狂犬病疫苗市场规模和份额
狂犬病疫苗市场分析
2025年狂犬病疫苗市场规模为13.3亿美元，预计到2030年将达到17.9亿美元，复合年增长率为5.1%。增长依赖于世卫组织领导的“零到30”运动释放的多边资金，以及从神经组织到先进细胞培养和 mRNA 平台的技术转变，这些平台共同提高了生产效率并改善了安全状况。全球疫苗和免疫联盟 (Gavi) 于 2024 年决定为 50 多个符合条件的国家提供人类暴露后预防 (PEP) 资助，通过降低负担最高地区的负担能力障碍，大幅扩大了需求[1]。与此同时，亚洲和非洲流浪狗密度的上升维持了反应性疫苗接种需求，尽管北美和欧洲的伴侣动物饲养推动了预防性疫苗接种。由于有限的灌装能力和脆弱的冷链网络，供应短缺持续存在，为成本创造了空间-高效的亚洲进入者。赛诺菲的后期 mRNA 候选药物 SP0087 计划于 2025 年 2 月在美国和欧盟提交申请，可以加速高端市场的发展并刺激竞争反应。
关键报告要点
- 按产品类型划分，vero 细胞疫苗将在 2024 年占据狂犬病疫苗市场 55.0% 的份额；到 2030 年，其他产品类型将以 10.0% 的复合年增长率增长。
- 按疫苗类型划分，2024 年 PEP 占狂犬病疫苗市场规模的 78.0%，而 PrEP 的复合年增长率为 6.8%。
- 按最终用户划分，2024 年人类市场份额为 60.0%；动物细分市场的复合年增长率为 6.5%。
- 按分销渠道划分，公共采购计划到 2024 年将占据 40.0% 的份额，而零售和在线药店的复合年增长率预计为 7.0%。
- 按地域划分，北美地区在 2024 年将占据 41.0% 的收入份额，而亚太地区预计将以 6.5% 的复合年增长率扩张2030。
全球狂犬病疫苗市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 地理相关性 | |||
|---|---|---|---|
| 全球“零乘30”资金激增 | +1.8% | 非洲和亚洲 | 长期（≥ 4 年） |
| 转向细胞培养和 mRNA 平台 | +1.2% | 北美和欧洲优先 | 中期（2-4 年） |
| 动物咬伤发生率不断上升 | +0.9% | 亚太地区、非洲、拉丁美洲 | 长期（≥ 4 年） |
| 伴侣动物拥有量上升趋势 | +0.7% | 北美、欧洲、亚太地区城市 | 中期（2-4 年） |
| 扩大公众范围采购 | +0.6% | 非洲、南亚、拉丁美洲 | 中期（2-4 年） |
| 新模式（mRNA、 mAb) | +0.5% | 全球 | 长期（≥ 4 年） |
| 扩大政府采购和捐助支持机制，提高疫苗可及性 | +0.7% | 非洲和亚洲 | 中期（2-4 年） |
| 新型模式（mRNA、单克隆抗体）强大的研发管线拓宽了潜在市场 | +0.5% | 北美和欧洲 | 长期（≥ 4 年） |
| 来源： | |||
全球“零到30”狂犬病消除行动推动多边资助
世界卫生组织到 2030 年终结由狗介导的人类狂犬病死亡的目标已经释放了前所未有的多边资金流，保证了长期的疫苗需求。全球疫苗和免疫联盟目前为 50 多个符合条件的国家提供暴露后预防资金，消除了低收入地区最大的负担能力障碍。在此框架下创建的批量招标使制造商能够更好地了解未来的产量，从而鼓励产能扩张。随该计划推出的综合咬伤案例管理工具改善了监控，从而提高了需求预测并减少了浪费。这些要素共同将以前不可预测的人道主义采购转化为稳定的商业渠道。
从神经组织转向先进的细胞培养和 mRNA 平台，增强安全性和吸收
制造商正在逐步淘汰神经组织疫苗，转而采用 Vero、BHK 和 mRNA 技术，以提供更高的功效和更好的安全记录。 mRNA 候选者展现出全面的专业水平只需两次剂量即可在动物模型中进行保护，这提高了患者的依从性并降低了项目成本。中国正在审查的无血清生产消除了动物血清风险，并支持质量敏感市场的高定价。悬浮培养物的更高产量降低了每剂成本，使得先进平台即使对于公开招标也具有吸引力。这些转变共同扩大了供应，增强了信任，并为剂量节约计划打开了大门。
扩大政府采购和捐助者支持机制，提高疫苗可及性
通过全球疫苗免疫联盟、泛美卫生组织和国家卫生部的集中采购目前占全球分销量的 40%，为供应商提供了安全的多年期合同。世卫组织批准的皮内注射疗法将小瓶需求减少了三分之二，从而扩大了预算并扩大了覆盖范围。采购框架强调世界卫生组织的资格预审，推动制造商升级质量体系以获得资格。可预测的趋势可以降低库存风险并鼓励产能投资。随着越来越多的国家摆脱捐助者援助，结构化的国家采购保持了销量稳定。
新型模式（mRNA、单克隆抗体）的强大研发管线拓宽了潜在市场
单克隆抗体混合物（例如 TwinRab）克服了传统免疫球蛋白的供应限制，并提供一致的效力。基于植物和微阵列贴片技术正在评估中，有望实现更简单的管理和更好的热稳定性。
mRNA 平台为疫情期间的快速扩大规模提供了选择，吸引了准备预算。这些创新吸引了风险投资和战略合作伙伴关系，为该行业注入了新的资本。更广泛的工具包最终通过满足不同的临床和后勤需求来扩大潜在市场。
约束影响分析
| 有限的农村冷链容量 | –0.8% | 非洲、南亚、拉丁美洲农村地区 | 中期（2-4 年） |
| 全面 PEP 的总成本较高方案 | –0.7% | 低收入和中等收入国家 | 短期（≤ 2 年） |
| 间歇性供应短缺和制造能力影响全球可用性的限制 | –0.9% | 全球 | 短期（≤ 2 年） |
| 复杂、价格敏感的招标和监管流程延迟新疫苗进入市场 | –0.6% | 非洲和亚洲 | 长期（≥ 4 年） |
| 来源： | |||
有限的冷链和医疗基础设施限制了流行地区的农村分发
缺乏可靠的电力意味着多达 30% 的疫苗在到达几个非洲和南亚国家的偏远诊所之前就变质了，从而耗尽了世卫组织稀缺的疫苗创新优先战略，目前将耐热狂犬病疫苗置于其中。其顶级所需技术的规定，表明未来招标偏好能够承受 40°C 偏移至少三天的产品。 2024 年推出的深冷硼硅酸盐小瓶试点实地研究将摩托车在未铺砌道路上的最后一英里运输中的破损率降低了 70%。即使存在储存，诊所也往往缺乏校准的温度监测，导致批次质量不确定，从而削弱临床医生的信心并抑制需求。目前处于后期开发阶段的耐热人狂犬病免疫球蛋白 (HRIG) 可以通过消除严格的 2-8 °C 处理要求来进一步简化物流，但预计在 2027 年之前不会进行商业推出。
完整 PEP 方案的总成本较高，造成负担能力障碍
在许多低收入环境中，完整的五剂肌内 PEP 疗程加上狂犬病免疫球蛋白的费用为 55-70 美元，超过印度农村和肯尼亚农村地区平均每月家庭健康预算。世卫组织批准的皮内接种计划将每位患者的疫苗接种量减少了近 60%，并将就诊次数从 5 次减少到 3 次，但采用率仍低于 25%，因为许多机构缺乏经过培训的 ID 技术工作人员。经济模型显示，在发病率高于十万分之三的情况下，常规儿童 PrEP 变得具有成本效益，在菲律宾和坦桑尼亚的高负担省份，增量成本效益比降至每 QALY 500 美元以下。目前，全球疫苗免疫联盟共同融资补贴疫苗购买，但不补贴注射器、旅行和工资损失等辅助成本，这些成本加在一起可能等于疫苗支出本身并阻碍合规性。因此，评估批量购买合同的各部委正在试验小瓶共享中心和社区外展，以削减每剂交付成本，并将覆盖率推向接近畜群级保护所需的 70% 阈值。
细分分析
按产品类型e：Vero Cell 在技术转型中占据主导地位
到 2024 年，Vero Cell 细分市场将占据狂犬病疫苗市场 55.0% 的份额。强大的抗原回收率和 99.99% 的宿主 DNA 去除率提供可靠的安全基准，而无血清悬浮培养将产量推至 5.2 × 10^7 FFU/mL。随着新兴 mRNA 和 BHK 产品以 10% 的复合年增长率增长，制造商对冲产品组合以保持相关性。持续的工艺强化使 Vero Cell 工厂能够在高端细分市场加速增长的情况下保住产量。
其他产品类型构成了增长最快的集群。 mRNA 候选药物承诺提供两剂方案、更小的批量以及在短缺期间的快速可扩展性，从而符合未来的招标标准。 AIM Vaccine 将于 2025 年向监管机构提交首个无血清人用狂犬病疫苗，这标志着中高收入市场的竞争将更加广泛。到 2030 年，这些创新可能会将非 Vero 形式的狂犬病疫苗市场规模提升至 4 亿美元以上。
按疫苗类型：PEP 必要性推动需求
2024 年，PEP 占狂犬病疫苗市场的 78.0%。世卫组织的 1 周皮内注射方案提高了依从性：87% 的接种者在 1 年后保持保护性抗体滴度。单克隆抗体组合现已进入实践，可减少不良反应并标准化效力，从而增强 PEP 的临床优势。
随着旅行的回升和职业指南的转变，PrEP 以 6.8% 的复合年增长率增长。 CDC 现在认可 2 剂 PrEP 系列，降低了成本和诊所就诊次数。随着加强间隔时间的延长，狂犬病疫苗行业在雇主资助的兽医、实验室工作人员和探险游客计划中看到了新的机会。
最终用户：人类领域领先，而动物领域加速
由于高死亡率风险和强制性应对方案，人类应用占当前数量的 60%。冻干 Vero 制剂中的四剂量 2-1-1 方案产生 100% 血清减少就诊次数的转化，对于繁忙的城市诊所来说是一个有吸引力的功能[1]Jin F. 等人，“评估冻干人狂犬病疫苗的免疫原性和安全性”狂犬病疫苗与 4 剂方案，”疫苗，doi.org。公共卫生机构继续进行批量招标，锁定基准数量。动物细分市场的复合年增长率为 6.5%，这得益于更严格的宠物疫苗接种规则和针对马的 Core EQ Innovator 等组合疫苗的支持。野生动物口服诱饵现已在城市浣熊计划中得到验证，打开了野生动物管理的相关需求[2]Bastille-Rousseau G. 等人，“当地狂犬病疫苗接种策略的效率”浣熊狂犬病疫苗接种策略，《野生动物杂志》疾病，bioone.org。
按分销渠道划分：零售增长的同时公共计划锚定供应
政府采购占产出的 40.0%，确保招标稳定性并有利于通过世卫组织资格预审的供应商。 2017 年至 2022 年间，泛美狗猫运动共分发了 2.36 亿剂疫苗，这充分体现了公共渠道所能达到的规模。随着药店推动注射所有成人疫苗，零售和在线药店的复合年增长率为 7.0%。 COVID-19 期间进行的工作流程投资现在支持冷藏生物制剂，2025 年推出的一次性转移设备提高了护理点注射的安全性。该渠道的便利性引起了城市宠物主人和经常出行的人的共鸣，扩大了狂犬病疫苗的市场基础。
地理分析
在严密的监管监督的推动下，到2024年，北美将保持狂犬病疫苗市场41%的份额t 和广泛的保险覆盖范围。加拿大的免疫指南要求兽医和实验室工作人员采用基于风险的治疗方案，促进稳定的基线吸收。布朗斯维尔 2025 年免费诊所等社区计划加强了公平就医。
亚太地区的复合年增长率最快，为 6.5%。印度和中国目前每年交付超过 10 亿剂疫苗，并自行供应超过 85% 的地区需求。随着城市宠物保有量的增加和本地创新渠道的增加，预计到 2030 年，中国狂犬病疫苗市场规模将超过 148 亿元人民币（20.6 亿美元）。无血清和组合制剂预计将成为这种环境下的早期采用者。
欧洲、中东和非洲以及南美洲形成了多元化的机会集。在欧洲，Bavarian Nordic 的 Rabipur/RabAvert 超出了 2024 年的销售预期，凸显了优质需求的弹性[3]Bavarian Nordic，“Bavarian Nordic 公布 2024 年上半年业绩”，bavarian-nordic.com。 PAVM 等非洲联盟举措旨在通过金融和技术转让来发展当地制造业，标志着长期供应方的变化。南美洲展现了持续的进步：自 1983 年以来，狗传播的人类病例下降了 98%，但各国政府仍然优先考虑犬类运动，以保持 ≥80% 的覆盖率。
竞争格局
狂犬病疫苗市场具有适度整合的结构。西方跨国公司——赛诺菲公司、葛兰素史克公司和默克公司——通过不断的配方升级和强大的招标记录控制着高收入国家的优质渠道。亚洲制造商——Bharat Biotech、AIM Vaccine Co., Ltd.、Indian Immunologicals Ltd.——追求价值领先地位，在成本敏感的市场进行标准化分销，通常利用技术转让来加速规模化。 YS Biopharma 的 PIKA 佐剂候选产品凸显了生物技术进入者如何通过加速免疫状况来开拓差异化地位。
战略联盟和公共准备合同支撑着盈利能力。由于合同需求缓解了市场波动，Bavarian Nordic 在 2024 年上半年实现营业利润 4.41 亿丹麦克朗（6759 万美元）。技术共同开发（例如无血清生产合作伙伴关系）可以减轻监管风险并扩大地域范围。围绕耐热配方和微阵列贴片的空白创新提供了差异化途径，而硕腾强调的人工智能驱动的发现平台预示着动物和人类管道之间的异花授粉。
临床供应限制为能够满足激增订单的敏捷生产商创造了进入窗口。整合垂直冷链或采用区域布局的企业最终的填充-完成模型最适合捕获增量招标。 PEP 支柱与 PrEP、mRNA 或单克隆延伸之间的产品组合平衡可能会决定长期份额收益。
近期行业发展
- 2025 年 5 月：AIM 疫苗在取得积极的 III 期成果后，申请批准世界上第一个无血清人狂犬病疫苗，并已拥有大规模生产线验证
- 2025年4月：LakeShore Biopharma发布了带有一次性液体转移装置的YSJA疫苗，针对零售药房渠道
- 2024年6月：Gavi在“零增30”计划下为50多个国家的人类PEP疫苗启动了资助，扩大了非洲和亚洲的狂犬病疫苗市场。
- 2024年8月：巴伐利亚北欧超过上半年销售目标，触发向 GSK 支付 Rabipur/RabAvert 1.86 亿丹麦克朗的里程碑付款。
- 2024 年 4 月：LakeShore Biopharma 发布 YSJA带有一次性液体转移装置的疫苗，针对零售药房渠道。
FAQs
目前狂犬病疫苗市场规模有多大？
2025 年市场估值为 13.3 亿美元，预计到 2025 年将增长至 17.9 亿美元2030年。
哪个地区引领狂犬病疫苗市场？
2024年北美占据最大份额，为41.0%，受益于强大的医疗基础设施和预防性疫苗接种规范。
为什么暴露后预防占主导地位？
PEP 占总量的 78%，因为狂犬病几乎一旦出现症状，就必须立即接种疫苗，因此必须立即接种疫苗
亚太市场增长速度有多快？
亚太地区预计将以 6.5% 的速度增长2025 年至 2030 年间的复合年增长率，由政府计划和当地制造规模推动。
哪些技术转变正在塑造未来的产品？
细胞培养改进、采用两次剂量方案的 mRNA 构建以及免疫球蛋白的单克隆抗体替代品是有望扩大使用范围和提高安全性的关键创新。
零售药店如何影响疫苗分销？
对冷链处理和一次性安全设备的投资使药店能够方便地注射狂犬病疫苗，支持该渠道到 2030 年实现 7% 的复合年增长率。
