牛皮癣药物市场（2025 - 2030）

银屑病药物市场摘要

2024 年全球银屑病药物市场规模估计为 211.161 亿美元，预计到 2030 年将达到 391.138 亿美元，从 2025 年到 2025 年的复合年增长率为 10.9%到 2030 年。 银屑病药物市场的驱动因素包括疾病患病率上升、对慢性炎症性疾病认识的提高以及生物制剂和靶向治疗的扩大采用。

免疫调节剂的进步和有利的报销政策也支持市场增长。此外，持续的研发和产品批准有助于治疗创新，增加中度至重度银屑病病例的需求。生物仿制药竞争的加剧是一个关键的市场驱动因素，特别是对 Stelara 和 Humira 等成熟的生物制剂产生影响。专利到期和对生物仿制药审批的监管支持重塑了竞争格局，尤其是在美国和欧洲。 Imuldosa 和 Yesintek（优特克单抗生物仿制药）等生物仿制药于 2024 年底获得批准，提供了更实惠的选择并增强了市场准入。增加付款人和医疗保健提供者ider 对生物仿制药的接受降低了治疗成本并扩大了患者的使用范围，特别是在成本敏感的市场。虽然品牌生物制剂是医生首选的新初始治疗方法，但生物仿制药正在通过有竞争力的定价策略和替代政策获得市场份额，从根本上改变银屑病治疗生态系统。

全球银屑病患病率上升是银屑病药物行业（尤其是生物制剂）的关键驱动力。根据全球银屑病地图集（2024 年）估计，全世界有超过 100 万人受到银屑病影响，由于城市化、环境因素以及关节炎、心血管疾病和代谢综合征等相关合并症，病例不断增加。牛皮癣给医疗保健系统和经济带来了沉重负担，增加了对有效、有针对性的治疗的需求。生物制剂，特别是 IL-17 和 IL-23 抑制剂，可提供高效且持久的反应会话。由于诊断数量的增加、对患者了解的加深以及治疗范围的扩大，银屑病药物市场正在不断增长，这使得生物制剂成为未来中重度银屑病护理的关键。

领先的制药公司在扩大其银屑病产品组合方面取得了重大进展。艾伯维 (AbbVie) 的 Skyrizi 和 Rinvoq 在其强大的临床概况和成功的全球扩张努力的支持下，在包括牛皮癣在内的免疫学适应症上于 2025 年实现了强劲的收入增长。新疗法的批准加剧了竞争，进一步推进了治疗模式。例如，2024年9月，UCB宣布美国FDA批准BIMZELX（bimekizumab-bkzx）用于三种新适应症：活动性银屑病关节炎（PsA）、具有客观炎症迹象的活动性非放射学轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）和活动性强直性脊柱炎（AS）。然而，欧洲的定价压力和新兴市场的报销障碍新兴市场仍然是维持新型生物制剂溢价的挑战。

市场集中度和特征

创新程度：随着生物疗法、小分子和新颖作用机制的不断创新，银屑病药物市场正在不断发展。针对 IL-17A/F、IL-23 和 TYK2 通路的下一代生物制剂可提供更高的皮肤清除率和更快的起效。 TYK2 抑制剂等口服疗法为寻求非注射治疗的患者提供了新的选择。创新的重点是提高疗效、减少给药频率、提高患者便利性以及解决难治性银屑病（包括头皮银屑病、掌跖银屑病和红皮病银屑病）中未满足的需求。

市场进入壁垒：由于复杂的生物药物开发、严格的监管要求以及成熟参与者的主导地位，银屑病药物市场具有很高的进入壁垒如艾伯维 (AbbVie)、诺华 (Novartis) 和 UCB。为了有效竞争，需要在研发、临床试验和制造能力方面进行大量投资。生物疗法需要复杂的生产工艺和严格的质量控制。知识产权保护和医生对 Skyrizi、Cosentyx 和 Tremfya 等经过验证的疗法的品牌忠诚度进一步限制了新进入者的机会。

法规的影响：包括 FDA 和 EMA 在内的监管机构维持严格的银屑病药物审批标准，需要来自长期临床试验的广泛疗效和安全性数据。对于展示突破性成果的疗法存在加速批准途径。定价和报销政策严重影响可及性，特别是考虑到生物制剂的高成本。卫生技术评估 (HTA) 和成本效益分析对于确保有利的报销越来越重要，特别是在欧洲和新兴市场市场，塑造竞争格局。

产品替代品：银屑病治疗在广泛的治疗范围内竞争。替代方案包括传统的全身疗法（如甲氨蝶呤和环孢素）、局部治疗、光疗和现有生物制剂的生物仿制药。然而，更新的生物制剂和口服制剂提供卓越的疗效、延长的缓解期和更好的生活质量，促使患者和医生偏爱创新疗法，从而限制了旧的、效果较差的替代品的影响。

地域扩张：制药公司正在将其银屑病药物组合扩大到高增长地区，包括亚太地区、拉丁美洲和东欧。牛皮癣患病率的上升、医疗保健基础设施的改善以及这些市场对生物疗法的更多采用推动了扩张战略。公司专注于获得监管部门的批准、发展当地合作伙伴关系以及适应提高可及性的定价模型。对现实世界证据生成和患者支持计划的投资可支持更深层次的市场渗透和在不同医疗保健环境中的持续增长。

类别见解

肿瘤坏死因子抑制剂在市场上占据主导地位，并在 2024 年占据最高份额，达到 40.88%。它们的广​​泛使用可归因于其在减轻炎症方面的有效性、已建立的安全性以及医疗保健提供者和患者的广泛接受度。值得注意的是，阿达木单抗 (Humira)、依那西普 (Enbrel) 和英夫利昔单抗 (Remicade) 等 TNF 抑制剂一直是银屑病治疗方案的支柱。此类产品的持续创新是显而易见的。根据 2024 年 10 月免疫学上的一篇文章，赛诺菲完成了第一个旨在治疗银屑病的口服 TNF 受体 1 (TNFR1) 抑制剂的一期机制验证临床试验，表明 TNF 靶向治疗正在取得进展

白细胞介素抑制剂预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。这种快速增长是由其靶向作用机制推动的，与传统疗法相比，该机制提供了更高的疗效和安全性。 IL 抑制剂，包括针对 IL-17 和 IL-23 途径的药物，已证明在缓解瘙痒、疼痛和皮肤紧绷等银屑病症状方面具有显着效果。最近的批准和临床成功进一步支持了这些疗法的日益普及，使 IL 抑制剂成为轻度至重度银屑病患者的一个有前途的选择。

治疗见解

生物制剂领域在 2024 年占据市场主导地位，占据 46.38% 的份额。它们在针对与牛皮癣相关的免疫途径方面具有高度选择性，并且与传统药物相比表现出更快的疾病管理。此外，生物制剂在牛皮癣市场的主导地位源于其精确性靶向免疫途径、增强临床疗效并更快实现治疗目标。 Skyrizi (risankizumab)、Tremfya (guselkumab)、Cosentyx (secukinumab) 和 Taltz (ixekizumab) 等生物制剂已成为治疗中重度银屑病的标准选择。 2024年3月，勃林格殷格翰宣布美国FDA批准SPEVIGO（spesolimab-sbzo）注射液用于治疗成人和12岁及以上、体重至少40公斤的儿童患者的全身性脓疱性银屑病（GPP）。此次批准之前，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 也批准了 SPEVIGO，SPEVIGO 是一种人源化 IgG1 抗体，针对参与 GPP 免疫途径的白细胞介素 36 受体 (IL-36R)。

与其他复杂疗法相比，由于其有效性、易用性和经济性，该局部用药领域预计将在预测期内出现显着增长。此外，这组新的局部治疗方法的进步推动了这种治疗的发展，这些治疗方法以最小的全身吸收提供有效的结果。

给药途径见解

肠外用药市场占据主导地位，到 2024 年将占 41.58% 的份额，因为注射生物制剂和系统制剂在治疗中度至重度银屑病方面比外用和口服药物更有效。这一份额可归因于 Skyrizi (risankizumab)、Cosentyx (secukinumab) 和 Tremfya (guselkumab) 等生物疗法的广泛使用。这些注射生物制剂提供有针对性的免疫调节和持续疗效，使其成为中度至重度牛皮癣的护理标准。它们提供持久的皮肤清除能力和改善生活质量的能力增强了医疗保健提供者和患者对肠外给药的偏好。

局部用药部分预计在预测期内以最快的复合年增长率增长，因为许多人选择注射给药更简单的解决方案，其配方旨在增强局部疗法的功效。例如，2024 年 12 月，LEO Pharma 的 Anzupgo (delgocitinib) 乳膏获得英国 MHRA 批准，用于治疗对局部皮质类固醇反应不充分的成人慢性手部湿疹 (CHE)。尽管未获批准用于治疗牛皮癣，但这一进展突显了人们对局部 JAK 抑制剂和非类固醇疗法治疗免疫介导的皮肤病的兴趣日益浓厚。它还反映了向安全性更高的创新局部治疗的更广泛转变——这种方法在银屑病护理中变得越来越重要。这些进步正在提高依从性，尤其是患有轻度至中度疾病的患者，并有望推动局部用药领域的增长。对新型外用制剂和增强配方的持续研究预计将在未来几年进一步支持这一上升趋势。

分销渠道洞察

由于医院提供昂贵的专业治疗（例如生物制剂和先进的全身疗法），到 2024 年，医院药房部门将在银屑病药物行业中占据领先份额。这一增长是由 Skyrizi、Cosentyx 和 Taltz 等生物疗法的广泛使用推动的。这些治疗通常需要专家的监督，因此医院环境成为主要的接触点。以医院为基础的分销还可以确保适当的患者监测并支持遵守治疗方案，特别是对于中度至重度病例。

零售药房部门预计在预测期内以最快的复合年增长率增长，这得益于外用和口服疗法不断扩大的可用性，包括新推出的 VTAMA 和 ZORYVE 等选择。增加的可及性、药剂师主导的患者咨询以及不断扩大的保险覆盖范围已经提高了患者的便利性。此外，数字健康整合、送货上门服务以及消费者对分散式护理不断变化的偏好也促进了该细分市场的快速扩张。

区域洞察

北美银屑病药物市场在 2024 年占据领先的市场地位，占全球份额的 38.65%。这种增长可归因于银屑病的高患病率和强大的医疗基础设施。 Humira、Cosentyx 和 Skyrizi 等生物制剂的广泛采用加速了市场增长。例如，2024 年 10 月，Accord BioPharma 的 IMULDOSA (ustekinumab-srlf) 获得 FDA 批准，这是一种 STELARA 的生物仿制药，用于治疗慢性炎症性疾病，包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。此次批准涵盖了参考产品的所有适应症，扩大了生物仿制药在北美的使用范围。另外还有优惠的报销政策、提高患者意识和扩大保险覆盖范围推动了市场扩张。新药的推出，包括安全性更高的新型生物疗法，继续影响着处方趋势。医院药房仍然是主要的分销渠道，但零售和在线药房由于可及性和便利性的增强而越来越受欢迎。

美国银屑病药物市场趋势

由于中度至重度银屑病生物制剂的广泛采用，美国银屑病药物市场在北美银屑病药物行业中占据主导地位。由于先进的制药法规、积极的患者参与以及对生物疗法的大量投资，美国在市场上占据主导地位。创新疗法的监管批准重塑了治疗格局。 2024年8月，安进宣布Otezla（阿普司特）上市继 FDA 批准用于治疗 6 岁及以上、体重至少 20 公斤的儿童和青少年的中度至重度斑块状银屑病后，该药物在美国用于儿科。 Otezla 目前是 FDA 批准的唯一针对该年龄段的口服治疗药物，为适合全身治疗或光疗的年轻患者提供了新的选择。由于患者便利性和数字医疗解决方案的可用性，该国的零售药店变得越来越重要。远程医疗平台还改善了患者获得治疗的机会，而在线药店提供了谨慎的购买选择，进一步扩大了市场渗透率。

欧洲银屑病药物市场趋势

以德国、英国和法国为首的欧洲银屑病药物市场预计将稳定增长。该地区受益于强大的临床研究基础设施、政府对医疗保健计划的大力支持以及生物制剂的日益普及。c 疗法。例如，2024 年 6 月，西班牙公司 Almirall 公布了真实世界 POSITIVE 研究的 52 周中期结果，显示 Ilumetri (tildrakizumab) 在第 16 周时显着改善了中重度斑块状银屑病患者的健康状况，达到与普通人群相当的水平，且益处可持续长达 1 年。研究结果已在斯德哥尔摩举行的 2024 年 IFPA 会议上公布。 Rinvoq 和 Ilumya 等新疗法的监管批准有助于市场扩张。在德国和英国等国家，随着患者可及性和医疗保健计划的意识不断增强，生物制剂正在成为中度至重度银屑病的一线治疗方法。

在先进生物疗法的日益采用、健全的医疗保健系统和先进的药品制造能力的推动下，英国银屑病药物市场正在稳步增长。生物制剂被更广泛地用于治疗牛皮癣sis，医院药房是主要的分销渠道。在线药店的作用不断扩大，也改善了患者获得银屑病治疗的机会。

在其强大的医疗保健系统和先进的药品制造能力的推动下，德国的银屑病药物市场在欧洲银屑病药物行业中处于领先地位。生物制剂治疗银屑病的规模正在扩大，医院药房在其分销中处于领先地位。在线药店的作用不断扩大，也改善了患者获得银屑病治疗的机会。

法国银屑病药物市场受益于针对皮肤病的不断增长的监管支持和公共医疗保健举措。人们对生物制品的认识提高和支持性政府报销政策推动了市场的采用。医院药房仍然是银屑病治疗的主要分销渠道，但由于患者参与度和可及性的提高，零售药房正在逐渐占据主导地位。

亚太地区银屑病药物市场趋势

在银屑病患病率不断上升、医疗保健投资不断增加以及生物制剂获取渠道增多的推动下，亚太地区银屑病药物市场正在经历快速增长。在国内药品制造和不断扩大的医疗基础设施的支持下，中国、日本和印度在市场上处于领先地位。例如，2025 年 2 月，总部位于印度的 Biocon Biologics 获得了 Ustekinumab 生物仿制药 YESINTEK 在欧盟的营销授权，用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病。此次批准主要通过提供具有成本效益的生物替代品，增强了银屑病药物行业的治疗选择，强调了生物仿制药在治疗银屑病等免疫介导疾病方面日益重要。该地区的生物治疗正在兴起，越来越多地采用新疗法。

银屑病药物市场由于政府采取措施促进包括牛皮癣在内的慢性疾病的治疗，日本正在不断扩张。人口老龄化和生物疗法意识的提高是关键的增长动力。零售药店继续占据主导地位，而医院药房在治疗重症病例方面发挥着关键作用。

在医疗保健现代化程度不断提高、政府支持以及银屑病患者数量不断增加的推动下，中国银屑病药物市场正在快速扩张。 Cosentyx 和 Tremfya 等生物疗法的采用正在增长，并且通过医院和零售药店获得更多的机会。政府医疗改革预计将进一步提高银屑病药物的可及性和可负担性。

拉丁美洲银屑病药物市场趋势

在巴西和墨西哥的推动下，拉丁美洲银屑病药物市场预计将出现温和增长。增加医疗保健投资，提高对银屑病治疗的认识的关注和改善获得生物疗法的机会有助于市场扩张。政府医疗保健计划也支持生物制剂的采用。

由于银屑病患病率上升和医疗保健机会的增加，巴西银屑病药物市场正在扩大。治疗严重牛皮癣的生物制剂的采用正在不断增加，当地合作伙伴帮助提高了可用性。零售药店在分销银屑病疗法方面发挥着重要作用。

中东和非洲银屑病药物市场趋势

由于医疗保健投资的增加和患者意识的提高，中东和非洲银屑病药物市场对银屑病治疗（特别是生物疗法）的需求不断增加。沙特阿拉伯和阿联酋等国家先进牛皮癣疗法的采用率正在提高。旨在改善医疗保健可及性和负担能力的政府举措推动了区域市场的增长th.

在牛皮癣发病率上升和政府医疗改革力度加大的推动下，沙特阿拉伯牛皮癣药物市场正在扩大。该市场得到生物技术和改善医疗保健系统投资的支持，医院和零售药店是主要分销渠道。

主要银屑病药物公司见解

全球银屑病药物行业的一些主要公司包括艾伯维公司 (AbbVie Inc.)；安进公司；强生服务公司；和诺华公司。市场参与者正致力于增加客户群，以获得市场竞争优势。此外，主要参与者正在采取多项战略举措，例如与其他主要公司的并购和合作伙伴关系。

最新进展

• 2025 年 3 月，强生公司分享了 icotrokinra (JNJ-2113) 3 期试验的新数据，icotrokinra 是一种在研口服 IL-23 受体阻滞剂，用于治疗中度至重度斑块牛皮癣。在 ICONIC-LEAD 研究中，65% 的患者在第 16 周时达到清晰或几乎清晰的皮肤 (IGA 0/1)，50% 的患者达到 PASI 90，而安慰剂组的这一比例为 8% 和 4% (p<0.001)。

• 2024 年 9 月，Arcutis Biotherapeutics 宣布 FDA 接受其补充新药申请 (sNDA) ZORYVE（罗氟司特）泡沫 0.3%，用于治疗 12 岁及以上患者的头皮和身体牛皮癣。这种每日一次的 PDE4 抑制剂可提供一种新型、不油腻的传统乳膏替代品，特别适用于难以治疗的头皮牛皮癣。 FDA 设定的目标决定日期为 2025 年 5 月 22 日。

• 2024 年 9 月，百时美施贵宝宣布 PSORIATYK SCALP 试验的 3b/4 期阳性结果，表明 Sotyktu (deucravacitinib) 显着改善中重度患者的头皮银屑病症状。

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