脊柱植入物和设备市场（2025 - 2033）

脊柱植入物和装置市场摘要

2024年全球脊柱植入物和装置市场规模估计为139.1亿美元，预计到2033年将达到231.3亿美元，2025年至2033年复合年增长率为6.0%。脊柱疾病负担不断增加、技术进步改善手术效果以及向高增长新兴地区的战略扩张努力推动了脊柱植入物和设备市场。

利用创新和扩大地理覆盖范围的市场参与者处于有利位置，可以利用不断增长的市场对先进脊柱护理解决方案的需求。据世界卫生组织2024年4月估计，2021年全球约有1540万人被诊断/患有脊髓损伤。脊髓神经受压或损伤导致脊柱外侧损伤。 

脊柱疾病（包括退行性椎间盘疾病、椎管狭窄和椎体骨折）患病率不断上升，是脊柱植入物和设备市场的主要驱动力。全球人口老龄化，加上不良姿势、肥胖和久坐习惯等生活方式相关因素，导致需要手术干预的脊柱疾病激增。不断增长的患者群体正在推动对各种脊柱植入物的需求，包括融合设备、非融合设备2025 年 4 月，根据 Medscape 的数据，全球腰痛 (LBP) 患病率估计为 6.19 亿，预计到 2050 年将增至 8.43 亿。 1990 年至 2020 年间，LBP 的年龄标准化患病率和残疾寿命 (YLD) 下降了约 10%。 2020 年，全球每 10 万人中 LBP 占 832 个 YLD。

T脊柱植入物和手术技术的技术进步正在显着促进市场增长。 3D 打印患者专用植入物、微创手术方法以及导航和机器人辅助系统的集成等创新正在提高手术精度和结果。这些进步减少了手术时间，降低了并发症发生率，并促进患者更快康复，使其越来越受到医疗保健提供者和患者的青睐。 2024 年 11 月，Carlsmed 引入了数字化生产线，以改善其 aprevo 个性化脊柱融合植入物的交付时间表。新流程旨在将交货时间缩短至十天以下，从而支持医院缩短手术安排窗口。

新兴经济体不断扩大的医疗基础设施，加上全球医疗设备制造商不断增加的投资，正在推动脊柱植入物和设备的地理扩张。公司越来越关注亚太地区、拉丁美洲和中东服务欠缺的地区，以满足未满足的临床需求。本地化制造、建立分销网络和提供外科医生培训计划的努力使这些地区更容易获得和负担得起先进的脊柱治疗，从而加速市场渗透。 2025 年 4 月，Spinal Simplicity 将 Minuteman G5 微创脊柱植入物的商业供应范围扩大到阿联酋，标志着战略性地域扩张，以加强其在脊柱植入物和设备市场的全球影响力。

监管审批和技术进步正在推动全球脊柱植入物市场发生重大变化，制造商优先考虑自适应植入物设计以提高手术精度和患者的结果。随着公司导航，向新兴市场扩张已成为战略重点控制复杂的监管环境并响应对先进脊柱融合系统不断增长的需求。这些转变反映了更广泛的行业趋势，强调脊柱手术中的微创技术、创新生物材料和成本效益。

根据《颅椎交界处和脊柱杂志》，2025 年 1 月，美国脊柱手术量从 2013 年的 80 万例增加到 2022 年的 110 万例以上。腰椎和颈椎融合术占其中的 73%手术。 64岁以上患者比例显着增加，金属椎间器械取代PEEK和同种异体移植物成为首选材料。尽管销量增加，椎弓根螺钉的平均价格仍下降至 923 美元，反映了脊柱植入物使用的成本优化趋势。

市场集中度和特征

在先进材料、植入物设计和微创技术的推动下，脊柱植入物和设备市场表现出高度创新。技巧。公司投资下一代解决方案以改善结果、减少手术时间并加快康复速度。机器人辅助手术和导航系统提高了手术精度，减少了术中错误。生物材料的创新，例如生物可吸收聚合物和表面改性钛，正在增强植入物的生物相容性并减少修复手术。 2025 年 4 月，根据 eHealth Network 的一篇文章，微创脊柱手术 (MISS) 被强调为一种变革性方法，与传统开放式手术相比，可减少组织损伤、术后疼痛和恢复时间。

并购有助于公司增强技术能力并使产品组合多样化。战略合作提供了获得专业技术的机会并加强了市场地位。整合可以提高规模经济并加速进入渗透不足的地区。 2023 年 3 月，Xtant Medical 收购了 Coflex 和 C以 1700 万美元收购 Surgalign 的 ofix 产品线，通过唯一经 FDA PMA 批准的用于腰椎管狭窄 (LSS) 的层间稳定装置增强了其产品组合。此次收购预计将贡献约 1400 万美元的年收入，同时扩大 Xtant 在门诊手术中心和门诊脊柱手术中的业务。

监管框架决定了产品开发和市场进入战略。公司必须满足 FDA、EMA 和地区监管机构等机构规定的严格的安全性、有效性和质量标准。突破性设备的简化审批途径缩短了创新技术的上市时间，鼓励更快的临床采用。跨地区监管标准的统一正在改善全球制造的设备的市场准入。

公司通过与当地医疗保健提供商、分销商和医院网络的合作伙伴关系扩展到高增长地区。区域制造中心优化供应链并降低成本，使先进的植入物进入价格敏感的市场。为外科医生建立当地培训中心和技能发展计划正在加速先进脊柱植入物的采用。扩张战略还侧重于进军印度、泰国和阿联酋等国家不断增长的医疗旅游业。

产品洞察

脊柱融合装置细分市场占据主导地位，2024年收入份额最大，达到58.23%。脊柱融合手术（无论是否有内固定装置）的重大进展导致该细分市场大幅增长。例如，2023年11月，Orthofix Medical Inc.在美国推出了WaveForm L横向腰椎间融合系统，专为横向腰椎椎间融合（LLIF）手术而设计，WaveForm L系统采用创新的3D打印设计。由于其多孔结构，其设计ign 专注于为牢固融合创造有利的环境。

预计椎体压缩骨折治疗装置细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。在脊柱疾病发病率上升和越来越多的患者转向微创手术的推动下，该细分市场预计将稳定增长。几家主要公司正在通过监管审批、临床试验和新产品发布来扩大其地理覆盖范围。例如，2023 年 10 月，Amber Implants 开始对其 VCFix 脊柱系统进行人体临床试验，该系统旨在不使用骨水泥治疗椎骨压缩性骨折。该植入物配有无菌的一次性手术套件，可确保精确放置并降低感染风险。

技术见解

脊柱融合和固定技术领域占据市场主导地位，2024 年收入份额最大，达 67.02%。这一增长归功于其营收广泛的技术，包括后路和前路入路。此外，由于解决导致疼痛、不稳定和神经系统症状的各种脊柱疾病的需求不断增加，该细分市场正在经历增长。这些技术旨在通过融合椎骨或稳定脊柱来提供结构支撑、稳定性和缓解疼痛。 2025年7月，Globus Medical推出了专为颈椎和胸腰椎手术设计的HILINE后带固定系统。该系统提供多功能植入物和仪器选项，以解决脊柱侧凸矫正和脊柱稳定问题。

运动保护技术领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长，因为它们为患有腰椎管狭窄、退行性椎间盘疾病和小关节疼痛的个体提供了更好的脊柱融合选择。该技术细分为全椎间盘置换术（TDR）、后路动力装置、PR2024 年 11 月，Foundation Surgical 的 Vertiwedge 骨内装置（一种保持运动的椎体替代物）获得 FDA 510(k) 许可。 VBO 手术可矫正部分塌陷的椎骨，同时保持脊柱自然运动。这项创新标志着侧向和倾斜脊柱手术的重大进步。

手术类型洞察

开放式手术细分市场占据主导地位，2024 年收入份额为 58.81%。这是由于越来越多的完成医疗状况需要复杂而精确的干预措施，而这些干预措施最好通过开放式手术方法来实现。开放式外科手术治疗多种疾病的熟悉度和成功率有助于其持续使用。开放式手术使外科医生能够清楚地看到脊柱和周围结构，从而能够精确地执行复杂的手术。在。开放手术在解决需要广泛干预或矫正的复杂脊柱疾病方面提供了更大的灵活性。

预计微创手术部分在预测期内将以最快的复合年增长率增长。不断增长的研发、技术进步以及创新产品和设施的推出正在推动该领域在全球范围内的增长。例如，人们对机器人手术的认识和采用不断增强，以及针镜手术、单孔腹腔镜手术、自然孔道腔内镜手术（NOTES）、内镜辅助腹腔镜手术和机器人手术的引入，增加了世界各地人们对 MIS 的需求。 2022 年 2 月，Aurora Spine 因其 ZIPFlex 脊柱植入物专利获得美国“许可通知”，该植入物专为运动保留或融合而设计。该微创设备采用可转换设计，使外科医生能够在不同类型的手术之间切换。植入后使用和非融合应用。

手术类型见解

椎板切开术细分市场占据主导地位，2024 年收入份额为 37.84%。椎板切开术经常与其他脊柱手术（例如椎间盘切除术或脊柱融合术）结合进行。这些减压手术经常进行，因为椎管狭窄等疾病的发病率很高，通常需要手术干预来缓解症状并提高患者的生活质量。 2023 年 8 月，根据 StatPearls 的一篇文章，椎板切除术被强调为治疗退行性狭窄、骨折、肿瘤和畸形的椎管减压最常见的手术之一。该技术涉及去除棘突和椎板，以对中央管、侧隐窝和神经孔进行减压，旨在缓解神经源性跛行并防止背部手术失败drome。

椎间孔切开术细分市场预计在预测期内将以最快的速度增长。市场增长的主要驱动力是脊柱神经受压的发生率不断增加，特别是由于椎间孔堵塞或狭窄。这些病症包括椎管狭窄，其可由多种因素引起，例如退行性疾病，包括引起骨刺的脊椎病、椎间盘退变。 2024 年 2 月，《外科前沿》杂志上的一篇文章称，对于八十多岁的腰椎间孔狭窄患者，经椎间孔内窥镜腰椎间孔切开术 (TELF) 被证明是一种安全有效的开放手术替代方案。该手术在局部麻醉下进行，临床改善率达 93.75%，无全身并发症。

区域洞察

北美脊柱植入物和器械市场动态到 2024 年，该地区以 47.82% 的收入份额占据脊柱植入物和设备市场的主导地位。该地区的领先地位是由脊柱疾病的高患病率、先进的医疗基础设施以及早期采用 3D 打印植入物和运动保存设备等创新技术推动的。有利的报销政策和主要市场参与者的强大影响力进一步支撑了市场主导地位。例如，2024 年 3 月，FDA 为 Bioretec 的 RemeOs 脊柱椎间笼植入物授予了突破性器械称号，代表了脊柱手术技术的重大进步。

美国脊柱植入物和装置市场趋势

由于退行性椎间盘疾病和创伤性脊柱损伤的发病率上升，美国在2024年主导北美地区的脊柱植入物和装置市场。需求不断增加微创外科手术和对下一代脊柱设备研发的大力投资是关键因素。 2025 年 2 月，Centinel Spine 凭借其 Match-the-Disc prodisc 颈椎间盘置换系统在美国完成了超过 10,000 例手术，在几个月内将其里程碑数量翻了一番。该系统在术中将植入物与患者解剖结构相匹配的能力推动了外科医生的快速采用和重复使用。

欧洲脊柱植入物和设备市场趋势

欧洲的脊柱植入物和设备市场预计在预测期内将显着增长。这一增长归因于老年人口的增加、骨质疏松症相关脊柱骨折负担的增加以及植入材料和设计的技术进步。对创新医疗设备的监管支持，加上扩大专业脊柱护理中心的使用范围，预计将推动采用欧洲主要国家的利率。 2023年6月，Implanet推出了MIS系列，这是与三友医疗共同开发的微创椎弓根螺钉系统。该系统旨在通过提供先进的植入物和简化的仪器来治疗退行性、创伤性或肿瘤性脊柱病变，从而减少与开放性脊柱手术相关的创伤。

随着英国国家医疗服务体系 (NHS) 扩大对骨科和脊柱护理服务的关注，英国的脊柱植入物和设备行业预计在预测期内将显着增长。与运动相关的脊柱损伤数量不断增加，以及对微创手术的需求不断增长，预计将加速产品的普及。 2025 年 8 月，Paradigm Spine GmbH 与 RIWOspine UK 合作，在英国经销其 eFuse 可扩展椎间融合器。此次合作旨在推进微创 TLIF、PLIF 和内窥镜脊柱手术。

亚太地区脊柱植入物和设备市场趋势

由于医疗基础设施的迅速改善、脊柱健康意识的提高以及印度、中国和韩国等国家医疗旅游业的增长，亚太地区脊柱植入物和设备市场预计将在预测期内实现最快的增长率。 2025年6月，CGBio宣布向日本脊柱植入物市场推出陶瓷颈椎融合器Novomax Fusion。这标志着 CGBio 在日本推出首款脊柱植入物产品，利用其专有的 BGS-7 生物活性玻璃陶瓷材料，与传统钛或 PEEK 笼相比，该材料具有增强的生物相容性和骨传导性。

中国脊柱植入物和设备市场预计在预测期内将出现可观的增长。由于人口老龄化和肥胖等与生活方式相关的疾病，脊柱疾病日益增多，推动了增长。久坐的习惯。 2025年6月，IMPLANET的JAZZ脊柱固定系统在中国获得CFDA批准。该批准使其合作伙伴三友医疗能够在全球最大的脊柱市场分销 JAZZ。这一里程碑强化了 IMPLANET 的全球扩张战略和混合固定产品组合。

拉丁美洲脊柱植入物和设备市场趋势

拉丁美洲脊柱植入物和设备市场预计在预测期内将出现大幅增长。交通事故和运动相关创伤造成的脊柱损伤不断增加，推动了对先进脊柱设备的需求。对医疗保健现代化的投资和私立医院网络的扩张正在增加接受专门脊柱手术的机会。 2025年2月，Accelus宣布其FlareHawk7和FlareHawk9脊柱植入物获得巴西ANVISA的监管批准。 FlareHawk 椎间融合系统，采用自适应几何技术gy，允许植入物在插入后扩大宽度、高度和脊柱前凸，同时保持最小轮廓以优化脊柱对齐。

阿根廷脊柱植入物和设备市场预计在预测期内将出现可观的增长。脊柱畸形和退行性椎间盘疾病的增加，以及诊断技术的改进，正在推动对脊柱植入物的需求。 2023 年 9 月，《Frontiers in Neurology》发表的一项研究分析了阿根廷 FAME 登记处的数据，详细介绍了 332 名脊髓性肌萎缩症 (SMA) 患者的临床和社会人口学概况。该研究强调了诊断延迟、护理获取的地区差异，以及只有 68% 的患者接受了特定的药物治疗。研究结果强调了阿根廷全国新生儿筛查计划的迫切需要以及改善 SMA 治疗的可及性。

中东和非洲脊柱植入物和装置Market Trends

The Middle East and Africa spinal implants and devices market is anticipated to witness considerable growth over the forecast period.医疗保健投资，特别是在海湾合作委员会 (GCC) 国家，正在改善获得先进骨科护理的机会。 2025 年 1 月，沙特医疗队使用新型脊柱植入物针对颈椎疾病进行了首次手术。 The device simplifies spinal stenosis surgeries by eliminating complex anterior and posterior approaches, reducing surgical risks and recovery time.

UAE spinal implants and devices market is anticipated to register considerable growth during the forecast period.世界一流医疗保健系统的发展正在推动先进脊柱植入技术的采用。 2024年2月，NGMedical在阿联酋推出了MOVE-C人工颈椎间盘，标志着其在阿布扎比的首次植入。此次扩张是在墨西哥获得产品批准之后进行的，也是NGMedical 的全球商业化战略。 The MOVE-C device combines viscoelastic motion preservation with a simplified implantation technique, offering a non-PE design with titanium endplates.

Key Spinal Implants and And Devices Company Insights

Key participants in the spinal implants and devices industry are focusing on devising innovative business growth strategies, such as expanding their product portfolios, partnerships and collaborations, mergers and acquisitions, and expanding their business footprints.

最新动态

• 2025 年 8 月，Carlsmed 通过 IPO 筹集了 1.005 亿美元，用于支持其 3D 打印个性化脊柱植入物平台 aprevo 的扩展。该公司还获得了 CMS 批准的颈椎融合手术新技术附加付款 (NTAP) 报销，从 2025 年 10 月开始，医院有资格为每个病例提供高达 21,125 美元的报销。

• 2025 年 7 月，Osteotec 与 Ulrich Medical 签署了其先进脊柱植入系统的英国独家经销协议。此次合作增强了 Osteotec 的脊柱产品组合，为 NHS 和私营部门带来了 Ulrich 的椎体置换和动态稳定解决方案。此次合作旨在改善英国各地复杂脊柱手术的手术效果。

• 1 月 2 日10 月 25 日，Stryker 透露了一项协议，将其美国脊柱植入物部门转让给 Viscogliosi Brothers, LLC，后者打算成立一家名为 VB Spine 的新公司来管理这些资产。作为安排的一部分，VB Spine 将获得 Stryker Mako Spine 和 Copilot 系统在其植入手术中的独家使用权。

• 2024 年 1 月，Accelus 推出了用于脊柱植入手术的 LineSider 模块化皮质系统，旨在通过允许早期螺钉放置和可定制的结构组装来增强程序灵活性。该系统采用开放式和皮质模块化配置，支持各种手术方法，同时简化手术室设置。 

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