呼吸道合胞病毒疫苗市场（2025-2030）

呼吸道合胞病毒疫苗市场概况

预计 2024 年全球呼吸道合胞病毒疫苗市场规模为 35.1 亿美元，预计到 2030 年将达到 283.9 亿美元，从 2025 年到 2025 年复合年增长率为 42.17%到 2030 年，由于婴儿、老年人和免疫功能低下者与呼吸道合胞病毒 (RSV) 相关的住院负担不断增加。 

随着人们对 RSV 影响的认识不断增强，开发和采用有效预防解决方案（包括疫苗和单克隆抗体）的紧迫性也随之增加。 mRNA 平台、重组蛋白和病毒样颗粒等技术进步使管道更加多元化。从历史上看，治疗选择仅限于高危婴儿的支持性护理和单克隆抗体，但预防性疫苗的出现改变了这一状况。美国 FDA 于 2023 年 5 月批准了葛兰素史克（GSK）开发的 Arexvy，对市场产生了显着的推动作用。是美国批准的第一种 RSV 疫苗。 Arexvy 被批准用于 60 岁及以上的人群，用于预防 RSV 引起的下呼吸道疾病。这一里程碑代表了 RSV 管理的转变，开放了成人疫苗领域，并为更广泛的市场扩张奠定了基础。

孕产妇疫苗接种是在最脆弱的月份保护婴儿免受 RSV 感染的重要一步。这种预防方法旨在提供母婴被动免疫力，减少严重感染和住院的可能性。 2023 年 9 月，CDC 向孕妇推荐辉瑞的 Abrysvo，使其成为美国首个批准在怀孕期间使用的 RSV 疫苗。Abrysvo 是一种二价 RSVpreF 疫苗，显示婴儿出生后前 6 个月内与 RSV 相关的住院治疗减少了 57%。

由于 RSV 是美国婴儿住院的主要原因，因此该策略大大拓宽了婴儿直接免疫之外的预防工具包。母亲免疫不仅可以保护婴儿，还有助于减轻 RSV 季节期间儿科护理系统的压力。这一发展激发了人们对围产期疫苗策略的更大兴趣，预计将加速高收入和中等收入国家的市场增长。

虽然疫苗至关重要，但单克隆抗体 (mAb) 在 RSV 预防中继续发挥着至关重要的作用，特别是对于不适合接种疫苗的婴儿，单克隆抗体可提供针对病毒的即时但暂时的保护。从历史上看，Synagis（帕利珠单抗）是高危婴儿 RSV 预防的主要手段，但 Beyfortus（nirsevimab）等新型、长效抗体在便利性和覆盖范围方面取得了重大进展。当默克 (MSD) 宣布 clesrovimab (MK-1654) 的 2b/3 期积极结果时。这种研究性单克隆抗体旨在通过单剂量保护婴儿度过第一个 RSV 季节。这些充满希望的试验结果巩固了默克在 RSV 市场的地位，并凸显了抗体在儿科和潜在成人市场中日益增长的作用。单克隆疫苗在资源匮乏的环境中特别有吸引力，因为在这些环境中，依赖冷链的疫苗可能面临分配障碍。它们预计将在 RSV 预防市场中占据重要份额。

生物技术公司、研究机构和医疗保健组织之间的合作正在促进 RSV 疫苗的创新。例如，2024 年 4 月，Regeneron Pharmaceuticals 向 Mammoth Biosciences 投资了 1 亿美元，利用其紧凑型 Cas 酶进行跨多种组织类型的体内基因编辑疗法。这些合作伙伴关系加速了新 CRISPR 工具的开发结合技术专长、财务资源和制造能力。这种战略合作不仅增强了酶和诊断工具的开发，而且还将 CRISPR 技术的目标人群扩展到新的治疗和诊断领域。通过促进跨学科研究和商业化，这些合作伙伴关系预计将显着推动市场扩张。随着合作项目不断增加，RSV 疫苗行业已做好准备，在未来几年内实现快速增长。

市场集中度和特征

RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗行业正在经历高度创新，mRNA、病毒样颗粒 (VLP) 和长效单克隆抗体等平台正在改变预防策略。孕产妇免疫和鼻腔疫苗等突破反映了多样化、快速发展的渠道。公司正在开发多病原体疫苗nes 并追求差异化的递送方法，以增强免疫原性和可及性。创新对于解决 RSV 对各个年龄段和全球卫生系统的广泛影响至关重要。

随着大型制药公司收购生物技术创新者以进入新平台，RSV 疫苗领域的并购活动正在加剧。值得注意的交易包括辉瑞收购 ReViral 以及赛诺菲与阿斯利康结盟收购 Beyfortus。这些整合的驱动因素是扩大 RSV 产品组合、缩短开发时间以及在拥挤的高潜力市场中确保竞争优势。未来的并购预计将集中在下一代平台和鼻内技术。

FDA 和 EMA 等监管机构通过快速通道指定和优先审查加快审批速度，发挥了关键作用。这些途径使 Arexvy 和 Abrysvo 等疫苗能够快速进入市场。更新了孕产妇和儿科 IMM 指南统一也创造了结构性需求。然而，严格的批准后监控和全球协调挑战仍然存在。监管的明确性继续增强投资者的信心并影响全球的开发渠道。

RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗行业正在超越单一病原体解决方案，公司正在开发针对 RSV 以及流感或 COVID-19 的组合疫苗。还转向针对特定风险人群量身定制孕产妇、儿科和成人配方。剂量配方、储存稳定性和给药方法（例如鼻内给药）方面的创新正在支持更广泛的使用。这一趋势正在使产品供应多样化，提高市场竞争力，并改善整体获取和便利性。

区域扩张：RSV 疫苗的采用在北美和欧洲不断增长，初步批准和推广针对的是老年人和孕妇。扩展到拉丁美洲、亚洲、非洲正在通过伙伴关系、世卫组织资格预审和全球疫苗和免疫联盟的参与获得动力。区域战略强调可负担性、冷链基础设施和本地试验数据。随着人们对 RSV 负担的认识不断提高，新兴市场的需求预计将显着提高全球疫苗的使用率和公平性。

类型洞察

被动免疫领域在 2024 年以 75.02% 的最大收入份额引领市场，这主要是由单克隆抗体 (mAb) 疗法的进步推动的。传统上由帕利珠单抗 (Synagis) 主导，随着 nirsevimab (Beyfortus) 的批准，该细分市场显着扩大，这是一种长效单克隆抗体，单剂量即可提供整个赛季的保护。这项创新提高了覆盖范围和合规性，特别是对于所有婴儿，无论风险状况如何。此外，默克公司的研究性抗体 clesrovimab (MK-1654) 已显示出有希望的 2b/3 期结果，可能会扩大市场规模请愿书和治疗方案。随着全球卫生当局认识到新生儿和婴儿需要 RSV 保护，对被动免疫的需求正在增长，特别是在疫苗资格或可用性有限的情况下。

在最近的监管批准和疾病意识不断提高的推动下，预防性疫苗领域预计在预测期内将以 49.52% 的最快复合年增长率增长。用于老年人的 Arexvy (GSK) 和用于老年人和孕妇的 Abrysvo (Pfizer) 的批准标志着 RSV 预防的转折点。这些疫苗针对高危人群，预计将纳入季节性免疫计划。 RSV 相关住院人数的增加以及 CDC 和 WHO 等卫生机构不断增加的支持进一步加速了需求。预计该细分市场将快速增长，在未来十年内在全球范围内达到数十亿美元的估值。

技术见解

monoclo到 2024 年，最终抗体 (mAb) 细分市场将占据最大的市场收入份额。mAb 提供即时被动免疫，使其成为保护新生儿和免疫功能低下个体等高风险人群的理想选择。赛诺菲和阿斯利康批准 nirsevimab (Beyfortus) 标志着一个重要的里程碑，为所有婴儿（而不仅仅是高危婴儿）提供单剂量的整个季节的保护。此外，默克公司的在研抗体 clesrovimab (MK-1654) 在 2b/3 期试验中表现出强大的功效，有可能扩大保护选择的范围。这些进步正在解决儿科护理中未满足的关键需求，并越来越多地纳入国家免疫战略。随着全球意识的不断增强、支持性监管框架以及对抗体工程投资的增加，单克隆抗体领域预计将实现强劲的两位数复合年增长率，为整个 RSV 市场的扩张做出重大贡献。

重组蛋白+佐剂部分预计在预测期内以最快的复合年增长率扩张。随着葛兰素史克 (GSK) 于 2023 年 5 月批准 Arexvy，该细分市场获得了巨大的发展动力——这是美国批准的首个 RSV 疫苗，利用重组 RSV F 蛋白与 AS01E 佐剂相结合来增强免疫反应。该技术具有高免疫原性和良好的安全性，对于免疫功能下降的老龄化人群尤其重要。 Arexvy 的成功验证了该平台，促使其他开发商寻求类似的配方以实现更广泛的应用。重组蛋白和佐剂的组​​合可提供更持久的保护、节省剂量的潜力和靶向免疫激活，使其成为可靠且可扩展的选择。随着全球对成人 RSV 疫苗的需求增长，预计重组蛋白 + 佐剂细分市场将出现强劲的复合年增长率，在整体市场中占据重要份额

目标人群洞察

由于疾病负担高和最近的预防性突破，婴儿和儿童在 2024 年以 75.02% 的最大收入份额引领市场。 RSV 是全球婴儿住院的主要原因，迫切需要有效的保护措施。传统上依赖于 Synagis 等单克隆抗体，随着 Beyfortus（nirsevimab）的批准，该市场已经发展，为所有婴儿（而不仅仅是高危人群）提供单剂量的整个季节的保护。此外，CDC 2023 年推荐辉瑞 Abrysvo 用于孕妇，可实现孕产妇免疫，将抗体转移给新生儿，并将出生后前 6 个月的住院风险降低 57%。默克公司的 clesrovimab (MK-1654) 等临床进步进一步扩大了保护选择。由于全球卫生机构强调生命早期 RSV 预防，因此这一部分是前被动免疫 (mAb) 和针对新生儿需求的孕产妇疫苗接种策略的显着贡献预计将实现两位数的复合年增长率。

由于人们越来越认识到 RSV 对老年人群的影响，预计成人市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。 60 岁及以上的成年人，尤其是患有慢性阻塞性肺病、心脏病或糖尿病等慢性病的成年人，发生严重 RSV 相关并发症的风险较高。 FDA 于 2023 年批准了 Arexvy (GSK) 和 Abrysvo (Pfizer)，这是首款专门针对老年人的疫苗，解决了这一未满足的需求。这些基于重组蛋白的疫苗使用佐剂来增强老年人群的免疫反应，为预防下呼吸道感染提供强有力的保护。随着 RSV 与流感和 COVID-19 一起引起季节性呼吸道疾病的关注，医疗保健系统越来越多地将 RSV 疫苗纳入年度免疫计划中对于老年人。公共卫生建议、政府采购计划以及老年人日益增长的疫苗信心进一步支持市场扩张。

分销渠道洞察

在需求增长、疫苗可及性和扩大免疫计划的推动下，医院和零售药房部门在 2024 年以 53.8% 的最大收入份额引领市场。由于 Arexvy 和 Abrysvo 等 RSV 疫苗主要针对老年人和孕妇等经常接受医疗保健的关键人群，因此医院药房在确保例行就诊、检查或产前护理期间及时、安全地接种方面发挥着至关重要的作用。同时，零售药店因其广泛存在、延长营业时间和便利性而成为成人疫苗接种的重要接入点，尤其是在美国和欧洲等国家。

政府在公共卫生优先事项的增加以及全球努力降低 RSV 相关发病率和死亡率的推动下，预计耳鼻喉科供应商细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。各国政府正在通过国家免疫计划积极为弱势群体，特别是婴儿、孕妇和老年人采购 RSV 疫苗和单克隆抗体。在 FDA 和 CDC 批准 Arexvy、Abrysvo 和 Beyfortus 后，各国已开始将 RSV 免疫纳入公共卫生战略，通常是补贴或免费提供。全球疫苗和免疫联盟、联合国儿童基金会和泛美卫生组织等组织也在促进低收入和中等收入国家的疫苗接种，旨在缩小免疫差距。

区域见解

北美的 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场占有相当大的份额，这要归功于 RSV 感染的高流行率和先进的医疗基础设施。 2023 年，美国 C美国疾病控制与预防 (CDC) 发起了一项全国运动，以提高人们对 RSV 和可用疫苗的认识，从而提高采用率。然而，2024 年 6 月，CDC 缩小了建议范围，建议主要针对 75 岁及以上的成年人以及 60-74 岁患有特定疾病的人接种 RSV 疫苗。

美国RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场趋势

在支持性监管环境和里程碑式批准的推动下，美国 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场正在迅速扩张。美国市场的特点是各大制药公司之间竞争激烈。葛兰素史克 (GSK) 的 Arexvy、辉瑞 (Pfizer) 的 Abrysvo 和 Moderna 的 mRESVIA 是批准用于老年人的主要疫苗。 2023 年，Arexvy 占据了零售疫苗市场的三分之二，在第一个完整商业季度创造了 8.59 亿美元的收入。

欧洲 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场趋势

欧洲 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场趋势

在高医疗保健支出和积极的疫苗接种计划的支持下，欧洲的 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场正在稳步增长。 2024 年 6 月，德国疫苗咨询小组推荐对所有婴儿使用阿斯利康和赛诺菲的抗体疗法，提振了预防需求。英国疫苗接种和免疫联合委员会 (JCVI) 也在 2023 年 9 月建议实施国家 RSV 免疫计划。这些举措加上主要制药公司的存在，推动了区域增长。

英国 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场正在迅速扩张。英国于2024年9月启动了世界上第一个国家RSV疫苗接种计划，针对婴儿和孕妇。这种积极主动的做法使英国成为 RSV 预防领域的领导者。葛兰素史克的 Arexvy 在英国获得批准，为该国强有力的疫苗接种工作做出了贡献。政府对免疫接种的承诺克和公共卫生意识活动继续影响市场增长。

在强大的医疗基础设施和积极的免疫政策的推动下，德国的 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场正在经历显着增长。 2024年6月，该国疫苗咨询小组推荐阿斯利康和赛诺菲的抗体疗法用于所有婴儿，增加了预防需求。领先制药公司的存在和正在进行的研究计划进一步支持了市场扩张。

亚太地区 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场趋势

亚太地区主导了 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场，2024 年收入份额最大，为 30.55%。这种增长归因于对 RSV 认识的提高、医疗基础设施的扩大以及庞大的患者群体。在日本，RSV 导致老年人估计有 65,600 例病例和 4.035 亿美元的直接医疗费用预计将于 2023 年实现这一目标。中国和印度等国家的政府正在重点关注儿科健康举措，进一步推动对 RSV 疗法的需求。

由于中国人口众多且医疗投资不断增加，中国的 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场有望快速扩张。政府对改善儿科医疗保健和免疫计划的重视有助于市场增长。与国际制药公司的合作和正在进行的临床试验预计将在未来几年提高疫苗的可用性和采用率。

日本 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场有望快速扩张。 2023 年 9 月，日本厚生劳动省批准了葛兰素史克的 Arexvy，这是日本首款针对老年人的 RSV 疫苗。该批准旨在保护约 4350 万 60 岁及以上的日本人。 RSV 导致 es据估计，日本该年龄段每年有 63,000 人住院治疗，4,500 人在院内死亡。此次批准基于一项综合性 III 期计划，该计划招募了 1,000 多名日本参与者。

拉丁美洲 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场趋势

在意识不断提高和政府主导的免疫计划的推动下，拉丁美洲的 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场正在扩大。巴西和阿根廷等国家正在投资医疗基础设施，并与国际制药公司合作，以提高疫苗的供应量。该地区对孕产妇和儿童健康举措的关注进一步支持了市场扩张。

中东和非洲 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场趋势

由于人们认识和认识的不断提高，中东和非洲的 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场正在加速增长。d 医疗保健投资。政府加大举措以及与全球卫生组织的合作旨在提高疫苗的可及性和覆盖率。加强医疗保健系统和应对传染病的努力有助于该地区的市场发展。

关键呼吸道合胞病毒疫苗公司见解

全球RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗行业竞争激烈，主要参与者包括阿斯利康、赛诺菲、葛兰素史克、辉瑞、 Moderna、Icosavax、Meissa Vaccines、Codagenix、Blue Lake Biotechnology 和 Merck 专注于增强疫苗。这些公司优先考虑新产品开发、研发 (R&D) 投资以及战略并购，以巩固其市场地位。

例如，2024 年 10 月，默克分享了评估 clesrovimab（一种研究药物）的 2b/3 期临床试验 (MK-1654-004) 的积极成果。国家单克隆抗体旨在保护婴儿在第一个 RSV 季节免受呼吸道合胞病毒 (RSV) 侵害。这些结果以及正在进行的 3 期试验 (MK-1654-007) 的中期数据已在 10 月 16 日至 19 日在加利福尼亚州洛杉矶举行的 IDWeek 2024 上公布。

主要呼吸道合胞病毒疫苗公司：

以下是 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗市场的领先公司。这些这些公司共同拥有最大的市场份额并主导着行业趋势。

• 阿斯利康
• 赛诺菲
• 葛兰素史克
• 辉瑞公司
• Moderna
• Icosavax
• Meissa 疫苗
• Codagenix
• 蓝湖生物技术
• 默克公司Inc.

最新动态

• 2025 年 4 月，辉瑞公司宣布美国疾病控制与预防中心 (CDC) 免疫实践咨询委员会CES (ACIP) 投票决定扩大 RSV 疫苗的推荐范围，将 RSV 相关下呼吸道疾病 (LRTD) 风险较高的 50-59 岁成年人纳入其中。本更新指南涵盖 ABRYSVO（呼吸道合胞病毒疫苗），该疫苗于 2024 年 10 月获得 FDA 批准，用于预防 18 至 59 岁高危成年人中与 RSV 相关的 LRTD。

• 2024 年 5 月，Moderna, Inc. 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准该公司的 mRESVIA (mRNA-1345)。基于 mRNA 的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗，用于预防 60 岁及以上成年人由 RSV 引起的下呼吸道疾病。这是 Moderna 获得 FDA 突破性疗法认定的第二个获批 mRNA 产品。

• 2024 年 6 月，GSK plc 宣布 FDA 批准 Arexvy（呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗，佐剂）用于预防 RSV 相关下呼吸道疾病 (LRTD)。50 至 59 岁的人群风险较高。在美国，Arexvy 已被批准用于 60 岁及以上的成年人，并得到 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 通过共同临床决策推荐。

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