梅毒检测市场（2025 - 2033）

梅毒检测市场概况

预计 2024 年全球梅毒检测市场规模为 5.1521 亿美元，预计到 2033 年将达到 13.756 亿美元，从 2025 年到 2025 年的复合年增长率为 11.89% 2033年。艾滋病毒/梅毒双重快速诊断的主要市场增长驱动力包括全球先天性梅毒和艾滋病毒合并感染负担不断增加，这将继续导致严重的不良妊娠结局。

世界卫生组织和国家卫生机构越来越重视消除母婴传播 (EMCTT) 计划，这对具有成本效益的即时护理解决方案产生了强烈需求。加拿大卫生部批准 MedMira 的 Multiplo 快速 TP/HIV 检测等监管机构批准，以及 CHAI-MedAccess-SD Biosensor 等合作伙伴关系，通过确保可负担性和可及性，正在加速采用。此外，推动农村和服务欠缺地区的分散测试支持了普及，而准确性和速度方面的技术进步增强了市场信心。

梅毒曾经被认为是一种过去的疾病，但现在已重新成为北美和全球的一个重大公共卫生和市场问题。虽然 20 世纪中叶青霉素的广泛使用几乎在高收入国家消除了梅毒，但近年来梅毒急剧复苏。在美国，2018 年至 2022 年间报告的病例增加了 80% 以上，从大约115,000 例增加至超过 207,000 例，这是自 20 世纪 50 年代以来的最高水平，其中先天性梅毒的数量在同一时期增长了 183%，反映出加拿大草原省份和北部地区发病率的上升，尤其是在土著居民中，这些流行病学的变化正在增加对梅毒的需求。创新的诊断解决方案、分散的测试模型和可扩展的公共卫生

美国的监管转变和诊断创新

最重要的监管里程碑之一出现在 2024 年 8 月，当时美国食品和药物管理局 (FDA) 授权了 NOWDiagnostics, Inc. 的 First To Know 梅毒测试，这是第一个非处方、家用梅毒抗体该设备使用指尖采血样本，在大约 15 分钟内提供结果，提供与家庭妊娠或 COVID-19 测试相当的可及性水平。尽管该测试无法区分过去和当前的感染，因为它只检测抗体，但 FDA 通过 De Novo 途径批准它的决定是开创性的。这种监管分类不仅认识到了紧迫的公共卫生需求，而且还降低了未来开发商的障碍，有效地向更多消费者开放市场友好的梅毒诊断。

FDA 的行动符合更广泛的联邦战略。 2024 年，卫生与公众服务部 (HHS) 成立了国家梅毒和先天性梅毒综合症联邦工作组，以协调联邦机构之间的应对策略。这些措施共同代表了一个紧迫的新时代，在这个时代，监管灵活性和创新对于应对一度被认为已得到控制的流行病至关重要。

美国国立卫生研究院对下一代检测的投资

为了补充监管进展，美国国立卫生研究院 (NIH) 扩大了对梅毒研究的投资。 2024 年，NIH 向华盛顿大学和约翰·霍普金斯大学等机构提供了 240 万美元的资助，用于开发超越抗体检测的诊断方法。项目包括能够直接识别梅毒蛋白的质谱平台、基于适配体的快速点 DNA 检测护理使用和婴儿特异性诊断来解决先天性危机。 2025 年，NIH 进一步扩大了这一产品组合，向宾夕法尼亚州立大学拨款 270 万美元，用于支持电化学生物传感器的开发，该传感器可以在 10 分钟内一步检测密螺旋体和非密螺旋体抗体。这一创新可以将繁琐的两次测试算法分解为一步流程，从而改变临床工作流程，并在资源丰富和资源有限的环境中实现实时、确认性诊断。

临床和社区策略

与研究和监管活动并行，实施模型也在不断发展。芝加哥大学 2024 年的一项研究表明，急诊科的常规选择性梅毒筛查使病例检出率增加了一倍以上，特别是在无症状患者和孕妇中。这些发现强调了如何在高通量临床环境中扩大测试标准意见可以作为关键的干预点。

与此同时，社区驱动的应对措施正在取得进展。在纳瓦霍族保留地，流动外展团队率先在食品储藏室、监狱和汽车旅馆进行现场检测和当日治疗。这种方法解决了传统护理途径的一个关键弱点，即随访失败，并表明基于文化的灵活模式可以有效地覆盖弱势群体。

加拿大的进步：MedMira 和土著主导的计划

在加拿大，公共卫生官员面临着许多与美国同行相同的诊断和治疗挑战，但区域动态不同。 2018 年至 2024 年间，草原省份的梅毒发病率激增，特别是曼尼托巴省、萨斯喀彻温省和阿尔伯塔省，这些地区的土著人口受到的影响尤为严重。 2025 年 3 月，加拿大卫生研究院 (CIHR) 与原住民领袖合作推出了 Ayaangwaamiziwin 中心，这是一项由原住民主导的倡议，获得超过 700 万美元的资金支持，旨在为草原和北部社区提供检测、治疗和文化安全护理。该计划反映出人们认识到原住民领导和社区控制对于有效应对疫情至关重要。

在监管方面，加拿大卫生部于 2024 年 12 月 26 日批准了 MedMira 的 Multiplo TP/HIV 快速检测，标志着另一个转折点。该指尖采血设备可同时检测 HIV-1/2 和梅毒抗体，只需几分钟即可得出结果，并且无需专门存储，非常适合诊所、医院和偏远社区。由 Sean Rourke 博士（多伦多圣迈克尔医院 REACH Nexus）和 Ameeta Singh 博士（阿尔伯塔大学）共同领导的一项 2020-2022 年阿尔伯塔省临床研究，涉及超过 1,500 名参与者，结果表明，HIV 的准确率达 100%，梅毒的准确率超过 98%。已经在欧洲和哥伦比亚部署，测试正在进行中与 REACH Nexus 合作在加拿大完成。 MedMira 的首席执行官 Hermes Chan 强调了其以传统成本的一小部分来弥补诊断差距的能力。获得该许可后，加拿大卫生部预计将在 2025 年授权 Reveal TP（梅毒）检测，进一步加强该国的诊断能力。

全球背景：双重检测和孕产妇健康

北美的这些进步是梅毒诊断领域更广泛的全球变革的一部分。 2021 年 11 月 15 日，MedAccess、克林顿健康获取计划 (CHAI) 和 SD Biosensor 建立了合作伙伴关系，在 100 多个低收入和中等收入国家提供 STANDARD Q HIV/梅毒组合检测，价格低于 1 美元。这种经世界卫生组织资格预审的快速检测可在 20 分钟内得出结果，特别针对产前护理项目。在数量保证的支持下，该协议将检测价格降低了 32%，使其成为世卫组织认可的成本最低的双重检测可以进行大规模检测。

先天性梅毒的全球负担仍然是毁灭性的。据估计，这种感染每年会导致 355,000 例不良妊娠结局，其中包括 210,000 例死产和新生儿死亡。在非洲，梅毒约占所有死产的 11%。世界卫生组织预计，在 20 个负担最重的国家扩大艾滋病毒/梅毒双重检测每年可挽救 74,000 人的生命并预防 53,000 例重症病例。这些努力也符合消除艾滋病毒、梅毒和乙型肝炎母婴传播 (EMTCT) 的全球战略。

挑战和未来之路

尽管取得了这些进展，但严峻的挑战仍然存在。诊断技术仍然以基于抗体的检测为主，无法明确确认活动性感染或确定治愈方法。治疗几乎完全依赖比西林 L-A（苄星青霉素 G），这是一种供应商有限且频繁使用的制剂。全球短缺。目前尚无疫苗，预防工作依赖于及时检测、合作伙伴通知和持续的药物供应。此外，公共卫生资金还没有跟上疫情的步伐。在美国，疾病预防控制中心用于性病预防的资金从 2003 年的 1.69 亿美元下降到 2023 年的约 8000 万美元，尽管病例数量增加了一倍多。加拿大公共卫生项目面临着类似的预算和准入限制，特别是在农村和北部地区。

然而，监管审批、NIH 资助的研究、土著主导的项目和全球合作伙伴关系的融合带来了谨慎的乐观情绪。 FDA 的 De Novo 家庭检测途径为消费者友好型创新开创了先例。美国国立卫生研究院的投资正在推动能够提供实时、确认性结果和婴儿特定测试位置的技术。加拿大卫生部的 MedMira 批准和 CIHR 的本土合作伙伴关系展示了国家战略如何将技术与通信相结合团结引领关怀。在全球范围内，CHAI 和 SD Biosensor 等合作伙伴证明，公平获取和负担能力是可以大规模实现的。

市场集中度和特征

梅毒检测市场的创新正在重塑双重快速检测，MedMira 等公司推出了 Multiplo 快速 TP/HIV 检测，能够通过单次手指刺破检测 HIV-1/2 和梅毒抗体HIV 准确率 100%，梅毒准确率 98%。此类设备已在欧洲和哥伦比亚部署，最近获得加拿大卫生部批准（2024 年 12 月），无需冷藏即可立即获得结果。这项创新支持分散式护理，缩小服务不足社区的差距，并推进 EMTCT 目标。

并购和合作正在推动可及性和可负担性。例如，2021 年 11 月，MedAccess、CHAI 和 SD Biosensor 建立了合作伙伴关系，以不到 1 美元的价格分发 STANDARD Q HIV/梅毒组合检测超过 100 个中低收入国家。虽然直接收购的规模不大，但此类全球合作反映了整合效应，可实现规模化、可承受性和分销协同效应。较大的诊断公司预计将瞄准类似的合作伙伴关系或收购，以加强传染病检测组合。

监管仍然是催化剂，影响采用和市场进入。加拿大卫生部 (2024 年 12 月) 批准了 MedMira 的双重测试，此前在艾伯塔省进行了由顶级机构共同领导的 1,500 多名受试者临床研究 (2020-2022)，确保了可信度。同样，世卫组织对 SD Biosensor 的 STANDARD Q 组合测试进行了资格预审，允许中低收入国家捐助者资助的项目进行采购。此类监管认可减少了市场犹豫，确保符合全球 EMTCT 策略，并为批准的产品创造了强大的差异化。

在梅毒检测中，替代风险存在，但仍处于可控范围内。传统 ELISA 和 PCR 检测可提供良好的结果LD 标准精度，但受到基础设施需求和周转速度较慢的限制。 MedMira 的 Multiplo 和 SD Biosensor 的 STANDARD Q 等快速组合测试可在 20 分钟内提供即时检测结果，而成本仅为其一小部分。然而，新兴的艾滋病毒自检和多重分子平台可以作为替代品。为了保持优势，快速检测开发商强调可负担性（例如，通过 CHAI-MedAccess 降价 32%）和易用性。

最终用户高度集中在公共卫生机构、非政府组织和孕产妇保健项目中。例如，CHAI-MedAccess-SD Biosensor 合作伙伴关系直接针对 100 多个中低收入国家的产前护理，与 WHO EMTCT 目标保持一致。在高收入地区，采用取决于政府的批准，加拿大卫生部 2024 年批准允许在加拿大医院和诊所推广就证明了这一点。加拿大草原省份的原住民感染率异常高，这凸显了需要有针对性的社区健康计划。

技术见解

免疫分析领域引领梅毒检测市场，到 2024 年，其收入份额最大，达到 43.95%。其主导地位源于广泛的临床采用、在医院实验室的成熟使用、成本效益以及与高通量平台的兼容性。免疫测定，包括 ELISA 和化学发光测定，被认为是抗体检测的金标准，特别是在确证性测试中。它们受到监管机构的强烈认可并广泛融入公共卫生计划，进一步巩固了市场领导地位。

相比之下，分子诊断代表了增长最快的技术领域，这是由对早期、高灵敏度感染检测的需求不断增长所推动的。基于 PCR 和下一代测序 (NGS) 的工具正在获得关注，特别是在监测病毒载量、耐药性突变以及检测可能漏掉的低滴度感染方面。血清学。权力下放趋势、分子平台成本下降以及与现场护理和多重检测的整合加速了增长。这些属性使得分子诊断对于弥补传统方法留下的差距至关重要，特别是在母婴传播筛查和高负担地区。

检测见解的定位

基于实验室的检测领域在梅毒检测行业中处于领先地位，其收入份额在 2024 年达到 59.52%。由于其作为临床金标准的地位根深蒂固，该领域继续占据最大份额。集中实验室和医院诊断中心严重依赖自动免疫测定、ELISA 和确认性密螺旋体/非密螺旋体工作流程，以确保高精度和一致性。这些平台支持大规模检测量，使其在可靠性至关重要的国家筛查计划和产前护理计划中特别有价值

在美国，Quest Diagnostics 和 LabCorp 等实验室巨头已经建立了广泛的梅毒检测基础设施，通常与综合性 STD 面板捆绑在一起，以简化临床医生的检测工作流程。在加拿大，LifeLabs 和省级公共卫生实验室等提供商占据主导地位，将梅毒检测纳入常规性健康和产前计划。实验室还受益于既定的报销途径以及与电子病历 (EMR) 的集成，从而加强了其在医疗保健系统中的核心作用。

尽管去中心化替代方案不断增长，但实验室仍继续保持其主导地位，因为它们具有无与伦比的处理确认测试、复杂病例管理以及与先进分子诊断集成的能力。特别是对于高危人群和先天性梅毒调查，实验室工作流程对于提供明确的结果仍然至关重要。

即时护理 (POC) 检测正在经历最快的增长，反映出公共卫生优先事项正在转向可及性、速度和以患者为中心的护理。先天性梅毒的激增需要立即检测和治疗，凸显了依赖于多次就诊和较长周转时间的以实验室为中心的模式的局限性。作为回应，监管机构和公司都在加速采用快速和家庭检测解决方案。一个具有里程碑意义的例子是健康加拿大批准（2024 年 12 月）MedMira 的 Multiplo 快速 TP/HIV 检测，这是一种双用途指尖采血设备，无需特殊存储要求即可提供 HIV 和梅毒的近乎即时结果，该设备已在欧洲和哥伦比亚使用，现在旨在缩小城市医院和加拿大偏远社区的诊断差距。同样，美国 FDA 于 2024 年 8 月批准了 NOWDiagnostics 的 First To。通过 De Novo 途径了解梅毒测试，标志着第一个可供家庭使用的非处方梅毒诊断。这一监管里程碑不仅实现了消费者驱动的测试，还为其他开发商将创新的梅毒 POC 解决方案推向市场奠定了先例。

POC 解决方案对于北美各地的原住民和服务不足的社区尤其重要，因为这些社区进入集中实验室的机会有限，而且出行时间也令人望而却步。美国纳瓦霍族部落和加拿大草原省等地区的移动外展计划正在利用这些快速设备提供当天检测和治疗，减少后续损失。在全球范围内，世卫组织认可的艾滋病毒/梅毒双重组合检测，例如 CHAI-MedAccess 合作伙伴关系提供的 STANDARD Q（SD 生物传感器），进一步证明了 POC 平台在推进消除母婴传播 (EMCTT) 目标方面的作用。随着梅毒发病率上升，市场正在转向混合模式，集中实验室在确认性和大规模筛查方面保持主导地位。与此同时，POC 检测作为提高诊断的可及性、公平性和速度的一线解决方案迅速发展。

区域洞察

2024 年，北美在梅毒检测市场占据主导地位，占据 40.17% 的收入份额。美国通过 Quest Diagnostics、Labcorp 和公共卫生实验室的高检测量来推动这一领先地位，其中梅毒被纳入综合性病检测项目中。最近 FDA 批准了创新诊断技术，例如 NOWDiagnostics 的家庭梅毒检测，正在扩大准入范围并创建一个以消费者为导向的市场。在加拿大，生命实验室和省级卫生当局强调产前筛查和社区外展计划，特别是在草原省份。先天性梅毒发病率不断上升，联邦资金强劲，继续刺激需求跨实验室和护理点渠道。

美国梅毒检测市场趋势

美国梅毒检测行业的增长是由流行病学急剧反弹推动的——从 2018 年到 2022 年，报告病例数增加了约 80%，再加上重大政策和监管反应。 FDA 于 2024 年 8 月对 NOWDiagnostics 的家庭抗体测试进行 De Novo 授权，创建了一个 OTC 消费者测试渠道。 NIH 的投资（2024 年为 240 万美元；2025 年为 270 万美元）正在加速下一代分子和电化学 POC 诊断。实施模型（例如，芝加哥大学急诊室选择加入筛查；纳瓦霍族移动外展）强调分散检测和当天治疗，以减少随访损失。持续存在的挑战——比西林 L-A 短缺、CDC 性病预防资金下降以及先天性梅毒激增——维持了对快速、确认和可现场部署检测的需求。

欧洲梅毒检测市场趋势

欧洲梅毒检测行业的发展受到不断上升的发病率和优先考虑针对性筛查的强大国家卫生系统的影响。英国和德国报告病例稳步增加，促使扩大免费性健康服务和产前计划。实验室以自动免疫测定为主，而社区诊所则使用带有 CE 标志的快速检测。数字化融入公共卫生网络可改善监测和接触者追踪。采购仍然对成本敏感，需要供应商进行价值驱动的推销。未来的增长可能通过产前护理中的艾滋病毒/梅毒双重快速检测以及数字报告平台的加强使用来实现。强有力的监管和健全的报销系统虽然会造成障碍，但可确保市场稳定。

英国梅毒检测市场的梅毒诊断量略有上升（早期病例：2024 年为 9,535 例，2023 年为 9,375 例；总体病例数为 13,030 比 12,456）。公共计划强调免费、保密的检测以及向高危群体（MSM、年轻人）发送有针对性的信息。政策动力——NHS 推出淋病疫苗接种计划——说明了预防导向，而监测则凸显了淋病中抗生素耐药性的上升。市场机会集中在集成性健康 POC 设备和数字护理解决方案上。买家青睐经过验证的快速双重检测，用于产前筛查和社区诊所；监管机构的接受程度和 NHS 采购周期将决定商业规模的扩大。

德国梅毒检测市场格局反映了欧盟细菌性传播感染的广泛增长；检测和基因组监测（WGS）正在扩大以追踪耐药菌株。临床实验室仍然是主要购买者，使用自动免疫分析进行筛查，并使用分子技术处理复杂病例。公共卫生部门日益关注 MSM 和年轻人的参与，加上监测的改进，是创造了性健康诊所和外展项目中对快速 POC 诊断的需求。随着德国扩大有针对性的筛查和抗菌药物耐药性监测，将高灵敏度与融入市政公共卫生报告和合作伙伴通知工作流程相结合的供应商将受到关注。

亚太梅毒检测市场趋势

预计亚太地区梅毒检测行业在预测期内将以 15.8% 的复合年增长率显着增长。亚太地区呈现出多样化的动态，其中中国和日本在基于实验室的免疫测定和产前筛查方面处于领先地位，而东南亚则强调具有成本效益的快速检测。发病率上升、城市化和孕产妇保健计划推动了需求。中国的省级采购偏向于大批量实验室和世卫组织资格预审的双重检测，而日本扩大了有针对性的梅毒诊所，但要求对新技术进行严格验证。在低收入地区各国的捐助者推动的方案为孕产妇保健提供了负担得起的快速工具包。市场机会在于将快速检测与数字化随访相结合，确保及时治疗。战略合作伙伴关系和本地化监管协调对于在这个分散但高增长的区域市场取得成功至关重要。

中国梅毒检测市场的特点是实验室能力不断扩大，城市和省级卫生系统的即时筛查规模迅速扩大。国家产前筛查举措和不断增加的性传播感染监测推动了对经济实惠的艾滋病毒/梅毒双重快速检测、实验室免疫检测和分子确证检测的需求。提供符合世界卫生组织的低成本组合测试和可扩展平台的制造商可以通过省级卫生网络进行采购。挑战包括缩小城乡准入差距和确保验证性实验室的后续工作； POC 与远程医疗和孕产妇保健整合存在机会计划。

日本梅毒检测市场预计将在预测期内增长。日本已通过扩大检测范围（延长门诊时间、节假日/周日服务）以及将梅毒与艾滋病毒筛查结合起来，应对局部疫情——2022 年东京报告了 3,667 例梅毒病例（比 2021 年增加了 50%）。市场较为保守，倾向于通过实验室免疫分析进行确诊，但当局正在试点扩大 POC 范围，以改善年轻人的早期检测。供应商应优先考虑与产前护理相关的法规遵从性、临床医生教育和示范项目；文化敏感的外展和保护匿名的分销渠道将支持年轻和受歧视人群的接受。

拉丁美洲梅毒检测市场趋势

由于先天性梅毒发病率较高，以巴西为首的拉丁美洲将梅毒检测纳入孕产妇和儿童健康计划的优先事项。公共采购员t 占主导地位，卫生部采购经世卫组织资格预审的艾滋病毒/梅毒双重检测用于产前护理。实验室对于确认性检测仍然很重要，但社区诊所越来越多地采用 POC 诊断，以实现同诊治疗启动。巴西联邦卫生系统大规模采购，推动了对负担得起、可靠的供应链的强劲需求。该地区的价格敏感性有利于具有成本效益的解决方案，与当地经销商和非政府组织的合作至关重要。展示孕产妇结局的改善是持续增长和采购更新的关键。

巴西梅毒检测市场预计将在预测期内增长。巴西的公共卫生优先事项强调产前筛查和减少先天性梅毒，从而对艾滋病毒/梅毒双重快速检测和低成本 POC 试剂盒产生了巨大需求。区域倡议和非政府组织伙伴关系（由 CHAI/MedAccess/SD Biosensor 模型反映）创造了 p中低收入国家对大米敏感的采购渠道。大型公共采购商（卫生部、地区卫生秘书处）优先考虑经过世卫组织资格预审的产品，以便能够在初级保健和妇产诊所进行现场检测。能够将成本竞争力、供应可靠性以及与产前计划相结合的供应商将能够在巴西和周边市场扩大规模。

中东和非洲梅毒检测市场趋势

在非洲，梅毒仍然是不良分娩结果的主要驱动因素 - 约 11% 的死产归因于梅毒 - 因此孕产妇筛查是一个关键市场。世卫组织和捐助方资助的采购推动了低成本、经世卫组织资格预审的组合检测（例如 STANDARD Q）的采用。基础设施限制有利于 POC 和快速组合诊断，不需要冷链或复杂的实验室基础设施。在中东，市场是异构的：较富裕的海湾合作委员会国家投资于实验室和分子能力，而资源匮乏国家依赖非政府组织和捐助计划。可扩展性取决于采购框架、捐助者支持和当地能力建设。

沙特阿拉伯梅毒检测市场预计在预测期内将增长。沙特阿拉伯的卫生系统强调公立医院内的集中化实验室能力和产前筛查；对高质量免疫测定和分子确证检测的需求仍然强劲。与此同时，海湾合作委员会 (GCC) 的举措和私立医院对快速 POC 解决方案开放，用于筛查旅行者、移民工人诊所和围产期护理。市场进入需要监管许可、遵守国家采购以及与主要医院集团的合作伙伴关系。存在获得认可的艾滋病毒/梅毒双重快速检测的机会，这些检测符合沙特监管标准，并且可以部署在孕产妇健康和职业健康筛查计划中。

主要梅毒检测公司见解

市场领导者参与广泛的研发，以制造技术先进、具有成本效益的测试产品。此外，各种组织正在采用并购等多种策略来扩大其市场份额，预计将在预测期内创造显着的增长机会。例如，2023 年 5 月，Charles Thermo Fisher Scientific, Inc. 与辉瑞 Inc. 建立了合作伙伴关系，以提高国际市场上癌症患者本地化获取下一代基于测序的检测的可用性。

最新进展

1. NOWDiagnostics, Inc. 推出的 First To Know 梅毒检测

日期：2024 年 8 月

美国 FDA 授权 NOWDiagnostics, Inc. 推出的 First To Know 梅毒检测，这是首个非处方、家庭梅毒抗体检测。它使用指尖采血样本，在 15 分钟内得出结果，类似于怀孕或 COVID-19 家庭测试。尽管它无法区分过去的感染和当前的感染，但其通过 De Novo 途径的批准反映了监管机构对紧急公共卫生需求的认可。这一里程碑降低了以消费者为中心的诊断的障碍，并为快速、方便的梅毒检测开创了先例。启用家庭检测可扩大早期检测范围，减少传播n，并赋予个人及时寻求护理的能力。

2. NIH 资助的下一代诊断研究

日期：2024-2025

美国国立卫生研究院 (NIH) 在创新梅毒诊断方面投入巨资，分别于 2024 年和 2025 年分别拨款 240 万美元和 270 万美元。项目包括直接检测梅毒蛋白的质谱平台、基于适配体的 DNA 检测可用于快速护理点使用，以及针对先天性梅毒的婴儿特异性诊断。宾夕法尼亚州立大学的研究人员开发了一种电化学生物传感器，能够在 10 分钟内检测密螺旋体和非密螺旋体抗体，有可能将传统的两步测试算法简化为一步。这些投资旨在改善实时确认诊断，增强临床工作流程，并解决全球资源丰富和资源有限的医疗保健环境中的差距。

3.全国梅毒和先天性梅毒传染病特别工作组

日期：2024年

美国卫生与公众服务部 (HHS) 成立了国家梅毒和先天性梅毒传染病联邦特别工作组，以协调跨机构的疫情应对策略。该举措将监管灵活性、诊断创新和公共卫生规划结合起来，以解决梅毒发病率飙升的问题，包括令人担忧的先天性感染增加。该工作组促进联邦、州和地方各级的政策协调、数据共享和资源分配。通过整合检测、治疗和预防策略，它加强了国家准备，针对高危人群，并强调联邦政府致力于扭转数十年来对梅毒控制和母婴健康结果的忽视。

4。原住民主导的健康计划 - Ayaangwaamiziwin 中心

日期：2025 年 3 月

在加拿大，加拿大研究所健康研究学院 (CIHR) 与原住民领袖合作建立了 Ayaangwaamiziwin 中心，这是一项由原住民领导、耗资 700 万美元的倡议，旨在对抗草原和北部社区的梅毒。该计划提供文化上安全的检测、治疗和基于社区的护理，解决土著居民中不成比例的高感染率问题。通过嵌入社区领导和文化上适当的方法，它减少了获取障碍，提高了后续依从性，并增强了对医疗保健干预措施的信任。该举措将现代诊断与移动外展策略和当地参与相结合，成为针对农村和城市环境中弱势群体的公平公共卫生干预措施的典范。

5.全球艾滋病毒/梅毒双重检测合作伙伴关系

日期：2021 年 11 月

MedAccess、克林顿健康获取计划 (CHAI) 和 SD Biosensor 推出了全球部分合作伙伴将在 100 多个低收入和中等收入国家以低于 1 美元的价格提供 STANDARD Q HIV/梅毒组合检测。这种快速检测可在 20 分钟内得出结果，主要针对产前护理计划，以预防先天性梅毒并减少母婴传播。在数量保证的支持下，该计划将检测价格降低了 32%，使其成为全球成本最低的经世卫组织资格预审的双重检测。通过将负担能力、可扩展性和快速结果相结合，这种合作伙伴关系体现了公平诊断、孕产妇健康和全球梅毒控制工作的战略方法。

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