报告概述

全球蛋白 A 树脂市场规模预计将从 2023 年的13 亿美元增至 2033 年的30 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为8.7% 2024 年至 2033 年。

Protein A 树脂在从生物液体、细胞培养基和抗原中纯化和分离免疫球蛋白方面发挥着关键作用。它们的主要应用是单克隆抗体生产。随着生物技术和生物制药行业加大药物开发力度，对单克隆抗体的关注持续增长。

同时，对合成生物学的投资不断增加，促进了 Protein A 树脂行业的全球扩张。各国都在进行大量投资以提高其生物制造能力，并重点关注创造尖端生物加工技术设施。这一扩张将增加未来几年对 Protein A 树脂的需求。

此外，全球对用于疫苗开发和治疗应用的蛋白质工程产品的需求不断增加。各个主要参与者和研究组织正在合作开发此类蛋白质工程产品，以满足消费者的需求。

• 2023 年 9 月，利默里克大学的 SPC（爱尔兰科学基金会制药研究中心）开始与主要行业领导者合作的第二阶段。这项合作旨在满足不断增长的 Protein A 树脂市场的需求。此次合作伙伴关系包括辉瑞、杨森、百时美施贵宝、礼来和默沙东这五家领先的生物制药公司，它们将共同努力应对生物制药制造领域的共同挑战。

关键要点

• 市场规模：蛋白 A 树脂市场预计到 2033 年，市场规模将从 2023 年的13 亿美元增至30 亿美元左右
• 市场增长：2024 年至 2033 年的预测期内，市场复合年增长率为8.7%。
• 产品类型分析：产品类型细分为分为琼脂糖基、有机聚合物基和玻璃/二氧化硅基，其中琼脂糖基在 2023 年处于领先地位，市场份额为 43.2%。
• 类型分析：产品类型细分为琼脂糖基、有机聚合物基和玻璃/二氧化硅基，其中琼脂糖基在 2023 年处于领先地位，市场份额为43.2%。
• 应用分析：抗体纯化领域占据主导地位，在蛋白 A 树脂市场中占有最大的收入份额，达到56.7%。
• 最终用途分析：制药生物制药公司细分市场领先市场，收入份额为 59.3%。
• 区域分析：北美在 2023 年占据市场份额 41.3%，从而引领市场。

按产品类型分析

基于琼脂糖的细分市场在 2023 年处于领先地位，由于其用于提高灵敏度和增加碱性溶液的溶解度，其市场份额为 43.2％。重组蛋白 A 树脂配体与琼脂糖结合，可在片段化中提供与免疫球蛋白更高的结合能力。

由于琼脂糖是中性的亲水性多糖聚合物，因此可形成刚性且多孔的基质，模仿细胞的结构，同时施加可忽略不计的空间位阻。这有助于配体分子的移动性和暴露，提高相互作用结合位点的可用性。这些因素是项目预计将在未来几年推动这一细分市场的增长。

按类型分析

重组蛋白 A 由于其高稳定性、特异性和成本效益，占据了57.2%的显着份额。由于重组蛋白 A 树脂被用于抗体纯化和生物加工应用，因此对其有着很高的需求。基因工程和重组 DNA 技术的进步正在提高重组蛋白 A 的生产效率和产量，使其更容易获得和负担得起。

此外，对单克隆抗体和生物仿制药不断增长的需求也推动了该细分市场的增长。

按应用分析

抗体纯化细分市场增长迅猛，收入份额为56.7%。抗体纯化涉及分离和富集各种来源的抗体，包括多克隆抗体抗体、腹水和细胞培养上清液。因此，研究、诊断和治疗领域对高纯度抗体的需求不断增加。

需要商用 Protein A 树脂来促进抗体生产的下游工艺。慢性病患病率的上升进一步刺激了其需求，导致该细分市场大幅增长。

根据最终用户分析

制药和生物制药公司细分市场大幅增长，由于蛋白 A 树脂在药物发现、疫苗开发、单克隆抗体 (mAb) 中的广泛采用，其收入占比达到 59.3%生物制药行业内的生产和治疗制造。

此外，连续制造工艺的日益使用进一步促进了该领域的突出地位。随着蛋白质工程的进步和科学突破随着情况的发生，对这些树脂的需求持续增长。制药和生物技术领域预期的技术进步，加上生物制药行业的全球扩张，预计将推动该细分市场的收入增长。

主要细分市场

按产品类型

• 基于琼脂糖的
• 有机聚合物基
• 玻璃/二氧化硅基

按类型

• 重组蛋白A
• 天然蛋白A

按应用

• 抗体纯化
• 免疫沉淀

按最终用户

• 制药和生物制药公司
• 学术机构
• 临床研究实验室

驱动因素

对单克隆抗体等生物制剂不断增长的需求 （单克隆抗体）

单克隆抗体疗法的需求量很大由于它们在治疗各种慢性和危及生命的疾病方面的特异性和有效性。在生产过程中，Protein A树脂对于单克隆抗体的纯化起着至关重要的作用。随着新型单克隆抗体获得批准用于自身免疫性疾病、癌症和传染病等适应症，预计对 Protein A 树脂的需求将激增。大型制药公司正在大力投资创新型单克隆抗体药物，为临床试验中的候选药物提供大量可用性。这种对复杂抗体疗法的广泛研究可能会在未来几年推动对大量 Protein A 树脂的需求。

• 2024 年 3 月，ClinicalTrial.gov 记录了美国正在进行的 1,248 项专门针对单克隆抗体的临床研究。这一巨大数字凸显了以这些抗体为中心的强大生物制药开发渠道。因此，日益增长的需求Protein A 树脂与纯化和生产工艺的扩展直接相关，从而促进了该领域的市场增长。

限制

Protein A 树脂的高成本

Protein A 树脂的高成本对全球 Protein A 树脂市场构成了重大挑战。这些树脂作为昂贵的层析介质，在单克隆抗体制造过程中的下游纯化中发挥着至关重要的作用。不幸的是，它们的成本极大地影响了生物制药公司的总体生产费用。由于耐久性限制，Protein A 树脂需要定期更换。

经过一定次数的纯化循环后，其结合能力会减弱，因此需要购买新鲜的树脂。这种经常性资本支出使公司预算紧张。因此，高昂的更换成本阻碍了 Protein A 层析技术的更广泛采用，尤其是通常在发展中经济体。

机遇

CMO 和 CRO 数量不断增加

全球合同制造组织 (CMO) 和合同研究组织 (CRO) 数量不断增加，为 Protein A 树脂制造商提供了巨大的增长机会。制药公司越来越多地转向这些合同合作伙伴来满足各种需求，包括专业知识和降低成本。

制药合同制造行业近年来出现了强劲扩张，预计这一趋势将持续下去。此外，中国和印度对仿制药的需求也有助于 CMO 的成功。

据《经济时报》报道，化学品和化肥国务部长 (MoS) Bhagwant Khuba 表示，印度制药行业的数量位居世界第三，价值位居世界第 13 位。它生产超过涵盖 60 个治疗类别的 60,000 种仿制药。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素对 Protein A 树脂市场产生重大影响，塑造其增长轨迹和动态。医疗保健支出增加和经济增长等宏观经济因素推动了对生物制剂和生物仿制药的需求，对市场产生积极影响。贸易协定和伙伴关系等地缘政治因素也通过促进新市场准入和国际合作创造了利润丰厚的市场前景。然而，贸易战和经济衰退可能会减少生物制药研发活动的投资，从而阻碍市场。

最新趋势

对治疗性抗体的需求不断增长

对治疗性抗体的需求不断增长预计油菜抗体将在预测期内推动市场。治疗性抗体用于治疗各种疾病，包括癌症、自身免疫性疾病和炎症性疾病。这些疾病患病率的上升导致对治疗性抗体的需求增加。 Protein A 树脂是生产治疗性抗体的关键成分，用于纯化和层析。因此，对治疗性抗体的需求不断增长，推动了对 Protein A 树脂的需求。

• 根据美国国立卫生研究院的数据，截至 2022 年 6 月 30 日，已有 162 种针对各种疾病的抗体疗法获得批准并上市，包括癌症、传染病、免疫相关疾病和血液疾病。

区域性抗体疗法分析

北美主导蛋白A树脂市场

北美主导市场由于用于治疗传染病的蛋白质疗法的需求不断增长，其收入份额最高，达到41.3％。该地区获得 FDA 批准的生物技术和制药公司数量激增，也为该市场创造了利润丰厚的前景。主要参与者之间的合并、合作和收购数量的增加极大地推动了市场的发展。此外，政府和私营实体也参与了更多的研发活动和临床试验，从而提振了市场。

• 2023 年 7 月，加拿大和不列颠哥伦比亚省政府联合拨款 7.01 亿加元（5.15 亿美元）用于建设抗体设施。该投资旨在增强加拿大在药物开发、生产和临床研究方面的能力和基础设施。

亚太地区预计将在预计亚太地区在预测期内将以最快的复合年增长率增长。对生物制剂和单克隆抗体不断增长的需求推动了对这种重要纯化工具的需求。慢性病患病率的增加和创新疗法的推动等因素促成了这一增长。该地区多个国家正在积极增强生物制造能力和基础设施，投资最先进的生物加工设施并建立生物技术中心。

• 根据investindia.gov.in的数据，印度是全球12大生物技术目的地之一，也是亚太地区第三大生物技术目的地。作为全球低成本药物和疫苗的主要供应商，中国在生物仿制药审批方面处于领先地位。

重点地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁语美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

Protein A 树脂市场的主要参与者都积极参与创新产品的开发和推出，以及实施旨在增强竞争地位的战略举措。公司广泛投资致力于开发新的和改进的 Protein A 树脂产品。

赛默飞世尔等公司正在大力投资于制造能力，以满足不断增长的需求并缩短交货时间。随着制药和生物制药行业的扩张，特别是在发达经济体和发展中经济体，市场可能在未来几年出现大幅增长。

主要参与者

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Repligen Corp.
• PerkinElmer, Inc.
• Novasep Holdings SAS
• Navigo Proteins GmbH
• 默克Millipore
• GenScript Biotech Corp.
• GE Healthcare
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Agilent Technologies
• Abcam PLC。

近期进展

• 2024 年 2 月， Repligen Corporation 和Purolite（Ecolab 旗下公司）联合宣布推出 Praesto CH1 的商业版本。这种新型 70 μm（微米）琼脂糖基亲和蛋白树脂专为纯化特殊单克隆抗体 (mAb) 而设计，包括双特异性抗体和重组抗体片段。
• 2022 年 6 月，Navigo Proteins GmbH 推出了一种源自杆状病毒昆虫细胞（称为糖蛋白 gp64）的亲和树脂。他们采用 Precision Capture 技术创建了一种能特异性结合糖蛋白 gp64 的 Precision X 配体。这种创新树脂在疫苗生产中具有潜在的应用。