一次性生物处理探针和传感器市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

2023年全球一次性生物处理探针和传感器市场规模估计为29.9亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为11.32%。越来越多地采用一次性技术（SUT）进行生物生产，相对于传统产品具有商业优势，以及对改进生物过程监测的需求不断增长是推动市场增长的一些因素。在生物制造工艺中实施 SUT 具有多种优势，在整个生物制药行业引起共鸣。

一次性系统可显着降低交叉污染的风险，确保产品纯度和完整性。通过消除批次之间的清洁和灭菌需求，这些系统提高了运营效率，从而缩短了周转时间并提高了生产效率。sed 生产力。此外，一次性技术在扩大生产方面提供了更大的灵活性，使制造商能够快速适应不断变化的市场需求。这种敏捷性在上游生物加工中特别有价值，快速调整产量的能力可以优化资源利用率并最大限度地降低成本。随着生物制造商试图使流程合理化并加速生物加工的发展，与传感器和探针等一次性产品相关的优势使它们成为现代生物加工策略的基础，推动整个行业的创新和效率。

此外，一次性传感器的商业优势在于其能够简化操作、降低成本、增强灵活性以及提高法规遵从性和产品质量。这些优势使它们成为旨在优化流程并在各自领域保持竞争力的公司的有吸引力的选择。减少与不锈钢相比，一次性传感器和探头具有清洁和灭菌成本、低资本支出、降低产品交叉污染风险、提高工艺灵活性等一些优点。 

此外，在一次性生物反应器中使用一次性传感器可以对关键参数进行无创测量。一次性传感器的另一个优点是它不需要电解质，从而减少了平衡时间。因此，一次性传感器和探头通过提供优于传统产品的各种商业优势而获得了广泛的接受。这些优势是推动一次性探针和传感器市场的主要推动因素。

一次性生物处理探针和传感器市场受到了 COVID-19 大流行的积极影响，特别是由于对疫苗、治疗和检测的需求增加，导致对一次性产品的需求增加。时间这些产品在促进生物制药公司快速扩大生产以满足全球前所未有的疫苗需求方面发挥了重要作用。此次疫情凸显了在药品和生物制剂生产中保持无菌和最大程度降低污染风险的重要性，并突显了一次性产品在这种情况下的重要性。

行业集中度和特征

原始设备制造商（OEM）的存在增加了对一次性探头和传感器的需求。此类 OEM 处于一次性设备创新的前沿。创新包括一次性生物反应器、色谱柱以及整个一次性工艺和生物制造设施。

该市场的另一个特点是多家行业参与者进行了中等水平的并购活动。这是由于多种因素造成的，包括获得竞争优势的愿望行业优势以及在快速增长的市场中巩固的需要。例如，2021 年 3 月，梅特勒-托利多国际公司收购了一次性传感器、变送器、控制系统和软件制造商 PendoTECH。

监管机构由于有能力维持严格的质量控制标准，越来越多地支持一次性技术。  遵守良好生产规范 (GMP) 等监管标准对于满足美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构制定的质量要求至关重要。一次性技术必须遵守这些法规，以保证整个制造过程中的产品完整性和患者安全。

由于需要遵守法规的生物技术和生产工艺的应用不断扩大和进步，一次性生物处理探针和传感器行业正在不断发展指导方针。许多行业参与者都致力于扩大其产品和服务组合。例如，汉密尔顿公司于 2023 年 10 月推出了 VisiFerm SU，这是一种一次性重新设计的值得信赖的溶解氧传感器。

市场参与者采用这一策略来扩大其产品的市场覆盖范围，并提高其产品在不同地理区域的可用性。然而，生物制药和生物制品行业的扩张加速了一次性生物处理探针和传感器市场的增长。例如，2023 年 10 月，Thermo Fisher Scientific, Inc. 扩建了位于密苏里州圣路易斯的生物制剂制造工厂。此次扩建使公司在圣路易斯的生物制剂生产能力翻了一番，产量从 2,000 升增加到 5,000 升，生产用于治疗各种疾病的复杂生物药物，例如癌症、自身免疫问题和罕见疾病。

类型洞察

pH 传感器分段到 2023 年，耳鼻喉科将占据最大的市场份额，达到 20.10%。预计该细分市场在预测期内也将以最快的复合年增长率增长。一次性生物加工 pH 传感器市场受到多种因素的推动，例如对生物制药（包括单克隆抗体、疫苗以及细胞和基因疗法）的需求不断增长，这就需要精确可靠的 pH 监测，以确保产品质量和工艺效率。 pH 传感器可以部署在几乎所有生物过程中，从最初的接种到生物反应器，再到最终的下游产品收获和纯化。一次性 pH 传感器具有显着的优势，例如降低污染风险、降低清洁和灭菌相关成本以及易于集成到一次性生物处理系统中。向更灵活和可扩展的制造流程（主要是个性化药品和小批量生产）的转变进一步加剧了这一趋势一次性 pH 传感器的选项。

此外，氧传感器细分市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长。在生物制造步骤中，氧气和二氧化碳是需要监测的最重要的气体。氧气浓度的变化可能会阻碍新陈代谢、细胞生长和生产力。光学氧传感器是一次性生物反应器的标准设备，因为这些传感器允许化学传感器的无创操作。

工作流程见解

上游细分市场在 2023 年的收入方面占据主导地位，市场份额为 73.46%，预计 2024 年至 2030 年将以最快的复合年增长率增长。在上游生物加工中，一次性传感器是用于培养基制备、细胞培养和细胞分离，测量 pH、压力、电导率、温度、浊度和流量。上游生物加工中使用的传感器可分为在线或离线传感器。在线传感器进一步分为在线传感器和旁线传感器。这些传感器具有诸如最大限度地减少交叉污染的风险、提供精确的参数监控、提高生产率等优势。

预计下游领域在预测期内将以 11.18% 的复合年增长率大幅增长。下游加工涉及从细胞培养物中分离、隔离和纯化最终产品。从上游收获的产物经过多个单元操作以去除杂质并分离出所需的产品。下游生物加工中最常见的在线一次性传感器用于监测 pH、压力、电导率、温度、浊度和流量。下游专用一次性传感器的市场空白为制造商提供了创新和开发适合这些流程的产品的机会。随着市场朝着更加集成和连续的处理方向发展，下游对一次性传感器的需求AM 应用预计将在预测期内增长。

最终用途洞察

生物制药和制药公司细分市场在 2023 年占据最大的市场份额，达到 41.66%。制药和生物制药公司正在见证越来越多的向生物制剂和个性化医疗的转变。例如，在 COVID-19 大流行之后，对疫苗等生物制品的需求已升至历史最高水平，导致生产活动增加和对一次性技术的高需求。此外，一次性传感器的商业优势，如成本效益、降低劳动力成本等，预计在不久的将来也会增加其在生物制药市场的应用。

由于多种原因，CRO和CMO细分市场预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。主要驱动因素之一是增加药物开发和制造外包。生物制药公司经常与 CMO 和 CRO 合作，以利用专业知识并降低内部成本。此外，各种CMO正在增加一次性系统生物反应器以扩大商业生产能力，这导致越来越多的CMO成为商业产品制造商。这一不断增加的数字预计也将增加 CMO 和 CRO 对一次性传感器的应用。

区域见解

北美在市场上占据主导地位，到 2023 年将占据 42.81% 的份额。这可归因于一次性技术等新技术的日益采用，以及主要生物制药和生物技术公司的存在。此外，该地区各公司（包括内部公司和 CMO）在生物制造工厂中不断扩大一次性用品的应用，极大地促进了市场增长th

美国一次性生物处理探针和传感器市场趋势

美国的一次性生物处理探针和传感器市场预计在预测期内将显着增长。美国生物制药生产设施的扩张正在推动一次性/一次性产品在生产流程中的采用。生物加工行业对一次性产品的需求不断增长，促使许多公司采取各种战略举措。此外，赛默飞世尔科技等主要市场参与者的存在； PendoTECH有限责任公司；汉密尔顿公司；北极星技术公司；梅特勒-托利多有限责任公司；和 Broadley-James Corporation 预计将推动该国市场的发展。

欧洲一次性生物处理探针和传感器市场趋势

欧洲一次性生物处理探针和传感器市场被认为是该行业利润丰厚的地区。强壮的政府和私营组织为促进上游生物加工设备的采用而采取的战略举措为该地区在预测期内产生的收入做出了贡献

德国一次性生物加工探针和传感器市场预计将在预测期内增长。德国是多家知名生物加工行业参与者的所在地，他们确保该国的研究人员和医疗保健专业人员能够轻松获得新型上游生物加工设备。预计这将极大地促进德国在预测期内在欧洲一次性生物处理探针和传感器市场的主导地位。

英国的一次性生物处理探针和传感器市场预计将在预测期内增长。为了满足不断变化的市场需求，英国的生物制药行业正在采用一次性技术来生产生物制药

由于在法国运营的生物制药公司数量不断增加，加上政府的支持举措，法国一次性生物加工探针和传感器市场预计将在预测期内增长。此外，全球生物制药公司对法国生物制药行业的投资不断增加，以及与当地 CRO 和 CMO 的合作不断加强，预计将推动法国一次性探针和传感器市场的发展。

亚太地区一次性生物加工探针和传感器市场趋势

亚太地区预计从 2024 年到 2030 年，一次性生物处理探针和传感器市场的复合年增长率将达到 12.38%。这可归因于生物技术的广泛覆盖和该地区快速的技术创新。此外，不断发展的生物制药和生物技术领域预计该地区或地区将加速采用一次性技术，从而导致该地区对一次性生物处理探针和传感器的需求增加。

日本一次性生物处理探针和传感器市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。由于生物仿制药和生物制剂需求的增加，日本生物制药行业经历了转型，预计这将对该国的生物加工市场产生积极影响。预计这将有助于未来几年在中国越来越多地采用一次性传感器。

中国的一次性生物处理探针和传感器市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。生物制药市场的扩张正在推动中国一次性生物加工探针和传感器的发展。多家国际公司已扩大其市场规模通过与中国实体建立互惠互利的伙伴关系，在该地区建立足迹。例如，2022年4月，默克与无锡国家行政管理委员会建立合作伙伴关系。此次合作可以促成默克在亚太地区开发第一个一次性制造中心。

印度一次性生物处理探针和传感器市场预计将以超出预期的快速增长。目前，生物制药是印度制药行业增长最快的领域。该国不断扩大的生物制药行业预计将增加一次性传感器在生产工作流程中的采用。

中东和非洲一次性生物处理探针和传感器市场趋势

由于公司的不断发展，中东和非洲的一次性生物处理探针和传感器市场预计在不久的将来会增长。生物制药行业的互补性和直接投资范围不断扩大。此外，全球公司在该地区扩大业务预计将对该地区一次性技术的采用产生积极影响。

沙特阿拉伯的一次性生物处理探针和传感器市场预计将在预测期内增长。目前，沙特阿拉伯缺乏上下游生物加工的专业知识和意识来支持生物制造。然而，考虑到生物治疗药物在慢性病管理中的有效作用，正在采取多项举措来解决技术差距。例如，2020年11月，Cytiva宣布将向SaudiVax提供其FlexFactory平台，以帮助满足中东和非洲地区的疫苗和生物制品需求。

阿联酋一次性生物处理探针和传感器市场预计在预测期内将出现增长。阿联酋的战略作为其经济多元化努力的一部分，埃及重点关注发展强大的生物技术和制药行业，这大大增加了对先进生物加工技术的需求。

主要一次性生物加工探针和传感器公司见解

一次性生物加工探针和传感器市场的主要参与者正在采取各种举措来加强其市场占有率并扩大其产品和服务的覆盖范围。扩张活动和合作伙伴关系等策略在推动市场增长方面发挥着关键作用。

近期发展

• 2024 年 2 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 显着发展了其位于密苏里州圣路易斯的生物制剂制造工厂。这次扩建使该公司在圣路易斯的生物制品生产能力翻了一番，产量从 2,000 升增加到 5,000 升，以生产治疗癌症、自身免疫问题和罕见疾病等多种疾病的复杂生物药物。

• 2023 年 10 月，汉密尔顿公司推出了 VisiFerm SU，这是一种一次性重新设计的值得信赖的溶解氧传感器。

• 2 月2022 年，Thermo Fisher Scientific Inc. 斥资 4000 万美元扩建其位于宾夕法尼亚州米勒斯堡的 SUT 制造基地。扩建是o的一部分该公司于 2021 年宣布进行 6.5 亿美元的多年投资，以确保开发新的和现有的生物制剂和疫苗（包括 COVID-19）所需的关键材料的灵活、可扩展和可靠的生物加工生产能力。

• 2020 年 12 月，颇尔公司与 Single-Use Support GmbH 合作，在生物制药领域取得进展。后者分销 RoSS 平台，扩展了 Pall 的集成解决方案组合。

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