初级保健 PoC 诊断市场（2025 - 2030）

初级保健 PoC 诊断市场趋势

预计 2024 年全球初级保健 PoC 诊断市场规模为 180.9 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 3.3%。市场增长可归因于慢性病患病率上升、慢性病患病率上升等因素。床旁诊断设备，以及二级和三级医疗保健支出的增加。

技术进步和对高效、便捷的医疗保健解决方案不断增长的需求推动了全球市场的增长。设备小型化和人工智能 (AI) 集成等创新显着提高了诊断准确性。便携式、用户友好的现场护理 (PoC) 设备可以更快地获得结果，这对于日常监测和紧急情况都至关重要。分子生物学的进展诊断有助于快速检测遗传标记和传染原，从而改善患者的治疗结果。

除了技术发展之外，推动初级保健 PoC 诊断市场的应用和产品多种多样且至关重要。血糖监测仍然是一个重要的部分，可以对糖尿病患者进行持续跟踪——这一人群不断扩大。

区域趋势表明，由于慢性病发病率上升和医疗基础设施的持续改善，糖尿病患者的显着增长。 2024 年，《特拉华州公共卫生杂志》报道称，十分之六的美国人患有至少一种慢性疾病，这凸显了不断发展的医疗保健系统对有效 PoC 的需求。此外，全球对医疗保健的投资，特别是对初级保健基础设施的投资，正在扩大市场的扩张，确保诊断解决方案的创新性和广泛可及性。例如，2023 年 8 月，CrisprBits 与印度的 Molbio Diagnostics 合作开发基于 CRISPR 的 PoC 测试，增强各种医疗保健环境中快速、准确的病原体和遗传标记检测。

各公司通过战略合作和收购来遵守严格的监管环境，从而增强运营能力并提高运营效率。据澳大利亚糖尿病协会称，截至 2024 年，大约有 150 万澳大利亚人患有糖尿病，这强调了对方便的 PoC 诊断的需求，特别是在偏远地区。这强调了创新解决方案的必要性，以有效应对全球面临的日益严峻的健康挑战。

疾病洞察

由于患病率上升、技术快速进步以及快速诊断的必要性，传染病在市场上占据主导地位，到 2024 年将占 29.0% 的份额。艾滋病毒、盆腔炎等疾病的患病率不断上升麻疹、流感和肝炎需要快速诊断工具来有效管理疫情。微流体、纳米技术和生物传感器的技术进步提高了这些测试的速度和准确性。 ScienceOpen 的一项研究指出，从 2024 年 4 月到 6 月，全球爆发了重大疫情，包括登革热（特别是在阿富汗和巴西）以及霍乱（在阿富汗和巴基斯坦）。季节影响影响了疾病的发病率，麻疹肆虐非洲部分地区。与此同时，全球范围内分散的医疗保健系统和家庭检测的趋势日益明显，可以更快地获得结果并促进及时治疗。持续监测对于监测和控制全球传染病的传播仍然至关重要。

在癌症发病率上升、筛查需求增加和技术进步的推动下，预计癌症标志物部分在预测期内的复合年增长率将达到 5.3%。技术进步。 2022 年，国际癌症研究机构报告了 2000 万癌症病例和 970 万人死亡，凸显了有效诊断工具的紧迫性。甲胎蛋白 (AFP) 和癌胚抗原 (CEA) 等常见肿瘤标志物有助于癌症检测。最近的研究强调了生物标志物和适体的作用，它们为早期诊断提供了高灵敏度和特异性。未来的创新将把人工智能和机器学习集成到 PoC 诊断中，从而提高准确性。便携式设备的开发对于在分散的医疗机构中提供快速检测、改善患者治疗效果至关重要。

到 2024 年，血糖检测将占 14.7% 的份额。糖尿病患病率的上升正在推动该领域的增长。根据世界卫生组织（WHO）2023年4月发布的报告，超过95%的糖尿病人患有2型糖尿病。日益严重的健康问题正促使企业创新测试设备，患者可以使用这些设备来检查和记录他们的血糖水平。市场上有各种各样的血糖仪，例如雅培的 FreeStyle Libre 3、具有实时报警功能的 FreeStyle Libre 2、Ascensia Diabetes Care Holdings AG 的轮廓血糖监测系统、轮廓加精英、轮廓下一个 EZ 等。此外，各个公司正在创新先进的系统。例如，Prevounce 于 2024 年 6 月推出了一款专用于远程患者监测的新型蜂窝连接血糖测试设备。

最终用途洞察

药房和零售诊所部门在 2024 年以 47.3% 的收入份额引领市场。健康计划覆盖范围的不断扩大降低了医疗保健成本并改善了获得护理的机会，使药房和零售诊所能够提供 PoC 测试。进行测试的药剂师数量迅速增加，包括血糖监测、妊娠测试、血液检查球蛋白评估、快速链球菌检测、尿液分析和 COVID-19 检测。此外，慢性病和传染病的患病率不断上升，提高了对及时诊断的需求。

医生办公室预计在预测期内将大幅增长。慢性病和传染病的患病率不断上升，促使患者前往医生办公室寻求诊断和治疗。随着医疗保健专业人员利用 PoC 测试来为治疗决策提供信息，这一细分市场正在不断扩大。西门子医疗等公司提供 PoC 解决方案，实现糖尿病检测和尿液分析，从而改善治疗结果并提高患者护理效率。

区域见解

北美初级保健 PoC 诊断行业在全球市场占据主导地位，2024 年收入份额为 44.0%。慢性病成为导致死亡的主要原因。据安大略省健康保护和促进局报告，加拿大的残疾情况。 2021年，加拿大政府估计肺癌、乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌占所有癌症诊断的46%。与此同时，在墨西哥，COFEPRIS（Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios）等监管机构在监督诊断测试的批准和市场准入方面发挥了重要作用。这项监管支持旨在分散医疗保健并提高可及性，推动整个北美市场的增长。

美国初级保健 PoC 诊断市场趋势

美国初级保健 PoC 诊断市场在北美市场占据主导地位，2024 年收入份额为 90.9%。美国国家癌症研究所估计，2024 年美国政府为解决慢性病问题而采取的举措将导致 2,001,140 例新癌症病例和 611,720 例死亡。癌症等疾病正在进一步加速该国的发展。美国政府于 2022 年重新启动癌症登月计划，以促进合作并加速研究中的科学发现，以便到 2047 年降低癌症死亡率。此外，雅培、Thermo Fisher Scientific Inc. 和 BD 等市场领导者在该国的存在预计将推动市场增长。

欧洲初级保健 PoC 诊断市场趋势

欧洲初级保健PoC诊断市场在2024年占据了相当大的市场份额。据世界卫生组织称，该地区一半的国家面临呼吸道传染病的风险，其中包括呼吸道合胞病毒（RSV），这种病毒占六个月以下儿童急性下呼吸道感染的20%。这些不断上升的发病率正在推动初级保健 PoC 诊断的需求。此外，欧洲疾病预防控制中心致力于评估传染病的 PoC 检测设备，帮助主要参与者识别有效的 PoC 检测设备并确保卓越的监管标准，提高诊断准确性并改善欧洲的公共卫生应对措施。该地区的主要市场参与者包括 BIOMÉRIEUX、BD 和 Abbott。

德国初级保健 PoC 诊断市场预计在预测期内将实现利润丰厚的增长。一项研究表明，在提高诊断准确性和扩大测试可用性的技术进步的推动下，全科医生 (GP) 越来越依赖 PoC 测试。其中，C反应蛋白（CRP）PoC测试受到关注，指导呼吸道感染的抗生素处方并帮助减少不必要的使用。 2024 年 9 月举行的第六届德国 PoCT 研讨会进一步突出了创新，并强调了 PoC 测试中质量保证和监管合规的重要性。

英国的初级保健 PoC 诊断是由慢性病和传染病的增加推动的。据英国政府称，COVID-19 感染有所增加，根据 2023 年 3 月发布的报告，估计有四分之一的人检测呈阳性。此类事件需要及早发现病情并立即治疗。 LumiraDx 等公司提供床旁诊断设备来进行各种 COVID-19、CRP、D-二聚体、流感、HbA1c 和 RSV 测试。此类情况预计将推动该国市场的增长。

亚太地区初级保健 PoC 诊断市场趋势

亚太地区初级保健 PoC 诊断市场预计在预测期内实现 4.9% 的最快复合年增长率。 PoC诊断设备需求的增长很大程度上归因于慢性病发病率的增加。 2023 年 11 月发表的一项研究强调了它们在农村地区进行测试的重要作用以及澳大利亚偏远地区，促进了该国市场的增长。

中国初级保健 PoC 诊断市场将在 2024 年主导亚太市场。2023 年世界卫生组织的一份报告显示，中国儿童呼吸系统疾病的发病率显着上升。与此同时，国家卫生健康委员会观察到全国呼吸道疾病呈上升趋势。这种令人震惊的趋势增加了对先进 PoC 诊断的需求。随着中国加强初级保健基础设施，到 2025 年，对创新 PoC 设备的关注对于有效应对这些不断上升的疾病带来的健康挑战变得至关重要。

糖尿病患病率的上升是印度该地区市场增长的主要因素。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，大约 7700 万 18 岁以上的人患有 2 型糖尿病，其中超过 50% 的人不知道自己患有这种疾病。这治愈面临的挑战是提高该国发现先进替代品的能力。许多公司提供 POC 设备（例如血糖仪）来检测和记录血糖水平。市场上出售的一些血糖仪有 Accu-Chek 主动血糖监测系统、Dr. Morepen Gluco One 血糖监测系统和 Accu-Chek Instant S 血糖监测系统。 Molbio Diagnostics Pvt. 是参与提供即时诊断设备的多家公司。有限公司、西门子医疗私人有限公司和 Morepen Laboratories。公司正在创新技术先进的替代方案；例如，印度初创公司 BlueSemi 于 2023 年 3 月推出了一款无创血糖监测设备。此类创新预计将推动该国市场的增长。

主要初级保健 PoC 诊断公司洞察

初级保健 POC 诊断市场的一些主要公司包括 F Hoffmann-La Roche Ltd；达纳赫公司；和雅培。主要公司参与战略举措，例如创新新产品、与机构和其他行业合作以及建立合作伙伴关系。

• Siemens Healthineers 为医疗保健应用提供医学成像、实验室诊断、POC 设备和阅读解决方案。该公司的 POC 产品包括用于血气产品的 PoC 设备，如 RAPIDPoint 500e、epoc 血液分析系统，以及尿液分析产品，如 CLINITEK Status+ 分析仪和 CLINITEK Advantus 尿液化学分析仪。
• F Hoffmann-La Roche Ltd. 专注于肿瘤学、病毒学、免疫学、尿液分析和血液筛查领域的药物。该公司扩展了一系列用于诊断的 POC 设备，包括多板分析仪、SARS-CoV-2 快速抗原测试 2.0、BM-Lactate、Accutrend Cholesterol、cobas Strep A、Urisys 1100 分析仪和 cobas 脉冲系统。

最新进展

• 2025 年 2 月，BD 宣布其董事会批准了将其生物科学和诊断解决方案业务分开的计划，以加强医疗技术领域的重点和增长。

• 2025年1月，生物梅里埃收购了挪威初创公司SpinChip，通过创新的免疫分析平台增强其POC诊断能力，旨在改善患者治疗结果并降低紧急医疗成本。

• 2024年12月，BD和Babson Diagnostics推出了美国卫生系统创新的指尖血液检测。该产品旨在通过简化的技术改善门诊护理环境的可及性和便利性。

• 2024年7月，罗氏集成了LumiraDx的技术平台，加强了对患者附近护理中的PoC诊断的关注，旨在加速创新并改善各种环境下的医疗保健服务。

• 2024年7月，丹纳赫在华盛顿推出了两个经过CLIA和CAP认证的创新中心，旨在加速开发伴随和补充诊断，以增强精准医疗并改善患者治疗效果。

• 2024 年 6 月，BIOMÉRIEUX 的 BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat（POC 平台）获得 FDA 批准。

• 2024 年 5 月，Cipla 签署了一项投资 Achira Labs Private Limited 的协议，负责 Achira Labs Private Limited 的商业化印度的即时检测试剂盒。

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