蛋白质稳定性分析市场（2020 - 2026）

报告概述

2019 年全球蛋白质稳定性分析市场规模为 9.858 亿美元，预计在预测期内复合年增长率为 10.8%。蛋白质稳定性分析是药物开发过程中的关键步骤，从活性药物成分 (API) 开发到产品验证。主要参与者致力于实施这些测试技术，以评估药品在各种环境因素下的质量和有效性。

新的高通量技术的开发，例如美国生物化学和分子生物学学会专业人士开发的 Stable-seq，其中涉及遗传选择与高通量 DNA 测序相结合，预计将促进增长。这种方法有效地评估了蛋白质变体的体内稳定性，其中ch 对于识别影响蛋白质周转和相关活动的蛋白水解途径中的成分非常重要。

外包已广泛应用于药物开发行业，作为一种商业策略，以提高药物开发研发活动的生产力并降低药物开发成本。包括 2bind GmbH 和 LakePharma, Inc. 在内的多家合同研究组织正在预期的时间内提供高质量、准确性和稳健性的稳定性分析解决方案。此外，遵守监管期望补充了制药公司采用外包服务。

研究小组不断努力设计用于分析蛋白质稳定性的软件工具，预计将推动市场增长。 CUPSAT 由科隆大学设计，是一种易于访问的网络工具，用于基于点突变的蛋白质稳定性分析。该预测模型是一个有价值的工具分析准确率大于80%。

热蛋白质组分析（TPP）的使用为蛋白质稳定性分析提供了一种新方法。 TPP 的原理是蛋白质通过配体结合对热诱导的去折叠产生高抵抗力。因此，TPP 仪器和样品制备的改进使得能够识别蛋白质中哪怕是很小的稳定性变化。

产品洞察

试剂和检测试剂盒领域在 2019 年的蛋白质稳定性分析市场中占据主导地位，预计在整个预测期内将保持其主导地位。试剂与软件的结合实现了蛋白质热稳定性的廉价、高效、快速的高通量筛选。它有助于文库筛选，以识别与感兴趣的蛋白质结合的配体。

赛默飞世尔等公司正在提供试剂与软件的组合，这些软件还可以允许识别影响蛋白质稳定性的突变和修饰。此外，低廉的价格、广泛的适用性和易于获得的试剂有助于在该细分市场中占据最大份额。另一方面，仪器部分预计将在研究期间见证最快的增长率。

这是因为这些自动化系统在更短的时间内以最少的样品消耗提供高度灵敏的蛋白质稳定性分析。仪器设计的不断发展和新功能的融入提高了生物制药发现和开发过程中的生产力，并生成高质量、可重复且可靠的蛋白质变性数据。

技术见解

差示扫描量热法 (DSC) 占据了 2019 年蛋白质稳定性分析市场最大的收入份额。DSC 被视为一种标准的稳定性指示技术，因为它需要最少的数据阿萨y 的发展。此外，由于其高精度和重现性，DSC 被广泛用于表征和选择适合药物开发和配体相互作用研究的蛋白质。其他相关优势包括免标记和直接测量。

正在进行的关于 DSC 在蛋白质稳定性分析中的使用的研究归因于预计的收入份额。例如，2019 年 7 月发表的一项研究使用 DSC 评估了蛋白质的重折叠及其完全热变性。类似的研究采用 DSC 来测量天然丝蛋白的变性和凝固，并得出结论，与白蛋白相比，丝具有较低的变性焓。这些技术在研究领域的不断增加预计将支持未来几年的增长。

无标记差示扫描荧光测定 (DSF) 是一种相对较新的技术，在不久的将来表现出强劲的增长潜力。这次遇见了hod 近年来非常受欢迎，因为它适合分析微量蛋白质；它很容易执行，并且可以通过使用内在的酪氨酸和色氨酸荧光来进行。

最终用途洞察

由于市场上有大量用于蛋白质稳定性分析的蛋白质治疗产品以及大量处于临床前和临床开发阶段的治疗药物，制药和生物技术公司获得了最大的收入份额。最近重组 DNA 和单克隆抗体技术的批准也为新疗法的开发提供了利润丰厚的机会。

合同研究服务组合的扩展有助于提高蛋白质表征的效率和成本。合同研究组织 (CRO) 拥有先进的技术和仪器能力，可以支持制药公司在药物开发各个阶段的研究。

CRO 被认为是解决面临预算限制的新兴和小型制药公司所面临的资本和资源挑战的可行解决方案。他们提供一系列分析测试技术来支持这些公司开发的重组肽和蛋白质疗法的表征和开发。

区域见解

北美在 2019 年全球蛋白质稳定性分析市场中占据最大份额。公共和私人实体在蛋白质组学行业贡献了最大的份额。美国国立卫生研究院 (NIH)、国家研究资源中心、美国 HUPO 和其他政府实体提供的资助加速了这一进程例如，自 2012 年以来，NIH 的颠覆性蛋白质组学技术 (DPT) 工作组一直致力于识别与蛋白质分析相关的技术和方法方面的差距和机遇。 NIH 的这种方法使广泛的生物医学研究领域的蛋白质稳定性分析取得了实质性进展。

预计亚太地区在不久的将来将出现最快的增长率。这要归功于 CRO 通过与亚洲制药和生物技术公司建立关系来扩大客户群的努力。此外，亚洲临床试验数量的增加也提高了亚太地区蛋白质组学服务的采用率。

主要公司和市场份额见解

蛋白质稳定性分析市场的主要参与者包括 Thermo Fisher Scientific, Inc;、恩佐生物化学公司；珀金埃尔默公司；纳米回火；通用电气医疗保健；堀场有限公司；马尔文帕纳科有限公司；安捷伦科技公司； SETARAM 仪器；不受束缚的实验室；沃特世公司；和应用光物理有限公司。

主要公司正在采取重大举措来加强其市场占有率并保持在该领域的竞争优势。此外，市场参与者还参与产品开发、协作和伙伴关系模式、地域扩张以及未开发地区的协议战略。

例如，2019 年 2 月，NanoTemper Technologies 推出了 NT。机器人自动进样器，旨在自动化研究人员的工作流程，以筛选各种蛋白质稳定性候选物。该新系统由于灵活性高、尺寸小而使公司的蛋白质稳定性分析产品组合受益，从而加速了公司的销售。

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