结构性心脏封堵装置市场（2025 - 2030）

市场规模与趋势 

预计 2024 年全球结构性心脏封堵器市场规模为 40 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 7.0%。由于结构性心脏病负担不断增加，接受度不断提高，结构性心脏封堵器市场正在不断发展。微创疗法以及有利的监管和报销变化。不断提高的临床意识和程序创新正在扩大符合条件的患者群体，增强了强劲的积极增长前景。

结构性心脏病患病率的增加是结构性心脏封堵器市场的主要驱动力。房间隔缺损、卵圆孔未闭和左心耳异​​常等疾病作为诊断和治疗越来越受到临床关注。c 技术不断进步。美国心脏协会 2024 年统计更新预测，美国心房颤动 (AF) 的患病率将从 2010 年的约 520 万人上升到 2030 年的 1210 万人，这凸显了临床对有效干预措施的需求不断增长。随着意识的提高和诊断途径变得更加标准化，封堵治疗的适用患者群体正在显着扩大，为市场增长奠定了坚实的基础。

随着全球心房颤动 (AF) 患病率的持续上升，左心耳封堵 (LAAO) 手术在结构性心脏封堵装置市场中越来越受欢迎。 LAAO 为非瓣膜性 AF 患者（尤其是出血风险较高的患者）提供了一种口服抗凝剂的非药物替代品，用于预防中风。 2025 年 2 月发表在《欧洲心脏杂志增刊》上的一篇文章重点介绍了 LAAO 的日益普及有长期口服抗凝治疗（OAT）禁忌症的患者。文章强调，尽管 OAT 在预防中风方面发挥着重要作用，但某些患者，尤其是有出血事件史的患者，仍然面临缺血性中风的高风险。

监管和报销举措在塑造结构性心脏封堵器市场方面发挥着越来越重要的作用。有利的政策环境对于鼓励临床采用、促进创新投资和扩大患者获得先进疗法的机会至关重要。 2025 年 3 月，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 批准了证据开发承保范围 (CED) 下的 REDUCE-AF 临床试验，以评估 LAmbre Plus 左心耳封堵系统。这一决定反映了监管机构对建立强有力的临床证据以支持非瓣膜性心房颤动患者使用设备的持续重视。

市场集中度和a议员；特点

结构性心脏封堵器械行业的特点是高度创新，受到基于导管的技术、器械小型化和改进的生物材料不断进步的推动。持续的研究和开发工作重点是改进这些设备，以确保更高的功效、安全性和易用性，这对于满足不断增长的临床需求至关重要。 2024 年 6 月，一篇文章强调了 atHeart Medical 的 reSept ASD 封堵器的有希望的临床结果，这是一种可生物吸收的无金属装置，专为房间隔缺损封堵而设计。该设备在 CSI 法兰克福会议上公布的长期数据支持其改善未来房间隔治疗选择的潜力。

结构性心脏封堵设备行业的并购 (M&A) 水平适中。主要参与者正在积极寻求战略收购，以扩大其产品组合，加强其技术能力，并扩大市场准入。 2023 年 11 月，强生 MedTech 收购了 Laminar, Inc.，专注于其创新的左心耳消除 (LAAX) 设备，用于预防房颤患者中风。此次收购增强了强生医疗科技在不断增长的医疗科技市场中的产品组合。 LAAX 装置为无法耐受血液稀释剂的 AFib 患者提供了一种慢性口服抗凝剂的非药物替代品。

法规在塑造结构性心脏封堵装置行业方面发挥着关键作用，对产品开发、批准时间表和市场进入策略具有重大影响。 FDA 和 EMA 等机构的严格监管要求确保设备在进入市场之前符合安全性和有效性标准。这些法规对于维持高质量标准至关重要，但也会延长新设备商业化的时间，影响创新的步伐行业内的离子。

结构性心脏封堵器行业的产品替代品较低。虽然存在房颤药物治疗等替代疗法，但封堵器为患有结构性心脏缺陷的患者（尤其是高危人群）提供了更有针对性的长期解决方案。这些设备的专业性和当前产品的有效性减少了可行替代品的威胁，使它们成为许多临床环境的首选。

结构性心脏封堵设备行业的区域扩张是温和的，公司越来越关注全球市场。由于其先进的医疗基础设施和高采用率，北美仍然是最大的市场。然而，公司正在向亚太和拉丁美洲等新兴地区扩张，这些地区医疗保健意识的提高和医疗设施的改善正在推动对创新心脏病治疗的需求tments。随着这些地区采用更先进的治疗方法，该行业有望进一步增长和渗透。

类型洞察

左心耳 (LAA) 封堵器细分市场在 2024 年占据最大份额，为 49.7%，并且由于心房颤动 (AF) 这种会增加中风风险的疾病的患病率不断增加，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。非瓣膜性心房颤动患者左心耳形成血栓的风险较高，血栓可能会进入大脑并导致中风。 2025 年 1 月，《结构心脏》杂志上的一篇文章回顾了左心耳封堵术 (LAAO) 的进展，强调其在降低心房颤动患者中风风险方面的有效性。设备安全性和有效性的改进，将 LAAO 定位为口服抗凝药物的替代品，并探索其与其他结构性心脏手术的整合。

进展 i左心耳封堵技术提高了这些设备的功效和安全性，从而得到更广泛的采用。微创、基于导管的手术的开发以及 Watchman 设备等创新设备的推出在该领域的主导地位中发挥了关键作用。 2025 年 3 月，《JACC：临床电生理学》上的一篇文章回顾了左心耳封堵 (LAAO) 在房颤患者卒中预防中日益重要的作用。该文章讨论了 LAAO 设备的进步，强调了患者选择、手术技术和术后并发症方面的挑战，并强调了设备效率和安全性的持续改进。

最终用途见解

由于对需要专业护理和设备的先进医疗程序的高需求，医院细分市场在 2024 年占据了最大份额，超过 65.2%。医院，特别是有心血管科的医院，复杂结构性心脏干预的主要设置，例如左心耳封堵和经导管瓣膜手术。这些机构拥有这些高风险手术所需的基础设施、技术人员和最新技术，使其成为设备使用的首选环境。 2024 年 10 月，中国总医院医学中心心脏研究所在菲律宾完成了第二例左心耳封堵术 (LAAO) 手术，使用 Omega Eclipse 设备预防心房颤动 (AF) 患者中风。

预计医院业务在预测期内将出现利润丰厚的增长。医院受益于更广泛的患者群体和需要结构性心脏介入治疗的患者的持续涌入，从而使其在结构性心脏封堵器行业中占据主导地位。确诊患有此病的患者人数不断增加心房颤动和心脏瓣膜疾病推动了医院环境对有效治疗解决方案的需求。 2025 年 3 月，《围产期杂志》发表了一项关于妊娠 23 至 32 周出生婴儿动脉导管未闭 (PDA) 管理的研究。研究显示，12 年来药物治疗的使用有所增加，尤其是对乙酰氨基酚，并且从手术结扎转向经导管 PDA 封堵。

区域见解

在对先进医疗技术（尤其是先天性心脏缺陷治疗）的强劲需求的推动下，北美在 2024 年占据结构性心脏封堵器械市场的主导地位，份额为 41.1%。 2024 年 10 月，Vessel Plus 发表了一篇关于经导管封堵动脉导管未闭 (PDA) 的综述，重点介绍了扣式装置、Gianturco 线圈和 Amplatzer 装置等封堵技术的使用。这些创新反映了北美拥抱尖端技术的更广泛趋势dge 技术治疗复杂的心血管疾病。

美国结构性心脏闭塞器械市场趋势

美国通过诊断和干预技术的进步，继续推动北美结构性心脏闭塞器械市场的增长。 2024 年 11 月，Revista Cardioangiode Medicina 发表了一篇关于室间隔缺损 (VSD) 诊断和治疗的综述。该文章强调了回声多普勒研究对于评估临床意义的重要性，并讨论了手术和经皮治疗，包括使用 Amplatzer VSD 封堵器治疗中型至大型缺损。

欧洲结构性心脏封堵装置市场趋势

欧洲结构性心脏封堵装置市场在 2024 年占据第二大收入市场份额。在欧洲，对安全的需求不断增长和有效的最小侵入性手术推动了医疗器械领域的创新。 2024 年 4 月，Medicina 发表了一份关于卵圆孔未闭 (PFO) 闭合的罕见并发症的病例报告。该研究强调了闭合装置的无意脱离，并迁移到腹主动脉中。

在创新疗法的日益采用的推动下，预计德国结构性心脏封堵装置市场将在 2024 年大幅增长。 2024 年 8 月，《欧洲心脏杂志》发表了一篇文章，回顾了左心耳封堵术 (LAAC) 用于预防心房颤动 (AF) 中风的现状和前景。该文章强调了 LAAC 作为口服抗凝药物的替代品越来越重要，特别是对于出血风险高的患者。它讨论了基于导管的 LAAC 的有效性和安全性，以及设备技术、成像和植入技术的进步改善了结果。

在治疗方案进步的推动下，英国艺术封堵器市场到 2024 年将占据重要的市场份额。 2022 年 9 月，英国国家登记处关于梗死后室间隔缺损 (VSD) 的一项研究在 TCT 2022 上发布。研究发现，虽然手术治疗和经皮治疗之间的 5 年全因死亡率没有显着差异，但手术组的院内死亡率较低（44.2% 比 55%）。

亚太结构性心脏封堵器械市场趋势

亚太地区预计在预测期内增长最快。设备设计的快速创新和不断增加的中风预防举措正在推动亚太地区结构性心脏封堵设备市场的增长。 2025 年 3 月，JACC Asia 的一篇社论讨论了左心耳封堵 (LAAO) 作为心房颤动中风​​预防方法的进展和持续挑战。虽然较新设备的安全性有所提高，但设备周围泄漏和设备相关血栓等问题仍然很严重。人们仍在继续寻找理想的左心耳封堵器，新一代设备显示出减少并发症的希望。

到 2024 年，中国结构性心脏封堵器市场将在亚太地区占据最大份额。不断增长的创新和强劲的临床应用正在推动中国结构性心脏封堵器市场的增长。 2025 年 1 月，BMC 心血管疾病发表了一项研究，比较了 WATCHMAN 和 LACbes 装置对房颤患者左心耳封堵术的效果。与 WATCHMAN 相比，LACbes 装置的中风发生率较低（1.8% vs. 3.7%），出血并发症也较少（1.8% vs. 9.5%），表明预防中风的功效和安全性相似。

日本结构性心脏封堵器市场在亚太地区占据最大的市场份额。对下一个有强烈的偏好-新一代设备正在提升日本在结构性心脏封堵设备市场的主导地位。  2024 年 4 月，《循环杂志》发表了一项研究，比较了 WATCHMAN FLX 和 WATCHMAN 2.5 设备在接受经皮左心耳封堵术的日本患者中的结果。与旧设备相比，WATCHMAN FLX 表现出更高的手术成功率、更低的心包积液率，并且一年内出血事件显着减少。

在微创手术进步的推动下，印度结构性心脏封堵设备市场正在经历显着增长。 2023 年 7 月，金奈 Kauvery 医院对一名 80 岁房颤患者进行了印度首例心内超声引导 Lambre 左心耳 (LAA) 封堵术。微创手术无需使用血液稀释药物即可降低中风风险。

拉丁美洲结构性心脏封堵装置市场趋势

由于越来越多地采用微创心脏手术、心房颤动和先天性心脏缺陷的患病率增加以及专业心脏护理的普及，拉丁美洲结构性心脏封堵器市场正在不断增长。医疗保健基础设施的改善和先进设备技术的进入也加速了整个地区的市场发展势头。

由于不断增长的临床验证和手术成功率推动了巴西结构性心脏封堵设备市场的扩张，巴西的结构性心脏封堵设备市场正在不断扩大。 2022年10月，《Arquivos Brasileiros de Cardiologia》发表文章“使用 LAmbre 装置进行左心耳封堵术 - 巴西的初步多中心经验”。这项针对 51 名患者的研究显示，在 18 个月的随访期间，手术成功率为 100%，没有死亡或中风，凸显了 LAmbre 设备在预防中风方面的安全性和有效性。n 心房颤动患者。

中东和非洲结构性心脏封堵装置市场趋势

由于医疗基础设施投资增加、心血管疾病负担不断增加以及专业介入心脏病学服务的可用性增加，MEA 结构性心脏封堵装置市场预计将出现利润丰厚的增长。新兴的私营部门举措和下一代封堵技术的逐步采用正在进一步推动区域扩张。

沙特阿拉伯的结构性心脏封堵器械市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。在沙特阿拉伯，先进医疗技术的日益采用、医疗保健基础设施的不断发展以及心血管疾病患病率的上升是心脏设备市场的主要驱动力。 2023年3月，《沙特心脏协会杂志》报道了一例房间隔缺损（ASD）装置植入病例MRI 后出现紫绀和呼吸短促。该事件凸显了对与介入心脏病学市场相关的植入心脏设备的 MRI 安全性的担忧。

关键结构性心脏闭塞设备公司见解

业内著名公司包括雅培 (Abbott)、波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation) 和美敦力 (Medtronic)。他们的战略重点是分析领先竞争对手的优势和劣势，预测即将到来的市场趋势、机遇和挑战，并根据新兴技术和不断变化的消费者需求做出明智的决策。例如，Occlutech 和先健科技 (Lifetech Scientific) 是结构性心脏闭塞器械市场的后起之秀。

近期动态

• 2024 年 10 月， Conformal Medical 在欧洲启动了 GLACE 研究，利用心内超声心动图 (ICE) 成像评估其用于左心耳封堵 (LAAO) 的下一代 CLAAS AcuFORM 装置。该设备仅用两种尺寸简化了 LAAO 手术，旨在减少辐射并消除全身麻醉，有可能改变心房颤动患者中风预防的临床实践。

• 2024 年 9 月，MicroPort CardioFlow Medtech Corporation 宣布加速推出其 AnchorMan 左心耳封堵器 (LA)AC）中国系统。该设备于2024年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，目前已在12个省份的41例患者中植入。该系统结合了开放式和封闭式 LAAC 设备的优点，提供增强的稳定性并最大限度地减少组织损伤，并计划进行全球扩张，包括正在等待欧洲市场的 CE 注册。

• 2024 年 1 月，Occlutech 的 ASD 封堵器和手枪推杆输送系统获得 FDA 批准，该系统旨在解决房间隔缺损 (ASD)。这种自膨胀式镍钛诺装置有助于经导管闭合继发孔型 ASD，为患者提供永久解决方案。

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