结构性心脏器械市场（2025 - 2033）

结构性心脏器械市场概述

预计 2024 年全球结构性心脏器械市场规模为 161.3 亿美元，预计到 2033 年将达到 509.9 亿美元，2025 年至 2033 年复合年增长率为 13.5%。瓣膜性心脏病的上升推动了市场的增长。

根据牛津学术界 2025 年 1 月发表的一篇文章，全球年龄标准化心血管疾病患病率约为每 10 万人 7,179 例，突显了全球心血管疾病的巨大且持续的负担心脏相关疾病。心血管疾病患病率的上升凸显了及时干预的必要性。结构性心脏装置是治疗瓣膜病和先天性心脏病的关键。重点关注早期诊断和个性化护理，经导管瓣膜和隔膜封堵装置等技术正在改善治疗结果并最大限度地减少侵入性手术的需要。

美国心血管疾病 (CVD) 患病率不断上升，包括心律失常和心力衰竭等疾病，这是显着推动的由几个关键因素决定。久坐的生活方式已经变得越来越普遍，许多人的体力活动不足，这导致了肥胖和相关的健康问题。  据美国心脏协会统计，2024年1月，美国报告心血管疾病死亡人数为931,578人，比上年增加近3,000人，年龄调整死亡率攀升至每10万人233.3人，增长4.0%。这些统计数据强调了对先进治疗方案的需求日益增长，例如经导管心脏瓣膜和左心耳封堵装置，以管理高危患者并降低与结构性心脏病相关的死亡率。

美国心血管疾病和相关事件的关键事实（2024年）

资料来源：美国心脏协会，2024 年 1 月和 GVR

政府和研究机构采取更多举措，推进结构性心脏病心脏干预推动了市场的增长。例如，2023 年 9 月，国家心肺血液研究所 (NHLBI) 向加州大学欧文分校提供了 65 万美元的研究经费，用于开发一种名为 V-Echo PIV 的新型超声心动图成像系统。这种体积流量图技术旨在提供二尖瓣反流严重程度的无创且高度准确的量化。提高二尖瓣疾病的诊断能力直接有助于早期发现和适当转诊基于设备的干预措施，例如修复二尖瓣疾病r 替换。美国政府机构的这些举措反映了加强研究和创新的更广泛趋势，通过更准确的诊断和增强的程序指导来扩大结构性心脏器械市场。

主要参与者推出的技术先进的产品推动了市场的增长。例如，2024 年 10 月，美敦力 (Medtronic) 的 Evolut FX+ 经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 系统获得了 CE 标志批准，用于治疗有症状的严重主动脉瓣狭窄患者。此次欧洲许可是在三月份获得美国食品和药物管理局的批准之后进行的。 Evolut FX+ 系统引入了重大设计升级，以改善冠状动脉再通。值得注意的是，它的冠状动脉通路窗口比之前的 Evolut 型号大约大四倍。这种设计增强提供了更好的导管可操作性，对于需要的患者尤其重要g 未来的冠状动脉手术。随着 TAVR 在年轻人中变得越来越普遍，医生越来越关注患者的长期护理。改善冠状动脉可达性支持对心脏病等紧急情况进行快速干预，可能改善患者治疗结果和手术效率。

市场集中度和特征

全球结构性心脏器械市场在二尖瓣修复领域正在快速发展，特别是在微创瓣环成形术解决方案方面。例如，2024 年 1 月，CardioMech AS 完成了 1300 万美元的融资，在早期投资的基础上推进其 MVRS 平台在美国首次用于人类。该设备利用经导管腱索替代技术来复制手术修复结果，为年轻和高风险患者提供潜在的好处，否则他们可能会面临密切等待或重大手术。

结构性心脏设备的关键参与者包括波士顿科学公司、美敦力公司和爱德华兹生命科学公司在内的行业积极参与并购，以丰富其结构性心脏产品组合、支持创新并获得地理准入。例如，2024 年 9 月，Edwards Lifesciences 透露计划以约 12 亿美元的合并交易收购 JenaValve Technology 和 Endotronix，旨在通过推进其经导管瓣膜和血流动力学监测技术来增强其结构性心脏产品组合。

FDA、EMA 和 PMDA 等监管机构通过严格的临床和上市后要求确保结构性心脏设备的安全性和有效性。虽然这可以延长批准时间，但 FDA 的突破性设备等计划可以加速先进经导管解决方案的获得，平衡创新与患者安全。

结构性心脏设备没有直接替代品。虽然药物可以发挥作用ge 症状，它们不能纠正结构缺陷。手术修复等微创治疗可能对早期病例有所帮助，但在严重瓣膜狭窄或反流等严重情况下，结构性心脏装置仍然是唯一实用的解决方案。

Edwards Lifesciences、Medtronic 和 Abbott 等结构性心脏装置市场的领先企业正在加快其在心血管需求不断增长的新兴市场的布局。这些公司投资当地基础设施，建立分销合作伙伴关系，并使产品组合与亚太地区和拉丁美洲的区域临床实践和法规保持一致。 MEA 推动采用和可及性。 

类型洞察

按类型划分，TAVR（经导管主动脉瓣置换术）细分市场占据主导地位，2024 年收入份额最大，达到 53.4%。心血管疾病的增加、政府举措和技术进步ENT推动市场的增长。例如，2024 年 12 月，Sahajanand Medical Technologies (SMT) 在墨西哥推出了 Hydra 经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 系统，在加强其国际影响力方面迈出了重要一步。这一战略扩张反映了该公司为全球市场的患者提供先进的微创心脏疗法的愿景。 Hydra TAVR 系统的推出是 SMT 不断努力的一部分，该努力旨在为结构性心脏病（特别是严重主动脉瓣狭窄）的治疗提供创新且易于使用的解决方案。

预计外科主动脉瓣置换术 (SAVR) 领域将在预测期内显着增长。 CVD病例的增加、老年人口的增加以及技术的进步推动了市场的增长。例如，2025 年 3 月，Corcym 实现了一个显着的里程碑，美国 FDA 批准了其 Perce 的增强版val Plus 无缝线外科主动脉瓣膜，标志着外科心脏瓣膜技术的重大进步。这种新设计的瓣膜采用了多项重要改进，以优化植入过程和瓣膜的长期性能。主要增强功能包括激光切割小叶的集成，可提高小叶结构的精度和均匀性，以及有助于改善手术操作和耐用性的精致螺纹孔。此外，该瓣膜采用零压力固定工艺，这是一种新技术，可最大限度地减少制造过程中瓣膜小叶上的机械应力。这种方法有助于保持瓣叶完整性，并可能提高瓣膜寿命和性能。

区域洞察

在 CVD 疾病增加、心脏瓣膜病例增加以及政府资助和宣传活动的推动下，北美主导结构性心脏器械市场，到 2024 年收入份额将达到 52.5%，推动了结构性心脏器械市场的增长人工心脏瓣膜市场。根据美国心脏协会 2024 年 10 月发表的文章，疾病预防控制中心 (CDC) 向美国心脏协会提供 840 万美元赠款，用于开展专注于心脏瓣膜疾病教育的全国性活动。这些举措将包括针对患者、医疗保健提供者和女性这一服务不足的高风险群体的教育外展活动。该计划源于两党 CAROL 法案，该法案于 2022 年 12 月签署成为法律，旨在优先考虑 HVD 研究和意识。

美国结构性心脏器械市场趋势

2024年，美国在北美结构性心脏器械市场占据主导地位。CVD疾病的增加、心脏瓣膜病例的增加以及主要参与者提供的技术先进的产品推动了市场的增长。例如，2024 年 10 月，Edwards Lifesciences 的早期 TAVR 试验结果公布，评估了 pa 的结果患有无症状严重主动脉瓣狭窄的患者。研究显示，在中位随访期 3.8 年中，早期经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 显着减少了 26.8% 的治疗患者报告的不良事件，而临床监测下的不良事件为 45.3%。这些结果在 TCT 研讨会上发表并发表在《新英格兰医学杂志》上，强调了该地区对早期干预的日益偏好以及 TAVR 技术的持续临床验证。

欧洲结构性心脏器械市场趋势

欧洲结构性心脏器械市场预计在预测期内将显着增长。心血管疾病患病率的增加、心脏瓣膜病例的增加以及技术的进步推动了市场的增长。例如，2024 年 10 月，美敦力 (Medtronic) 的 Evolut FX+ 经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 系统获得了 CE 认证。这个最新的迭代在引入了更大的冠状动脉通路窗口，比早期模型宽四倍，使未来基于导管的干预措施变得更加容易，并改善长期患者护理和后续治疗策略。

英国的结构性心脏器械行业预计在预测期内将显着增长。英国与心血管疾病（CVD）相关的过早死亡率上升推动了市场的增长。  根据卫报新闻与媒体有限公司 2024 年 1 月发表的一篇文章，英国 2022 年因 CVD 导致的过早死亡率为每 10 万人中 80 人，这表明公共卫生问题日益严重。这一趋势加剧了对先进心脏干预措施的需求，包括经导管和手术瓣膜置换等结构性心脏设备。早期心血管疾病相关死亡的负担日益增加，促使医疗保健提供者和政策制定者采用创新的治疗技术，这些技术可以提供改善结果并减少对侵入性手术的需求，从而促进市场增长。

意大利结构心脏器械行业预计在预测期内将显着增长。 CVD 病例的增加和技术进步推动了市场的增长。根据 Frontiers 2024 年 4 月发表的一篇文章，意大利的 CVD 发病率约为 12.9%，几乎是全球平均水平 6.6% 的两倍。这种疾病负担的增加是由生活方式和代谢风险因素造成的，包括高吸烟率、缺乏身体活动和对传统地中海饮食的依从性差。此外，高血压、血脂异常和肥胖症的普遍存在进一步加速了结构性心脏病的发病。这些趋势刺激了对先进心脏介入治疗的需求，例如经导管和外科瓣膜置换术。

德国结构性心脏器械市场预计在预测期内将显着增长。心血管疾病病例和心脏外科手术的增加推动了市场的增长。 根据 Georg Thieme Verlag KG 的一篇文章，2022 年心脏手术数量达到 93,913 例，较 2021 年的 92,838 例略有增加。虽然增幅不大，但反映了对心脏介入治疗的稳定和持续的需求。这一趋势凸显了对先进结构心脏器械和技术的日益增长的需求，以支持心血管疾病的有效治疗，确保改善患者的治疗效果并解决心脏相关疾病不断变化的负担。

亚太结构心脏器械市场趋势

亚太地区结构心脏器械行业预计在预测期内增长最快。心血管疾病病例的增加、老年人口的增加和技术的进步推动了市场的增长。根据联合国亚洲经济社会委员会和太平洋地区，到2023年，亚太地区60岁及以上人口约为6.97亿，占全球老年人口的近60%。随着与年龄相关的心血管疾病，特别是心脏瓣膜疾病变得越来越普遍，这一重要且快速增长的老年群体是结构性心脏设备需求不断增长的主要因素。此外，随着医疗基础设施的扩大、心脏护理投资的增加以及微创治疗选择的增加，该地区正在加速采用经导管和外科心脏瓣膜介入治疗。

预计中国的结构性心脏器械行业将在预测期内大幅增长。心血管疾病患病率上升、心脏瓣膜病例增加、医疗保健支出增加以及技术进步推动了市场的增长。例如，2024 年 12 月，中国公司 MicroPort CardioFlow 获得营销批准韩国食品药品安全部 (MFDS​​) 授予其第二代 VitaFlow Liberty 经导管主动脉瓣和可回收输送系统。这一先进的 TAVI 平台采用混合密度自扩张框架、牛心包瓣叶和双层 PET 密封裙，凸显了中国提供高精度和微创心血管解决方案的能力不断增强。这种国际认可不仅提高了中国心脏技术的可信度，而且标志着在国内市场更广泛采用和监管成功的巨大潜力。

日本结构心脏器械市场预计将在预测期内出现显着增长。心血管疾病病例的增加、医疗保健支出的增加以及主要参与者的战略举措推动了市场的增长。例如，2023 年 10 月，Meril Life Sciences 与 Japa 签订了为期 10 年的独家经销协议Lifeline 将在日本推广其 Myval Octacor 经导管心脏瓣膜，具体取决于药品和医疗器械管理局 (PMDA) 的监管批准。这种先进的球囊扩张式 TAVR 瓣膜提供了大尺寸矩阵，以适应更广泛的患者群体，并利用独特的八角形单元框架来提高植入过程中的放置精度。

印度结构心脏器械市场预计将在预测期内出现显着的增长率。印度CVD负担的增加正在推动市场的增长。根据《经济时报》 2024 年 2 月发表的文章，印度的心血管疾病 (CVD) 负担特别高，年龄标准化死亡率为每 10 万人 272 人，远高于每 10 万人 235 人的全球平均水平。这种差异凸显了该国心血管疾病患病率的不断上升。它强调了增强心律失常的迫切需要管理技术，以更好地解决影响人口的不断升级的心血管健康挑战。

拉丁美洲结构性心脏器械市场趋势

在经导管瓣膜技术日益普及的推动下，拉丁美洲结构性心脏器械行业正在逐步向微创手术转变。意识的增强、医疗基础设施的改善以及心血管护理投资的增加支持了市场的扩张。巴西和阿根廷等国家对 TAVR 和二尖瓣修复解决方案的需求不断增长，反映出该地区为实现心脏治疗方法现代化而做出的更广泛的努力。

在该国心血管疾病高发率的推动下，巴西结构性心脏器械市场正在稳步增长，政府举措正在推动市场增长。例如，2023 年 9 月，巴西政府合作与西奈山和巴西临床研究所 (BCRI) 等机构的演讲，发起了多项举措，以加强对心血管疾病 (CVD) 患者的护理和研究。根据这一合作伙伴关系，西奈山和 BCRI 签署了一份谅解备忘录，以建立专注于预防和治疗心脏病的联合国际临床试验、研究项目和教育交流。该计划还包括在美国对拉丁美洲医生进行培训，涵盖介入心脏病学和结构性心脏治疗等领域，旨在帮助提高巴西的护理标准。

中东和非洲结构性心脏器械市场趋势

在心血管疾病患病率增加、医疗基础设施改善和意识提高的推动下，中东和非洲的结构性心脏器械市场正在显着增长。最小的 i侵入性心脏介入治疗。阿联酋和沙特阿拉伯等国家正在投资先进的心脏护理中心，增加了对经导管治疗和下一代瓣膜修复系统的需求。此外，与全球医疗技术公司的合作以及特定地区不断增长的医疗旅游业进一步支持了结构心脏技术在整个中东和非洲市场的采用。

沙特阿拉伯的结构心脏设备行业预计在预测期内将大幅增长。 CVD 病例的增加和技术进步推动了市场的增长。根据 BMC 心血管疾病 2024 年 3 月发表的文章，心血管疾病 (CVD) 是沙特阿拉伯日益严峻的健康挑战，最近的一项全国调查报告称，15 岁及以上人群中心血管疾病的患病率为 1.6%，超过每 10 万人中约 235 人的全球平均水平。这意味着大约有 236,800 名成年人被诊断患有 CVD，其中男性（1.9%）的比率明显高于女性（1.4%）。 CVD 与结构性心脏缺陷之间存在密切联系，特别是在老年人中，沙特阿拉伯对先进诊断工具和结构性心脏干预措施（如经导管瓣膜、二尖瓣修复装置和室间隔封堵器）的需求预计将大幅增加。

主要结构性心脏器械公司见解

主要结构性心脏器械行业参与者专注于制定创新的业务增长战略，例如扩大其产品组合、合作伙伴关系和协作、并购以及业务足迹。

最新进展

• 2025 年 4 月，UPMC 的心脏和血管宾夕法尼亚州中部的研究所是宾夕法尼亚州第一家使用 FDA 新批准的瓣叶修改装置进行瓣中瓣 TAVR 的机构，该装置旨在降低高危患者冠状动脉阻塞的风险。

• 2025 年 4 月，LUMA Vision 的 VERAFEYE 平台获得 FDA 批准，为结构性心脏和电生理学手术提供实时 360° 导管导航支持。

• 2024 年 11 月，Pi-Cardia 的创新 Shortcut 系统获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 De Novo 授权。这种新颖的设备旨在支持瓣中瓣经导管主动脉瓣置换术(TAVR) 手术，解决严重的冠状动脉阻塞并发症。

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