沙特阿拉伯活性药物成分 (API) 市场规模和份额分析
沙特阿拉伯活性药物成分 (API) 市场分析
2025 年沙特阿拉伯活性药物成分市场规模为 18.1 亿美元，预计到 2030 年将达到 25.0 亿美元，预测期内复合年增长率为 6.51%。 2030 年愿景激励措施、国家生物技术战略以及总计 2600 亿沙特里亚尔的医疗保健和社会发展预算拨款正在引导该行业实现自给自足，同时吸引跨国合同开发商。需求还受益于 16.4% 的糖尿病患病率和 14.9% 的心血管疾病诊断率上升，这共同增加了慢性病护理处方。供应方动力源自政府支持的阿卜杜拉国王经济城 (KAEC) 和吉达生物制品集群、综合物流特别区 50 年免税期以及突破性医学计划下简化的审批。红海运输中断后，近源战略变得紧迫，促使企业将生产固定在沙特阿拉伯活性药物成分市场内，以实现区域弹性。
关键报告要点
- 自有 API 生产在 2024 年占据沙特阿拉伯活性药物成分市场份额的 68.09%，而商业制造业在 2024 年实现了最快的 6.93% 复合年增长率。 2030 年。
- 2024 年，合成 API 占据了 76.35% 的收入；到 2030 年，生物技术 API 将以 6.98% 的复合年增长率增长。
- 小分子化合物占 2024 年价值的 69.5%，而大分子生物制剂预计将以 7.02% 的复合年增长率增长。
- 低/中效物质占 2024 年销售额的 88.5%；高效 API 的复合年增长率为 7.07%。
- 心血管治疗在 2024 年占据 28.71% 的市场份额，而到 2030 年，肿瘤治疗将以 7.12% 的复合年增长率增长。
- 制药到 2024 年，公司将保持 68.90% 的份额，CDMO 的复合年增长率为 6.91%。
沙特阿拉伯活性药物成分 (API) 市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| Vision 2030 本地化激励措施和 NIDLP 补贴 | +1.2% | 全国，集中在 KAEC 和吉达 | 中期（2-4 年） |
| 强制性本地内容配额在卫生部招标中 | +0.8% | 国家级，政府采购优先 | 短期（≤ 2 年） |
| 慢性病负担增加扩大国内药品需求 | +1.0% | 全国范围内，城市中心最高 | 长期（≥ 4 年） |
| KAEC 和吉达的单克隆抗体/病毒载体 API 生物制剂集群投资 | +0.7% | 区域、KAEC 和吉达工业区 | 中期（2-4 年） |
| CDMO 免税工业区对全球合作伙伴的吸引力 | +0.6% | 全国，重点关注特殊经济区域 | 中期（2-4 年） |
| 进口路线中断加速近源 API 生产 | +0.5% | 全国，并溢出到海湾合作委员会地区 | 短期（≤ 2 年） |
| 来源： | |||
Vision 2030 本地化激励和 NIDLP补贴
政府现金补助、30 年税收减免和快速审批使本地生产在财务上具有吸引力。到 2024 年 3 月，已有 350 多家跨国公司获得了地区总部许可证，其中许多公司将分销前哨基地转变为大型工厂。诺和诺德 (Novo Nordisk) 和赛诺菲 (Sanofi) 与 NUPCO 签署了 2024 年胰岛素合作协议，标志着国内投入的势头。减少进口依赖可能会减少外部在预测范围内，原料药支出将增加 25%。
卫生部招标中的强制性本地含量配额
覆盖全国约 60% 药品采购的药品投标现在在成分为沙特制造时得分最高。 NUPCO 提供多年采购担保，确保工厂利用率并降低资本支出风险。全球参与者与当地公司合作只是为了保留对这一受保护渠道的访问权。早期采用者获得了可预测的需求，这为沙特阿拉伯活性药物成分市场内的产能扩张提供了融资。
慢性病负担的增加扩大了国内药品需求
仅糖尿病每年就花费 170 亿沙特里亚尔，并且与高血压和肥胖症一起继续上升。计划于 2026 年推出的全民保险将扩大治疗范围，锁定对心血管、代谢和肿瘤 API 的重复需求。城市生活方式加剧了患病率，确保销量持续增长。慢性病护理方案需要不间断供应，促使制造商将主要中间体生产线本地化，以避免运费和关税波动。
KAEC 和吉达的生物制剂集群投资
KFSHRC-Germfree 的模块化 ATMP 园区和深水出口通道为沙特工厂提供了冷链生物制剂方面的优势。政府拨款用于培育 11,000 个生物技术岗位，培育单克隆抗体和病毒载体系列，使沙特阿拉伯活性药物成分市场成为高利润生物制剂的区域供应基地。与物流走廊共处一地可以缩短到达临床地点的时间，这是温度敏感疗法的关键因素。
约束影响分析
| 地理相关性 | |||
|---|---|---|---|
| 缺乏具有 GMP 经验的化学工程人才 | -0.9% | 全国性，在专业制造区尤为突出 | 长期（≥ 4 年） |
| 继续依赖进口关键原材料 | -0.6% | 全国，供应链存在漏洞 | 中期（2-4 年） |
| 高能源和水足迹与国家可持续发展目标 | -0.4% | 全国，集中在工业区 | 长期（≥ 4）年） |
| 漫长的 SFDA 工厂审批周期减慢了上市时间 | -0.3% | 全国范围内，影响所有制造商 | 短期（≤ 2 年） |
| 资料来源： | |||
缺乏具有 GMP 经验的化学工程人才
工业扩张需要具备无菌加工专业知识的工程师，但沙特化政策限制了外籍员工的招聘。预计到 2030 年，卫生部门将需要额外 175,000 名专业人员，导致沙特阿拉伯活性药物成分市场缺乏关键技能。公司现在资助加速课程和海外奖学金以弥补差距。尽管培训渠道已开始扩大规模，但人员配备限制仍然减缓了设施的建设速度并导致工资成本上涨。
继续依赖进口关键原材料
大约 80% 的中间体原料仍然来自亚洲，使制造商面临运费冲击和监管差异的影响。 SABIC的上游项目侧重于大宗化学品而不是专门的前体，从而延迟了整个价值链的本地化。企业通过多元化供应商进行对冲，但任何长期的运输中断都可能挤压库存并提高营运资金需求。
细分市场分析
按业务模式：自保业务保持规模，而合同制造加快步伐
自保工厂占 2024 年收入的 68.09%，这是综合制药商所青睐的对质量和知识产权的内部控制。 SPIMACO 位于吉达的垂直排列园区利用率达到 97%，巩固了其在沙特阿拉伯活性药物成分市场 6% 的整体份额。该模型锁定了供应慢性病护理分子的安全性，支持可预测的线路，并限制审计复杂性。
商业生产虽然绝对值较小，但复合年增长率为 6.93%。零税区和长期土地租赁吸引全球 CDMO 在当地设立批量生产线，以实现中东和非洲的订单。 Sudair 药城的即插即用模块可实现快速扩大规模，而药明康德探索海湾枢纽的计划突显了跨国承包商信心的增强。
按合成类型：生物技术蓄势待发，合成药物继续占据主导地位
合成化合物占 2024 年营业额的 76.35%，因为石化原料仍然廉价且充足。心血管和糖尿病治疗仍然以小分子药物为主，维持了基本负荷需求，使旧的多用途反应堆保持较高的利用率。沙特阿拉伯原料药市场规模初步确定因此，棚户区合成生产线受益于规模经济和最小的技术风险。
在国家生物技术战略和 KAEC 大型发酵容器的推动下，生物技术衍生的 API 正以 6.98% 的复合年增长率增长。 NEOM 对 Liberation Labs 的精准发酵股权投资扩大了酶和营养蛋白的应用范围，预示着该行业内更加多样化的收入来源。
按分子大小：小分子基础补充大分子上升
由于根深蒂固的大众市场疗法和有利的条件，小分子保留了 2024 年活动的 69.5%商品成本。 Jamjoom 的皮肤科和眼科产品组合展示了传统化学管道中持续的工艺创新空间。这些效率使生产商能够满足密集的慢性病需求，同时产生可靠的现金流。
作为医院，大分子的复合年增长率为 7.02%，增长最快这些包括单克隆抗体和基于细胞的治疗方案。 KAEC 的模块化洁净室可实现生物制剂活动之间的快速切换，从而减少停机时间并扩大沙特阿拉伯活性药物成分生物制剂的市场规模。随着临床指南转向靶向治疗，大分子植物在新产品发布中占据越来越大的份额。
按效力：肿瘤学需求推动高效力增量
中低效力成分占 2024 年销售额的 88.5%，反映了高血压、糖尿病和呼吸系统药物的持续销量。此类工厂需要标准的遏制，支持规模经济和可预测的调度。
随着肿瘤治疗方案的激增，高效 API 每年增长 7.07%。 SPIMACO 的 SAR 2.72 亿细胞毒性产品线由阿斯利康 (AstraZeneca) 共同出资，增加了隔离器套件和亚微克空气处理技术，用于制造抗体药物偶联物有效负载，设置更高的准入门槛。更严格的监管也支持溢价和专业化。
按治疗领域：心血管锚栓数量；肿瘤学引领增长
心血管 API 到 2024 年将占据 28.71% 的市场份额，因为高血压影响着利雅得成年人的 11.1%。一致的剂量使批量活动持续时间长且重复，从而稳定基准收入。
在早期诊断和政府癌症中心扩建的推动下，肿瘤药物的复合年增长率为 7.12%。 KFSHRC 协议越来越需要单克隆抗体中间体，加强本地化要求并提升高效能需求。
最终用户：随着 CDMO 加速，综合制药占据主导地位
国内和跨国制药商利用自有设施确保供应安全，在 2024 年控制了 68.90% 的份额。地区总部激励措施吸引全球品牌所有者将研发与市场一起嵌入制造业，加强垂直一体化。
随着赞助商外包以控制固定成本，CDMO 的复合年增长率为 6.91%。综合物流特区内的免税设备进口转化为薄利敏捷性，对在海湾进行临床试验的西方生物技术初创企业具有吸引力。
地理分析
沙特阿拉伯约占海湾合作委员会医疗保健支出的 60%，使沙特阿拉伯活性药物成分市场成为该地区的主要租户。 KAEC 的深水港缩短了通往非洲和欧洲买家的货运路线，而 100% 的外资所有权符合多国治理要求。进口替代配额促使企业在吉达附近安装赖氨酸发酵罐和喷雾干燥机，从而增加慢性病护理供应链中的本地含量。
海湾卫生委员会领导下的海湾合作委员会协调工作简化了出口注册要求。 Jamjoom 在海湾合作委员会其他国家的增长率达到 19.2%，这说明沙特批量产能培育了出口可扩展性。北非 170 亿美元的医药支出带来了额外的拉力：Avalon Pharma 利用世界卫生组织资格预审认可的沙特分析证书，将出口量提高了 85%。
物流多元化仍然是一个强大的卖点。多个红海和海湾港口加上计划中的东西向陆桥减少了对苏伊士运河的依赖，这些通道最近面临保险费和安全延误。这些走廊加强了沙特阿拉伯活性药物成分市场，保障中东和北非配方设计师的及时供应链
竞争格局
该领域仍然适度分散；国内外最大的五家企业占据重要地位占总销售额的一部分，为利基专家留下了充足的机会。 SPIMCO 体现了端到端肿瘤产品线的优势以及公共采购中的高知名度。 Hikma 等国际进入者利用区域收购来深化治疗目录并确保多年招标。
2025 年第一季度，并购控制申请数量增长了 16%，其中 80% 涉及海外投资者，表明整合和技术转让交易不断加强。生物技术专项投资创造空白差异化； KFSHRC 的 ATMP 网站支持本地很少生产的病毒载体 API，为先行者提供了溢价空间。
监管灵活性进一步塑造竞争态势。突破性医学计划缩短了档案审查周期，使创新者能够更快地实现商业化，同时遵守 ICH 一致的质量。拥有强大监管事务团队的公司比仿制药重的竞争对手领先一步，这凸显了为什么所有联络处都成为沙特阿拉伯活性药物成分市场的战略资产。
近期行业发展
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- 2024 年 12 月：Bio-Thera Solutions 和 Tabuk Pharma 合作开发 Stelara 生物仿制药并进行本地生产。
- 2024 年 12 月： Hikma Pharmaceuticals 收购了武田的中东和北非产品组合，拓宽了其区域治疗广度
FAQs
如今沙特阿拉伯活性药物成分市场有多大？
2025年沙特阿拉伯活性药物成分市场规模为18.1亿美元，预计将达到到 2030 年将达到 25 亿美元。
到 2030 年预计增长率是多少？
该行业预计将以在“2030 年愿景”激励措施和慢性病患病率上升的推动下，2025 年至 2030 年复合年增长率为 6.51%。
哪个细分市场扩张最快？
在新的癌症药物制造合作伙伴关系的支持下，肿瘤 API 预计到 2030 年将以 7.12% 的复合年增长率引领增长。
生物制剂如何影响生产模式？
KAEC 和吉达的政府支持集群正在加速生物技术 API 产能，推动生物制品产量复合年增长率达到 6.98%。
哪些政策工具支持本地化吗？
2030 年愿景补贴、强制性本地含量配额、物流区 50 年免税期以及突破性医学计划都有助于国内原料药生产快速发展。
哪些挑战可能会减缓扩张？
受过 GMP 培训的工程师的技能短缺和对进口原材料的依赖仍然是快速扩大规模的关键瓶颈。
