拭子和病毒运输媒介市场规模和份额
拭子和病毒传输介质市场分析
2025年拭子和病毒传输介质市场规模为7.8842亿美元,预计到2030年将攀升至9.4868亿美元,2025年的复合年增长率为3.77% 2025-2030。持续的需求源于制度化的呼吸道病毒监测、更广泛的准备资金以及大流行后检测量的正常化。增长还受到 2024 年 7 月 FDA 规则的影响,该规则将实验室开发的测试纳入医疗器械法规,提高了采集系统的质量门槛。面向国内制造的供应链调整、家庭采样的兴起以及分子诊断的快速采用进一步支持了拭子和病毒运输介质市场的发展轨迹。由于规模优势、监管专业知识和病原体灭活介质的创新塑造了战略,竞争强度仍然适中。
主要报告要点
- 按产品类型划分,拭子在 2024 年占据 54.34% 的收入份额,而传输介质预计到 2030 年复合年增长率将达到 5.67%。
- 按拭子材料划分,植绒尼龙在 2024 年占据拭子和病毒传输介质市场份额的 46.54%;预计到 2030 年,聚酯/人造丝将以 5.78% 的复合年增长率增长。
- 从应用来看,2024 年,COVID-19 将占据拭子和病毒运输介质市场规模的 71.23% 份额;到 2030 年,呼吸道合胞病毒检测的复合年增长率预计将达到 6.86%。
- 从最终用户来看,诊断实验室在 2024 年将占据 43.56% 的份额,而护理点检测中心预计 2025 年至 2030 年复合年增长率最高为 6.56%。
- 按分销渠道划分,2024 年直接招标将占据 61.56% 的份额;在采购数字化过程中,在线渠道的复合年增长率最快,达到 6.34%。
- 按地域划分,2024 年北美将占据 40.34% 的收入份额;亚太地区预计在预测期内复合年增长率为 4.67%。
全球拭子和病毒运输媒介市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 呼吸道病毒感染发病率上升 | +1.2% | 全球,北美和欧洲最高 | 中期(2-4 年) |
| 越来越多地采用分子诊断测试 | +0.9% | 全球,以发达市场为主导 | 长期(≥4年) |
| 政府对公共卫生准备的投资 | +0.7% | 北美、欧洲、核心亚太地区 | 长期(≥4 年) |
| 扩大家庭采样和回邮测试套件 | +0.6% | 北美和欧盟 | 中期(2-4 年) |
| 室温稳定传输介质的商业化 | +0.5% | 全球 | 中期(2-4 年)年) |
| 数字化跟踪供应链样本完整性的ins | +0.4% | 全球,发达市场的早期采用 | 短期(≤2年) |
| 来源: | |||
呼吸道病毒感染发病率上升
非新冠肺炎呼吸道病原体正在重新出现,西澳大利亚州成人 RSV 检出率从 2017 年的每 10 万人中 16.3 例攀升至每 10 万人中 50.7 例2023 年将达到 100,000[1]国家生物技术信息中心,Foley 等人,“RSV 检测率上升”,ncbi.nlm.nih.gov。医院现在进行全年监测,维持较高的收集套件库存以满足基线需求。多重 PCR 检测板检测病毒路径超过一半的儿科门诊样本中存在病原体,增加了对经过验证的拭子-VTM配对的需求。大流行干预措施后不可预测的病毒季节性迫使实验室确保稳定的供应。由此产生的需求稳定性支撑了拭子和病毒运输介质市场的长期增长。
越来越多地采用分子诊断测试
核酸扩增测试已经取代了培养方法,并且需要灭活病原体但保持 RNA 完整性的介质。 FDA 指南草案要求制造商通过加标研究来验证每种拭子-介质组合。 PrimeStore MTM 等室温稳定产品减少冷链费用;超过 6000 万瓶已在全球分发。护理点分子设备需要既能确保生物安全又不影响灵敏度的介质,从而推动了对优质配方的需求。因此,技术转变提高了 advan 的定价和采用率ced 运输媒体。
政府对公共卫生准备的投资
美国关键医疗器械清单将诊断收集系统列为重要基础设施,促使联邦储备和国内生产拨款[2]美国卫生与公众服务部,“关键医疗器械清单”,hhs.gov。 Thermo Fisher 指定 20 亿美元用于美国制造业,抵消关税压力并增强供应安全。对于新出现的病原体,紧急使用授权途径仍然存在,保留了快速进入市场的途径。公共资金越来越多地将采购决策与当地制造承诺联系起来,支持基线拭子和病毒运输介质市场需求。2024 年将达到 5 亿美元。事实证明,干拭子方案在诊断上与 SARS-CoV-2 检测中的 VTM 等效,从而简化了回邮工作流程。 SwabExpress 在免提取测试中实现了 100% 的灵敏度和 99.4% 的特异性,在提高通量的同时降低了处理成本。自我收集的增长推动产品设计转向防漏包装和环境稳定介质,从而扩大了可寻址拭子和病毒传输介质市场。
限制影响分析
| (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | |||
|---|---|---|---|
| 医用级塑料供应链中断 | -0.8% | 全球性,亚太地区中心严重 | 短期(≤2 年) |
| 由于抽样不当导致假阴性结果发生率高 | -0.6% | 全球 | 短期(≤2年) |
| 对一次性塑料废物的严格监管 | -0.5% | 欧洲优先,然后全球 | 中期(2-4 年) |
| 转向唾液和非拭子采集方法 | -0.5% | 北美和欧洲 | 中期(2-4 年) |
| 资料来源: | |||
医用级塑料的供应链中断
在原材料通胀的情况下,医疗器械制造商目前将高达 20% 的收入用于供应链成本。加拿大联邦塑料登记处引入了棉签的详细报告,增加了合规开销[3]加拿大政府,“联邦塑料登记处”,canada.ca。公司通过整合配送中心和双重采购聚合物来应对,但更高的库存要求增加了营运资金需求。短期动荡可能会抑制拭子和病毒运输介质市场的增长,直到替代供应路线稳定下来。
转向唾液和非拭子收集方法
基于唾液的检测减少了对专用拭子和 VTM 的依赖,同时维护提高了对多种呼吸道病毒的准确性。 ClearTip™ 等注塑聚酯拭子提供供应灵活性并提高舒适度。即时处理设备在某些情况下消除了传输介质,从而减少了大容量筛查项目的需求。尽管这些方法不会完全取代基于拭子的方案,但它们对传统拭子和病毒运输介质行业现有企业带来了中期阻力。
细分分析
按产品类型:传输介质推动创新
拭子占据了 2019 年拭子和病毒运输介质市场 54.34% 的份额。到 2024 年,但预计到 2030 年,传输介质的复合年增长率将达到 5.67%。传输介质细分市场受益于室温稳定和病原体灭活配方,将测试范围扩展到传统实验室之外。 COPAN 的 eNAT,无需冷链即可保存病毒 RNA 14 天中,展示了这种演变。
随着实验室整合工作流程,通用和分子运输介质受到关注,而 DNA/RNA Shield 变体支持多病原体测试。连接特定拭子-培养基配对的监管要求有利于能够执行全面验证的成熟供应商。因此,尽管拭子的总体收入处于领先地位,但拭子和病毒传输介质的市场规模预计将扩大其贡献。
按拭子材料:聚酯创新挑战尼龙主导地位
植绒尼龙在 2024 年保留 46.54% 的份额,而聚酯/人造丝拭子预计将以 5.78% 的复合年增长率扩大。尼龙卓越的样本洗脱能力支撑了临床偏好,但聚酯提供了可扩展的注塑成型和更广泛的供应商可用性。大流行短缺后,制造商优先考虑供应弹性;因此,即使敏感性增益微乎其微,聚酯/人造丝的采用率仍在上升。拭子和病毒随着采购中成本优化的要求,聚酯类设备的运输介质市场规模将加速增长。
持续的研发追求融合舒适性和恢复效率的混合材料。围绕微注射成型尖端和亲水涂层的专利申请说明了差异化尝试。随着时间的推移,多样化的材料可以减轻单一来源的风险,并支持拭子和病毒运输介质市场向平衡供应链的过渡。
按应用:RSV 监测推动超越新冠病毒的增长
2024 年,COVID-19 测试仍占据主导地位,占据 71.23% 的份额,但预计到 2030 年,RSV 测试将以 6.86% 的复合年增长率前进。 nirsevimab 预防提高了 RSV 监测需求,加强了对准确采集套件的需求[4]新英格兰医学杂志,Ding 等人,“Nirsevimab Prophylaxis Impact,”nejm.org。同时筛查 15-20 种病原体的多重 PCR 面板需要能够保留多个目标的介质,从而扩大了传输介质的使用案例。
流感项目随着季节模式的正常化而稳定下来,而新兴的病原体检测方法在麻疹和禽流感警报后吸引了新的投资。随着实验室从间歇性监测转向持续性呼吸监测,维持基线,拭子和病毒传输介质市场受益全年采购订单。
按最终用户:即时检测中心加速分散化
由于高吞吐量的基础设施和监管凭证,诊断实验室在 2024 年创造了 43.56% 的收入。然而,预计即时检测中心的复合年增长率将高达 6.56%,这反映出医疗保健正在向分散式诊所和紧急护理转变。网站价值收集媒体,以灭活悲情随着支付模式奖励快速诊断,职业健康单位、零售诊所和家庭健康提供商增加了增量需求。因此,即使中央实验室仍然是复杂面板的销量核心,分散环境中的拭子和病毒传输介质市场份额也会增加。
按分销渠道:在线销售转变采购
直接招标在 2024 年带来了 61.56% 的收入份额,凸显了机构购买动态。尽管如此,随着医院采用电子采购来实现实时库存可见性,数字市场的复合年增长率最快为 6.34%。在线平台缩短补货周期并使供应商基础多样化,从而降低供应中断时的单一来源风险。
集成预测分析和自动补货的分销商获得竞争优势。这些转变重新分配了利润,但最终扩大了拭子和病毒运输介质的市场
地理分析
在强有力的监管监督、广泛的公共卫生资金和国内产能扩张(例如 BD 耗资 3000 万美元的北卡罗来纳州工厂)的推动下,2024 年北美占据了拭子和病毒运输介质市场的 40.34%。 FDA 的四年 LDT 合规时间表扩大了对经过验证的收集系统的需求,而美国联邦库存则确保了基线数量。 Thermo Fisher 总计 20 亿美元的战略投资进一步巩固了该地区的制造业。
在诊断能力建设和不断增加的呼吸监测计划的推动下,亚太地区是增长最快的地区,复合年增长率为 4.67%。中国的医疗改革和人口结构变化扩大了检测量,而日本和韩国则引领了即时分子检测的采用。东盟监管协调支持CR欧洲通过严格的 MDR 要求和以可持续发展为重点的法规(例如 2026 年 8 月生效的包装和包装废物指令)保持着重大的市场影响力。罗氏耗资 6 亿欧元的德国诊断中心强调了该地区对供应安全和自动化的承诺。尽管经济波动影响了近期采用率,但中东、非洲和南美洲继续提供与基础设施升级相关的机会。
竞争格局
拭子和病毒运输介质市场适度分散。 Thermo Fisher Scientific 和 Becton Dickinson 利用全球生产足迹和监管深度来捍卫份额,而 COPAN Diagnostics 则通过 eNAT 的病原体灭活和稳定性产品脱颖而出。奥菲莱。技术的采用(包括室温介质、数字供应链跟踪和自动拭子成型)可提高竞争优势。
注射成型吸头和化学稳定混合物的专利申请创造了短暂的护城河,但基本设备的简单性限制了长期的排他性。供应链的弹性现在至关重要;投资在岸产能和双重采购的公司可以降低中断风险,并吸引优先考虑连续性的采购团队。可持续包装和集成样本到数字报告解决方案中存在空白机会,在这些领域,较小的创新者可能会在现有企业扩大产品规模之前确保其利基地位。
投资者的激进主义,如 BD 预期的生命科学剥离所示,可能会促进投资组合重塑和新的联盟。监管收紧有利于拥有成熟质量体系的大型企业,有可能推动拭子和病毒运输介质的整合和逐步增长
近期行业发展
- 2025 年 7 月:Becton Dickinson 开始与 Thermo Fisher Scientific 和 Danaher 进行独家谈判,以约 215 亿美元剥离其生命科学部门,此举可能会重新配置竞争动态。
- 4 月2025 年:Thermo Fisher 承诺在四年内为美国制造和研发投入 20 亿美元,以应对 4 亿美元的关税驱动的收入影响。
- 2025 年 3 月:FDA 发布指南草案,详细说明公共卫生紧急情况下拭子-VTM 组合的加标研究验证。
- 2025 年 1 月:Trinity Biotech 收购 Waveform Technologies 的生物传感器资产,以实现超越传统的多元化诊断。
- 2024 年 7 月:FDA 授予非天花正痘病毒 PCR 试剂盒的 EUA,以解决痘痘监测问题。
- 2024 年 5 月:FDA 的最终 LDT 规则生效,启动为期四年的逐步取消执法裁量权。
FAQs
2025 年拭子和病毒运输介质市场有多大?
2025 年市场规模为 7.8842 亿美元,预计将达到 1.85 亿美元到 2030 年将达到 9.4868 亿。
预计到 2030 年全球需求的复合年增长率是多少?
需求预计2025-2030 年复合年增长率为 3.77%。
哪种产品类型扩张最快?
预测传输介质受益于室温和病原体灭活创新,复合年增长率为 5.67%
哪个地区显示出最高的增长潜力?
随着诊断能力和公共卫生的提高,亚太地区预计将以 4.67% 的复合年增长率增长扩大投资。
供应链问题如何影响采购?
医院越来越多地使用在线平台进行实时采购,而制造商则投资于国内产能以减轻干扰
FDA 新法规对供应商有何影响?
7 月2024 LDT 规则强制实施医疗器械级别合规性,有利于拥有强大质量体系和经过验证的拭子-介质组合的制造商。





