软胶囊市场规模和份额

软胶囊市场分析

软胶囊市场规模预计到 2025 年为 88.6 亿美元，预计到 2030 年将达到 119.4 亿美元，预测期内复合年增长率为 6.16% （2025-2030）。持续向植物性外壳、精准药物输送和区域多元化制造的转变支撑了这一轨迹。随着动物采购监管压力加大以及消费者倾向于清洁标签产品，基于普鲁兰多糖的 Plantcap 和 HPMC 变体越来越受到青睐。技术突破——例如赢创的不含增塑剂的 EUDRAGIT FL 30 D-55 和嘉利达的一步式 DELASOL 系统——加快了配方周期，拓宽了生物制剂的适用性，并减少了成本超支。与此同时，亚太地区的供应链本地化以及北美和欧洲的 CDMO 整合增加了产能并缩短了交货时间，尽管原材料短缺，但仍支持稳步扩张

全球软胶囊市场趋势和见解

技术进步和研发支出不断增加

药物开发商正在将预算重新分配给可提高生物利用度的给药形式，软胶囊逐渐成为难溶性 API 的首选。赢创的 EUDRAGIT FL 30 D-55 将制备时间缩短了 70%，从而压缩了放大窗口并减少了资本锁定。^{[1]资料来源：赢创工业集团，“肠溶衣的黄金标准已达到白金标准”。 Gone Platinum，”healthcare.evonik.com} 针对甲状腺功能亢进症的硫脲基液体和假马齿苋复合物的专利申请强调了该平台的多功能性。集成的 CDMO 现在将配方、分析和商业生产捆绑在一起一个屋顶，减少技术转让摩擦并加快推出，Novo Holdings 收购 Catalent 凸显了这一趋势。

注重健康的消费者不断增长的需求

转向以植物为中心的透明标签继续扩大 HPMC 和普鲁兰多糖的采用。近一半的补充剂使用者现在更喜欢胶囊，理由是更容易吞咽、掩盖气味和更快起效。制造商的应对措施是投资纯素食认证的生产线，并开发创新的外壳材料，例如基于卡拉胶和果胶的系统，在满足饮食限制的同时保持功能性。健康意识和道德消费模式的融合正在重塑整个行业的产品开发重点。

老龄化人口寻求易于吞咽的形式

全球老龄化趋势提高了针对吞咽困难的剂型的需求。软胶囊在 20-30 分钟内溶解，并呈现光滑的轮廓，易于摄入，从而提高心血管和认知治疗的依从性。使用差示扫描量热法进行的机械优化研究表明，外壳弹性增强，可降低运输过程中的断裂风险。营养保健品品牌利用这些特性提供针对关节、视力和皮肤健康的 omega-3、胶原蛋白和维生素 D 方案。

用于生物制品管道的精密肠溶软胶囊

肠溶胶囊可保护有效负载免受胃 pH 值的影响，同时确保十二指肠释放，这对于肽和益生菌至关重要。 GELITA 的 DELASOL 一步技术符合美国药典溶出标准，无需单独包衣，将 QA 步骤和能耗削减高达 30%。 Lonza 的 Enprotect 在 30 分钟内实现了 98% 的缓冲液释放，并荣获 2023 年医药制造商创新奖。 MDPI 研究证明，肠溶系统中的乳铁蛋白颗粒的保质期为两年，展示了脆弱生物制剂的可行性。

产品泄漏和热湿稳定性问题

水分吸收会削弱接缝并加速氧化，这是温度敏感型omegaa-3 填充热带地区。传统明胶壳的吸湿率可能会在极端条件下损害密封完整性，导致产品泄漏并降低保质期稳定性。 2024 年发表的先进医疗保健材料研究强调了使用差示扫描量热法和机械测试进行壳配方优化的至关重要性，以确保整个储存条件下的产品质量。^{[2]来源：Naharros-Molinero 等人，“软明胶胶囊中的壳配方”软明胶胶囊，” onlinelibrary.wiley.com} 防潮涂层和增塑剂混合物的进步展示了实验室规模的前景，但仍需等待监管部门批准其广泛的商业用途。

严格的采购/不含疯牛病的明胶法规

欧洲食品安全局 (EFSA) 2024 年评估后加强监管，迫使 ex详尽的可追溯性，从而提高了采购时间和原材料成本。^{[3]资料来源：EFSA 生物危害小组，“反刍动物胶原蛋白和骨明胶造成的 BSE 风险”源自骨头的明胶，”wiley.com} 规模较小的公司缺乏强大的审计基础设施，面临着不成比例的障碍，从而刺激了植物性食品的加速采用。随着公司努力争取不间断的供应，双重采购策略——将不含牛的明胶与 HPMC 储备相结合——正受到青睐。公司越来越多地投资于双源战略，将传统明胶与植物性替代品相结合，以保持监管合规性，同时满足多样化的市场需求。

细分市场分析

壳牌来源：植物性创新加速

明胶 ca凭借可靠的供应链和经过验证的机械强度，tegory 到 2024 年将控制 82.34% 的软胶囊市场份额。尽管如此，由于对疯牛病的监管审查和消费者道德促使配方设计师进行转变，非动物贝壳的复合年增长率为 7.24%。 HPMC 壳提供防潮保护和更快的崩解，而普鲁兰多糖提供卓越的氧气屏障，可保护抗氧化剂和益生菌。卡拉胶和果胶系统正在进步，但仍面临商业规模的障碍。竞争差异化取决于平衡外壳透明度、密封完整性和生产线吞吐量。

植物胶囊产能的扩大正在重塑供应动态。 IFF Pharma Solutions 销售专为吸湿性植物药设计的非转基因 HPMC 选项。明胶供应商提供符合严格药典限量的特殊等级产品，例如低内毒素牛和猪衍生物。创新依然双管齐下：升级传统明胶将下一代纯素替代品商业化。软胶囊市场继续奖励那些能够在两种材料之间灵活使用生产线而无需停机的参与者。

按应用划分：药品领先，营养保健品激增

医药应用占 2024 年收入的 60.74%，这得益于一波受益于脂基填充物的难溶性 NCE 的推动。预计未来几年药品软胶囊市场规模将增长，反映出统一生物等效性途径的监管协调。精准肠溶制剂解决了生物稳定性挑战，拓宽了候选治疗药物的研发管线。

营养保健品是增长最快的领域，复合年增长率为 7.93%，它利用个性化订阅服务，将微量营养素捆绑到直接运送给消费者的每日包装中。随着数据驱动的配方转向免疫，预计营养保健品的软胶囊市场规模将蓬勃发展，妇女健康和关节护理。化妆品-营养品混合体通常被称为“由内而外的美丽”，采用胶原蛋白肽和生物素的共封装技术，在拥挤的补充剂通道中脱颖而出

地理分析

北美保持领先地位，占 2024 年收入的 33.78%，这得益于深厚的研发管线、广泛的研发渠道和广泛的合作伙伴关系。 CDMO 能力和明确的 FDA 途径可缩短上市时间。该地区受益于重视可吞咽形式的老龄化人口以及推广个性化包装的成熟电子商务营养保健品渠道。加拿大对药品研发的税收优惠和墨西哥具有成本竞争力的灌装生产基地补充了美国的产能，促进了区域集群效应。

欧洲排名第二，其特点是继 2024 年 EFSA 风险重新评估后的高质量标准和严格的明胶来源检查。德国 Aenova 集团经营多站点明胶和 vega软胶囊生产线，而意大利、法国和西班牙则设有专门的 CDMO，为区域品牌所有者提供支持。克罗地亚和波兰的东欧工厂作为仍符合欧盟 GMP 要求的低成本中心吸引了投资。

在泰国、韩国和印度的新工厂的推动下，亚太地区的复合年增长率增长最快，达到 8.03%，这些工厂使中国以外的供应链多元化。 Sirio Pharma 耗资 4000 万美元的泰国工厂和 SK pharmteco 耗资 2.6 亿美元的韩国扩张就是区域产能竞争的例证。日本严格的质量文化和澳大利亚的监管效率成为亚太地区出口到西方市场的门户。不断增长的医疗保健支出、城市化和数字药房采用支撑了持续的需求。

竞争格局

继 Novo Holdings 以 165 亿美元收购 Catalent 后，软胶囊市场呈现中等集中度名词垂直整合通过商业生产提供一站式开发，而较小的创新者则在纯素外壳和高效填充物领域开辟了利基市场。 Lonza 的 Enprotect 赢得了 2023 年 Medicine Maker 奖，该公司随后宣布计划剥离胶囊业务，以支持利润率更高的 CDMO 领域。

随着清洁标签需求的增长，欧洲 CDMO 正在扩大纯素产能； Aenova 推出了 VegaGels 并扩大了德国产品线以确保当地客户。亚洲制造商强调成本和速度：药明康德扩大了肽和寡核苷酸产品线，在一个质量管理体系下提供集成的 API 和剂量制造。供应合同越来越多地将配方优化、分析方法开发和监管档案准备捆绑在一起，缩短了从候选药物选择到商业推出的时间。

技术竞争集中在壳材料科学和连续制造上。蜡基缓释专利申请电子和脂质多颗粒系统表明，用于解决生物利用度差距的研发支出不断增加。随着消费者道德推动购买决策，能够在不影响接缝完整性或机器吞吐量的情况下扩大植物壳规模的公司必将赢得市场份额。