血栓和止血生物标志物市场（2023 - 2030）

报告概述

2022年全球血栓和止血生物标志物市场规模为50.1亿美元，预计2023年至2030年复合年增长率(CAGR)为5.9%。市场增长归因于胰腺癌等慢性病患病率的不断上升癌症、老年人群的扩大、对个性化药物不断增长的需求以及技术的整体进步。市场也受到了 COVID-19 传播的积极影响。根据国家医学图书馆的数据，2020 年 9 月，COVID-19 患者常见血栓并发症，导致高死亡率和发病率。大流行引起的意识增强也为市场参与者创造了重要的新机会。

血栓形成的生物标志物测试结果有助于治疗血栓形成为高危患者群制定治疗方案。例如，根据美国心脏协会的数据，2020 年 8 月，实验室生物标志物测试表明，住院的 COVID-19 患者中血栓事件的发生率为 30%。此外，D-二聚体生物标志物测试可以筛查COVID-19患者的血栓形成风险，从而对市场产生积极影响。

胰腺癌、深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）等慢性疾病的患病率不断上升，已成为血栓和止血生物标志物市场增长的主要贡献者。根据 2020 年世界癌症研究基金会的数据，胰腺癌被评为全球第 12 位最常见的癌症。 2020 年报告了近 495,000 例胰腺癌新发病例，ASR 为每 10 万人中 4.9 例。血栓和止血生物标志物可轻松用于诊断和评估胰腺癌患者发生血栓事件的风险由于用于治疗癌症的各种化疗药物会增加血栓事件的风险。

对个性化药物的需求不断增长预计将推动血栓和止血生物标志物市场的发展。生物标记物使医疗保健提供者能够制定对每个人都更有效、更安全的个性化治疗计划。个性化药物的工作原理是为具有独特基因组成和病史的个体提供个性化医疗；因此，血栓形成和止血生物标志物有助于识别血栓风险增加的患者。  日本东北大学的研究人员表示，使用新发现的遗传标记组合可以预防 IBD 或炎症性肠病患者与血栓相关的并发症。如今，这种疾病影响着日本多达 210,000 人。

基于生物标志物和个性化医疗的承诺，英国 Heart F基金会资助了改变心脏治疗领域的研究。根据其出版物，个性化医疗的新资金可以通过 4 个关键方式改变心脏治疗。其中包括创建数字心脏来预测治疗成功、设计个性化起搏器、通过个性化医疗预防心脏病和中风，以及预测化疗对心脏的影响。

正在开发新技术来培育更敏感和更特异的生物标志物，这些生物标志物可以检测凝血和止血系统的微小变化。例如，质谱和其他高通量蛋白质组学技术的发展，可以识别以前无法检测到的新生物标志物。

新技术正在帮助开发更灵敏、更特异的生物标志物，这些生物标志物可以检测凝血和止血系统中的微小变化。例如，质谱和其他高通量蛋白质组学技术的使用已导致o 鉴定以前无法检测到的新生物标志物，提供有关患者凝血和止血状态的更全面信息。

此外，采用先进技术的新产品开发预计将对市场产生积极影响。例如，2022 年 5 月，Precision BioLogic 在加拿大推出了 CRYOcheck 显色因子 IX 测试，这表明该产品在加拿大以及欧盟、新西兰和澳大利亚也可用。 CRYOcheck 显色检测是加拿大卫生部批准的唯一用于诊断 A 型血友病的 FIX 检测。

产品洞察

试剂和耗材细分市场在止血和血栓生物标志物市场中占据最大市场份额，2022 年将占据 65.40% 的市场份额，预计将成为预测期内增长最快的细分市场。占主导地位的市场份额可归因于出血和凝血障碍的患病率不断上升，h对诊断工具和新产品发布的巨大需求。例如，2019 年 3 月，HORIBA UK Ltd 宣布推出特定 D-二聚体参数的产品，该参数将适用于 Yumizen G 的仪器系列。该参数将被称为 GDDi 2 (D-Dimer)，其中还包括名为 Yumizen G200 的紧凑型凝血分析仪。

分析仪细分市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。该细分市场的增长可归因于出血性疾病和凝血障碍的患病率不断增加以及诊断工具的技术进步。该领域的进步继续在行业中取得进展。例如，2022 年 12 月，Hemo-Sonics 宣布 FDA 批准其血液分析仪系统用于测定肝移植和创伤手术期间的凝血情况。

测试位置洞察

临床实验室测试领域在该领域占据最大份额，达 62.17%。2022 年血栓和止血生物标志物市场。临床实验室测试有助于识别血液凝固过程中的异常情况，确定病情的严重程度，并指导治疗决策。此外，对医疗保健基础设施的投资不断增加，特别是在新兴经济体，也推动了临床实验室测试领域的增长。例如，根据 Niti Aayog 的 2022 年国民健康账户 (NHA)，印度政府医疗支出占国内生产总值 (GDP) 总额的 1.28%，高于 2013-14 年的 1.15%。随着医疗保健系统变得更加复杂和方便，越来越多的人可以获得诊断测试，包括临床实验室测试，从而导致对血栓形成和止血生物标志物测试的需求增加。

预计床旁测试 (POCT) 在预测期内将以最快的速度增长。现场护理测试细分市场的增长可归因于它为医疗保健提供的便利提供商，因为 POC 测试可以在几分钟内提供结果。 POCT 允许在传统临床实验室环境之外的环境中进行诊断测试，例如医生办公室、急诊室，甚至在患者家中，从而推动血栓和止血生物标志物行业的发展。此外，市场参与者的地域扩张将有助于控制 POC 测试的需求。 2022 年 11 月，在止血管理和临床诊断方面拥有专业知识的 Entegrion, Inc. 宣布在欧洲扩张。该公司为其欧洲业务推出了 Entegrion Italia。

测试类型洞察

凝血酶后 (PT) 测试领域在 2022 年血栓和止血生物标志物市场中占据最大份额，为 17.65%。该测试可以监测用于预防血栓的抗凝药物（例如华法林）的有效性。它还用作识别出血性疾病或肝病的诊断工具。海洋。对于未服用血液稀释药物的个体来说，血浆通常需要大约 11 至 13.5 秒才能凝固。 PT 测试通常以国际标准化比率 (INR) 表示，范围通常为 0.9 到 1.1。对于服用华法林的患者，目标 INR 范围通常在 2 至 3.5 之间，高于正常范围。

纤维蛋白/纤维蛋白原估计是预测期内血栓和止血生物标志物市场增长最快的部分。该测试的目的是管理和评估血栓形成等医疗状况，其中包括 DVT、PE 和其他血栓性疾病。此外，它还可用于检测由遗传或遗传因素引起的纤维蛋白原水平缺陷。不同类型的纤维蛋白原缺乏症包括无纤维蛋白原血症、高纤维蛋白原血症和异常纤维蛋白原血症。无纤维蛋白原血症是一种罕见疾病，每 100 万人中就有 1 人受影响，是指完全缺乏纤维蛋白原血症

应用洞察

深静脉血栓 (DVT) 于 2022 年在血栓和止血生物标志物市场中占据最大份额，为 40.33%。深静脉血栓形成是一种严重且诊断不足的疾病，在深静脉中形成血栓，最常见于骨盆、小腿、大腿和手臂。据估计，每年每 1,000 人中有 1-2 例 DVT 病例。它影响所有种族、性别和年龄的人，但某些人仍然面临更高的风险。这包括有血栓病史、家族史、肥胖、癌症和其他慢性疾病等因素。

预计肺栓塞 (PE) 在预测期内将以显着的复合年增长率增长。肺栓塞是一种由肺部血管血栓引起的疾病，也可能发生在手臂或腿部等身体其他部位。 PE是最常见的心脏病之一，仅次于中风和心脏病。为了例如，根据美国肺脏协会 2023 年 1 月的数据，肺栓塞每年影响美国近 90 万人。肺栓塞可以通过D-二聚体检测、计算机断层扫描血管造影、超声和V/Q扫描来诊断。

最终用途洞察

2022年，诊断中心在血栓和止血生物标志物市场中占据最大市场份额，为44.32%。这一份额可归因于医院对诊断实验室进行测试和评估的依赖程度的提高，这进一步导致该领域的加速增长。预计推动细分市场增长的另一个主要因素是政府提供各种设施的举措增加，例如诊断测试的补偿。此外，一些医疗机构正在与实验室合作，纳入不同的临床测试，例如血栓和止血生物标志物测试。例如，2023年5月，Labcorp与Jefferson签订了战略协议健康，前者将通过该服务获得后者的实验室服务外展服务。此外，通过这一战略举措，杰斐逊将能够扩大其专业实验室测试。

医院和诊所预计血栓和止血生物标志物市场将实现利润丰厚的增长。医疗保健行业的不断变化导致对医院提供改进的诊断服务的需求增加。全球医疗保健支出的增加对该细分市场的增长做出了重大贡献。当医院收集和维护疾病频率数据时，监管机构经常与医院合作进行疾病监测。随着医疗保健行业的不断变化，对拥有先进设施的医院的需求不断增加。医院和诊断实验室数量的增加也导致了该领域的高速增长。

区域洞察

2022年，北美在血栓和止血生物标志物市场中占据最大份额，为36.99%。这可归因于血栓和止血疾病患病率的增加、技术的进步以及血栓和止血生物标志物持续的研发努力是推动该地区市场的关键因素。例如，该地区静脉血栓栓塞 (VTE) 的年发病率估计为每 100,000 人中有 104 至 183 例。此外，在美国，ICU 中 10% 至 30% 的患者出现弥散性血管内凝血。最后，对个性化药物不断增长的需求和有利的政府举措推动了该地区的止血和血栓形成行业。

由于当地的存在，预计亚太地区在预测期内将成为血栓和止血生物标志物市场增长最快的地区。龙头企业不断涌现，研发投入不断加大。此外，易患疾病的老年人口不断增加，心血管疾病和凝血障碍的患病率不断上升，预计将推动亚太地区市场的发展。例如，根据 Science Direct 发表的研究，2019 年全球有 1860 万人因心血管疾病死亡，其中 58% 发生在亚太地区。亚太地区针对血栓和止血生物标志物检测的有利报销政策正在影响该地区的市场。

主要公司和市场份额见解

血栓和止血生物标志物行业的主要参与者不断致力于引进和改变现有技术，以改善患者的治疗效果并显着提高医疗保健的有效性和效率。例如，2023 年 3 月，F. Hoffman-La Roche Ltd 与 Eli-Lily and Company 合作，支持 Elecsys 淀粉样蛋白血浆组 (EAPP) 开发。此次合作预计将增强该公司的血栓和止血生物标志物产品组合。血栓和止血生物标志物市场的一些著名参与者包括：

• bioMérieux SA

• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司

• 生物医学诊断

• Siemens Healthineers

• 雅培

• HORIBA Ltd.

• Werfen

• Quidel公司

• Diazyme Laboratories, Inc.

• Thermo Fisher Scientific, Inc.

血栓和止血生物标志物市场