商业生物技术市场的分离系统（2024 - 2030）

市场规模与趋势

2023 年全球商业生物技术分离系统市场规模为 256 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 6.8%。分离系统对于从生物制药生产中的复杂混合物中纯化有价值的生物分子至关重要。生物制药和个性化医疗的兴起推动了对高纯度生物制剂不断增长的需求。

此外，自动化和技术的进步使这些系统更加高效，并推动其在各种生物技术应用中的使用。新兴地区研发投资的增加和生物技术行业的不断发展预计将进一步推动市场增长。

对生物技术产品纯度和安全性日益严格的监管要求是一个重要的推动力。监管机构例如，美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局对生物制剂的纯度制定了严格的指导方针，需要先进的分离技术来确保合规性。这些系统对于消除杂质和污染物以及提高产品的质量和安全性非常重要。因此，据观察，由于政府标准不断提高，特别是在药物安全性和纯度方面，生物制药公司正在关注创新的分离技术，从而推动市场发展。

根据美国 FDA 的规定，生物制品制造商必须遵守多个监管部分，包括 21 CFR Part 600（通用生物制品标准）、21 CFR Part 601（许可）、21 CFR Part 610（通用生物制品标准）标准）、21 CFR 第 211 部分（成品药品现行良好生产规范）和 21 CFR 第 1271 部分（人体细胞、组织以及细胞和组织产品），涵盖制造、质量生物技术领域对可持续性和环境问题的日益关注预计将推动市场增长。随着各行业努力减少环境足迹，对产生最少废物并使用环保材料的节能分离系统的需求不断增长。制造商正在通过开发提高分离效率并符合可持续发展目标的技术来应对，从而吸引具有环保意识的生物技术公司。例如，到 2023 年，默克公司的生命科学产品组合扩大到包括 2,500 种绿色替代产品，比上一年增加了 34%。此外，他们还通过可持续市场倡议卫生系统工作组与行业同行积极合作，推动跨行业的可持续变革。

M方法见解

传统方法在市场上占据主导地位，由于其既定的可靠性和成本效益，到 2023 年其份额将达到 69.2%。这些方法（包括离心和过滤）具有悠久的功效和监管认可历史，鼓励继续使用。此外，技术进步提高了传统系统的效率和可扩展性，使其更适合大规模生物技术应用。

现代方法预计在预测期内将以 7.0% 的最快复合年增长率增长，因为它们在分离复杂生物分子方面提供了更高的精度和效率。色谱和膜技术的创新增强了纯化过程，增加了对高纯度生物制药的需求。此外，新型生物技术应用的研发投资不断增加，支持了这些先进分离技术的采用。例如，2024 年 2 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了一款名为 Dionex Inuvion 离子色谱 (IC) 的离子色谱系统。它设计灵活，可处理各种分析，使其成为实验室研究离子和小极性分子的单一解决方案。这简化了各级研究人员的离子分析。

应用见解

由于行业对及时药物生产的关注度不断提高以及支出不断增加，制药领域在 2023 年占据主导地位并占据了 39.1% 的市场份额。生物制药、个性化医疗和更严格的药物纯度标准的兴起推动了生物制药市场对先进分离技术的需求。

由于客户对天然和清洁标签产品的认识不断增强，食品和化妆品领域预计在预测期内将以 7.0% 的复合年增长率增长。更好的提取和净化技术意味着更安全、更高品质的食品和化妆品。消费者想要健康、有机的产品和更严格的法规，正在推动制造商采用这些先进的分离方法。例如，2023年10月，Organic Harvest推出了无毒、无残忍配方的新化妆品系列，进入彩妆类别。该公司推出了优先考虑皮肤健康和环境福祉的产品。这一举措符合对环保和安全美容选择不断增长的需求。

区域见解

北美商业生物技术分离系统在 2023 年占据市场主导地位，因为其成熟的制药和生物技术行业推动了对先进分离技术的高需求。对研发的大量投资，加上健全的监管框架，也促成了这种主导地位。该地区高度重视创新化和技术进步进一步推动了分离系统的增长。此外，北美主要生物制药公司和一些领先研究机构的存在支持了市场的扩张。

美国商业生物技术分离系统市场趋势

由于大量联邦资金、当局采取的举措以及生物技术研发方面的私人投资，美国商业生物技术分离系统市场在2023年占据北美市场的主导地位，份额为78.0%。该国先进的医疗基础设施和领先的生物技术公司的存在也推动了市场的增长。此外，对创新生物制药和个性化医疗的高需求推动了尖端分离技术的采用。例如，在农业部下设立根据 1990 年文化、食品、保护和贸易法案，美国农业部 (USDA) 生物技术风险评估补助金 (BRAG) 计划支持基因工程生物体 (GE) 对环境影响的研究。该计划评估与将 GE 生物体引入环境相关的风险，旨在生成新信息，以便在监管机构的帮助下做出基于科学的决策。

欧洲商业生物技术分离系统市场趋势

欧洲商业生物技术市场分离系统在 2023 年大幅增长。这是由于对区域生物制药研发的强劲投资。此外，严格的药物纯度和质量监管标准正在促进先进分离技术的采用。此外，对个性化医疗和生物技术创新的日益关注进一步推动了市场增长在欧洲。根据瓦隆大区出口投资局的数据，比利时在生物制药研发投资方面领先欧洲，比丹麦和斯洛文尼亚高出近70%。 2021年，比利时批准临床试验578项，较上年增长20%，人均临床试验排名第二。此外，比利时的人均生物制药专利申请量排名第二，每天提交超过一份申请，生物制药专利在申请总量中所占的份额排名第三。

由于政府对生物技术研究和开发计划的支持和资助增加，预计英国商业生物技术市场的分离系统在未来几年将增长更快。世界一流研究机构的存在以及教育机构和行业之间的强有力合作也正在推动分离技术的进步。此外，生物制药的需求不断增长对可持续生产工艺的关注预计将进一步推动市场增长。

亚太地区商业生物技术分离系统市场趋势

由于中国和印度等国家生物制药制造能力的不断扩大，亚太地区商业生物技术市场的分离系统预计将大幅增长。此外，医疗保健支出不断增加，生物技术基础设施投资大幅增加，推动了该地区的增长。此外，对开发创新生物技术解决方案的日益关注以及大量患者群体的存在正在推动先进分离技术在该地区的采用。

由于生物制药领域的快速扩张，中国商业生物技术市场的分离系统在 2023 年占据了相当大的份额制造能力和生物技术基础设施。政府促进创新和生物技术投资的举措以及有利的监管政策刺激了市场增长。此外，国内外生物技术公司之间的合作增加了先进分离技术在中国的采用。例如，从2010年到2020年，中国生物制药行业迅猛发展，市值从10亿美元跃升至2000亿美元以上，启动资金翻倍达到261.2亿美元。在此期间，出现了 141 家新的生物制药公司，超过了过去 10 年成立的 79 家。这与美国、欧盟和日本生物技术公司的下滑形成鲜明对比，突显了中国对该行业的快速增长和投资。

商业生物技术公司关键分离系统洞察

全球商业生物技术分离系统市场的一些主要公司包括Thermo Fisher Scientific Inc.、QIAGEN、Horizo​​n Discovery Ltd.、OriGene Technologies, Inc.、Oxford Biomedica PLC、SignaGen Laboratories、Flash Therapeutics、Takara Bio Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、System Biosciences, LLC.、Promega Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Revvity 和 Catalent, Inc. 市场中的组织致力于增加客户群，以获得行业竞争优势。因此，主要参与者正在采取多项战略举措，例如并购以及与其他大公司建立合作伙伴关系。 

• Thermo Fisher Scientific Inc. 提供先进的色谱和质谱解决方案。他们的技术旨在提高生物分子分析和纯化的效率和精度。这些系统支持从药物发现到生产的各种生物技术应用的研究和开发。

• Bio-Rad 是生命科学领域的参与者，为研究和生产提供各种工具。和临床诊断。他们拥有分离和纯化生物分子（例如用于药物开发、基因编辑和其他生物技术应用的蛋白质和 DNA）的关键技术。公司对质量和创新的关注帮助研究人员和生物技术公司取得突破。

最新进展

• 2024 年 6 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了生物基解决方案，以减少制造疗法中的环境足迹。这些创新旨在用可持续替代品替代传统材料，降低碳排放并促进制药行业的环保实践。

• 2023 年 2 月，Bio-Rad 推出了 StarBright Blue 和 StarBright Yellow 染料，通过提供明亮而独特的荧光信号来增强多重流式细胞术。这些染料旨在提高研究人员以高灵敏度和分辨率同时分析生物样品中多种生物标志物的能力。

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