重组蛋白制造服务市场（2023 - 2030）

报告概述

全球重组蛋白制造服务市场规模预计到 2022 年将达到 34.8 亿美元，预计 2023 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 17.79%。重组蛋白制造外包的采用日益增多，对生物制剂和药物的偏好日益增加生物仿制药、慢性疾病的高患病率以及蛋白质应用的增加预计将促进市场扩张。据美国癌​​症协会统计，2022年美国预计将有609,360人因癌症死亡，新诊断癌症病例为190万例。随着重组蛋白广泛用于癌症研究和诊断，癌症负担的激增预计将增加对蛋白质的需求，从而推动市场增长。此外，癌症的高负担产生了对先进治疗方法的需求，导致采用率增加先进疗法生产的外包服务。

蛋白质生产是一个成本密集型过程，需要专门的设施和大规模生产能力。有关监管合规性和遵守制造标准的一些挑战可能会进一步增加与重组蛋白产品生产相关的复杂性。因此，近年来，外包重组蛋白生产以利用 CMO 在该领域的专业知识和能力的趋势不断增加。此外，生物制药行业中某些专门的重复性活动，例如填充/完成、分析测试/生物测定和毒理学测试，在很大程度上被外包。

重组蛋白用于开发针对各种慢性疾病的创新疗法，包括癌症和其他罕见疾病。等序。近年来，在异源系统中创建重组药物蛋白——将一个物种的互补 RNA (cRNA) 和 DNA (cDNA) 引入另一物种的细胞中以产生所需的蛋白质——的需求不断增加。此外，由于许多重组蛋白应用需要复杂的蛋白质和糖蛋白，这对生物技术公司的制造具有挑战性，因此对先进蛋白质生产平台的需求不断增加。

此外，随着重组技术的不断进步，用于开发个性化医疗、细胞和基因疗法以及生物工程产品的蛋白质新应用预计将会增加。例如，CRISPR-Cas9 等基因编辑技术能够精确改变重组蛋白，从而创造出创新疗法。预计这些因素将显着增加对重组蛋白的需求，推动重组蛋白市场的发展

服务类型洞察

商业生产服务细分市场在2022年占据最大市场份额，为58.60%。重组DNA技术、细胞培养方法、蛋白质表达系统的发展，以及哺乳动物细胞系、酵母和细菌等高产表达系统的日益普及，可以提高生产生产力和效率，是推动商业生产服务市场的一些因素。

预计从 2023 年到 2030 年，临床前和临床服务细分市场的复合年增长率将达到 19.51%。由于对精准医疗、靶向治疗的日益关注，以及对外包临床试验设计、数据收集和分析的需求不断增长，预计该细分市场将在预测期内实现利润丰厚的增长。

宿主细胞洞察

哺乳动物细分市场占据最大的市场份额202年54.91%2. 对于制造需要大量折叠、亚基组装和/或翻译后修饰的复杂重组蛋白，哺乳动物细胞是合适的宿主细胞。这些特征有助于了解生物技术和制药领域对哺乳动物细胞用于制造诊断和治疗性蛋白质的偏好。

另一方面，预计从 2023 年到 2030 年，酵母和真菌领域的复合年增长率将达到 19.40%。酵母现在用于多个医疗保健领域，包括治疗性重组蛋白的生成及其在发酵中的传统应用。酵母细胞作为生物药物合成的宿主特别有吸引力，因为它们通常被认为是安全的生物体。预计这将在整个预测期内推动市场扩张。

最终用户见解

制药和生物技术公司细分市场占据最大的市场份额2022 年将达到 78.53%。众多大大小小的生物技术企业正在推动服务和制造能力方面的创新，并为市场扩张提供商业潜力。例如，2023 年 6 月，沃特世和赛多利斯加强了合作伙伴关系，为下游生物制造提供全面的生物分析。此外，对蛋白质制造服务的需求不断增长、参与者之间日益激烈的竞争以及最终用户的多样化应用正在促进全球市场的发展。

另一方面，学术和研究机构行业预计从 2023 年到 2030 年，复合年增长率将达到 19.62%，是最快的。随着重组技术的进步，重组蛋白的新用途将不断涌现。能够开发定制药物、细胞和基因疗法以及生物工程产品的蛋白质预计将快速增长。例如，g的开发CRISPR-Cas9 等基因编辑技术允许对重组蛋白进行精确修饰，以开发新的疗法。这些因素预计将显着提高学术和研究机构对重组蛋白的需求，从而推动制造服务行业的发展。

区域洞察

北美在 2022 年占据重组蛋白制造服务市场的最大市场份额，占 37.86%。这可归因于研究支出的增加、完善的医疗基础设施的可用性以及多个行业参与者的存在。这些因素预计将增加对重组蛋白制造服务的需求。

此外，由于该地区慢性疾病发病率上升，预计市场将会扩大。例如，根据 i 发表的研究，大约 25% 的美国人患有两种或两种以上慢性病。2022 年 9 月发表在《国际环境研究与公共卫生杂志》(IJEPH) 上。预计如此高的疾病发生率将增加对重组蛋白的需求，从而推动整个预测期内市场的扩张。

由于医疗保健的改善，预计亚太地区从 2023 年到 2030 年将实现 21.44% 的最快复合年增长率基础设施、改善经济因素、政府加大宣传力度以及有利的监管政策，这些都将提高重组制造服务的采用率。此外，该地区对高质量医疗保健的需求不断增长对该行业产生了有利影响。

主要公司和市场份额见解

多种应用对重组蛋白制造服务的持续需求为主要参与者创造了众多市场机会。例如，2023年4月，LFB集团表示，其子公司LFB Biomanufacturing已加入France BioLead集团，该集团促进法国的生物制药制造。全球重组蛋白制造服务市场的一些知名企业包括：

• Lonza

• 勃林格殷格翰国际有限公司

• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies

• Merck KGaA

• 布鲁克（InVivo BioTech Services） GmbH)

• Sino Biological, Inc.

• 金斯瑞

• 钟化株式会社 (Kaneka Eurogentec S.A)

• Polyplus Transfection (Xpress Biologics)

• Boster Biological技术

• Trenzyme GmbH

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