肌肉减少症治疗市场规模和份额
肌肉减少症治疗市场分析
2025年肌肉减少症治疗市场规模为31.6亿美元，预计到2030年将达到41.3亿美元，复合年增长率为5.51%。适度扩展源于正式的疾病分类，该分类提高了诊断率，同时在最发达的卫生系统中拓宽了报销途径[1].Andrew Sayer 等人，“Sarcopenia”，《Nature Reviews 疾病入门》，nature.com 对循证营养方案和早期管道的接受度不断提高肌肉生长抑制素抑制剂和选择性雄激素受体调节剂 (SARM) 的发展势头，以及数字诊断的不断使用，都支撑了整个护理机构的稳定采用。竞争差异在亚太地区最为明显，该地区的健康老龄化计划正在迅速扩大，而在北美黎加，监管的加速参与正在缩短新候选人的审查时间。与此同时，围绕临床终点的持续监管不确定性以及持续缺乏 FDA 或 EMA 批准的药理学产品限制了处方者从补充剂转向基于药物的治疗方案的步伐。[4]Ruben Roubenoff，“肌肉减少症的监管挑战Sarcopenia，”GeroScience，springer.com
要点
- 按治疗类别划分，营养补充剂将在 2024 年占据肌少症治疗市场份额的 80.91%，而药品的复合年增长率到 2030 年将达到 6.99%。
- 按给药途径划分，口服细分市场占据 87.37% 的份额2024 年分享；预计到 2030 年，注射剂细分市场的复合年增长率将达到最快的 5.92%。
- 从分销渠道来看，零售药店占据主导地位，占 55.10% 的市场份额预计到 2024 年，在线药店的复合年增长率将达到 7.05%。
- 按疾病类型划分，原发性年龄相关性肌肉减少症占 2024 年肌肉减少症治疗市场规模的 34.46%，到 2030 年，继发性疾病相关性肌肉减少症的复合年增长率为 5.86%。
- 按地理位置划分，2024 年北美占收入的 42.57%； 2025 年至 2030 年间，亚太地区的复合年增长率将达到最快的 7.17%。
全球肌少症治疗市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 加速全球增长ric 人口统计 | +1.8% | 全球（日本、西欧、北美最高） | 长期（≥ 4 年） |
| 强化生物制药管道投资 | +1.5% | 北美、欧洲、日本 | 中期（2-4 年） |
| 正式疾病分类和报销途径 | +0.9% | 北美、欧洲、发达亚太地区 | 短期（≤ 2 年） |
| 营养治疗的可靠临床证据 | +0.7% | 全球 | 短期（≤ 2 年） |
| 政府健康老龄化举措 | +0.6% | 亚太地区（日本、韩国、新加坡）、欧洲 | 中期（2-4 年） |
| 数字诊断和可穿戴设备 | +0.3% | 北美、欧洲、亚太发达地区 | 中期（2-4年） |
| 来源： | |||
全球老年人口加速增长
快速老龄化的世界正在急剧增加肌肉减少症的患病率。联合国数据预测，到 2070 年代末，65 岁以上的人口数量将达到 22 亿[2]UN DESA，“World Population Prospects 2024”，联合国，un.org。较高的预期寿命增加了高危成年人的绝对数量，临床研究表明，25.4% 的 2 型糖尿病老年患者随后会患上肌肉减少症[1]Andrew Sayer 等人，“肌肉减少症”，《自然评论疾病入门》， nature.com。付款人正在通过将肌肉健康筛查纳入慢性病途径来做出回应。日本的社区筛查活动已经降低了与肌肉无力相关的住院率，这直接证明了成本抵消。其结果是早期诊断、高质量蛋白质混合物处方量的增加以及补充药物治疗的运动计划的参与人数增加。
加强生物制药管道投资
随着赞助商推进 SARM 和肌生长抑制素抑制剂，临床势头正在加速。 Rejuvenate Biomed 的 RJx-01 在 1b 期中改善了握力和抗疲劳性，促使 2024 年进行 2 期多中心试验。GLP-1 辅助疗法的并行工作已经变得紧迫；根据 2025 年的数据，Veru Inc. 的 enobosarm 比单独的索马鲁肽保留了多 71% 的瘦体重。骨质疏松症和虚弱双重症状的早期迹象进一步提振了投资者的兴趣，这表明报销潜力更大。这些进展预示着近期的变化，一旦关键数据成熟，可能会削弱营养领域的主导地位。
正式疾病分类和报销
将肌肉减少症分类为一种常见疾病andalone 疾病已解锁主要市场的计费代码，自 2023 年以来，记录的诊断数量增加了 37%。EWGSOP2 和 AWGS 2019 的统一定义围绕握力和肌肉质量截止确定了临床协议。尽管日常实践的采用情况仍然参差不齐，但美国和德国的保险公司现在可以报销 DEXA 成像和有针对性的补充计划，从而推动临床医生进行系统筛查。这些政策转变缩短了患者接受治疗的时间，并通过明确资格标准改善了试验招募。
政府健康老龄化和营养不良缓解举措
日本厚生劳动省将营养咨询与抵抗力训练研讨会和普遍虚弱检查结合起来[3]厚生劳动省，“虚弱预防计划”，mhlw.go.jp。早期证据显示，与跌倒相关的住院时间减少，促使韩国和新加坡复制这一模式。在社区层面，零售药店与地方当局合作，以补贴价格分发蛋白粉和维生素 D 混合物，从而扩大了可满足的需求。欧盟基金也为积极和辅助生活计划中的肌肉健康运动提供了类似的拨款。
约束影响分析
| 地理相关性 | |||
|---|---|---|---|
| 缺乏批准的药物疗法 | -1.2% | 全球 | 中期（2-4年） |
| 不同的国际诊断指南 | -0.8% | 全球（对跨国试验影响最强） | 短期（≤ 2 年） |
| 药物开发研发成本升高 | -0.7% | 全球（主要是北美和欧洲） | 中期（2-4年） |
| 补充剂的安全问题 | -0.3% | 全球 | 短期（≤ 2 年） | 来源： |
缺乏全球批准的药理疗法
目前还没有专门针对肌肉减少症的药物通过 FDA 或 EMA 审查，这使得许多医生只能遵守营养方案。后期候选药物偶尔会增加瘦体重，但会错过功能终点障碍，从而损害监管信心[4]Ruben Roubenoff，“肌肉减少症的监管挑战”，GeroScience，springer.com。这一差距延迟了付款人的承保范围，并限制了处方者在索赔表上标记肌肉减少症的意愿，从而抑制了近期药物的使用，即使管道膨胀也是如此。
国际诊断共识指南存在分歧
EWGSOP2、AWGS 和 ICFSR 框架之间相互冲突的界限破坏了全球试验设计。一个区域被标记为肌肉减少症的患者可能在其他地方没有资格，使多国研究的招生变得复杂并提高了开发成本。设备供应商面临着并行的障碍，因为他们的算法必须满足多个规范数据集。在出现更大的一致性之前，申办者将继续承担额外的验证和监管备案费用。
细分分析
按治疗类别：营养补充剂领先，药品加速
在现成零售的支持下，营养配方在 2024 年创造了肌少症治疗市场收入的 80.91%获取并扩大富含亮氨酸的蛋白质可提高肌肉蛋白质合成的临床证据。通过零售药店，老年人寻求药剂师咨询，销售额激增，而订阅电子商务网站则通过自动续药提高了依从性。与此同时，随着睾酮和 ACE 抑制剂的发展，制药领域正以 6.99% 的复合年增长率向前发展。d 关键试验。如果一流的批准与指南协调一致，到 2030 年，肌肉减少症治疗药物的市场规模可能会超过 2.66 亿美元。
管道多样性是这一加速的基础。 Enobosarm 减轻 GLP-1 引起的瘦体重损失的能力引起了内分泌学家的兴趣，Epirium Bio 的 MF-300 针对线粒体途径，并于 2024 年底获得 IND 批准。将高质量蛋白质与口服 SARM 配对的组合方案也处于早期测试中，旨在提供跨力量、耐力和日常生活功能的多模式益处。
按给药途径：口服占主导地位，肠外用药势头强劲
2024 年，口服疗法占据肌少症治疗市场销售额的 87.37% 份额，这是消费者对粉剂、片剂和咀嚼片熟悉的结果。每日一次的小袋的便利性符合老年人的坚持现实，制造商继续用维生素强化产品富含 D、omega-3 和益生菌，以增强差异化。相比之下，肠胃外选择（主要是皮下输送的肽生物制剂）正在以 5.92% 的复合年增长率增长。高生物利用度和每季度给药的可能性使注射剂对面临吸收不良或严重活动受限的患者具有吸引力。
开发人员正在改进长效制剂以尽量减少就诊次数，长效肌生长抑制素抗体已在早期试点中显示出四肢瘦体重的持久增加。透皮贴剂仍处于探索阶段，但可以在局部肌肉损失方面打开利基用例。
按分销渠道：零售药店扩张，在线加速
零售药店在 2024 年占据了肌少症治疗市场份额的 55.10%，并且仍然是老年人寻求护理点建议的中心枢纽。美国的连锁经营商在血压亭旁边嵌入了步态速度测试，从而增加了补充剂的销售。医院药房、虽然规模较小，但为体弱的住院患者提供价格更高的注射生物制剂和患者特定的复合混合物。
在无摩擦重新订购、捆绑虚拟辅导和忠诚度奖励的支持下，在线渠道以 7.05% 的复合年增长率增长最快。 55-70 岁的数字原住民越来越多地通过移动应用程序购买高蛋白粉末和氨基酸饮料，并借助揭开标签声明神秘面纱的循证内容。主要平台现在通过适合老年人的导航过滤器突出显示肌肉减少症友好型 SKU。
按疾病类型：原发性肌肉减少症占主导地位，次要性肌肉减少症占主导地位
2024 年，原发性肌肉减少症占肌肉减少症治疗市场收入的 34.46%，反映了 OECD 国家的人口老龄化。在印度，60 岁以上成年人的患病率达到 39.2%，凸显了需求未得到满足。长期管理融合了渐进抗阻训练、富含亮氨酸的蛋白质和旨在减缓分解代谢信号传导的新兴 SARM。
Sec与慢性疾病相关的普通肌少症是增长最快的亚型，复合年增长率为 5.86%。肌肉损失会使糖尿病、癌症、炎症性肠病和慢性阻塞性肺病复杂化。法国数据显示，10% 的 IBD 门诊患者符合肌少症临界值，这与较高的手术风险相关。多专科诊所现在将肌肉质量筛查纳入肿瘤学和减肥方案，扩大了有针对性的干预措施的患者库。
地理分析
在强劲的报销和熟悉策划蛋白质的老年科医生密集网络的推动下，2024 年北美占肌少症治疗市场收入的 42.57%混合物和研究性 SARM。 Lipocine 的 LPCN 1148 于 2024 年 12 月获得 FDA 快速通道地位，凸显了监管机构对肝硬化相关肌少症的日益关注，而来自健康科技公司的人工智能筛查工具可帮助初级保健医生发现早期缺陷。肉镜随着 Medicare Advantage 计划整合预防性肌肉健康福利，预计该地区的 NIA 治疗市场规模将稳步攀升。
亚太地区是增长最快的地区，2025 年至 2030 年复合年增长率为 7.17%。日本的国家衰弱检查计划为药房的握力测试提供补贴，而中国则将公私资本引入配备阻力训练技术的老年护理中心。安斯泰来和江苏恒瑞等本土制药公司正在将研发资金投入到针对东亚表型的肌生长抑制素抗体特许经营业务中。智能手机的高普及率还加速了运送个性化小袋的远程营养服务的采用。
由于长期的老年护理基础设施和 EWGSOP2 定义的统一作用，欧洲保持了稳固的立足点。德国和英国正在试点“肌肉诊所”，在同一屋檐下共同治疗骨质疏松症和肌肉减少症，从而提高依从性。地平线欧洲赠款鼓励中小企业开发符合数据保护规则的力量测量可穿戴设备，而地中海国家则强调传统饮食中的蛋白质丰富。南美洲、中东和非洲规模较小，但随着多边卫生援助计划资助社区营养计划而不断进步，这些计划在初级保健中心储存蛋白质混合物。
竞争格局
竞争是分层的。在补充剂领域，雀巢健康科学和雅培等跨国营养品公司通过全国性的药房合同和全渠道营销占据了货架空间。产品组合越来越多地采用使用 GLP-1 激动剂为老年人配制的高蛋白即饮奶昔，将其定位为减肥疗法的配套解决方案。
制药领域更加集中于研发；D-重生物技术合作伙伴关系。诺华 (Novartis) 和 BioAge Labs 宣布于 2024 年底建立目标发现联盟，以挖掘新的肌肉合成代谢途径。 Rejuvenate Biomed 于 2024 年 10 月与莱斯特大学启动的慢性阻塞性肺病肌肉减少症试验是降低临床假设风险的学术与行业合作的典型。战略许可交易正在加速进行； Allosteric Bioscience 于 2025 年 3 月获得了约翰·霍普金斯大学的技术许可，以扩展其小分子平台。
空白机会围绕着混合产品，这些产品结合了处方 SARM、个性化蛋白质混合订阅和人工智能教练应用程序。提供表面肌电图连接可穿戴设备的设备制造商正在争取制药盟友嵌入配套诊断算法，旨在确保基于价值的报销。能够提供经过验证的数字生物标记的市场进入者可能会与寻求客观结果跟踪的付款人获得先行者合同。
近期行业发展
- 2025 年 5 月：莱斯特生物医学研究中心开始为一项评估 RJx-01 治疗慢性阻塞性肺病相关肌少症的试验的参与者给药
- 2025 年 3 月：变构生物科学获得约翰·霍普金斯大学许可的针对肌少症的技术
- 2025 年 2 月：雀巢健康科学报告其维生素、矿物质和补充剂部门强劲增长，强调新的成人健康配方
- 2025 年 1 月：Veru Inc. 发布 2b 期积极数据，显示 enobosarm 在服用索马鲁肽的老年人中保留了瘦体重
FAQs
是什么推动了肌少症治疗市场当前的增长？
正式的疾病识别、扩大健康老龄化计划以及成熟的 SARM 和肌肉生长抑制素抑制剂产品线推动了增长补充蛋白质营养
哪个地区增长最快？
预计到 2030 年，亚太地区的复合年增长率将达到 7.17%日本全国范围内的体弱检查和中国快速推出的老年护理基础设施。
为什么营养补充剂在销售中占据主导地位？
补充剂在零售药店很容易买到，监管障碍较低，而且现在有临床证据表明富含亮氨酸的蛋白质可以提高力量和活动能力。
哪个细分市场前景最好优势？
随着多种 SARM 和酶抑制剂进入关键试验，药品的复合年增长率最高，达到 6.99%，一旦获得批准，可能会重塑治疗标准。
