析冠状病毒疫苗的材料。

此外，色谱仪aphy 系统是一种从样品混合物中分离特定成分的科学技术。分析型和制备型色谱系统广泛用于生物技术、制药和其他元素的定性和定量分析。由于多种因素，层析系统市场正在不断扩大，包括对胰岛素和 omega-3 脂肪酸的需求增加、对食品质量和安全的日益担忧以及人口老龄化。

此外，正在进行的专注于通过温和反相层析分离和分析单克隆抗体的研究范式预计将推动市场增长。公司正在积极开发灵活而强大的平台来连续生产单克隆抗体产品，从而对质量控制措施提出了更大的需求。由于对制备技术、技术进步和广泛整合的需求增加，该行业正在扩大下游加工中的液相色谱方法。

此外，亲和色谱已成为蛋白质纯化的重要工具。它依赖于感兴趣的蛋白质和固定配体之间高度特异性的相互作用。下游工艺 (DSP)，也称为产品纯化工艺，是现代生物工艺方案中最昂贵的方面之一，尤其是对于蛋白质而言。因此，在这些情况下，色谱法是整个 DSP 流程中的重要工具，从早期的初始捕获到最终的精加工或精加工。

制备技术已获得纯化 API 的广泛接受，其关键驱动因素包括提高通量、成本效益和纯度。这些技术为用户提供了足够的材料量和所需的质量，以启动临床和临床前试验。这反过来又开辟了新的商业化途径，并且在产品开发方面投入最少的时间。

市场集中度和特征

该市场的特点是持续快速的创新，以解决日益复杂的生物加工问题。这包括开发高度专业化的色谱树脂，提高结合能力、选择性和化学稳定性，从而实现更精确、更高效的纯化。此外，在集成先进的自动化和数字监控系统方面也取得了重大进展，实现了实时控制、减少了人为错误并提高了可重复性。此外，连续和多柱技术的出现通过提高通量、提高可扩展性和降低溶剂消耗来改变传统的批量工艺。  

并购发挥着重要的战略作用。主要行业整合使规模较小的专业公司能够扩大其技术能力，使其产品供应多样化NGS，并加强其全球市场占有率。

监管要求，特别是在制药和生物制药行业，推动了对符合良好生产规范 (GMP) 和其他全球标准的高纯度、经过验证的色谱解决方案的需求。

产品线已显着扩展，包括新的介质类型、色谱柱格式和自动化系统，旨在满足生物制剂、基因疗法和其他复杂分子不断变化的需求。

市场正在地理范围不断扩大，亚太地区由于生物制药活动的增加而引领增长，而拉丁美洲、中东和非洲则在基础设施改善和当地制造能力提高的帮助下逐步发展。

产品洞察

2024年，过程色谱法占据最大份额，达59.27%。这些方法在工业中常用于纯化各种生物分子。它们的设计目的是r 大规模生物制药制造和工艺放大。此外，制药行业的蓬勃发展推动了对过程/分析色谱的需求。例如，根据欧洲制药工业和协会联合会的数据，到 2023 年，北美占全球药品销售额的 53.3%，而欧洲为 22.7%。

由于其精确的结果，预计制备色谱在预测期内将呈现最快的复合年增长率。由于技术和方法的不断发展，色谱已成为多种行业的标准实验室流程。分离和纯化大量极其有价值的化合物的最可靠的方法是制备色谱法。就劳动力、成本、资本和材料而言，实施一次性技术被认为是一种具有成本效益的解决方案。目前，有多种符合现行标准的一次性色谱柱系统。良好的生产规范，可供制备色谱和工艺色谱使用。一次性/一次性层析柱和膜产品等一次性批量层析系统预计将在生物加工行业中越来越受欢迎。

类型洞察

由于在多个行业的广泛应用，液相色谱细分市场在2024年占据最大份额，达到27.70%。使用这种方法的各种变体从多种来源分离生物活性化合物。液相色谱在生产过程中对保证产品质量起着至关重要的作用。因此，快速扩张的制药和特种化学品行业对该领域表现出了极大的兴趣，从而实现了显着的增长。

预计疏水相互作用色谱领域的增长率将达到 6.54%。OD。由于该技术在分析蛋白质展开和折叠以及分离复杂蛋白质方面展示了其优势，因此在蛋白质研究领域中得到越来越广泛的应用。在不久的将来，肿瘤学对单克隆抗体的需求不断增长，预计将促进这种方法的利用。

最终用途洞察

由于制备色谱和工艺色谱在药物安全评估和质量控制中的广泛使用，制药领域在 2024 年占据最大份额，达到 42.34%。全球药品产量的增长、生物制剂研发投资的增加以及需要对药物纯度和功效进行色谱测试的严格监管要求推动了这种扩张。 HPLC 和自动化色谱系统可提高精度和通量，从而实现大规模生物制药生产。此外，越来越多地使用一次性色谱技术提供了具有成本效益的以及根据当前良好生产规范进行药物生产的可扩展选项。由于这种情况及其范围，预计对最具生产力、多功能和新颖的生物加工设备的商业化和提供的需求将会增长。这可能会加强涉及制备和工艺色谱的公司数量，进一步促进市场增长。

此外，生物技术领域是增长最快的最终用途领域，重点关注研发、蛋白质分离、个性化医疗和新型治疗领域。由于制备色谱精度和自动化的进步以及生物制药研发投资的增加，该细分市场的复合年增长率最快。

区域洞察

北美制备和工艺色谱行业占据主导地位，收入份额为 33.39%2024 年，欧洲紧随其后。大量重要竞争对手的存在以及疾病管理研发项目的增加推动了该区域市场的发展。主要参与者的研发支出推动区域市场增长。

美国制备和工艺色谱市场趋势

美国的制备和工艺色谱行业是较大的生物制药和制药行业中一个重要且快速增长的部分。生物制药研发投资的增加主要推动了这一强劲增长、技术进步以及 FDA 等机构为确保药物安全和纯度而建立的严格监管框架。例如，2025年9月，葛兰素史克计划未来五年在美国投资300亿美元用于研发和制造。其中包括 12 亿美元投资于实验室、这些投资建立在葛兰素史克在美国现有强大的创新和制造足迹和能力的基础上，其中产品是为美国开发和制造的。

此外，市场受益于主要行业参与者的强大影响力、先进的医疗基础设施以及对高纯度生物制剂、单克隆抗体和疫苗不断增长的需求，这些都需要高效的下游纯化程序。此外，自动化和一次性系统的兴起提高了工艺的可扩展性和成本效益，推动了市场增长。

欧洲制备和工艺色谱市场趋势

欧洲的制备和工艺色谱行业正在快速增长，并且对下一代生物制剂（例如双特异性抗体、细胞疗法和 mRNA 产品）的研发的大量投资推动了扩张，这需要能够处理各种问题的灵活系统。进行广泛的捕获化学物质。此外，欧洲的制药和生物制药生产设施越来越多地采用先进技术，例如连续多柱模拟移动床 (SMB) 系统和一次性预装柱，以提高生产效率和 GMP 合规性。

此外，该地区对高纯度生物制剂的监管压力以及对大麻和营养保健品纯化的需求不断增长，推动了市场增长。欧洲市场受益于成熟的生物制药集群、创新中心以及对可持续性的高度重视，这鼓励使用超临界流体色谱等技术来减少溶剂消耗并提高工艺效率。因此，这些趋势使欧洲成为全球制备和工艺色谱创新和增长的关键地区。

英国制备和工艺色谱行业见证了g 在生物技术和生命科学领域投资增加的推动下实现显着增长。根据 GVR 分析，该市场主要是由技术进步以及学术界和工业界之间的合作推动的，以加速药物发现和制造过程。例如，2025 年 5 月，BioNTech UK Ltd. 与英国政府达成协议，扩大该公司在英国的创新药物研发活动。作为协议的一部分，BioNTech 同意在未来十年投资最多 13.3 亿美元。英国政府将在十年内向该公司提供高达 1.7166 亿美元的赠款，以支持该公司的努力，这是英国历史上对制药公司最重要的赠款之一。该赠款是英国政府加强生命科学领域并支持创新公司加速医疗进步的使命的一部分。

市场趋势表明自动化和一次性系统的增加，而ch 提高效率、可扩展性和法规遵从性。连续色谱技术的采用以及检测方法的进步将有助于市场的增长。因此，在技术进步和战略合作的支持下，英国市场正在迅速发展，使其成为全球制备和工艺色谱领域的关键参与者。

由于制药、生物技术和研究实验室对高纯度化合物的需求不断增长，德国的制备和工艺色谱行业正在稳步增长。市场受益于色谱柱技术、树脂开发和自动化的进步，所有这些都提高了化合物分离的可扩展性和效率。德国蓬勃发展的制药行业对产品质量和安全的监管重视推动了这些技术的采用。此外，制备色谱法在食品、环境测试和化学工业中的使用越来越多。产业促进市场增长。制备型高效液相色谱 (HPLC) 是纯化单克隆抗体、肽和蛋白质等生物制剂的一项重要技术进步，可确保治疗性蛋白质具有生理活性并去除污染物。

亚太制备型和工艺色谱市场趋势

亚太地区制备型和工艺色谱行业预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。不断发展的制药和生物技术行业支持了预期的增长。该地区的市场是由中国、印度等国家的区域增长推动的。此外，该地区老年人口的增加推动了市场的增长。

在国家对生物制药制造和研究投资不断增加的推动下，中国的制备色谱和工艺色谱行业正在快速增长，特别关注单克隆抗体和疫苗等生物制品。中国正在积极建设全球标准的良好生产规范（GMP）设施，这需要先进的下游加工和纯化系统。色谱技术在中国的不断扩张是支持市场扩张的一个关键趋势。例如，2023年6月，BioLink对位于中国甘肃省兰州的色谱树脂生产基地二期进行了升级。产品范围涵盖上游生物工艺细胞培养、一次性液体处理、色谱、超滤和过滤装置等下游工艺以及工艺开发服务。此外，中国不断提高的监管标准以及生物技术和制药行业的扩张也促进了制备色谱和工艺色谱应用的强劲增长。这使得中国成为亚太地区色谱技术增长最快的市场之一。

日本制备和工艺色谱行业受到其先进的制药和生物技术行业、对高纯度化合物不断增长的需求以及不断增长的仿制药和固体剂型行业的推动。过程/分析色谱目前占据最大的收入份额，但制备色谱是增长最快的部分。由于人工智能流程优化、实时监控和预测性维护等技术进步，色谱工作流程正在得到改善。由于生物制药研发投资的增加和严格的法规推动了需求，制药行业是最大的应用领域，其次是生物技术和化学品。

此外，日本作为技术领导者的地位确保了药物开发、个性化医疗和生物加工先进系统的广泛采用，从而推动亚太市场的增长。

拉丁美洲准备制备和工艺色谱市场趋势

由于该地区制药和生物技术行业的不断扩大，拉丁美洲的制备和工艺色谱行业正在稳步增长。对药物开发、生物制品制造和学术研究的投资增加增加了对高效纯化技术的需求。随着监管标准的收紧和质量控制变得更加重要，巴西、墨西哥和阿根廷等国家越来越多地采用先进的色谱系统。

此外，生命科学行业合同制造和外包的增长趋势也有助于市场扩张。尽管存在经济波动和基础设施限制，但在政府举措和国际合作的帮助下，该地区仍有望进一步发展，以提高医疗保健和科学能力。

中东和非洲准备和流程C色谱市场趋势

随着生物技术、制药和研究部门优先考虑高纯度分离和质量保证，中东和非洲的制备和工艺色谱行业正在不断发展。各国政府越来越注重发展医疗基础设施、本地制造和监管框架，这些都需要更严格的纯化和分析标准。

此外，由于公共举措以及支持国内生物制品和药品生产的需要，沙特阿拉伯、阿联酋、南非和埃及等国家正在成为色谱设备和耗材的投资中心。先进的色谱技术，特别是液相色谱，在整个地区得到越来越广泛的应用，在食品安全、环境测试和诊断方面有了新的应用。然而，增长受到诸如专业设备成本高、技术人员成本高等挑战的阻碍。人员短缺以及试剂和树脂的供应链和物流问题。随着可持续发展意识的增强，人们正在推动更环保的色谱方法和高效、低浪费的系统。

主要制备和工艺色谱公司见解

从事创新产品开发的公司预计将加剧市场竞争。主要参与者专注于持续创新和推出产品以保持和获得市场份额。此外，这些公司正在根据全球需求开发产品，并将先进技术集成到产品中。

近期动态

• 10 月2025年，Merck KGaA（德国）收购了JSR Life Sciences（美国）的色谱业务，包括制备色谱和过程色谱。此次收购增强了公司的下游工艺，提供先进的过滤和色谱解决方案。 JSR 的创新 Amsphere Protein A 树脂技术补充了该公司现有的生物制剂产品组合，并增强了其通过优化抗体纯化加速下一代疗法的能力。

• 2025 年 1 月，沃特世公司（美国）通过 MaxPeak Premier OBD 制备柱扩展了其 MaxPeak Premier 反相柱产品组合。新色谱柱在华盛顿特区的监管和监管接口处推出生物技术保健产品分析科学会议。会议主要关注不断变化的国内和国际监管视角下当前和新兴的化学、制造和控制 (CMC) 分析技术。

• 2024 年 7 月，Thermo Fisher Scientific 在 HPLC 2024 上推出了 SurePac Bio 550 SEC MDi 和 DNAPac RP 半制备色谱柱。DNAPac RP 半制备色谱柱的独特化学特性可在广泛的 pH、pH、pH 范围内提供无与伦比的性能。温度和流动相组成范围，可实现精确分离和样品纯化。

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